药品分类管理.docx

浅析药品分类管理组员：李峰魏全智白银平 孔雨晨 张岚 秦德晴童立勤药品分类管理是国际通行的药品管理办法，它根据药品的安全性、有效性原 则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，将药品分为处方药非处方 药，并能做出相应管理规定核心目的是加强处方药的管理，规范非处方药的销 售，减少不合理用药，确保人民用药的安全可靠世界最早实行药品分类管理的 是美国，1951年，美国国会通过了《Durham-Humphrey Amendment of1951》该 修正法案规定了处方药与非处方药的分类标准，英国在1968年颁布实施了《医 药法》将药品分为普通药PSL药房药和处方药POM而我国自2000年1月1日 实行分类管理制度十余年来我国逐步推行药品分类管理，取得了一定的成效 但在发展过程中暴露出一些问题，直接影响分类管理的初衷波及人们用药安全1、 我国药品分类管理现状及存在的问题1.1处方管理尚不规范现行的医疗卫生体制，医疗保险制度导致医药难分家，使得处方难以很少能 流向药店，药店出现有药无方，一些药店为了利益难免造假，还有处方的真实性、 开方这的资格无法准确判别1.2医师职业道德有待提高回扣风盛行的今天，部分医生被利益诱惑，在给患者开方时本使用廉价低效 药就可以的却开了高价高效高回扣的药，大处方也比比皆是，这种行为长期发展 不被遏制必定会使处方药与非处方药的划分失去意义。

1.3执业药师数量不足分布不合理执业素质高低不齐按中国现有人口计算，我国将需要80万名职业要是才能满足市场需求据统 计截止到2007年底，我国执业药师人数仅为15万人，缺口还很大仅在有限的 执业药师还有一部分留在生产企业和医疗机构，而不是在最需要的药店直接面对 消费者1.4人们对药品分类管理的认识和理解尚不够充分我国在哦我药疗历史悠久，观念根深蒂固，患者对凭医师处方才能购买不理 解认为程序麻烦，不了解这一制度目的是为了避免延误病情，减少不良反应发生 保障用药安全1.5处方药与非处方药的目录问题处方药的遴选原则应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 这些原则在 适用过程中会出现含糊不清，缺乏课操作性药品由RX转为OTC之后适用寿命 从8年延长至32年生产企业由于利益驱动我国的OTC近几年从325种增加到 5506种，为此担心有不符合标准的的被选入1.6处方药与非处方药的标签管理问题我国对非处方药实行必须在包装印有OTC标志，对处方药没有要求，在药店 摆放是分开摆放，有OTC标示的放在一起，反之没有处方药没有要求，造成误解 认为非处方药需要特别管理而处方药不需要，有点本末倒置的感觉2、 针对这些现实存在的问题给出一些建议2.1规范处方管理从全社会来看，国家要加快医疗卫生体制改革，实行医药分开，实现医疗收 入和药品收入分开，尽快实施社会保障部门、医疗部门和药品广告管理部门配套 改革措施，健全各方面法律法规。

建议对医师建立电子档案，共享到网上让广大 药店和医疗机构查询，以便于医疗单位、社会保障部门对医师处方的管理以及药 店识别和调配处方制定处方使用和管理制度，将处方使用规范化2.2出台相应法规合理引导医师处方，严惩违规处方医师靠医师职业道德自律不够，应出台相应法规来规范医疗机构处方权，设置医 疗机构处方评价中心却独立于医院，严惩以权谋私的医师2.3加强职业药师培训、修改考试内容提高药师地位应结合消费者实际情况出题让考生分析，建议我国采用会计委派的做法指定 执业药师委派制，由国家法工资并向企业收取服务费，一提高执业药师的地位和 待遇合理调配执业药师走向加强零售药店特别是农村落后地区的医药服务，以 整体提高我国医药行业的水平2.4加大宣传力度对医药分类管理的推进,不仅仅在于医疗监管队伍，还在于人民群众对药品分 类管理的认识和医疗服务机构素质的提高医疗服务机构和患者是服务对象和被 服务对象的关系，因此有必要加强对人民群众的宣传和引导，提高人民群众对药 品分类管理的认识药品监督管理部门要认真履行职责,把人民群众的用药安全 放在工作的首位同时，还要采取多种多样的形式开展积极有效的宣传活动，使全 社会充分认识到实行药品分类管理是为了保证公众健康，并使他们能关心和理解 药品分类管理工作，支持并配合药品监督管理的开展。

实施药品分类管理，就是要 通过对严格处方药的管理，规范非处方药的管理，保证人民群众的用药安全,消除 群众用药隐患因此对于医疗服务机构，也必须在加强监管的同时,加强宣传，提 高他们为广大人民群众安全负责的意识，提高他们的自律性，使得人们能够自觉 地实行药品分类管理有关规定同时相关的部门要积极指导和帮助他们规范药品 陈列、审查处方、用药咨询等工作由于传统购买习惯以及就医方式的影响，宣 传力度的不足势必会影响到药品分类管理的进展要充分利用药店、医院等公共 场所与电台等媒体，以举办知识讲座，发放宣传资料等多种方式宣传分类管理的 意义和必要性使患者能够从维护自身的身体健康和利益出发，医疗服务机构从 为患者分忧的角度出发，改变原先“健康由国家负责”的思想，让患者树立“自我 健康，自我负责”的思想只有患者的素质提高了，才能从根本上起到监管的作用 2.5加强遴选的监管对非处方要遴选，指定具体可执行的指标，加强硬性条件的要求加大对遴 选人员的监管，做到客观合理，真是可信，杜绝徇私枉法2.6改革处方药与非处方药的标签管理新药和处方药一律加上RX或者特别标示并且在外包装上加上醒目的提示 语“凭医师处方购买使用”使人一目了然，使其与非处方药非别开，并且加强对 非处方药说明书内容规范程度，让不良反应和禁忌症被消费者获知。

加上用药建 议引导消费者合理使用非处方药总的来说就是坚持一个核心两条主线，即加强处方药监督管理规范非处方药 监督管理，两条主线一是结合中国国情二是按照积极稳妥、分步实施、注重实 效不断完善来逐步推行实行以求实现药品分来管理的制度取得成功实施药品分类管理，加强处方药和非处方药的监管，能够有效地保障人民群 众用药的有效性和安全性，促进医药卫生事业的健康可持续发展同时也有利于 该制度和国际上采用的医药管理制度接轨，有利于加快我国医药产业结构调整， 为医药产业市场化发展提供更多的机会保障人民用药的安全、有效、合理， 增强人们自我疗效、自我保健意识。