复方庚酸炔诺酮注射液说明书.docx

复方庚酸炔诺酮注射液说明书【药品名称】通用名：复方庚酸炔诺酮注射液曾用名：商品名：英文名： Compound Norethisterone Enanthate Injection汉语拼音：Fufang Gengsuan Quenuotong Zhusheye本品为复方制剂,其主要成份为庚酸炔诺酮和戊酸雌二醇的灭菌油溶液处方：庚酸炔诺酮 50g戊酸雌二醇 5g混合溶剂 适量全量 1000ml【性状】本品为无色或微黄色澄明油状液体【药理毒理】本品为避孕药，主要系通过抑制垂体促性腺激素分泌而抑制排卵，达到避孕作用，对于 宫颈粘液与子宫内膜的直接作用亦与其避孕机理有关经小鼠、大鼠、犬及猴的急性与慢性 毒性试验，未见明显毒性本品无致畸及致突变作用药代动力学】本品肌内注射后可贮存于注射局部组织，逐步释放而发挥长效作用，主要通过肝脏代谢 及肾脏排泄临床药代动力学研究表明，单次肌注本品4〜6天，活性产物炔诺酮可达血药 峰值，其表观消除半衰期为4〜7天连续用药一年后，炔诺酮庚酸酯在体内无积蓄适应症】健康育龄妇女避孕用，尤其适用于不能耐受或坚持服用口服避孕片以及放置宫内节育器 易脱落者用法用量】肌内注射每月一次可以避孕一个月。

首次给药时，可于月经来潮第五天同时注射2ml 自第二个月起，均在月经第10〜12天注射1ml不良反应】少数使用者可发生月经改变，如周期缩短、经量减少、不规则出血及闭经偶有恶心、 头晕、乳胀等，一般均较轻微，不需处理必要时可对症处理禁忌】急、慢性肝炎、肾炎、高血压及有乳房肿块者忌用注意事项】1. 必须按时注射，并注意将药液抽取干净完全注入，作深部肌内注射2. 本品在气温低流动性差时，并置热水中温热，待恢复流动性后即可使用孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】【药物过量】【规格】1ml中含庚酸炔诺酮50mg，戊酸雌二醇5mg【贮藏】遮光，密闭保存包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：号码：号码：网 址：。