中药制剂分析.docx

成 都 中 医 药 大 学 2 0 1 2 年 秋 季 学 期 期末考试试题卷（A卷）考试科目： 中药制剂分析 考试类别：初修适用专业： 药学专科2010 级题号—二三四五总分分值2010203020100一、单项选择题（每小题 5 个备选答案中只有一个最佳答案，每小题1 分，共 20小题，共计 20分）D. 氯化铝1. 中药制剂分析工作基本程序的第一个程序是:A. 鉴别B. 取样C. 检查D. 含量测定E. 提取2. 中国药典从哪年版起分为一、二两部：A. 1953B. 1963C. 1977D. 1985E. 19733.在弱酸性条件（PH3-3.5 ）下，重金属检查用的显色剂是：A. 硫代乙酰胺B. 氯化钠C. 硫化钠E. 硫酸钾4. 在中药制剂的理化鉴别中，应用最多的鉴别方法是： A. UVB. HPLCC. TLCD. GCE. PC5. 对中药制剂中挥发性成分的分析，大 多采用测定的方法是：A. HPLCB. UVC. GCD. TLCE. PC6. 显微鉴别可作为定性鉴别的剂型：A. 丸剂B. 口服液C. 注射剂D. 酒剂E. 合剂7. 采用紫外-可见分光光度法对中药制A.90%~95%剂进行含量测定时，不需要对照品的方l土曰.法是：A. 吸收系数法B. 标准曲线法C. 导数光谱法D. 等吸收点法E. 一点对照法8. 中药制剂分析取样的基本原则是：A. 均匀合理B. 随机C. 没有特殊要求D. 宜多不易少E. 具有代表性9. 砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用：A. 除去HSB. 将 As5+ 还原为 As3+C. 抑制锑化氢的产生D. 除去 AsHE. 加快反应速度10. 在进行方法学考察时，回收率一般要求在：B. 95%~ 100%C. 100%~ 110%D. 95%~ 105%E. 93%~ 107%11. 对于人参皂苷等呈紫外末端吸收的皂苷类成分当采用HPLC法测定其含量时，最好采用：A. 紫外检测器B. 示差折光检测器C. 荧光检测器D. 蒸发光散射检测器E. 离子捕获检测器12. 聚酰胺薄层色谱多用于鉴别的物质类别是：A. 生物碱类B. 黄酮类C. 蒽醌类D. 挥发油类E. 萜类13. 砷盐检查法中，影响反应的主要因素有①反应液的酸度、②反应温度、③反应时间、④锌粒大小，是: 壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内A. ①②B. ①③C. ①②③D. ①②③④14. 总挥发油的测定多用的方法是:A. 蒸馏法B. HPLCC. GCD. 薄层扫描法E. PC15. 中药制剂分析对象一般不包括:A. 原料B. 半成品C. 成品D. 包装材料E. 散剂16. 中药制剂分析的特点是:A. 制剂工艺的复杂性B. 化学成分的多样性和复杂性C. 有效成分的单一性D. 多由大复方组成E. 多由小复方组成17. 在麦味地黄丸的显微定性鉴别中，薄 含棕色核状物，为哪味药的特征:A. 山药B. 茯苓C. 熟地D. 麦冬E. 人参18. 中药材、中药制剂和一些有机药物重 金属的检出通常需先将药品灼烧破坏， 灼烧时需控制温度在:A. 400 - 500°CB. 500 - 600CC. 600 - 700CD. 300 - 400CE. 700 - 800C19. 砷盐检查法中加入KI的目的是：A. 除 H2SB. 将五价砷还原为三价砷C. 使砷斑清晰D. 在锌粒表面形成合金E. 使砷斑稳定20. 化学分析法主要适用于测定中药制A. 含量较高的一些成分及矿物药制剂 C. 某一单体成分中的无机成分 D. 生物碱类二、 名词解释（每小题2. 5分，共4小题，共计10分）21. 中药制剂分析：22. 生理灰分：23. 特殊杂质24. 空白试验三、 填空题（每空 1 分，共 20 空，共计20分）25. 国家药品标准包括 、 。

26. 《中国药典》的内容一般分为 27•中药制剂质量标准的特性 28. 中药制剂的检查包括 一般杂质检查、特殊杂质检查29. 影响中药制剂质量稳定性的因 30•供含量测定的对照品的含量限度要求:合成的原则上要求 以上，天然产物中提取的对照品验证纯度应在 以上31. 含量限（幅）度指标，应根据实测数据（临床用样品至少 批，数据，生产用样品至少有 批， 个数据）测定简答题（每小题5分，共6小题，共计30分）32. 中药制剂质量标准的主要内容包括哪些？33. 制定中药制剂质量标准的原则是什么？34. 为什么要对中药制剂进行含量测定？35. 对中药制剂进行含量测定时，药味与测定成分的选定原则是什么？36. 在质量标准起草说明中，用于薄层色谱定性鉴别的薄层板应该点哪些样品点？37. 在质量标准起草说明中，用于薄层色谱定性鉴别的薄层板点上述样品点的理由是？ 五、计算题（每小题 10分，共 2 小题，共计20分）38. 黄连上清丸中重金属检查 取本品5 丸，切碎，过二号筛，取适量，称定重量，照 炽灼残渣检查法（中国药典2005版附录IV J ）炽灼至完全灰化取遗留的残渣，衣法 检查（中国药典2000版附录V E第二法），含重金属不得过百万分之二十五。

如果 标准铅溶液（10pgAs/ml ）取用量为2ml，求供试品取样量？39•①作加样回收率试验的目的是什么？②取已知含量的牛黄解毒片（黄苓苷的含量为4.210mg/g） 0.5030g，加入黄苓苷对照 品溶液（C: 0.5mg/ml ） 4ml ,用70%的乙醇超声处理后定容为50ml，分别精密吸取对 照品溶液（C: 80ug/ml ）和供试品溶液各10ul，主入液相色谱仪，则得峰面积值为A 标=60803,A样二62627 ,试计算加样回收率成都中医药大学 2012年秋季学期期末考试试题卷（A卷） 标准答案及评分标准 考试科目：中药制剂分析 适用专业:药学专科2010 厂―、单项选择题（每小题5个备选答案中只有一个最佳答案，每小题1分，共20小题，共计20分）1.B 2.B 3.A 4.C 5.C 6.A 7.A 8.A 9.A 10.D 11.D12. B 13. D 14. A 15. D 16.A 17.A 18. A 19. A 20. D二、名词解释（每小题2.5分，共4小题，共计10分）第5页共8页21. 以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量的一门应用学 科。

22. 药材本身经过灰化后遗留的不挥发性无机盐类23. 指在该药物的生产和贮存过程中,根据药物的性质、生产方式和工艺条件,有可能引入的杂质24. 系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果三、填空题（每空 1 分，共 20 空，共计20分）25. 中国药典；局（部）颁标准26. 凡例；正文；附录；索引27. 权威性；科学性；进展性28. 制剂通则；一般杂质29. 生物因素；物理因素；化学因素30.99%；98% 31. 3；6（9）； 10 20（30）简答题每小题5分，共6 小题，共计30分）32. 答：中药制剂质量标准的主要内容包括 （1）名称；（2）处方；（3）制法；（4）性状；（5）鉴别；（6）检查；（7）浸出物测定；（8）含量测定；（9）功能与主治；（10）用法与用量；（11）注意；（12）规格；（13）贮藏33. 答：制定质量标准的原则是安全有效，技术先进，经济合理的原则34. 答：中药制剂的含量测定是质量控制中的一项重要指标，为了确保临床用药的安全有效，用含量测定来控制制剂的质量优劣显得越来越重要35. 药味的选定原则：要以中医药理论为指导，首选处方中的主药、贵重药、毒剧药制 定含量测定项目，以保证临床用药的安全性和有效性。

测定成分的选定原则是：应选有效成分、毒性成分、专属性成分 ，以保证临床用药的 安全性和有效性36. 答：在质量标准起草说明中，用于薄层色谱定性鉴别的薄层板应该点对照品（对照 药材或对照品和对照药材）、阴性样品（或者写阴性对照）和三批样品的点；37. 答：点阴性样品是为了证明方法具有专属性，点三批样品是为了证明方法具有重复 性，点对照品是为了证明有无该有效成分及药材的存在五、计算题等 （每小题10 分，共 2 小题，共计 20 分）38. （1）答：作加样回收率试验的目的是评价方法的可靠性 1 分(2)解： m -企mAss2分m=CV1分A= 62627 A = 60803isCs =0.08mg/mlCi=令£=鑑x °-08=°-0824mg/mls牛黄解毒片中黄苓苷的量M ^|=CV=4.217mg/gx 0.5031g=2.1216 mg 1分回收率二 M总-M样 x 1°°% = °・°824 x 5°21216 x ]°°% = 99.92% 3 分M 对 °.5 x 42. 解：A=ELC2分AC h — 卜A Css2分A=0.354sA 二 0.338iCs=0.004mg/ml1分Ci-歸:—°.°°38 x °.°°4s °.354— °.°°38mg/ml2分s样品中总生物碱物的含量=°.°°384 x稀释倍数x 1°°% = °.°°384 x 125°° = 4 75% 3分1°°° 1°°°第8页共8页。