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GMP认证全套文件资料01-生产管理22-SMP-TM拼箱管理规定.doc

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文档编号：49952618

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制药有限公司制药有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件题目拼箱管理规定编码： SMPTM2200共 2 页制定审核批准制定日期审核日期*********批准日期颁发部门GMP 办颁发数量12 份生效日期********* 分发单位办公室、总工办、生产部包装班、仓库一、目的：建立拼箱管理规定，保证拼箱符合 GMP 要求二、适用范围：适用于拼箱的管理三、责任者：仓库成品保管员、外包班长四、管理规定：1、拼箱工作由仓库成品保管员组织，生产部外包班派人协助2、同品种、同规程药品零头只限两个批号的药品拼为一箱，且装箱合格证及外箱注明其两个批号，并作好拼箱记录3、拼箱后的药品码放在后一个批号的产品一起，可以按正常产品销售并作好记录4、对于连续两个批号的零头不能拼齐一箱的要放在专柜存放，按正规渠道销售5、拼箱时在一个中盒不能放不同的批号的产品，由此引起的多余零头药品要专柜存放，按正规渠道销售6、同品种、不同规格的药品不能拼箱7、不同品种不能拼箱8、拼箱记录和拼箱药品成品台帐由仓库保管拼箱记录编码：RD0104400 品名批号规格数量拼箱人复核人。

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