2022年上半医疗器械和药品不良反应的工作总结.docx

XXX 医院 20XX 年上半年 药品与医疗器械不良反应报告分析 20XX 年上半年，全院共上报药品不良反应 43 例，医疗 器械监测报表零报告 一、医疗器械不良反应相关情况分析 根据 《医疗器械不良反应监测和在评价管理办法（试 行）》的工作要点，应坚持“ 可疑即报” 原则，增加报告数 量，以推广“ 医疗器械不良反应事件监测系统” 为契机，大 力提高报告质量，要求二级及二级以上医疗机构都要突破零 报告，而我 院医疗器械不良反应事件监测上报为零报告结合我院实际情况分析，因可能为以下几点：我院医疗器械监测报表为零报告的原 1. 医务人员对药品与医疗器械不良反应事件监测概念 模糊，不能准确定义不良反应事件，导致漏报 2. 科室隐瞒不报医疗器械不良反应事件，由于未造成 不良后果，未引起科室重视并上报 3. 没有医疗器械不良反应事件 针对这一情况，应进一步加强度医疗器械不良反应事件 监测工作的组织领导，对医疗器械不良事件报告管理职责分 别进行梳理和明确，要求各科室发现或知悉医疗器械不良事 件后，在规定时限内及时上报，建立并保存医疗器械不良事件监测记录不断创新，进一步完善医疗器械不良反应事件 监测体系。

加强医务人员对药品与医疗器械不良反应事件监 测概念的宣传，组织专家对医务人员进行相关医疗器械不良 反应事件的培训，提高医务人员对医疗器械不良反应事件监 测的上报意识二、药品不良反应报告情况分析 20XX 年上半年药品不良反应监测报表共有 43 例，具体 分布如下表：科室例数科室例数消化内科2 神经内科2 疼痛科2 呼吸内科2 骨科一病区2 急诊医学科1 骨科二病区2 儿科二病区2 骨科三病区1 皮肤科2 老年病科5 肿瘤科4 中医康复科2 普通外科二病区1 心血管内科3 眼科1 新生儿科1 乳腺、甲状腺、烧伤科2 妇科一病区1 妇儿病区儿科门诊1 1 传染科2 妇科二病区内分泌科1 根据医院开放床位数、年住院病人人次，医院每年应上报 450 例，而医院上半年仅上报43 例，大部分科室只有1例，更有部分外科上半年为“ 零上报”良反应的监测工作未能完成了药品不上报例数过少说明了我院药品不良反应监测工作中存 在不少问题，主要是医务人员对“ 零上报” 的理解不足，认 为“ 零上报” 就是不上报然后是医务人员在发生药品不良 反应时怕受惩罚，隐瞒不报还有药品不良反应的上报机制 不够完善，间接导致迟报或漏报。

医院需进一步完善相关制 度，狠抓落实相关措施，努力提高全院药械不良反应监测水 平，即以下四个方面：1、要加强宣传，开展多种形式的教育培训活动对各 科室进行宣传，不断提高他们对做好药品不良反应监测工作 重要意义的认识同时，要积极聘请专家就有关方面知识进 行培训，尤其是外科医务人员的上报意识，努力提高药品不 良反应的发现率和上报率，杜绝漏报和瞒报现象，提高报告 质量水平2、要进一步抓好制度建设和落实工作有关职能部门 要通过行政管理手段，加强对药品不良反应监测工作制度的 落实，真正将这项工作纳入工作目标管理责任制中，不断提 高工作的积极性、主动性3、要强化督导，不断推动全院药品不良反应监测工作再上新台阶院内组织领导要加大督促指导力度，不断总结 工作经验，解决工作中存在的实际问题，共同促进全院药品 不良反应监测工作顺利发展，对未完成上报任务的科室将按 四考有关规定处理4、医院药品不良反应与药害事件领导小组要切实负起 责任，做好组织领导工作，临床各科室药品不良反应与药害 事件检测员，要认真负责本科室监测报告工作临床药学室定期汇总、统计、分析药品不良反应/药害事件，并向科室反馈规定每个临床科室每月上报可疑药品不良反应不得少于1 例，对未完成上报任务的科室，每例扣“ 四考” 分 50 分。

做好药品不良反应监测工作，对于提高和改善药品质 量、指导临床合理用药意义深远，事关人民群众身体健康和 生命安全因此，我们要保持高度的使命感、责任感，并不 断采取得力措施，填抓实干，努力做好全院药品不良反应监 测工作 医务处 20XX 年 8 月 28 日 附录 7.1 清单表 3-5 材料清单综合布线系统设备配置清单及报价7.2 平面布置图。