壹丽安(醋酸去氨加压素片).doc

壹丽安( 醋酸去氨加压素片)【药品名称】商品名称：壹丽安通用名称：醋酸去氨加压素片英文名称：Desmopressin acetate tablets【成份】去氨加压素【适应症】弥凝用于治疗中枢性尿崩症服用弥凝后可减少尿液排出，增加尿渗透压，减低血浆渗透压，从而减少尿频和夜尿弥凝用于治疗夜间遗尿症（五岁或以上的患者 ）【用法用量】剂量因人而异，应区分调整治疗中枢性尿崩症：一般成人和儿童的初始适宜剂量为为每次 0.1 毫克，每日三次再根据患者的疗效调整剂量根据临床经验，每天的总量在 0.2-1.2 毫克之间对多数患者的适宜剂量为每次 0.1-0.2 毫克，每日三次治疗夜间遗尿症：初始适宜剂量为睡前服用 0.2 毫克，如疗效不显著可增至 0.4 毫克，连续使用三个月后停用此药至少一周，以便评估是否需要继续治疗治疗期间需限制饮水，详见""注意事项""不良反应】常见(＞1/100) 的副作用一般反应：头痛；消化系统：胃痛及恶心；上呼吸道：鼻出血使用醋酸去氨加压素时若不限制饮水可能会引起水潴留/低钠血症及其并发症( 头痛、恶心/呕吐、血清钠降低和体重增加，更严重者可引起抽搐)上市报道经验：儿童中有罕见情绪障碍的病例报道；有出现皮肤过敏和更为严重的全身过敏反应的病例报道。

禁忌】习惯性或精神性烦渴症患者；心功能不全或其他疾患需服用利尿剂的患者注意事项】在下列情况下，使用醋酸去氨加压素应特别谨慎1 年幼及老年患者；2 体液或电解质失衡患者；3 具有颅内压升高危险患者药物相互作用】一些可引起释放抗利尿激素的药物，如三环类抗抑郁剂、氯丙嗪、卡马西平等，可增加抗利尿作用和水潴留的危险吲哚美辛(消炎痛)可增加醋酸去氨加压素的尿浓缩作用，但不会影响其药效的持续时间该作用可能没有任何临床意义药理作用】本品所含去氨加压素，与天然激素精氨酸加压素的结构类似它与精氨酸加压素的区别，主要是对半胱氨酸作脱氨基处理和以 D-精氨酸取代 L-精氨酸这些结构改变后，使临床剂量的去氨加压素的作用时间延长，而不产生加压的副作用按每公斤体重 0.3 微克静脉注射醋酸去氨加压素，使血浆中凝血因子Ⅷ（Ⅷ:C）的活力增加 2-4 倍；该剂量也增加血管性血友病抗原因子（vWF:Ag） ，同时释放出组织型纤维蛋白溶酶原激活剂（t-PA） 因尿毒症、肝硬化、先天性或用药诱发血小板机能障碍，以及不明病因引起的出血时间过长，在给药后可缩短出血时间或使出血时间正常化使用本品可避免因使用第Ⅷ因子制剂而导致人类免疫缺陷病毒（HIV）及肝炎病毒感染的危险。

贮藏】宜置室温(不超过 25℃)和干燥处（相对湿度不超过 60%） 在温度较高或较潮湿的地方，药瓶宜贮存于冷藏箱内瓶盖须拧紧（内有防潮剂） 批准文号】H20070256【生产企业】企业名称：辉凌国际制药(瑞士)有限公司。