ISOTS16949汽车行业认证方案.pptx

ISOTS 16949:2002汽车行业人证方案,获得IATF认可的规则,ISOTS 16949:2002第一版 2002年3月19日,AIAG Edition,SC03-101-2571,以下是要求,或“认证机构 ISO/TS 16949:2002 汽车认证方案规则” , 此指“规则” , 是考虑到包括认证机构认可、认证机构审核过程、认证机构审核员的认可和证书等准则的 ISO/TS 16949:2000实施这些规则将被周期性评审,在 IATF 咨询了有关人员的做出独立判断后,可能在任何时候修改 为了与 ISO9001:2000 一致,“组织”一词取代了“供方”一词注:在本文件中: 术语认证 ( Certification) 的使用是与注册 (Registration) 同义,以及 为了与 ISO 9001:2000 一致, “ 组织 ”一词取代了“供方”一词 1. 认证机构1.1 认证机构从事 ISO 9001:2000 认证活动必须经过其所在地国家认可机构认可 ISO/TS 16949:2000 认证活动必须符合该认证机构被认可的 ISO 9001:2000 范围.如果认 证机构有多少个或关联的机构,则必须有满足下列条件:认证机构各地所有的机构必须使用 包括相同程序的共同质量管理体系;机构之一必须被指定与 IATF 建立接口关系,并被 IATF 批准为整个集团和所有机构的契约机构;该契约机构必须被其国家或所在地认可机构进行了 ISO 9001:2000 认可。

该契约机构将成为 IATF 和认证机构之间的唯一联系,并将为整个集 团的 ISO/TS 16949:2002 认证活动的控制事宜负责认证机构组织的任何部分对这些规则 的违背必然( shall ) 导致 IATF 认可的取消1.2. 认证机构必须符合 ISO/ IEC 导则 62:1996, “ 实施质量体系评定和认证的通用要求” 和这 些规则这些是通常要求但并不包括顾客和组织的抱怨 1.3. 认证机构顾客和组织抱怨程序至少必须包括文件化纠正措施过程和抱怨解决的记录 1.4 为了避免利益冲突,认证或其关联系单位作为某一特定组织的认证机构或为其提供审核员, 在认证两年前的这段时间对该组织提供质量管理体系咨询服务或现场特定审核培训是不 可接受的该限制包括具有相同母公司或关联单位的相关机构因为审核的有效性和可 靠性会因咨询关系而令人产生疑问,对相同公司的任何一个现场进行多于一次的预审核 必须被认为是咨询 注 咨询包括对某一特定组织提供培训、文件开发、或对质量管理体系实施提供帮助 公开培训,如不是对某一特定组织,或举行公开论坛不认为是咨询 1.5 认证范围必须包括提供给要求 ISO/TS 16949:2002 认证顾客的所有产品。

1.6 认证机构的在为其认证能负责的这些人中,必须至少有一个成员是汽车专家,由 IATF 批准, 在一个签发 ISO/TS 16949:2002 认证时发挥功能该代表在考虑的有认证机构做出的认证 决定必须具有否决权并且必须不是审核的成员1.7 每一个和 IATF 签定 ISO/TS 16949:2002 认证合同的认证机构必须向 IATF 数据库提交 要求的信息2. 审核过程 2.1 认证过程必须依照附录 1:“ ISO/TS 16949:2002 质量管理体系审核规则” 并包括所有 ISO/TS 16949:2002 要求 注1: 对于册减 , 参见 ISO/TS 16949:2002 条款 1.2 注2: 对于车辆装配的 OEM , “ 合同评审 ”和 “ 合同 ” 用车辆商标,配给和容量的内部文件 化的市场要求来表示2.2 任何 “ 现场 ” 可选择 ISO/TS 16949:2000第三方认证,然而,那些 “ 现场 ” 必须被证明 有能力符合所有ISO/TS 16949:2002要求 ( 见附录1 ) ISO/TS 16949:2002第三方认证 的符合性必须基于满足所有适当要求的客观证据,包括审核时的顾客特殊要求。

2.3 支持功能的现场或场所,例如工程、合同评审、采购、仓库、必须包括在初次审核和监督 审核中审核策划和实施必须考虑所有支持场所和支持活动,它们之间的接口必须被确定 和审核认证机构审核计划必须反映每个场所所有适用的条款当支持功能支持现场但 不能独立获得 ISO/TS 16949:2002 认证时,必须被审核设计职能,无论在现场还是远离 现场,必须至少每12个月进行一次监督审核 多现场认证,所有现场必须被审核,不允许对现场进行抽样在一个设计中心服务于许多 生产现场的情况下,并且这些现场由不止一个认证机构审核,认证机构审核任何特定的设 计中心必须覆盖该中心完整的产品范围,以和基于过程的审核方法兼容基于设计中心已 被其他被认可的认证机构审核,现场认证可以签发在此情况下,认证机构签发一个基于 设计中心已被不同认证机构审核的认证,必须评审该设计和任何从组织获得的发现的审核 结果在此情况下,信息必须为英文 2.4 在制造志气先于设计设施前审核的场合下,可签发符合性文件作为临时性的衡量 2.5 完整的质量管理体系必须每三年进行一次评审 2.6 允许在每次监督审核时,重新检查休系的某一部分,使得在这三年周期中完成等同于全面 的评估。

每个监督审核必须包括所有班次的审核(见附录3,项目5),该审核报告必须清楚 地表明每次监督审核访问所审核的部分体系监督审核频次必须依照附录3 “ ISO/TS 16949:2002 认证的审核人日 ” 实施2.7. 认证机构的检查清单必须包括“ ISO/TS 16949:2002检查清单 ” 中包括的所有问题如果 ISO/TS 16949 :2002 存在仍然开放的一般或严重不符合, ISO/TS 16949 :2002 质量管 理体系必须不能被认证认证后,当不符合被认证机构识别出必须开始认证收回过程, ( 见附录4 ) 注: 如此识别可能作为顾客抱怨的结果发生 2.8 严重不合格是一个或多个: 质量体系缺项或完全不满足 ISO/TS 16949:2002 要求若对于某项要求存在多个一般 不合格,可能导致整个体系运行,则同样被视为是严重不符合 任何可能导致不合格品装运的不合格任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性 能严重降低的不合格 根据判断和经验表明,很可能导致质量管理体系失效或严重降低控制过程和产品保证能 力的不合格 一般不合格指不符合 ISO/TS 16949:2002,但根据判断和经验不太可能导致质量体系失效 或降低控制过程和产口的保证能力。

组织文件化质量体系的某一部分不符合 ISO/TS 16949:2002 在某公司质量体系中发现的某个条款的一个失误2.9. 审核计划必须基于组织的过程,必须包括组织质量管理体系的所有要求,实施这些要求以满 足那些要求其供方进行 ISO / TS 16949:2002 认证的顾客需要,即使这些要求已经超出 ISO/TS 16949:2002 2.10 为了有效实施 ISO/TS 16949:2002 要求及实践的有效性,审核计划必须包括对组织质量 管理体系所有要求的评价,必须评定体系的有效性、关联性、绩效和要求要求的部分证 据是一次以上完整内部审核和管理评审周期的结果 注: 体系的有效性应该考虑体系展示得怎样,以组织定义的度量证明满足顾客满意和公司 目标2.11. 每次现场审核,包括初次和监督审核,必须包括以下的一个评审: 从上次审核后的新顾客, 顾客抱怨和供方反应情况, 组织内部审核和管理评审的结果和措施, 朝持改进目标的进展情况 上次审核后的纠正和确认措施有效性 包括在第4部分的质量管理体系,包括在第5部分的管理职责,及包括在7.1至7.3部分的产品实现过程,必须在每个为期连续12个月的现场审核时,至少评审一次。

3. 审核组3.1. 所有 ISO/TS 16949:2002 的审核组,包括监督审核,必须满足如下要求: 由 IATF 认证合格的审核员组成,实施以认证机构名义进行的审核 (见附录2“ ISO/TS 16949:2002 第三方认证审核员资格准则 ”) 注: 这要求圆满完成 IATF 认可的培训并通过认证机构担保由 IATF 颁布发证书的考试 需要时,审核组可外聘技术专家 这将被附加到审核人日的要求中 (见附录3:“审核人日要 求”) 对现场申请注册范围的所有产品代码,具有相关规定的经验 审核组的成员均不能在审核前两年向该组织提供咨询3.2 为了一致性,初次审核组中应该至少有一名审核员参加三年周期内的全部审核访问在每 一个审核周期(3年) 中,应该选择不同的注组成员3.3 作为持续改进工作导向,认证机构必须定期评估审核员的绩效,以确定实施 ISO/TS 16949:2002 要求的有效性该评估必须包括证审核的反馈、过去审核的总结,被审核组 织及顾客的反馈3.4 除非组织同意,审核组必须在每一次初次、监督审核后 15 个工作日内,向组织提供一份关 于审核的完整报告,内容与附录 1 “ 依据 ISO/TS 16949:2002 质量管理体系审核的规则” 相一致。

即使没有推荐性规定的解决方法,第三方审核员必须识别改进的机会,如过多的报废,这些将成为审核审核证据这些机会必须包括在提供给组织的审核报告中3.5 认证机构和组织之间的全同必须包括如下条款: 组织不得拒绝 IATF 对认证机构的见证审核, 接受 IATF 代表或其委派代表的授权, 信息的保密 向 IATF 提供最终报告( 见附录1第3部分 ) 4. 其它要求4.1 对组织提供咨询的人员不能参与审核 4.2 认证机构必须支持 IATF 监督活动 4.3 认证机构必须不得侵犯 IATF 任何文件及与认证方案相关的标识的版权 4.4 在认证机构被认可并颁发任何认证书前, IATF 将采取一次见证审核,作为初次符合的验 证因此导致的任何要求的纠正措施必须在后继的认证活动前验证其有效性 注:在认证机构实施的5次初次 ISO/TS 16949:2002 审核中,必须进行进行一次见审核正常情况下,见证审核适用于有设计责任的组织4.5 对认证机构的持续认可,必须由 IATF 的监督活动来验证 根据下表 4.5 , 实施见证审核的持续监督, 考虑颁发 ISO/TS 16949:2002 的每一个认证机构的所有国家,开发一个持续见证被认可的 ISO/TS 16949:2002 认证机构的审核时间表, 制定持续监督见证审核时间表,以监督所有认证机构尽可能不同的审核员。

表 4.5 认证机构的年度评定, ISO/TS 16949 :2002 认可认证机构的机构评定必须在适于获得 ISO/TS 16949:2002 记录的 契约机构中进行机构评定必须评审认证机构符合全部协议的所在要求, “ 规则 ” 和全 部附录如,对IATF 数据库注册和更改的及时通知) 见证审核在现场实施,见证认证机构的审核组的 ISO/TS 16949:2002 的全部要求,包括 “ 规定 ” 、附录和任何 ISO/TS 16949:2002 后来颁布的纠正措施的反应4.6 认证机构必须有能同时作为质量管理体系的认证机构和认可机构4.7 ISO/TS 16949 证书只能由与 IATF 有契约的认证机构办公室颁布发,有效期最多3年4.8 任何分包的审核必须依据认证机构书面证明,由被 IATF 认可的审核员及与 IATF 有契约 的认证机构开展除了审核员的使用外不得进行其他分包行为4.9 由一个 IATF 认可的认证机构对现有的认证升级,将在 ISO/TS 16949:2002 初次评定前 被考虑如下:, 如果范围不变,只有以上5种情况才能减少审核人日 为了与过程方法一致,现有认证和 ISO/TS 16949:2002 之间的所有附加要求在升级期间必须被包括。