实验室质量管理与认证认可：第三章 实验室人员管理.ppt

金域检验学院 医学检验质量管理教研室实验室质量管理与认证认可第3章 实验室人员管理如何做好实验室主任，如何进行人员管理？如何管理好自己，成为一个称职的技术人员？如何理解“管理”正直挺拔坚韧上进虚怀质朴超然善群勇于担当 实验室人员管理管什么？ 内容纲要第一节 实验室人员管理概要第二节 实验室人员能力评估 第三节 临床实验室人员培训管理第四节 实验室人员的专业发展第五节 实验室人员的档案管理课程目标 掌握 1、临床实验室人员能力要求及能力评估要求 2、临床实验室人员培训管理要求 3、临床实验室人员的档案管理 熟悉 1、熟悉实验室的职责权限管理 2、熟悉实验室人员资质要求 了解 1、了解实验室人员组织结构 2、了解实验室人员的专业发展*第一节 实验室人员管理概要（了解）* The laboratory should have an organizationalchart, personnelpolicies, and jobdescriptionsthatdefinequalificationsanddutiesforallpositions.Personnelfilesshould contain qualifications, references, performance evaluations, health records and continuing education records for each employee CAP对于人员的总体要求第一节 实验室人员管理概要 CAP( COLLEGEOFAMERICANPATHOLOGISTS,CAP)*第一节 实验室人员管理概要（一）临床实验室的组织结构形式定义：组织结构(OrganizationalStructure)是指一个组织为行使其职能，按照一定的规则、程序而设置的多层次、多岗位及其相应人员职权隶属关系的权责角色结构。

实验室主任技术人员1技术人员2技术人员3实验 室主任生化组长免疫组长血液组长技术负责 人质量负责 人生物安全主管技术员技术员技术员微生物室组长技术员直线型组织结构职能型组织结构（二）临床实验室内部各级人员的职责及权限管理1.管理层级和岗位 实验室管理层 实验室主任 技术负责人 质量负责人 生物安全负责人 岗位主管 专业技术人员 检验技师 检验医师 授权签字人*第一节 实验室人员管理概要岗位类别职称职级高级岗位主任技师1-4级副主任技师5-7级中级岗位主管技师8-10级初级岗位技师11-12级技士13级表3-1卫生事业单位岗位职级设置一人或多人2.实验室主任的职责制定、实施及监控质量管理体系的有效运行，以保证服务满足要求 制定计划，设定目标，并根据医疗环境的需求配置资源促进学科发展确保实验室具有足够的、有资格的胜任人员满足实验室工作的要求实行高效管理，负责实验室的预算安排及控制建立符合良好行为规范和相关法规的安全的实验室环境 确保员工保持良好的工作热情和树立良好的职业素养 （二）、实验室人员的职责和权限管理第一节 实验室人员管理概要2.实验室主任的职责 选择委托实验室并对所有委托实验室的服务质量进行监控；提供试验选择、实验室服务的 应用及实验数据解释的咨询服务能与相应的认可和管理部门、相关的行政管理人员、卫生保健团体和接受服务的患者人群有效联系并开展工作处理来自实验室服务的用户的投诉、 要求或意见 （二）、实验室人员的职责和权限管理第一节 实验室人员管理概要3. 技术负责人的职责协助主任对实验室日常检测技术指导和检测质量把关;对实验室的学科发展进行技术指导和管理，提供学术动态的发展信息、新学科或新项目的发展规划；实验室检测设备或方法的选择评估、分包方的技术能力的选择评估、质量问题的分析改进、质控管理和指导；技术骨干人才的培养和指导等。

二）、实验室人员的职责和权限管理第一节 实验室人员管理概要4.质量负责人（或质量主管）的职责协助实验室主任建设、实施和有效运行实验室质量体系；定期实施内部审核和组织管理评审， 就质量管理体系运行情况和改进需求向实验室理层报告及跟踪改进；指导质量小组的工作，对员工进行体系的培训，确保在整个实验室的工作符合国家及地方法规的要求，并推进理解医师和患者的需求二）、实验室人员的职责和权限管理第一节 实验室人员管理概要5.生物安全负责人的职责负责实验室生物安全管理，防止人员感染环境污染；协助实验室主任建立安全管理制度并组织安全培训，督导实验室员工按照生物安全管理规范的要求工作；负责实验室安全设施配备和有效运行检查，对危险品的保管、使用，对医疗垃圾的处理进行监管，保障实验室安全体系有效运行防止事故和隐患的发生二）、实验室人员的职责和权限管理第一节 实验室人员管理概要6.岗位组长的职责日常行政职能及监督和指导本专业组工作人员按操作规程规范操作，保证及时准确发出检测报告；组长同时负有本岗位质量体系建立、维护、执行及人员培养和学科发展任务树立团队目标，凝聚团队，高质高效完成工作*（二）、实验室人员的职责和权限管理第一节 实验室人员管理概要.制度梳理年度招聘计划年度绩效方案年度培训计划培训实施计划培训效果评估人员能力评估人员档案管理人员管理第一节 实验室人员管理概要人员规划人员管理文件程序文件人员档案管理程序人员能力考评管理程序员工职业操守准则管理程序人员培训与继续教育管理程序 举例说明第一节 实验室人员管理概要 人员政策人员管理文件举例说明第一节 实验室人员管理概要 岗位说明书XX岗位说明书1.岗位说明栏 岗位名称XX编号所在部门XX 直接上级岗位XX 2.岗位目的：用一句话概括该岗位设立的目的和意义3.主要职责：主要职责是对该岗位需要达成的最终结果的概括，包括需要达成什么结果和达成结果需要采取的行动两部分，通常为4到8项。

主要职责具体内容职责占比（%）其他4.任职资格要求： 岗位名称职称要求岗位工作年限要求其他实验室主任 未明确职能技术负责人 副高或以上5年以上质量负责人 未明确职能分学科主任中级或以上临床化学学科2年以上（微生物学科、分子诊断学科、体液学、血液学要求3年以上）血液学科人员有辨色力要求报告签字人中级或以上临床化学学科2年以上（微生物、免疫、体液、血液学检验学科要求3年以上）ISO15189（2012）对医学实验室关键岗位人员要求医疗机构临床实验室管理办法第十二条指出：“医疗机构的临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历，并取得相应的专业技术职务任职资格”卫生技术人员职务试行条例明确基本的职称要求第一节 实验室人员管理概要 人员资格要求注意人员资质合法性医疗机构临床实验室管理办法、执业医师法等国家的行业相关法律法规的要求，独立医学实验室同时要满足医学检验所基本标准（试行）的要求，对于通过ISO15189或CAP等标准认可的实验室还应满足认可标准的要求 第二节 实验室专业技术人员素质能力要求及评估方法 （重点）实验室人员的技术能力要求能力 ISO15189中释议的“能力”指经证实的应用知识和技能的本领。

本处指按照员工岗位培训和规程标准要求，实验室人员应具备的胜任岗位工作任务的知识和技能能力评估 指实验室根据建立的岗位能力标准，有计划地考核评估员工的能力你认为检验技术人员应具备的素质和能力？*冰山素质模型1* 卫生部2012年发布了医疗机构从业人员行为规范，对医技人员具体要求如下：（1）认真履行职责，积极配合临床诊疗，实施人文关怀，尊重患者，保护患者隐私2）爱护仪器设备，遵守各类操作规范，发现患者的检查项目不符合医学常规的，应及时与医师沟通3）正确运用医学术语，及时、准确出具检查、检验报告，提高准确率，不谎报数据，不伪造报告发现检查检验结果达到危急值时，应及时提示医师注意4）指导和帮助患者配合检查，耐心帮助患者查询结果，对接触传染性物质或放射性物质的相关人员，进行告知并给予必要防护5）合理采集、使用、保护、处置标本，不违规买卖标本，谋取不正当利益临床实验室人员行为规范实验室专业技术人员的基本素质要求*德智体美劳实验室技术人员的能力要求专业知识操作技能解决问题能力沟通能力科研及创新能力相关知识和技能，如外语、计算机应用、医学统计能力医学实验室质量的重要性AMERICAN MEDICAL NEWS 2005;48:11实验室诊断的费用约占医疗卫生预算的5实验室诊断直接影响了超过50的医学决定约25%的医疗差错因诊断差错引起，而因药物导致的医疗差错仅15检验技术人员应了解医学发展及可能存在的检验服务问题对实验室人员的要求1.个性化医疗、精准医疗、远程医疗、新技术等快速发展2.临床医生水平参差不齐，知识更新不及时 习惯于旧检验项目 不了解检验医学的进展,不能有效地利用检验新技术、新项目 不了解检验项目临床意义，不能合理申请检验项目3.标本采集不合格 可能存在护士标本采集不符合检验要求的情况。

标本采集方法不正确、标本送检不及时、临床使用药物等会影响检验结果的准确性4.报告要求要快TAT时间跟踪是检验日常工作中的一个重要指标5.检验人员的沟通和专业能力当临床或患者怀疑某项结果有问题时，我们的部分检验人员回答是 “报告错了？机器是这样报的，应该没错啊！” “仪器正常，质控是好的，仪器测定是多少，就报告多少！” “结果已经复查了,没有错的!”检验人员与临床和患者沟通及解决问题的意识和能力！质控是好的，结果就一定是准确的吗？检验人员综合能力也至关重要服务从做人和用心开始*广医人精神艰苦创业脚踏实地开拓进取*新员工入职3个月需考评；入职6个月时再次评估，即最初6个月至少2 次能力评估；入职1 年以上的员工至少每年一次能力评估；员工离岗6个月以上再上岗，或职责、政策、程序有变更时，需再培训和评估实验室技术人员能力评估 评估的时机人员培训系列课件 Revised:10/24/2008 Some elements of competency assessment include, but are not limited to:1. direct observations of routine patient test performance, including patient preparation, if applicable, specimen handling, processing and testing2. monitoring the recording and reporting of test results3. review of intermediate test results or worksheets, quality control records, proficiency testing results, and preventive maintenance records4.direct observation of performance of instrument maintenance and function checks5. assessment of test performance through testing previously analyzed specimens, internal blind testing samples or external proficiency testing samples; 6. evaluation of problem-solving skills CAP实验室技术人员能力评估 内容及方法p 操作规范性：直接观察员工操作与SOP符合性p 检测结果准确性：盲样检测、回顾以前报告等p 解决问题的能力：模拟实际工作场景，如：校准不能通过时的处理、质控失控时的处理、试剂的管理、危急值报告的管理、结果异常模式处理、客户投诉、设备故障处理等。

p 实验室信息系统（LIS）应用能力p 评估记录与报告的规范性：抽查原始记录等p 生物安全知识的了解 p 熟悉岗位文件体系构架与内容p 员工日常工作表现*实验室技。