广西一次性医用耗材项目实施方案_模板参考.docx

泓域咨询/广西一次性医用耗材项目实施方案目录第一章 项目背景分析 7一、 低值医用耗材行业发展情况 7二、 行业发展面临的主要机遇和挑战 8三、 低值医用耗材行业的特点 12四、 激发企业创新活力 15第二章 市场分析 16一、 低值医用耗材行业的发展趋势 16二、 全球医疗器械行业发展情况 18第三章 项目概况 20一、 项目概述 20二、 项目提出的理由 21三、 项目总投资及资金构成 22四、 资金筹措方案 22五、 项目预期经济效益规划目标 23六、 项目建设进度规划 23七、 环境影响 23八、 报告编制依据和原则 23九、 研究范围 25十、 研究结论 26十一、 主要经济指标一览表 26主要经济指标一览表 26第四章 选址分析 29一、 项目选址原则 29二、 建设区基本情况 29三、 促进产业园区升级发展 32四、 完善科技创新体制机制 33五、 项目选址综合评价 33第五章 产品方案与建设规划 34一、 建设规模及主要建设内容 34二、 产品规划方案及生产纲领 34产品规划方案一览表 35第六章 运营模式 36一、 公司经营宗旨 36二、 公司的目标、主要职责 36三、 各部门职责及权限 37四、 财务会计制度 41第七章 发展规划 48一、 公司发展规划 48二、 保障措施 54第八章 SWOT分析说明 56一、 优势分析（S） 56二、 劣势分析（W） 58三、 机会分析（O） 58四、 威胁分析（T） 59第九章 劳动安全生产 67一、 编制依据 67二、 防范措施 68三、 预期效果评价 71第十章 节能说明 72一、 项目节能概述 72二、 能源消费种类和数量分析 73能耗分析一览表 73三、 项目节能措施 74四、 节能综合评价 75第十一章 组织机构及人力资源配置 77一、 人力资源配置 77劳动定员一览表 77二、 员工技能培训 77第十二章 项目环境保护 80一、 编制依据 80二、 环境影响合理性分析 81三、 建设期大气环境影响分析 82四、 建设期水环境影响分析 82五、 建设期固体废弃物环境影响分析 83六、 建设期声环境影响分析 83七、 环境管理分析 83八、 结论及建议 85第十三章 项目投资分析 87一、 编制说明 87二、 建设投资 87建筑工程投资一览表 88主要设备购置一览表 89建设投资估算表 90三、 建设期利息 91建设期利息估算表 91固定资产投资估算表 92四、 流动资金 93流动资金估算表 94五、 项目总投资 95总投资及构成一览表 95六、 资金筹措与投资计划 96项目投资计划与资金筹措一览表 96第十四章 经济收益分析 98一、 经济评价财务测算 98营业收入、税金及附加和增值税估算表 98综合总成本费用估算表 99固定资产折旧费估算表 100无形资产和其他资产摊销估算表 101利润及利润分配表 103二、 项目盈利能力分析 103项目投资现金流量表 105三、 偿债能力分析 106借款还本付息计划表 107第十五章 项目招标及投标分析 109一、 项目招标依据 109二、 项目招标范围 109三、 招标要求 109四、 招标组织方式 112五、 招标信息发布 115第十六章 总结说明 116第十七章 补充表格 118主要经济指标一览表 118建设投资估算表 119建设期利息估算表 120固定资产投资估算表 121流动资金估算表 122总投资及构成一览表 123项目投资计划与资金筹措一览表 124营业收入、税金及附加和增值税估算表 125综合总成本费用估算表 125固定资产折旧费估算表 126无形资产和其他资产摊销估算表 127利润及利润分配表 128项目投资现金流量表 129借款还本付息计划表 130建筑工程投资一览表 131项目实施进度计划一览表 132主要设备购置一览表 133能耗分析一览表 133本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。

本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途第一章 项目背景分析一、 低值医用耗材行业发展情况1、低值医用耗材行业整体市场规模作为临床多学科普遍应用的一次性使用材料，低值医用耗材有助于提高检查治疗安全性，防止医患以及患者间因共用医疗器械导致疾病的传播，因此随着医疗卫生事业的发展和医疗卫生水平要求的提高，其在医疗服务中的重要程度也逐步提升根据BMIResearch《GlobalMedicalDevicesReportQ22017》，2016年全球低值医用耗材市场规模约为528.07亿美元，2017年和2018年的市场规模预计将分别达到552.94亿美元和581.33亿美元，保持稳定增长；而根据医械研究院测算，我国低值医用耗材市场规模已由2015年的373亿元上升至2018年的641亿元，年均复合增长率近20%，远高于全球增长水平2随着医疗水平的进步、社会老龄化程度的加深，以及人们生活水平和健康卫生意识的提高，我国低值医用耗材行业有望持续较快增长根据中商产业研究院预测，2021年我国低值医用耗材市场规模将超过920亿元2、低值医用耗材的类别分布情况根据具体用途不同，低值医用耗材可分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类和医技耗材类等。

二、 行业发展面临的主要机遇和挑战1、主要机遇（1）我国医疗需求稳定增长，医疗卫生支出费用持续提升伴随老龄人口的增加，各种慢性病（如心脑血管病、糖尿病、肿瘤等）发病率逐渐攀升，近年来我国医疗机构诊疗人数以及住院人数持续增加2020年受新冠疫情影响，我国医疗机构诊疗人数及住院人数有所下降持续增长的诊疗患者人数，尤其是住院治疗患者人数为吸引管、吸痰管、引流袋等一次性使用医用耗材提供了广阔的市场空间根据国家统计局数据，我国医疗卫生支出费用总额、人均医疗卫生支出费用分别从2015年的40,974.64亿元、2,980.80元，增加至2020年的72,175亿元、5,112.34元，年均复合增长率约12%根据世界银行数据统计，全球卫生支出费用占GDP的比重在10%以上，而我国卫生支出费用占GDP的比重尚不足7%，仍低于世界平均水平随着我国经济的不断发展和医疗需求的稳定增长，我国医疗卫生支出费用预期将持续提升2）医疗保险体系不断完善，将进一步释放医疗服务需求的增长潜力近年来，我国城镇医疗保险和农村医疗保险体系逐步建立健全，在统筹层次、体系构建和待遇保障等方面不断完善，提高了城乡居民、职工抵御疾病风险的能力，切实减轻了民众的医疗负担。

根据国家医保局《2020年全国医疗保障事业发展统计公报》数据，2020年参加全国基本医疗保险136,131万人，参保率稳定在95%以上；其中，参加职工医保34,455万人，同比增长4.6%；参加居民医保101,676万人，同比减少0.8%根据国家医保局《2019年全国医疗保障事业发展统计公报》数据，2019年参加全国基本医疗保险135,407万人，参保率稳定在95%以上；其中，参加职工医保32,925万人，同比增长3.9%；参加居民医保102,483万人，同比减少0.3%政策范围内支付比例总体呈现稳中有升态势根据《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》，到2020年，基本医保参保率稳定在95%以上，基本医保政策范围内报销比例稳定在75%左右，个人卫生支出占卫生总费用的比重由2015年的29.27%进一步下降到28%左右随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进，医疗保障体系的覆盖范围和保障水平将稳步提高，居民个人医疗负担得以减轻，有利于进一步释放人民群众对医疗服务需求的增长潜力3）下游医疗服务资源供给持续增加，满足日益增长的医疗服务需求近年来，我国积极推进健康中国建设和医药卫生体制改革，医疗服务资源供给持续增加，为满足日益增长的医疗服务需求提供了保障条件。

根据国家统计局数据，我国医院数量和医院床位数量分别从2015年的2.76万个、533.06万张增加至2020年的3.54万个、713.12万张除2020年受新冠疫情影响外，医院病床使用率始终保持在80%以上4）国家产业政策支持，助推行业快速发展医疗器械行业关系到国民的生命健康安全，被国家划入中长期重点发展领域近年来，国家陆续出台了相关政策积极鼓励支持产业发展其中，中共中央、国务院发布的《“健康中国2030”规划纲要》明确指出要深化医疗器械流通体制、审评审批制度改革，实施医疗器械标准提高计划；大力发展高性能医疗器械，加快医疗器械转型升级，重点部署医疗器械国产化任务，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力；健全质量标准体系，提升质量控制技术，到2030年，医疗器械质量标准全面与国际接轨近年来，国产医疗器械政策扶持力度不断加大，发改委、工信部、科技部、卫计委等纷纷出台政策支持医疗器械产业发展，助力医疗器械创新发展和产业集聚同时，政策促进行业内优势企业抓住机遇，不断提升创新能力和推动产业升级，行业正朝着国产化、高端化、规模化、品牌化方向发展5）监管体系日趋完善，促进行业规范发展近年来，我国医疗器械监管体系建设不断完善，各类相应的法律法规及规范性文件全面修订。

2014年6月实施的《医疗器械监督管理条例》体现了医疗器械行政监管的改革与创新，标志着中国医疗器械的监督管理迈入了一个新阶段随后《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械分类规则》《医疗器械召回管理办法》和《医疗器械标准管理办法》等相应的配套部门规章及规范性文件陆续发布条例”、“配套规章”和“规范性文件”三个层次的医疗器械监管法规体系日趋完善2021年2月，国务院发布修订后的《医疗器械监督管理条例》，进一步落实医疗器械注册人、备案人制度和创新医疗器械优先审批制度，优化医疗器械审评备案程序，加强对医疗器械产品的全生命周期和全过程监管，加大对违法行为的处罚力度，提高违法成本随着行业监管体系的日趋完善，我国医疗器械企业的研发、生产、经营活动得以进一步规范，有利于推动行业内优胜劣汰进程，保障行业持续健康发展2、主要挑战（1）行业内集中度较低、同质化竞争较为严重我国低值医用耗材行业经过多年发展，基本形成了充分竞争市场，竞争主体数量众多，市场集中度较低，同质化竞争较为严重随着行业优胜劣汰进程的不断推进，行业内企业需持续加大在研发创新、生产规模、渠道拓展、品牌建设等方面的投入，否则将面临持续盈利能力下降，甚至被市场淘汰的风险。

2）国际市场贸易壁垒的限制各国政府及相关监管机构对医疗器械产品的市场准入都有非常严格的规定和管理，如美国的FDA产品列名及注册、欧盟CE认证等我国医疗器械生产行业在生产过程管理和质量控制体系方面与发达国家仍存在一定的差距，通过国际认证的国内厂家和产品数量相对较少另外，由于我国低值医用耗材产品在国际市场上具有一定的价格优势，进口国为保护本国国内生产企业，可能会对我国相关产品采取贸易保护措施，从而影响我国相关产品的出口三、 低值医用耗材行业的特点1、行业具备较强的抗周期特征低值医用耗材和居民健康就医需求息息相关，广泛应用于手术、麻醉、护理、医技等医院科室，耗材产品消费。