福建核酸保存试剂项目可行性研究报告.docx

泓域咨询/福建核酸保存试剂项目可行性研究报告报告说明2020年爆发的新冠疫情全球大流行为中国分子检测企业的全球化布局发展提供了前所未有的发展机遇在中国对疫情的有力控制下，海外市场对新冠病毒检测试剂盒、检测服务的需求旺盛，一大批分子检测企业抓住机遇拓展海外业务同时获得国内认证和海外认证的新冠检测产品随着海外疫情的蔓延不断加大出口量，并在一些过往较难突破的高端海外市场取得了重大进展根据谨慎财务估算，项目总投资21675.47万元，其中：建设投资16428.57万元，占项目总投资的75.79%；建设期利息413.29万元，占项目总投资的1.91%；流动资金4833.61万元，占项目总投资的22.30%项目正常运营每年营业收入40900.00万元，综合总成本费用31403.33万元，净利润6957.92万元，财务内部收益率24.78%，财务净现值7671.95万元，全部投资回收期5.64年本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理项目产品应用领域广泛，市场发展空间大本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司可持续发展的基础。

本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途目录第一章 行业发展分析 9一、 分子检测行业发展历程 9二、 行业发展面临的机遇与挑战 10第二章 项目建设背景及必要性分析 15一、 分子检测产业链分析 15二、 核酸提取纯化市场概况 16三、 把科技创新作为第一动力源，全面建设创新型省份 18四、 全面优化产业结构，加快构建现代产业体系 20五、 项目实施的必要性 23第三章 项目建设单位说明 24一、 公司基本信息 24二、 公司简介 24三、 公司竞争优势 25四、 公司主要财务数据 27公司合并资产负债表主要数据 27公司合并利润表主要数据 27五、 核心人员介绍 28六、 经营宗旨 29七、 公司发展规划 30第四章 项目基本情况 35一、 项目概述 35二、 项目提出的理由 36三、 项目总投资及资金构成 38四、 资金筹措方案 38五、 项目预期经济效益规划目标 39六、 项目建设进度规划 39七、 环境影响 39八、 报告编制依据和原则 40九、 研究范围 41十、 研究结论 42十一、 主要经济指标一览表 42主要经济指标一览表 42第五章 项目选址方案 44一、 项目选址原则 44二、 建设区基本情况 44三、 积极服务并深度融入新发展格局 47四、 项目选址综合评价 50第六章 建筑物技术方案 51一、 项目工程设计总体要求 51二、 建设方案 52三、 建筑工程建设指标 53建筑工程投资一览表 53第七章 法人治理 55一、 股东权利及义务 55二、 董事 62三、 高级管理人员 67四、 监事 69第八章 SWOT分析说明 71一、 优势分析（S） 71二、 劣势分析（W） 73三、 机会分析（O） 73四、 威胁分析（T） 74第九章 项目节能说明 80一、 项目节能概述 80二、 能源消费种类和数量分析 81能耗分析一览表 81三、 项目节能措施 82四、 节能综合评价 83第十章 原辅材料供应 84一、 项目建设期原辅材料供应情况 84二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理 84第十一章 劳动安全分析 85一、 编制依据 85二、 防范措施 86三、 预期效果评价 92第十二章 技术方案分析 93一、 企业技术研发分析 93二、 项目技术工艺分析 95三、 质量管理 96四、 设备选型方案 97主要设备购置一览表 98第十三章 项目环境保护 99一、 编制依据 99二、 环境影响合理性分析 99三、 建设期大气环境影响分析 100四、 建设期水环境影响分析 102五、 建设期固体废弃物环境影响分析 103六、 建设期声环境影响分析 103七、 建设期生态环境影响分析 104八、 清洁生产 105九、 环境管理分析 106十、 环境影响结论 110十一、 环境影响建议 110第十四章 投资方案 111一、 投资估算的编制说明 111二、 建设投资估算 111建设投资估算表 113三、 建设期利息 113建设期利息估算表 114四、 流动资金 115流动资金估算表 115五、 项目总投资 116总投资及构成一览表 116六、 资金筹措与投资计划 117项目投资计划与资金筹措一览表 118第十五章 项目经济效益 120一、 经济评价财务测算 120营业收入、税金及附加和增值税估算表 120综合总成本费用估算表 121固定资产折旧费估算表 122无形资产和其他资产摊销估算表 123利润及利润分配表 125二、 项目盈利能力分析 125项目投资现金流量表 127三、 偿债能力分析 128借款还本付息计划表 129第十六章 招标及投资方案 131一、 项目招标依据 131二、 项目招标范围 131三、 招标要求 132四、 招标组织方式 134五、 招标信息发布 137第十七章 风险评估 138一、 项目风险分析 138二、 项目风险对策 140第十八章 总结说明 142第十九章 附表附录 144主要经济指标一览表 144建设投资估算表 145建设期利息估算表 146固定资产投资估算表 147流动资金估算表 148总投资及构成一览表 149项目投资计划与资金筹措一览表 150营业收入、税金及附加和增值税估算表 151综合总成本费用估算表 151利润及利润分配表 152项目投资现金流量表 153借款还本付息计划表 155第一章 行业发展分析一、 分子检测行业发展历程分子检测是利用分子生物学技术，对体液、血液、组织等样本中的核酸物质进行检测和分析。

分子检测技术在体外诊断中的应用即为分子诊断，是目前体外诊断领域发展最快、技术最前沿的方向除疾病诊断外，科研院所、药企、CRO等也会使用分子检测技术和产品开展研发工作1969年，科学家利用基因探针及同位素标记核酸探针进行基因定位，创造了原位杂交技术，首次利用分子检测技术进行遗传病基因诊断自此以后，随着分子生物学技术迅速发展，基因测序技术、PCR技术、基因芯片等技术相继问世，推动了分子检测领域的进步PCR技术是目前使用最广泛的分子检测技术自1983年被发明以来，PCR技术已应用于生物科学研究的所有领域，包括临床、农业、法医和诊断，是生命科学研究领域中一次革命随着现代分子生物学技术逐渐完备，PCR技术也在不断发展创新，实时荧光定量PCR（qPCR）技术于1992年问世，该技术可以实时地监控PCR进程，并对核酸含量进行定量分析，目前已成为PCR技术中的主流，也是分子检测行业最普及的技术平台基因测序技术是最前沿的分子检测技术之一第一代测序技术发明于1977年，但该技术只能获得一条长度在700～1000个碱基的序列，无法满足现代科学发展对生物基因序列获取的迫切需求高通量测序是对传统测序方法的变革，一次运行即可同时得到几十万到几百万条核酸分子的序列，因此也被称为新一代测序（NGS）或二代测序。

PCR技术更适合已知突变基因的定量检测，具有检测速度快、准确性高、性价比高的特点，在传染病、肿瘤诊断、遗传病等临床领域有广泛应用；基因测序技术可检测未知序列和未知突变的基因，适合高通量、多位点的基因检测，在科研、肿瘤筛查和产前筛查等领域应用较多，但检测费用相对较高二、 行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题，在中国，受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响，中国人口老龄化速度高于全球水平，根据国家统计局数据，中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人，2020年中国老龄化人口占总人口的比例为13.5%65岁以上的人数正在以相当快的速度增长，并有望在未来继续保持增长势头到2025年，老年人口预计将达到2.5亿，从2021年到2025年的复合年增长率为5.4％由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退，属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人群，对药物的依赖和消费会增高，导致社会医疗支出和研发投入持续增加。

不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求2）分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步，以前未满足的临床需求将得以满足癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担分子检测技术，尤其是基因测序、PCR的迭代，加速了行业的发展和进步在基因测序技术领域，二代高通量测序（NGS）大幅度降低了检测成本，带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展；尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间在PCR技术方面，二代荧光PCR已是主流，临床应用广泛；三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐，推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长3）国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子检测的快速发展，离不开政策的大力扶持从“十一五”开始，国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究在国家“973”计划专项中，高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关，国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。

此外，“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断，生物芯片等新技术，以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查国家政策也对具体疾病的防控大力扶持，如2017年发布更新了我国首个《子宫颈癌综合防控指南》，明确强调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及此外，我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点，2013年卫计委发布《关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013-2015年）通知（方案）》，到2016年底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站，确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖我国在医疗改革中建立了分级医疗体系，通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能，解决医疗资源不足和配置不合理的问题《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心，检查中心等来提供综合服务分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率未来，我国医疗卫生体制改革方向的明确，政府招标采购制度的完善，社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受，将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。

此外，2020年9月，国务院联防联控机制印发的《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》，要求“到2020年9月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内。