质量管理体系五种核心工具PPAP..ppt

l质量管理体系五种核心工具 l培训教材（二） l lPPAP l生产件批准程序 l Production Part Approvoval Process l 目 录 l 一、PPAP总则 l 二、PPAP的过程要求 l 三、顾客的通知和提交要求 l 四、向顾客提交——证据的等级 l 五、零件提交状态 l 六、记录的保存 lPPAP目的 l 用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计纪 录和规范的所有要求； l 用来确定供方是在执行所要求的依报价时的产量生 产节拍条件下的实际零件生产过程中，具有来持续满 足这些要求的潜在能力 lPPAP的适用性 l PPAP必须适用于散装材料、生产材料、生产件或 售后维修件的内部和外部供方的现场 l 供方在标准目录中的生产件或售后维修件的供方， 必须符合PPAP，除非顾客正式特许免除 l 只要提供或声明有工装，则工装必须作为标准目录 中的项目 l对于散装材料：不要求PPAP，除非你的顾客要求 l一、PPAP总则 l 供方必须对下列情况获得顾客产品批准部门的完全 批准： ll 一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾 客的某种零件、材料或颜色）。

ll 对以前所提供不符合零件的纠正 ll 由于设计记录、规格或材料方面的工程变更引起产 品的改变 ll 顾客的通知和提交要求中的任何一种情况（详见顾 客的通知和提交要求的内容） l二、PPAP的过程要求 l2.１重要的生产过程 l对于生产件： l l 用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程该生 产过程必须是１小时到８小时的量产，且规定的生产 数量至少为300件连续生产的零件 l l 该生产必须在生产现场使用与量产环境同样的工 装、量具、过程、材料和操作人员进行生产 l l 来自每一个生产过程的零件，如：重复的装配线 和／或工作站、一模多穴的模具、成型模、工具或模 型的每一个位置，都必须进行测量和对代表性零件进 行试验 l对于散装材料： l “零件”是没有具体数量的要求如果要求提供样品 ，那么样品的选取必须保证代表“稳定的”加工过程 l2.2 PPAP要求 l l 供方必须满足所有的规定要求，如：设计记录， 规格若不能满足所有的规定要求，供方就不能提交 零件、文件和记录 l l 供方必须进行一切努力对过程进行纠正，以满足 所有设计纪录的要求 l l 如果供方不能满足其中的任何要求，必须与顾客 联系，以确定合适的纠正措施。

l l PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成 如使用商业性/独立性的实验室，必须是获得认证的实 验室 l ll 当使用商业性的实验室，供方必须使用实验室表 明的信笺纸或使用正式的实验室报告格式提交试验 结果必须证明进行试验的实验室名称、试验日期 和试验所用的标准对任何试验结果只笼统地描述 其是符合性是不接受的 l l 供方可以根据特殊的安排，有顾客试验室进行 试验 l2.2 PPAP要求 l l 对于每一种零件或零件家族，无论其提交 等级如何，供方必须准备好共19个项目和记录 ，必须在零件的PPAP文件中列出，供随时备 查 l l 项目第16-18项，必须随时供顾客在PPAP 时使用 l l 供方若想例外或偏离PPAP要求，必须事 先得到顾客产品批准部门的批准 l2.2 PPAP要求 l 19个项目包括： l1. 设计记录 11. 合格实验的文件要求 l2. 任何授权的工程变更文件 12. 控制计划 l3. 必要时的工程批准； 13. 零件提交保证书(PSW） 4. DFMEA（如果供方有设计责任） l5. 过程流程图 14. 外观批准报告（AAR） l6. PFMEA 15. 散装材料要求检查表 l7. 全尺寸测量结果 16. 生产件样品 l8. 材料/性能试验结果的记录 17. 标准样品 l9. 初始过程研究 18. 检查辅具 l10. 测量系统研究 19. 顾客的特殊要求 l2.2.1设计记录 l l 供方必须具备所有可销售产品的设计记录，包括： 组件的设计记录或可销售产品的详细信息。

l l 设计记录指的是，如：CAD/CAM数学数据、零件 图纸、规范等是以电子档案形式存在如：数学数据、 则供方必须制作一份文件拷贝(如：带有图例、几何尺寸 与公差［GD&T］的表格、图纸)来确定所进行的测量 l l 对于任何可销售的产品、零件或组件，无论谁具有 设计责任，应只有唯一的设计记录设计记录可引用其 他的文件来形成该设计记录的部分 l对于散装材料：设计记录可以包括原材料的标识、配方 、加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接受准则 l2.2.2 任何授权的工程变更文件 l 供方必须具有尚未记入设计记录中，但已知产品、 零件或工装上已呈现出来的任何被授权的工程变更文 件 l2.2.3 必要时的工程批准 l 在设计记录中有规定时，供方必须具有顾客工程批准 的证据 l对于散装材料：在散装材料要求检查表上“工程批准” 一栏，有批准的签字和/或包括该被批准的材料在顾客 所维护的材料清单上，即可满足本要求 l2.2.4 DFMEA(如果供方有设计责任) l 供方对于所负有设计责任的零件或材料，必须 进行DFMEA l对于散装材料： l 当散装材料要求检查表上有要求时，必须在进行 DFMEA之前准备一份设计矩阵表。

l 散装材料进行DFMEA时，严重度、频度、探测 度的定级标准不同于生产件的DFMEA定级标准 l2.2.5 过程流程图 l 供方必须具备使用供方规定的格式，清楚地描述 生产过程的步骤和流程的过程流程图，适当地满足 顾客规定的需要、要求和期望 l 如果对新零件的共通性已经过审查，那么类似零 件的“系列”产品的过程流程图是可接受的 l对于散装材料： l 相对于过程流程图的等效文件是一份过程流程的 描述 l2.2.6 PFMEA l 同一份设计或过程FMEA可适用于相似的零件或材 料家族的生产过程 l对于散装材料： l PFMEA的严重度、频度、探测度的定级标准不同于 生产件的PFMEA的定级标准 l2.2.7 全尺寸测量结果 l l 供方必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸验 证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证明 l l 对每一个加工过程，如：单元或生产线和所有的 多穴模、成型模、样板或冲模，供方必须有全尺寸测 量结果 l l 供方必须标明设计记录的日期、变更版本和任何尚未 包括在制造零件所依据的设计记录中的文件，但已经授权 的工程变更 l l 供方必须在所测量的零件中确定一件为标准样品。

l l 供方必须在所有的辅助文件(如：补充的全尺寸结果 表、草图、描制图、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸 和公差图、或其他的与零件图相关的辅助图面)上记录变更 的版本、绘图日期、供方名称和零件编号根据保存/提交 要求表，这些辅助材料的复印本也必须与全尺寸测量结果 一起提交 l l 所有在设计记录和控制计划中注明的尺寸(参考尺寸 除外)、特性和规格，以及实际的结果均应该记录在表格中 l对于散装材料：全尺寸测量结果通常不适用 l2.2.8 材料/性能试验结果记录 l2.2.8.1 材料试验结果 l l 当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或 金相要求时，供方必须对所有的零件和产品材料进行 试验 l l 设计记录和有关规定要求的所有试验，均应将 试验的数量和每项试验的实际结果列于表格中尚未 纳入设计记录中的任何授权的工程变更文件应注明 l l 材料试验报告必须说明的内容有： l------被试验零件的设计记录变更版本、被试验零件的 技术规格的编号、日期及变更版本； l------进行试验的日期； l------材料分包商的名称当顾客要求时，应注明顾客 批准的分包商名单上的材料供方代码。

l l 对顾客开发的材料规格及有顾客批准的分包方 名单的产品，供方必须从分包方名单上的分包方采购 材料和/或服务(如：油漆、电镀和热处理) l2.2.8.2 性能试验结果 l l 当设计记录或控制计划规定有性能或功能性要求 时，供方必须对所有的零件或产品材料进行试验 l l 由设计记录或相关技术规格要求的所有试验结果 ，包括试验数量，应列入性能试验结果表中 l l 试验报告必须说明以下内容： l----被试验零件的设计记录变更版本、被试验零件的技 术规格编号、日期及变更版本 l----尚未纳入设计记录的授权的工程变更文件 l----进行试验的日期 l2.2.9 初始过程的研究 l2.2.9.1 总则 l l 在提交由顾客或供方指定的所有特殊特性之前，必 须确定初始过程能力或性能的水准是可以接受的 l l 供方必须进行测量系统分析 l l 初始过程研究关注的重点是计量型数据 l l 估计过程能力指数（Cpk）和性能指数（Ppk）将有 顾客和供方取得一致同意 l l 初始过程研究是短期的，但预测不出人、机、料、 法、环，测量系统变异及时间的影响 l l 对能使用X－R图研究的那些特性，短期的研究应 该根据取自于重要的生产过程的连续生产零件中最少25 组的数据（至少100个读数）。

l l 当顾客同意时，可以使用来自相同的或类似过程的 长期结果代替初始数据要求 l2.2.9.2 质量指数 l l 稳定过程的能力指数Cpk，过程标准差б＝R/d2 l或S/C4 l n 2 l l 性能指数Ppk,过程标准差бs= ∑ (Xi-X) l i=1 n-1 l l 初始过程研究的目的是了解过程变异，而不仅仅 是达到一个规定的指数值 l l 当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘 制控制图时（至少100个样本数），过程不受特殊原因 影响，且过程受控稳定则可以计算Cpk值，一般是在批 量生产时进行，是长期的能力指数 l l Ppk是短期的能力指数，也称性能指数，常用于 初始过程能力研究，是以从一个操作循环中获取的测 量值为基础的这种研究通常用于验证由顾客提出的 过程中生产出来的首批产品 l l 初始过程研究样本数据少于100个时，要与顾客联 系 l对于散装材料： l 现有产品的生产纪录通常可以用于估计初期过程能力 或新的和类似产品的性能。

如采用其他适当的技术需 得到顾客同意散装材料一般不应该计算质量指数 l2.2.9.3 初始研究的接受准则 l当过程处于统计受控且稳定，则接受准则为： l 结 果 说 明 l指数值≥1.67 过程目前能满足顾客要求批准后 l 即可开始生产，要按控制计划进行 l1.33≤指数值≤1.67 过程目前可接受，但要做些改进 l 应与顾客联系，审查研究结果如 l 批产前仍未改进，将要求变更控制 l 计划 l指数值＜1.33 过程目前不能满足接受准则，应与 l 顾客联系，对研究结果进行审查 l2.2.9.4 不稳定的过程 l l 一个不稳定的过程可能不满足顾客的要求 l l 供方提交PPAP前，必须识别、评估和在可能情 况下消除变差的特殊原因 l l 供方必须将不稳定过程通报顾客，并提出纠正 措施计划 l2.。