全血C-反应蛋白B-CRP免疫比浊定量-检验科临检室作业书.doc

全血C-反响蛋白B-CRP免疫比浊定量-查验科临检室作业书【适用】查验科SOP文件全血C-反响蛋白B-CRP免疫比浊定量实验原理QuikReadCRP是一个用抗人CRP包被的微粒进行免疫比浊测定CRP的仪器样本中的CRP和微粒进行反响，反响生成物改变了溶液的浊度，经过QuikRead仪器进行测定全血加到缓冲液中，血细胞被溶解掉测定也用这一个比浊管进行试剂被早先定标，每批特定的定标标准曲线已存入在试剂盒供给的磁卡中间QuikReadCRP结果和免疫浊度法测定的结果有关性优秀2.标本收集2.1标本收集前病人准备：无需特别准备2.2标本种类：末梢血、血清或血浆2.3标本要求：QuikReadCRP试剂盒直接用全血进行检测肝素/EDTA血浆或许血清标本也能够进行测定，依据下边的步骤进行测定，应注意样品量的差别：汲取12μl的血浆血清标本最后结果显示在屏幕上汲取20μl的样品，最后结果乘以0.6测定范围在5-100mg/l,超出范围一定进行稀释3.标本储藏：室温下搁置，30分钟达成实验4.标本运输：室温运输5.标本拒收标准：细菌污染6.试剂药海无涯学无止境专注医学领域【适用】查验科SOP文件6.1试剂名称：QuikReadCRP试剂6.2试剂生产厂家：OrioncoporationOrionDiagnostica6.3包装规格：50Test/kit6.4试剂盒构成：QuikReadCRP试剂盒构成：CRP试剂帽2X25缓冲液120ml比浊管50磁卡1操作说明书1质控液此外供给：QuikReadCRP质控液6.5试剂储藏条件及有效期：全部试剂2-25℃可保留到试剂盒上所标的无效期。

7.仪器设施7.1仪器名称：QuikRead剖析仪7.2仪器厂家：基恩科技有限企业7.3仪器型号：QuikRead型7.4仪器通道选择：采纳两个发光二极管：654μm,950μm;汲取范围：7.5仪器校准程序：每个试剂盒有一个已知的校订数据，它记录在磁卡上，用以确立剖析曲线，让磁卡经过仪器上读卡器，该数据信息就能送入QuikRead仪器之中，而后仪器就处于等候使用状态8.操作步骤药海无涯学无止境专注医学领域【适用】查验科SOP文件8.1Readthecard(阅读磁卡)：将磁卡在仪器的阅读槽中刷过，磁卡的磁带面向自己8.2ReadyforuseCRP（准备进行CRP测定）8.3Measuringblank8.3.1使用QuikRead分液器加1ml缓冲液到比浊管中8.3.2用毛细吸管加20μl不稀释的全血到比浊管中参照注意事项）8.3.3将CRP试剂帽盖于比浊管上拧紧轻轻混匀（不可以颠倒）溶液变为亮红色8.3.4把比浊管插入到仪器的检测孔中8.4Blankmeasure（测定空白）：仪器测定样品空白这需要40秒时间在检测孔中读空白时期不要触摸比浊管8.5Addreagent（加试剂）8.5.1按下试剂帽的内侧部分（比如，能够用手指或许一支笔来按）。

这样将使CRP干粉试剂加到比浊管中8.5.2从检测孔中取出比浊管，迅速地颠倒混匀比浊管的溶液变成不透明的红色8.6Shakethecuvette（混匀试管）：屏幕显示告诉你需要多长时间来混匀比浊管（6秒时间）挪动的一串点表示混匀的速度8.7Insertthecuvetteformeasurement（插入比浊管进行测定）：混匀结束后仪器发出三次短暂的嘟嘟声，马上搁置比浊管于仪器的检测孔中若是比浊管没有搁置检测孔中，三秒钟后试验将作废注意1：不要触摸比浊管下部的光洁部分（光学测定部分）药海无涯学无止境专注医学领域【适用】查验科SOP文件注意2：若是比浊管没有在规定的时间内搁置于检测孔中仪器将显示信息“cuvetteinsertedtoolate(比浊管插入太晚)”8.8Measuring120s（测定120s）：仪器在2分钟内测定出CRP的浓度结果显示在屏幕上，单位是mg/l.在实验达成以前屏幕上显示实验所需的节余时间注意1：在结果没有出来并记录下来以前，不要将比浊管从测定孔中取出来假如取出来的话会马上中止测定注意2：检查试剂帽的底部塑料物能否零落在比浊管的下部假如在比浊管的下部存在试剂帽的底部塑料物，这可能扰乱检测过程。

9.结果判断与剖析：QuikRead在8-160mg/l之间直接从仪器屏幕给出数字值10.质量控制：按期使用CRP质控液（）质控液的用量和全血的用量同样定为20μlQuikReadCRP质控液的瓶子上标有CRP的靶值11.计算：直接读取屏幕上显示的数字结果即可12.参照值范围<10mg/l13.临床意义13.1CRP<10mg/l比CRP高升更存心义假如病程大于6-12小时且不是重生儿CRP<10mg/l可基本清除细菌感染CRP为10-99mg/l，提示为局灶性细菌感染或菌血症13.2动向反应病情（发病6-12小时即成倍增添）；鉴识细菌仍是病毒感染（细菌感染显然高升）；常常的和定量的CRP测定有助于好多临床疾病的病程监测，而且能对细菌性脑膜炎，败血症，肺炎的诊疗药海无涯学无止境专注医学领域【适用】查验科SOP文件供给有价值的信息在尿路感染方面，CRP据称是鉴识诊疗肾盂肾炎和膀胱炎最靠谱的指标CRP也可用于评论急性心肌堵塞病人的堵塞范围13.3评论抗生素的疗效（治疗有效CRP显然降落）14.操作性能14.1迅速简易、特异性强、敏捷度高、重复性好14.2方法靠谱，可消除自己溶血和空白的影响。

15.高出范围结果办理：较高的浓度假如需要更精准的值时，必要稀释样品并从头进行测定样品测定值超出160mg/l时一定进行稀释从头取样而且依据下边的步骤测定：1）比浊管中加入2ml缓冲液2）加入20μl全血盖上试剂帽轻轻混匀（不要颠倒）3）用移液器移出1ml溶液并抛弃掉4）持续按前面的步骤进行测定5）结果乘以216.方法限制性16.1试剂中含有<0.1%叠氮钠作为防腐剂叠氮物会和金属反响生成易爆炸的化合物，所以，若有溢出应用水冲洗掉16.2试剂帽中含有<0.1%叠氮钠作为防腐剂假如吸入、吞下或许经皮肤接触进入人体对人体是有害的17.当查验系统（仪器）不可以工作时，所采纳的挽救举措：当查验系统（仪器）不可以工作时，可联系仪器厂家，进行紧迫维修，如一时不可以修睦，如其余实验室有同类仪器可到其余仪器上先测，如其余实药海无涯学无止境专注医学领域【适用】查验科SOP文件验室无同类仪器，申请厂家送一台能正常工作的仪器取代18.参照文件18.1BarbaraYoung,MareeGleeson,andAllanWCripps.C-reactiveproteinacriticalreview.Pathology1991,23,pp:118-124.18.2GiovannaLiuzzo,LuigiM.Biasucci,JRuthGallimore,et.Aproteininsevereunstableangina.NEnglJMed1994,331;417-42419.注意事项19.1本试剂只使用于体外测定使用。

19.2不要用过期的试剂19.3质控液中含有根源于人体的资料，已经过测定，HIV、HCV、HBsAg呈阴性，全部资料在56℃1小时已失掉活性，但仍当它为传染源办理19.4全部的试剂在使用前一定达到室温使用未稀释的样本19.5分液器可正确分液1ml将分液器装到缓冲液瓶上并拧紧先分几次缓冲液确立分液器功能完满，已分出的缓冲液抛弃不用瓶中的缓冲液有剩余的以用于可能需要的分液器功能的检查慢慢的将分液器的活塞压究竟，防止强烈地压活塞压一次分出1ml缓冲液为了防止污染，分液器只好用于QuikRead.19.6试剂帽中的试剂不可以裸露接触水分不用的时候应认真地盖紧铝盖19.7磁卡不可以弯折或许接触液体或许强磁体19.8不可以混用不一样批号的试剂和磁卡19.9QuikReadCRP试剂帽标志有红颜色以差别于其余剖析试剂药海无涯学无止境专注医学领域【适用】查验科SOP文件19.10建议全部使用过的试剂和资料抛弃前经过高压灭菌（121℃1小时）办理药海无涯学无止境专注医学领域内容总结（1）【适用】查验科SOP文件全血C-反响蛋白B-CRP免疫比浊定量实验原理QuikReadCRP是一个用抗人CRP包被的微粒进行免疫比浊测定CRP的仪器（2）试剂被早先定标，每批特定的定标标准曲线已存入在试剂盒供给的磁卡中间（3）QuikReadCRP结果和免疫浊度法测定的结果有关性优秀（4）汲取20μl的样品，最后结果乘以0.6。