CCC内审检查表-------答案.doc

CCC内审检查表BG—24内审员：日期：条款审核内容审核记录评价1职责和资源1.1职责a)是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？b)是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？是否履行了相应的职责？c)是否已制定了确保认证标志妥善保管和使用的文件？d)是否已建立文件化的程序，a) 已制定职责和权限控制程序,规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系b) 《质量手册》，已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限，并建立了质量管理体系，形成了文件，包括CCC认证要求的8个程序文件内容，并实施了有效运行c) 已制定生产运作控制程序，确保认证标志妥善保管和使用d) 已制定《认证产品一致性及产品变更控制程序》，规定了确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志1. 2资源a)是否已配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求b)是否已配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力c)是否已建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境a)已配备了挤塑机等生产设备，以及交流火花机、高压试验台、电桥、光学投影仪等等检验设备，可以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求。

b)已配备相应的人力资源,编制了各类人员的岗位入职要求，并进行了培训考试c)已制定工作现场、安全卫生管理制度，并保持了适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境CCC内审检查表BG—24内审员：日期：条款审核内容审核记录评价2.文件和记录2.1质量计划a)是否已建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件b)质量计划的内容是否包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定a) 已编制质量手册HX-ZS-01及相关作业文件b) 包括设计目标（GB5023-1997）、实现过程、检验要求、人力资源、设施、认证标志管理、一致性管理等内容2.2文件和资料是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序，以确保：a)文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？b)文件的更改和修订状态是否得到识别，防止作废文件非预期使用？c)是否在使用处可获得相应文件的有效版本？a) 已建立《文件控制程序》，第4.1条规定了文件的编制、审核、批准、发布b) 第4.5条规定了文件的更改内容，4.5条规定了文件的保存、作废、销毁。

c) 第4.3条c规定了应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的有效版本文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》2.3质量记录a)是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序？b)质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录？a) 已建立《记录控制程序》，第4.2规定了记录的标识，4．4记录的保存保护，4．5记录发放、借阅和复制，4．6记录的销毁处理b) 《记录清单》中规定了记录的保存期限CCC内审检查表BG—24内审员：日期：条款审核内容审核记录评价3.采购和进货检验3.1供应商的控制a)是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序？b)工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录？a)《供应商选择评定和日常管理控制程序》4.2条规定了对供方的评价，内容包括对各类供应商选择、评定和日常管理b)查〈供方评定记录〉、〈合格供方名录〉、〈供方业绩评定表〉，已对供应商进行了选择、评定和日常管理，并保存了对供应商选择和日常管理记录查〈合格供方名录〉有厂，但提供不出相关的评定记录不符合3.2关键元器件和材料的检验/验证a)是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序？ b)工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证？记录是否完整有效？c)当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求？d)工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等？a) 《例行检验和确认检验控制程序》b) d)已对供应商提供的产品进行检验和验证，例行检验由企业检验部分项目，另有供方提供的出厂检验报告、合格证；确认检验提供了技术监督部门的型式试验报告。

c) 对供应商提出了明确的检验要求CCC内审检查表BG—24内审员：日期：条款审核内容审核记录评价4.生产过程控制和过程检验4.0关键工序a)如果工序没有文件规定就不能保证质量时，是否制定了工艺作业指导书？b)工作环境是否满足规定要求（对环境条件有要求时）？c)是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控（可行时）？ d)是否建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度？ e)是否在生产的适当阶段对，确保产品及零部件与认证样品的一致性？a) 已制定了作业指导书、设备安全操作规程b) SC—2007—05《工作现场、安全卫生管理制度》规定了环境要求，生产现场整洁、干净，划分了区域，进行了标识；c) 已制定记录《特殊过程监控记录》，并进行了连续监控记录d) SC—2007—01《设备管理标准》规定了对生产设备进行维护保养的内容；设施日常保养项目表、设施检修计划、设施检修单中对维护保养进行了记录e) 进货验证记录、半成品、成品检验记录中对记录了对产品进行的检验，其中检查了其一致性b)满足规定要求CCC内审检查表内审员：日期：条款审核内容审核记录评价5.例行检验和确认检验a)是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序？b)例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求？c)是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验，并保存检验记录？a)《例行检验和确认检验控制程序》b)程序中包括进厂原材料、成品的例行检验和确认检验，满足相应产品的认证实施规则要求c)进货验证记录、半成品、成品检验记录中对记录了对产品进行的检验，其中检查了其一致性CCC内审检查表BG—24日期：条款审核内容审核记录评价6.检验试验仪器设备6.0检验试验仪器设备a)检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致？ b)是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作？a)已配备了交流火花机、高压试验台、电桥、光学投影仪等检验试验仪器设备，能满足该产品例行出厂检验。

b)已制定检验试验仪器设备的操作规程,检验员能熟练操作并掌握了相关标准的要求6.1校准和检定a)检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准？b)自行校准的检验和试验设备是否规定了校准方法、验收准则和校准周期？c)检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别？d)是否保存了检验和试验设备的校准记录，并完整有效？a) 所有检测设备均已通过法定计量部门进行了检定b) 企业无此设备c) 所有检验设备均帖上了检定标签，标明检定单位、检定日期、检定有效期d) 已保存上述记录，检定记录完整有效6.2运行检查a)对于例行检验和确认检验设备，是否按规定进行了有效的运行检查要求，并按要求执行？b）运行检查结果不能满足规定要求的，是否追溯至已检产品，必要时重新检验？c)是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时需采取的措施？d)是否保存了运行检查结果和调整措施记录？a) 已制定《运行检查方法》，按规定进行了有效的运行检查，填写了《运行检查记录》b) 无此情况发生c) 无此情况发生d) 保存了运行检查结果记录，无调整情况CCC内审检查表BG—24日期：条款审核内容审核记录评价7.不合格品的控制a)是否建立了不合格品控制程序，？b)对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定？c)是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录a) 已建立《不合格控制程序》，规定了不合格控制的标识、隔离、评审、处置的要求，其内容符合规定要求b) 符合程序的规定c) 无此情况发生。

CCC内审检查表BG—24内审员：日期：条款审核内容审核记录评价8.内部质量审核a)是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序，并记录审核结果；其内容是否符合规定要求？b)是否保存了投诉记录并作为内审的信息输入？顾客投诉是否进行了处理？c)对内审发现的问题是否采取纠正和预防措施并进行记录？a) 《内部审核控制程序》，编制了《内部审核计划》、《内审实施计划》、《内审检查表》、《不符合项分布表》、《纠正预防措施处理单》，其内容符合规定要求b) 保存了投诉记录并作为内审的信息输入,目前无顾客投诉情况发生c) 采取了纠正和预防措施并进行了记录CCC内审检查表BG—24内审员：日期：条款审核内容审核记录评价9.认证产品的一致性a)是否建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序？b)是否在认证产品变更实施前向认证机构申报并获得批准？a) 已制定《认证产品一致性及产品变更控制程序》，规定了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制b) 无变更情况CCC内审检查表BG—24内审员：日期：条款审核内容审核记录评价10.包装、搬运和储存a)成品的包装和标志过程（包括所用材料）是否符合规定的要求？b)所采用的搬运方法是否能防止产品的损坏或变质？c)产品的贮存环境是否能保证产品符合规定标准要求？a) 《生产过程控制和过程检验控制程序》，符合规定的要求b) 能防止产品的损坏或变质c) 产品的贮存环境能保证产品符合规定标准要求CCC内审检查表BG—24内审员：日期：条款审核内容审核记录评价11产品一致性检查a)认证产品的/认证证书一致。

b)产品的安全结构或内部布线等与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构申报并经确认c)产品所配用的零部件、元器件或材料与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构申报并经确认d)有无不一致情况发生？a)随机抽查年月日生产的型产品，铭牌、说明书和包装箱上标注的产品名称、规格、型号标识与经认证机构确认的型式试验样品一致b)产品的安全结构或内部布线等与经认证机构确认的型式试验样品一致c) 产品所配用的零部件、元器件或材料与经认证机构确认的型式试验样品一致d) 无不一致情况。