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识别关键因子 PFMEA 1 PAGE 目 錄 零 前言 壹 什么是FMEA 贰 制程FMEA PFMEA 参 制程FMEA执行程序 肆 附录 2 PAGE 1 理論上的過程控制 1 生产进行的过程中 掌握并管制影响质量的有 关因素 使过程在管制状态得到预期的最终结果 所以 结果 要好 过程必须先做好 2 生产过程强调的主要是预防不良 而不是检测 不良 3 函数 Y f X 4 明确所需要的结果 Y 5 识别并找出影响Y的重要关键因子Xs 6 运用各种手段控制已识别出来的Xs 零 前言 3 2 运用PFMEA识别关键因子 1 依据过程流程图与特性矩阵展开PFMEA 过程 失效 模式与后果分析 2 分别评价严重度 S 发生率 O 难检 度 D 掌握优先管制项目 3 透过风险优先数 RPN 决定重点管制项 目 4 过程流程图 5 3 认识PFMEA 1 PFMEA 潜在的过程失效模式与后果分析 2 PFMEA是一种工程技术用以定义 确认及消 除 产品在生产前的过程设计及产品还没有交 付顾 客之前已知的或潜在的失效 问题等 3 PFMEA是生产前 早期预防失效及错误发生 的最 重要且最有效的方法之一 6 4 有关PFMEA 1 PFMEA在产品品质规划之在开始投入生 产之前 应进行 2 PFMEA是一种新的 修订产品生产方案的 评估以 及分析新的 修订生产过程程以及用以 预防 解决或监督潜在过程中的问题 3 PFMEA是一种需不断更新的文件 在发现 新的失 效模式时需要经过重新评估及更新 7 5 展开PFMEA的目的 1 识别制程的机能和要求 2 识别潜在的生产过程有关的失效模式 3 评估失效对顾客的潜在影响 4 识别潜在的制造或安装过程原因和鉴别过程关 键因子 并且据以管制降低发生率或失效情况的探测度 5 识别制程关键因子 以着眼于过程控制 6 列出潜在失效模式的排序 并据以建立考虑采 取预防 矫正措施的优先等级 7 将生产或安装过程的结果予以文件化 8 6 PFMEA的分析理念 严重度 難檢度 失效模式失效原因 建议措施 治本 失效後果发生率 目前措施 治标 管制計劃 9 7 PFMEA作业流程图 FMEA低优先级 高RPN 防呆法 修订FMEA 是否客户之 重要特性 优先持续改善防呆措施 定出其特殊特性之防呆作业 列于管制計劃建立管制機制 列于作业指导书 明確各項管制參數 No No No Yes Yes Yes 10 8 控制计划 过程流程结合图 建议的产品质量计划顺序 过程流程清单 包括所有的过程 过程流程 控制计划 所有的 主要 过程 APQP程序 将启动这个过程 过程流程清单 转化为 过程控制计划 PFMEA 所有的 主要 过程 利用RPN值来评定特性 11 壹 什么是PFMEA 1 PFMEA是一项系统化的工程管理技术 其目的在 1 认知和评估制程潜在的失效模式 故障现象 失效 原因 故障原因 及失效发生后的效应分析 影响程 度 它是对过程的更完善化 以明确必须做什么样 的过程才能满足顾客的需要 2 找出消除或降低失效模式与失效原因发生的方法 并确认改善有效性 12 PAGE 3 改善过程需文件化 PFMEA之重点在于产品制程改善 要能够有效 执行PFMEA制度 必须在事前进行完整规划而 非事后的矫正 PFMEA共有三项基本范围 新制程 制程的变更 因设备 环境 场所的变更 13 4 PFMEA手法 系使用窗体来解析 系使用制造流 程方式 当上道次发生失效时 下道次会受到何 种影响之分析方法 5 适时性是成功实施PFMEA的最重要因素之一 它 是一个 事发前 的行为 而不是 事后 的 行动 6 PFMEA如果没有实际且有效的预防 矫正措施 则其价值将有限 14 PAGE 7 PFMEA是一份动态文件 living document 应该适时反映出最终的评估结果 以及最终的 矫正措施 包括开始量产之后所发生的改正行 动 完成PFMEA之后 必须有效执行预防侦测与改正措 施 并持续加以追查 PFMEA将视改进结果随时修 订 以保持最新讯息 15 初始 PFMEA 修正 PFMEA1 必须在工装 准备前以及 试生产前 各项未考虑的 失效模式发现 以及讨论 修正 PFMEA2 各项未考虑的 失效模式发现 以及讨论 TIME 动态的PFMEA文 件 16 2 PFMEA是表格化之管理方式 其重点项目如下 1 失效模式 failure mode 产品或制程可能发生之故障状态或现象 常见的失效模式分类如下 1 磨耗 用坏 Worn Out 2 破碎 Broken 3 倒塌 Collapsed 龟裂 破坏 Crack Fractured 5 撕裂 撕破 割裂 Ripped Torn Cut 6 破 裂 Ruptured 7 疲劳 Fatique 8 破损 Frayed 9 缺口 Breach 10 凹痕 Dented 11 斑点 Pitted 12 条纹 Stripped 13 擦伤 Chafed 14 抓痕 Scored 15 挫曲 Buckled 16 变形 De formed 等 17 2 效应分析 effect of failure 失效模式发生后 对产品或制程之质量 机能 可靠 度 安全性与环境等所造成之影响程度 一般在讨论失 效效应时 先检讨失效发生时对于局部所产生的影 响 自然循产品的组合架构层次 逐层分析一直到最 高层及人员 财物所可能造成的影响 对机械系统而 言 常见的失效效应包括 1 漏气 2 操作费 力 3 电动窗不作用 4 煞车有声响 5 冷 却不够 6 收音机不作用 7 煞车不灵 8 加力文件不灵 9 车辆性能退化 10 引擎不启 动等 18 3 失效原因 cause of failure 为了对产品或制程之失效模式采取对策 必须探讨其 发生原因 发生原因大多是产品或制程之使用条件 环境变化或制造过程参数设定不当所引起 失效原因 之检讨结果 将被用来改进制程或改善设计 造成失 效的原因有许多种 就机械而言 一般失效之原因大 致可归纳如下 1 热处理不当 2 材料不良 3 表面处理不当 4 工具设备不当 5 漏 装 6 超出规格 7 过热 8 扭力度不 当 9 控制系统不良 10 润滑不足等 19 4 现行管制措施 current control 针对失效模式或失效原因出现时 在现行制程管制 或产品设计过程中 可以消除两者发生之预防措 施 或者可侦测到两者发生之侦测措施 这些措施 可以在过程中进行 例如 SPC 防呆 也可在后 续作业中进行 例如 实验计划 抽样检验 20 5 风险量测 risk measure 根据失效原因之发生频率 O Occurrence 发生 度 效应分析之影响程度 S Severity 严重度 及 现行管制措施之预防与侦测能力 D Detection 难 检度 用以评估该失效模式需进一步改善之排序 评估值为 风险优先指数 RPN O S D Risk Priority Number RPN愈大该失效模式愈优先改善 当失效模式之影响程度足以影响人员安全或环境时 不论RPN为何值 均列入最优先改善项目 21 6 建议措施 recommended action 任何改善措施 应以减少发生频率 影响程度 及增加预防与侦测能力为意图 只有透过设计或制程变更 才能减少发生频率 与影响程度 使用预防方法 以增加侦测能力是最优先实行 方法 增加检验次数不是一个有效方法 只是 暂时策略 必须强调着重预防胜于侦测 22 7 采取措施 action taken 当执行 建议措施 后 需简要纪录执行结果 并 重新评估风险优先指数RPN O S D 本项重点应 该着重在持续改进上 23 潜 在 失 效 模 式 潜 在 失 效 后 果 严 重 度 S 级 别 潜 在 失 效 起 因 机 理 發 生 度 O 现行控 制 難 檢 度 D R P N 建 议 措 施 责任 及目 标完 成日 期 措施结果 预 防 探 测 采取 的措 施 S O D R P N 子系 统 功能 要求 功能 特 性或要求 是什么 会是什么问题 无功能 部分功能 功能 过强 功能降级 功能间歇 非预期功能 后果是 什么 有多 糟糕 起因是 什么 发生的频 率如何 怎样能得到 预防和探测 该方法在 探测时 有多好 能做些什么 设计更改 过程更改 特殊控制 标准 程序或 指南的更改 8 PFMEA表各欄位關連性說明 24 製程 功能 失效 模式 故障 現象 效應 分析 影響 程度 嚴重度 S 失效 原因 發生度 O 現行管制措施 預防偵測 難檢度 D RPN 執行結果 結果 S O D S O D 建議 措施 RPN 9 PFMEA填表方式 25 现行预计的过程 可能产生的失效模式 分析 分析 对顾客或下 工程的影响 哪些原因可能 造成这个失效模式 采取可行的对策 10 PFMEA 执行顺序 制定 26 失效模式 人机料 法环测量 失效效应 11 PFMEA模式 一般是发生 在产品上 一般是指对 下工程或最 终顾客的影响 27 贰 制程FMEA PFMEA PFMEA是为了发现产品在生产过程中之潜在可能缺 失 分析制程失效后对产品的影响性与失效原因 这 种手法不是在故障后才进行评鉴 而是在制造阶段就 要预测可能发生的故障 PFMEA是利用表格的方式进 行失效定性与定量的分析 用以列出制程之失效模式 效应分析 失效原因与现行管制措施 接着再评估 失效的发生度 严重度和难检度 计算风险优先指数 RPN 找出优先改善之失效模式 并进行可行之改进 措施 作到制程预防之目的 28 1 制程FMEA是一项系统化的分析技术 主要目的在于 1 确认制程潜在的失效模式 2 评估失效对顾客的影响 3 确认制造和装配过程中之失效原因与制程变异 找 出可能管制方法 4 找出失效模式与失效原因之改进等级 并排序矫 正 5 制造和装配文件化 29 2 制程FMEA必须考虑整体制造作业 用以找出制造弱 点 而且必须考虑与制造和装配有关之设计特性 3 制程FMEA在制程设计阶段开始制订 在小批量生产过 程中持续修订 并于正式生产前完成 30 4 PEMEA中对 顾客 的定义 一般应该是指 最终使用者 但也可以是后续或下游制造或 装配作业 服务工作 以及政府法规 5 PFMEA是一份动态文件 应该起始于 在可行性分析阶段或之前开始 在量产的准备之前 要考虑从个别零组件到成品的所有制造作业 31 6 PFMEA假定所设计的产品会满足设计要求 设 计缺陷所产生的潜在失效模式也可能包含在 PFMEA中 它们的效应及矫正措施由PFMEA来 涵盖 7 PFMEA并不是依靠产品设计变更来克服过程缺陷 的 但它要考虑与已规划的制造或装配过程有关 的产品设计特性 8 PFMEA应该从整个过程的流程图开始 流程图应 该鉴定与每个作业有关的产品 过程特性 32 9 填表说明 1 潜在失效模式 potential failure modes 另件 组件及分系统制程型态之失效模式均 要列 出 并包括潜在之失效模式 可能会发生 但 不一 定必然发生 失效模式是无法满足制程需求的制程型态 即不 符合制程条件之要求 或设计特性 它可能 导致 下工程产生失效模式之原因 或者是上工程 失效 所引申之效应 应该用专业性的术语来描述潜在失效模式 而不 同于顾客所见的现象 33 下工序经销商 最终使用者 都是PFMEA所要考虑的对象 但最主要的是针对最终终使用者 本过程可能 产生的失效 模式的影响 34 失效模式 尽可能的思考 在所分析的汽车 系统 部件上会出现那些的故 障 没有剎车 空调不冷 照明不亮 35 下工程经销商使用者 都是FMEA所要考虑的对象 但最主要的是针对使用者 本过程可能 产生的失效 模式 顾客的定义 36 2 潜在效应分析 potential effects of failure 失效模式发生后 对顾客 下工程 下一作 业 使用者等 之影响性 如果该失效模式 可能影响到安全或。