REACH法规SVHC培训-SGS上海参考ppt课件.pptx

1REACH-SVHC培训Dr. Philemon ZhuDr. Philemon ZhuCTS/HECCTS/HECSGS-CSTCSGS-CSTC2REACHn(EC) No 1907/2006(EC) No 1907/2006nREACH stands for REACH stands for “R Registration, egistration, E Evaluation, valuation, A Authorisation and uthorisation and Restriction of Restriction of CHCHemicalsemicals”. .nREACHREACH是是 “化学品的注册、评估、授权和限制化学品的注册、评估、授权和限制”的缩写3物质物质物质配制品中的物质物品中的物质例如 化学品邻苯二甲酸二(2乙基己基)酯 DEHP例如 灯，发光装置例如 涂料油漆适用范围除豁免外的除豁免外的所有物质所有物质4REACH的范围REACH不适用于： 1.96/29EC. 放射性物质放射性物质2.受海关监督海关监督的物质和再出口物质3.非独立的中间体中间体4.4.铁路、公路、内陆水运、海运或空运铁路、公路、内陆水运、海运或空运中危险配制品中的危险物质5.豁免各成员国有关国防国防的物质、配制品或物品中的物质。

6.不属于REACH中的在指令2006/12/EC中定义的废弃物废弃物REACH不应违背：1.工作场所指令2.Directive 2000/60/EC. 环境指令3.Directive 76/768/EEC 关于脊椎动物测试指令食品、药品、化妆品对某些要求可以豁免食品、药品、化妆品对某些要求可以豁免5REACH限制物质物品物品 Articleq 通报通报 notification (SVHC 0.1% & 1 t/y)q 供应链信息供应链信息 (SVHC 0.1%) q 授权授权 authorization (Annex XIV)q 限制限制 restriction (Annex XVII)q 注册注册 registration (可能可能)56个条目个条目6nREACH 法规总体介绍nSVHC背景物质介绍n建议和方案7SVHC的概念nSubstances of very high concern高关注物质nCMR-substances category 1 or 2物质符合指令67/548/EEC中一类、二类致癌、致诱变、致生殖毒性物质的分类nPBT (persistent, bioaccumulative and toxic) -substances物质是按照REACH 附录十三中的持久性、生物积累性和毒性物质（PBT-物质）。

nvPvB-substances物质是按照REACH 附录十三中的高持久性和高生物积累性的物质（vPvB物质）nSubstances give rise to an equivalent level of concernPBT或vPvB物质，严重影响人类健康和环境的物质根据REACH 条款59被一一列出1500多种！多种！8物品相关的规定q 供应链信息供应链信息 (SVHC 0.1%) information in the supply chainq 通报通报 notification (SVHC 0.1% & 1 t/y) q 授权授权 authorization (Annex XIV)q 限制限制 restriction (Annex XVII)q 注册注册 registration (可能可能)针对于针对于单个物品单个物品，每一种每一种SVHC超过超过0.1%，而不是所，而不是所有有SVHC总和总和!9SVHC测试n附录附录1414候选清单中的候选清单中的SVHCSVHC物质物质ECHA（欧洲化学品管理署）附录14候选清单：http:/echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp?sortby=Decision_number&order=ascending73种！种！意向清单意向清单咨询阶段咨询阶段候选清单候选清单附录附录XIV授权清单授权清单10SVHCSVHC进度表进度表20082008年年1010月月20122012年底年底 135135项项 第一批第一批第一批第一批15151515项项项项 第二批第二批1515项项 第三批第三批第三批第三批8 8 8 8项项项项 第四批第四批第四批第四批8 8 8 8项项项项20102010年年1 1月月20102010年年6 6月月20102010年年1212月月 第五批第五批第五批第五批7 7 7 7项项项项 第六批第六批第六批第六批20202020项项项项20112011年年6 6月月20112011年年1212月月11为什么要进行SVHC测试！平衡平衡成本成本风险风险风险大吗风险大吗？12违反REACH法规的处罚欧盟成欧盟成员国员国处罚措施处罚措施Article 7(2) and (4) SVHC通报通报Article 33 (1) and (2) SVHC含量含量信息传递信息传递Article 67(1) 附录附录17法国罚款75,000欧元，并关押2年。

C不符合REACH法规中与供应链相关的标识要求（第31条除外），则罚款超过15,000欧元，且每日罚款1,500欧元a罚款75,000欧元，并关押2年c德国应判处罚款应判处罚款应判处罚款意大利违反第7(2)条，则罚款15,000至90,000欧元a违反第33条，则罚款5,000至30,000欧元a违反第67条，则罚款40,000至150,000欧元，或囚禁3个月c荷兰违反第7(2)条规定，则罚款超过18,500欧元或/和囚禁2年c违反第33(2)条规定，则罚款超过740,000欧元或/和囚禁6年c罚款超过740,000欧元或/和囚禁6年c西班牙罚款85,001至1,200,000欧元a罚款85,001至1,200,000欧元a罚款85,001至1,200,000欧元a英国未作规定违反第33（2）条规定，则罚款5,606欧元或更多，或/和囚禁3个月至2年c未作规定13REACH Article 33: Duty to communicate REACH Article 33: Duty to communicate information on substances in articlesinformation on substances in articlesn1. Any supplier of an article containing a substance meeting the criteria in Article 57 and identified in accordance with Article 59(1) in a concentration above 0,1 % weight by weight (w/w) shall provide the recipientrecipient of the article with sufficient information, available to the supplier, to allow safe use of the article including, as a minimum, the name of that substance.n2. On request by a consumerconsumer any supplier of an article containing a substance meeting the criteria in Article 57 and identified in accordance with Article 59(1) in a concentration above 0,1 % weight by weight (w/w) shall provide the consumer with sufficient information, available to the supplier, to allow safe use of the article including, as a minimum, the name of that substance. nThe relevant information shall be provided, The relevant information shall be provided, free of charge, within 45 free of charge, within 45 daysdays of receipt of the request. of receipt of the request.中国生产厂家中国生产厂家14NGO的举措nEuropean Environmental Bureau (EBB)从2010年开始实施一系列运动，旨在检验欧洲企业是否已经了解并履行REACH法规的相关条款，尤其是其实的第33条款，也就是SVHC告知义务。

2010年！年！REACH Article 3315NGO实际举措n2010年1月至8月，欧洲五大环保组织（EEB、BUND、CAAG、SSNC、WECF）联合发起了一项针对欧洲大型零售企业REACH法规符合性的调查，调查涉及荷兰、德国、瑞典、匈牙利、比利时等5 5个国家个国家的6060国国际知名零售企业际知名零售企业，而产品涉及各种类型日用消费品，包括：文具、成文具、成人用品、鞋、电子产品、玩具、时尚产品人用品、鞋、电子产品、玩具、时尚产品等环保组织通过一种全方位的评估体系对各大零售企业对于REACH法规的符合性进行评价，并将调查结果在其网站上公布这些运动还在不断延续 16情况并不理想17欧洲买家欧洲买家SVHC测试的必要性中国制造商中国制造商非政府组织非政府组织消费者消费者SVHC测试测试18nREACH 法规总体介绍nSVHC背景物质介绍n建议和方案19第一批15种SVHC物质中文名Toxicity 毒性类别短链氯化石蜡PBT, vPvB蒽PBT邻苯二甲酸丁苄脂BBPToxic to Reproduction邻苯二甲酸2乙基己脂DEHPToxic to Reproduction邻苯二甲酸二丁脂DBPToxic to Reproduction三丁基氧化锡PBT二氯化钴Carcinogenic4,4二氨基苯基甲烷Carcinogenic五氧化二砷Carcinogenic三氧化二砷Carcinogenic六溴环十二烷及主要同分异构体PBT砷酸氢铅Carcinogenic; Toxic to Reproduction重铬酸钠Carcinogenic; Mutagen; Toxic to Reproduction二甲苯麝香vPvB三乙基砷酸酯Carcinogenic20第二批15种SVHC物质中文名Toxicity 毒性类别2,4-2,4-二硝基甲苯二硝基甲苯Carcinogenic Category 2Carcinogenic Category 2蒽油蒽油Carcinogenic, PBT, vPvBCarcinogenic, PBT, vPvB蒽油，蒽糊，轻油蒽油，蒽糊，轻油Carcinogenic, Mutagenic, PBT, vPvBCarcinogenic, Mutagenic, PBT, vPvB蒽油，蒽糊，蒽馏分蒽油，蒽糊，蒽馏分Carcinogenic, Mutagenic, PBT, vPvBCarcinogenic, Mutagenic, PBT, vPvB蒽油，含蒽量少蒽油，含蒽量少Carcinogenic, Mutagenic, P。