
企业变更的情况说明(生产许可证).docx
1页企业变更情况说明xx公司(受托方)本次申请医疗器械生产许可证的变更涉及以下变更点:1、如下产品已完成首次/延续注册,获得医疗器械注册证书,现申请医疗器械生产许可证生产范围变更,增加医疗器械生产产品登记表本次申请涉及本企业生产的产品增加生产许可证《医疗器械生产产品登记表》中产品内容,不涉及生产地址和生产范围大类的变更序号产品名称注册证号注册类型原分类编码现分类编码1…………………………2…………………………3…………………………4…………………………2、因延续注册证书到期或替换,核减如下x个老产品核减序号产品名称注册证号1…………2…………3、xx公司(委托方)如下产品完成注册人制度下产品变更注册,我司作为受托方,申请将该产品加入我司生产许可证产品登记列表中序号产品名称注册证号受托生产期限1………………(视情况增加或删减变更情形及表格)特此说明!xx公司(受托方)年 月 日(盖章)。
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