药事管理毕业补考试题.doc

2010-20112010-2011 第二学期药事管理学实务补考试题第二学期药事管理学实务补考试题选择题答题卡：题号答案题号答案题号答案题号答案题号答案题号答案题号答案题号答案题号答案题号答案0102030405060708091011121314151617181920212223242526272829303132333435363738394041424344454647484950选择题（共 100 分，每题 2 分） （请将答案写在答题卡内，否则不得分1.药事管理学是：A、社会科学的分支学科 B、药剂学的分支学科C、药学科学的分支学科 D、药理学的分支学科2.执业药师资格的注册机构是 A、国家药监局 B、国家人事部 C、国家卫生部 D、省级药监局3.负责药品再评价和淘汰药品的审核工作的是（ ）的职责A、药品注册司 B、安全监管司 C、市场监管司 D、医疗器械司4.医疗机构提请药品检验所进行的检验属于：A、抽查性检验 B、委托检验 C、复核检验 D、技术仲裁检验5.应专库储存并具有相应的安全保卫措施的药品不包括A、医疗用毒性药品 B、麻醉药品 C、贵重药品 D、放射性药品6.批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是A、SFDA B、省级药监部门 C、市级药监部门 D、县级药监部门7.药品 GMP 证书的有效期是：A、1 年 B、2 年 C、3 年 D、5 年8.GSP 要求，在库药品均应实行：A、分类管理 B、控制管理 C、色标管理 D 标准管理9.直接接触药品的包装材料和容器必须符合：A、卫生标准 B、国家标准 C、药学标准 D、药用标准10. 药品生产质量管理规范的缩写是 A、GSP B、GMP C、GAP D、GLP 11. 我国目前禁止使用（ ）制药 A、豹骨 B、砒霜 C、犀牛角 D、鹿茸12. 我国目前药品监督管理组织体系的框架为A、全国集中统一，实行垂直管理 B、全国集中统一，实行省以下垂直管理 C、全国集中统一，实行省市统筹管理 D、全国集中统一，实行中央、省、市三级管理13. 药品的首要特殊性是 A、专业技术性 B、药品的两重性 C、严格的质量标准 D、与人的生命健康密切相关14. 药品检验所不定期对药品生产企业的药品质量进行的检验属于A、抽查性检验 B、委托检验 C、复核检验 D、技术仲裁检验15. 以下不属于新药或按新药管理的是A、未曾在中国境内上市销售的药品 B、我国未生产过的药品 C、已生产的药品改变剂型 D、改变给药途径16. 药品广告的审查批准机关是 A、SFDA B、省级药监部门 C、省级工商行政部门 D、省级卫生行政部门17. 药品标签上必须印有 A、化学名称 B、拉丁文名称 C、英文名称 D、通用名称18. 直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批A、国务院 B、药品监督管理部门 C、卫生部 D、全国人大常委会19. 发运中药材必须有包装，在每件包装上必须注明的不包括 A、产地 B、品名 C、运输单位 D、日期20. 批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是 A、SFDA B、省级药监部门 C、地市级药监部门 D、县级药监部门21. 生产新药或已有国家标准药品的批准部门是A、SFDA B、省级药监部门 C、地市级药监部门 D、县级药监部门22. 洁净室温度一般要求控制在 A、18℃~30℃ B、15℃~25℃ C、20℃~30℃ D、18℃~26℃23. 药品生产所用物料的储存一般不超过 A、1 年 B、2 年 C、3 年 D、5 年24. 下列哪项不是药品生产企业的性质 A、经济性 B、独立性 C、竞争性 D、营利性25. 不得委托生产的药品不包括 A、疫苗 B、血液制品 C、生物制品 D、国家药监部门规定的其他药品26. 下列关于药品生产的叙述不正确的是 A、洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换 B、进入洁净室的人员不得佩戴饰物，但可以化淡妆 C、洁净室工作服应质地光滑、不产生静电，并应制定清洗周期 D、批号是指用于识别“批 ”的一组数字27. 在 GMP 认证时，不是由 SFDA 认证的是生产（ ）的药品生产企业A、血液制品 B、注射剂 C、放射性药品 D、国家药监部门规定的生物制品28. 《药品流通监督管理办法》适用于A、所有从事药品批发的企业 B、所有从事药品批发和零售的企业 C、所有从事药品零售的企业 D、所有从事药品批发和零售连锁的企业29. 药品生产企业可以从事的销售活动是A、在外地设立办事机构销售本企业生产的药品 B、在本地代销其他药品生产企业生产的药品C、在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动 D、在药品集贸市场销售本企业生产的药品30、GSP 要求，企业应对质量不合格的药品进行A、检测性管理 B、预防性管理 C、控制性管理 D、严格管理31、医疗机构配制制剂必须依法取得A、营业执照 B、制剂许可证 C、医疗机构制剂许可证 医疗机构配制许可证32、门诊处方普通药一般限量为 A、1 天 B、3 天 C、5天 D、7 天34、医院药品实行 A、一级管理 B、二级管理 C、三级管理 D、收支两条线管理35、综合医院药剂人员应占全院医药卫生技术人员总数的 A、10% B、8% C、18% D、15%36、医疗机构特殊制剂的调剂使用需经（ ）批准A、省卫生厅 B、省药监局 C、国家药监局 D、医疗机构药事管理委员会37、只限于在医疗单位配方使用的药品是 A、非处方药 B、麻醉药品 C、抗生素 D、二类精神药品38、急诊处方有效期是 A、1 年 B、3 天 C、5 天 D、当天39、 《医院药剂管理办法》要求，县以上（含县）医院要设立A、药品管理委员会 B、药剂科 C、药事管理领导小组 D、药事管理委员会40.药品 GSP 证书的有效期是：A、1 年 B、2 年 C、3 年 D、5 年42、我国目前禁止使用（ ）制药 A、豹骨 B、砒霜 C、犀牛角 D、鹿茸41.我国目前药品监督管理组织体系的框架为A、全国集中统一，实行垂直管理 B、全国集中统一，实行省以下垂直管理 C、全国集中统一，实行省市统筹管理 D、全国集中统一，实行中央、省、市三级管理42.药品的首要特殊性是 A、专业技术性 B、药品的两重性 C、严格的质量标准 D、与人的生命健康密切相关43药品检验所不定期对药品生产企业的药品质量进行的检验属于A、抽查性检验 B、委托检验 C、复核检验 D、技术仲裁检验44以下不属于新药或按新药管理的是A、未曾在中国境内上市销售的药品B、我国未生产过的药品 C、已生产的药品改变剂型 D、改变给药途径45药品广告的审查批准机关是 A、SFDA B、省级药监部门 C、省级工商行政部门 D、省级卫生行政部门46药品标签上必须印有 A、化学名称 B、拉丁文名称 C、英文名称 D、通用名称47直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批A、国务院 B、药品监督管理部门 C、卫生部 D、全国人大常委会48发运中药材必须有包装，在每件包装上必须注明的不包括 A、产地 B、品名 C、运输单位 D、日期49批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是A、SFDA B、省级药监部门 C、地市级药监部门 D、县级药监部门50生产新药或已有国家标准药品的批准部门是A、SFDA B、省级药监部门 C、地市级药监部门 D、县级药监部门。