生产件批准程序(23).docx

生产件批准程序（PPAP第三版）A.目的生产件批准程序（PPAP）规定了包括生产和散装材料在内的 生产件批准的一般要求PPAP的目的是用来确定供应商是否 已经正确理解了顾客工程设计记录和规X的所有要求，以及其 生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产 节拍满足顾客要求的产品PPAP必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件或维 修零件的内部和外部供应商现场对于散装材料，除非顾客要 求，PPAP可不作要求C.条文解释本文中出现“必须”（shall） 一词表示强制执行的要求应 该”（should） 一词表示强制执行的要求，但在执行方式上允许 一些灵活性段落中标有“注”的词句是就所涉及的要求在理解方面和 明确性上给予解释标有“注”的语句中出现“应该”（should） 一词表示仅供参考第一部分I.1总则针对如下情况，供应商必须获得顾客产品批准部门的完全批 准1. 新零件或产品（以前从未提供给顾客的特殊零件、材料或 颜色）2. 对以前提交零件的不符合之处进行了纠正3. 由于设计记录、技术规X或材料方面的工程更改所引起的 产品更改4. 第I.3节要求的任何一种情况1.2 PPAP的过程要求I.2.1生产件：用于PPAP的产品必须取自有效的生产过程。

所谓有效的生产过程：• 一小时至八小时的生产•且至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代 表另有规定•使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工 进行生产•每一独立生产过程制造的零件，如相同的装配线和/或工 作单元、多腔冲模、铸模、工装及仿形模的每一腔位的零 件都必须进行测量，并对代表性的零件进行试验1.2.2 PPAP 要求•供应商必须满足所有规定要求，如设计记录、规X,对 于散装材料，还需要有散装材料要求的审核清单•任何不符合要求的检测结果都会成为供应商不得提交 零件、文件和/或记录的理由• PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成所使 用的商业性/独立的实验室必须是获得认可的实验室 机构•供应商委托商业性实验室做试验时，必须用带有实验 室名称的报告格式或是采用正规的实验室报告提交试 验结果报告中必须填写清楚实验室名称、试验日期、 试验所采用的标准对任何试验结果只笼统性地描述 其符合性是不可接受的•无论零件的提交等级如何，供应商必须对每个零件或 同族零件保存相应的记录这些记录必须在零件的 PPAP文件中列出，或在该类文件中有所说明，并随时 备查•供应商若想获得例外或偏离PPAP要求，必须事先得到 顾客产品批准部门的认可。

I.2.2.1设计记录供应商必须具备所有的可销售产品的设计记录I.2.2.2I.2.2.3I.2.2.4I.2.2.5I.2.2.6I.2.2.7注：无论谁负责设计，任何可售产品、零件或部件将 只有一份设计记录，设计记录可以引用其它文件， 并使之成为设计记录中的一部分授权工程更改文件针对未在设计记录上体现，但已在产品零件或工装上 体现的一切更改，供应必须获得授权工程更改文件要求的工程批准在设计记录有规定时，供应商必须具有顾客工程批准 的证据设计失效模式及后果分析（设计FMEA）如果供应商负责设计，应进行设计失效模式及后果分 析（DFMEA）过程流程图供应商必须以特定格式设计一份过程流程图，并能清 晰地描绘出生产工艺步骤和顺序，且满足特定顾客的 需求和期望过程失效模式及后果分析（过程FMEA）供应商必须遵循QS-9000第三版要求进行过程FMEA 的分析尺寸检验结果提供尺寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据•标明设计记录的日期、更改等级和全尺寸结果清单、经批准的工程更改文件•在所测量的零件中指定一件为标准样件•在所有的辅助文件上记录更改的等级、绘图日期、 供应商名称和零件编号•供应商必须提供每个独立的加工过程尺寸结果I.2.2.8 材料/性能试验结果记录供应商必须保存设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验结果记录I.2.2.8.1材料试验结果设计记录或控制计划规定有化学、物理、金相要求时， 供应商必须对所有的零件和产品材料进行试验材料试验报告必须标明：•试验零件的设计记录更改级别、编号、日期和试验技术规X的更改级别•进行试验日期•材料分供商的名称，以及当顾客提出要求时，注明他们在顾客批准的分供商上的材料供方代码号I.2.2.8.2性能试验结果当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，供 应商必须对所有零件或产品材料进行试验 试验报告必须标明：•试验零件的设计记录更改级别、编号、日期、试验零 件依据的技术规X更改级别•还未体现在设计记录的授权工程更改文件•进行试验的日期I.2.2.9初始过程研究I.2.2.9.1 总则•对于顾客或供应商指定的所有特殊特性，必须在提交之 前确定其初始工序能力或性能是可接受的•供应商必须进行系统分析来了解测量误差对研究测 量结果的影响注1：此项要求是为了确定生产过程是否可能生产出满足顾客要求的 产品。

初始工序分析重点是在计量值数据而非计数值数 据注2：工序能力或性能的评价指数是经顾客和供应商双方同 意的在下文中将介绍Cpk和PPK指数对于某些工 序或产品，其它方法更适用，在事先得到顾客批准的 情况下可替代上述方法注3：初始工序分析是短期的它不能预测到时间的变化和人员、 材料、方法、设备、测量系统和环境的改变所产生的影 响尽管是短期分析，采用控制图，按照顺序收集和分 析数据也很重要注4：对于可以采用X-Bar和R图的那些特性、短期分析 应该是在从批量试生产过程中进行采样，零件的样品 量最小为25,含有至少100个读数的基础上进行I.2.2.9.2质量指数如果适用，初始工序研究应该采用能力或性能指数来 最终体现Cpk-稳定过程的能力指数的估计值是依据子组内的变差确定 的（R-bar/d2 或 S-bar/C4 ）PPK 一性能指数根据总变差估计值（所有单个样本 数据使用标准偏差（均方根等式），“S”）短期研究初始过程研究的目的是了解过程变差，而不 是达到一个规定的指数值当可能得到历史的数据或 有足够的初始数据来绘制控制图时（至少100个个体 样本），可以在过程稳定时计算Cpk对于输出满足规 X要求且呈可预测的波形，长期不稳定过程使用Ppk。

I.2.2.9.3初始研究接收准则供应商必须采用下面接收准则评价稳定过程初始过 程研究结果：结果说明指数值〉1.67 该过程目前满足顾客要求批准后开始生产并执行控制计划1.33 W指数值W 1.67 该过程目前可接受，但可能还需要一些改进与顾客联系并评审结 果如果在开始批量生产之前没有 改进，则需要更改控制计划指数值＜1.33 该过程目前没有达到满足顾客要求的接收准则评审分析结果请与相 关的顾客代表联系I.2.2.9.4 不稳定过程根据不稳定的性质，不稳定过程可能不满足顾客的要求供应商 必须进行鉴定和评价，尽可能在提交PPAP前消除引 起波动的明显原因供应商必须通知顾客不稳定过程 的情况，必须在提交PPAP前提供一份纠正措施计 划1.2.2.9.5 单侧公差或非正态分布的过程对于单侧公差或非正态分布的过程，供应商必须和 顾客共同确定接收准则1.2.2.9.6 不符合接收准则时的对策如果过程不能改进，供应商必须与顾客取得联系 如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受 准则，那么供应商必须向顾客提交一份纠正措施计 划、一份通常包含100%检验的修改的控制计划持续进行减少变差的努力，直到Ppk或Cpk达到1.33 或更大时，或直到从顾客那里获得了完全批准为止。

1.2.2.10 测量系统分析研究供应商必须对所有用于生产的新量具、修正量具、试验设备进 行适当测量系统分析研究，如量具的双性、偏倚、 线性、稳定性研究等1.2.2.11 合格的实验室文件供应商必须有一份实验室X围和说明所使用的实 验室遵循QS-9000第三版，4.10.6和/或4.10.7节 的证明文件1.2.2.12 控制计划供应商必须制订一份控制计划来规定所有过程控 制内容，此控制计划必须遵循QS-9000要求1.2.2.13 零件提交保证书（PSW）圆满完成了所有要求的测量和试验后，供应商必须 填写零件提交保证书（PSW）对于每一个零件编号都必须完成一份单独的 psw，除非顾客同意采用其他的形式如果生产零件是采用多模腔、铸模、工装、冲模或 仿形模或生产工艺（例如，生产线或加工单元）加 工出来的，供应商必须对每个零件进行完整的尺寸评价供应商必须在保证书或附件中的“铸模/型 腔/生产工艺”栏中注明提交零件的特定型腔、铸 模和生产线等I.2.2.13.1零件重量（质量）供应商必须在PSW上记录要发运的零件重量，除 非顾客另有规定，否则一律用千克（kg）表示，并 精确到小数点后4位（0.0000）。

重量不能包括运 输时的保护装置、装配辅具或包装材料为了确定 零件重量，供应商必须随机选择10个零件分别称 重，然后计算并报告平均重量用于生产实现的每 个型腔、模具、生产线或过程都必须至少选取一个 零件进行称重1.2.2.14 外观批准报告（AAR）如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件系 列有外观要求，则必须完成该产品/零件一份单独 的外观批准报告（AAR）1.2.2.15 散装材料要求检查清单（仅适用于散装材料的 PPAP）对于散装材料，散装材料要求检查清单必须经顾客 和供应商达成一致所有规定的要求必须满足，除非在检查清单上特别指明“没有要求”（NR）1.2.2.16 生产件样品供应商必须按照顾客的要求和提交要求规定内容 提供零件样品1.2.2.17 标准样品供应商必须保存一件标准样品与生产件批准记录 保存时间相同1.2.2.18 检查辅具如果顾客提出要求，供应商必须在提交PPAP时同 时提交零件特殊装配辅具或部件检查辅具供应商必须确定检查辅具的所有内容与零件尺寸 要求一致提交时，供应必须将纳入检查辅具的工 程设计更改形成文件供应商必须在零件寿命期 内，对任何检查辅具提供预防性维护。

必须按照顾客要求进行测量系统分析研究，如：量 具的双性、偏倚、线性和稳定性研究1.2.2.19 顾客的特殊要求供应商必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合 的记录对于散装材料，在散装材料要求检查清单上必须对所有的顾客特殊要求形成文件I.3顾客通知和提交要求I.3.1顾客通知以下情况发生时，供应商必须通知顾客负责产品批准部门顾客可能因此会决定要求提交PPAP批准1.和以前批准的零件或产品相比，使用了其它不同的制造或材料;2.使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、铸模、模型等，包括附加的或替换用的工装;3.在对现有的工装设备进行翻新或重新布置之后进行生产;4.生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的;5.分供应商对零件、非等效材料、或服务（如：热处理、电镀）的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐 久性或性能的要求;6.在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品;7.涉及由内部制造的，或由供应商制造的生产件的产品和过程更改这些部件会影响到适销产品的装配性、成型、 功能、性能和/或耐久性;。