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盐酸替扎尼定片（简要报告）一、国内厂家情况盐酸替扎尼定目前只有片剂，由于常州亚邦制药有限公司（原名：江苏亚邦爱普森药业有限公司）的片剂（畅邦 ）1mg 批件已经过期，因此，目前获批企业只有四川科瑞德制药有限公司的（ 凯莱通 ）1mg，2mg，4mg 三个独家剂型，目前只有亚邦药业在12 年 7 月份重新补充申请原料药批件，仍未获批 以及 14 年 6 月 12 日开始提交申请原料药及片剂的四川科伦集团下属新光健康药业有限公司目前 CFDA注册和审批情况：药品名称申请类型注册分类企业名称办理状态状态开始日期备注盐酸替扎尼定片仿制6 四川科伦新光健康药业有限公司在审评2014-6-12 16:01 盐酸替扎尼定片补充申请四川科瑞德制药有限公司在审评2014-3-21 10:00 盐酸替扎尼定片补充申请四川科瑞德制药有限公司制证完毕2012-2-6 14:44 盐酸替扎尼定口腔崩解片新药5 四川科瑞德制药有限公司在审评2010-8-16 22:01 盐酸替扎尼定片补充申请四川科瑞德制药有限公司已发批件2006-5-23 18:00 盐酸替扎尼定片新药4 江苏亚邦爱普森药业有限公司已发批件2004-12-10 17:20 1mg过期盐酸替扎尼定片新药3.1 重庆凯林制药有限公司已发批件2005-4-22 17:48 无产过期盐酸替扎尼定片新药2 国家药品监督管理局天津药物研究院已发批件2003-8-18 无产过期盐酸替扎尼定仿制6 常州亚邦制药有限公司在审评2013-2-26 10:02 二、广东省销售情况产品销量和金额（海南丰兴医药有限公司代理）盐酸替扎尼定片中标价12片/ 盒6925 338840.3 48.93 6 片/ 盒34566 867260.9 25.09 医药覆盖情况佛山佛山市第一人民医院佛山市南海区第四人民医院（西樵人民医院）广州广州市花都区中医院梅州梅州市人民医院深圳深圳市大鹏新区南澳人民医院（深圳市龙岗区南澳人民医院）深圳市第九人民医院（深圳市龙岗中心医院）省属广东江南医院广东省第二人民医院广东省第一荣军医院（原名：广东省荣誉军人康复医院）广东省工伤康复医院中山大学附属第六人民医院中山大学附属第一医院中山大学附属第一医院（黄埔院区）肇庆怀集县人民医院珠海珠海市平沙医院注：两家医院是唯一两家有12 片/ 盒，其中荣军医院拥有2 个包装规格。

12片/盒 28%6片/ 盒 72%12片/盒6片/ 盒三、产品的药理和临床药理机制：凯莱通?盐酸替扎尼定片本品属中枢性抗痉挛药，也称肌松剂或骨骼肌松弛剂是中枢性 α2肾上腺素受体激动剂，可能是通过可激动抑制性中间神经元的α 2 受体，抑制运动神经元的冲动，从而缓解骨骼肌紧张与痉挛增强运动神经元的突触前抑制作用而降低强直性痉挛状态） 动物实验显示，替扎尼定对骨骼肌纤维和神经肌肉接头没有直接作用，对单突触脊髓反射的作用弱替扎尼定对多突触通路的作用最强，这些作用被认为与脊髓运动神经元的易化性降低有关本品与其它类型的肌松剂相比，最大的优点在于“降低病例性肌张力增高而不改变肌力”凯莱通有三大药理学作用：抗痉挛、镇痛、镇静适应症 ：1. 用于改善头痛， 以及颈、肩、腰部等局部疼痛综合征引起的疼痛性肌痉挛；如中风后遗症、小儿脑瘫2. 原于脑血管意外、脊髓损伤、大脑损伤、脊髓小脑变性、多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等疾病引起的中枢性肌强直适应科室：康复科、神经科、骨科、疼痛科、风湿免疫科；也用于各种新型毒品的戒毒治疗优势：? 国家医保乙类产品? 首仿产品? 独家产品? 拥有多项国家发明专利。