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主要贸易国家和地区化妆品标签要求及对比.ppt

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    • 主要主要贸易国家和地区化易国家和地区化妆品品标签要要求及求及对比比第一页,共65页 内容摘要主要贸易国家和地区化妆品标签要求及对比口腔清洗产品(用于口腔消毒)③用于保护皮肤免于日光中紫外线伤害或提高皮肤自然外观美黑度的化妆品若存在多个地址,应突出显示责任人的地址及产品信息谢谢大家第二页,共65页 主要内容主要内容4化妆品贸易情况化妆品贸易情况1235化妆品标签的作用化妆品标签的作用主要贸易国家和地区化妆品标签的管理主要贸易国家和地区化妆品标签的管理主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比化妆品标签发展趋势化妆品标签发展趋势2021/3/203第三页,共65页 一、化妆品贸易情况一、化妆品贸易情况1、进口化妆品贸易情况、进口化妆品贸易情况--- 2010年,全国进口化妆品总批次货值年,全国进口化妆品总批次货值15.82亿美元,重量亿美元,重量9.96万吨,万吨, 14.60万批,同比增长分别为万批,同比增长分别为39.02%、、42.08%和和28.87%主要进口国家和地区有欧盟、法国、日本、美国、韩国、德国、主要进口国家和地区有欧盟、法国、日本、美国、韩国、德国、西班牙、意大利、中国台湾、英国等。

      西班牙、意大利、中国台湾、英国等主要进口产品有护肤品、香水、唇用化妆品、指甲用主要进口产品有护肤品、香水、唇用化妆品、指甲用化妆品、眼用化妆品和彩妆等品种前化妆品、眼用化妆品和彩妆等品种前3位的品种分别是位的品种分别是肤用化妆品、美容化妆品、香水类化妆品肤用化妆品、美容化妆品、香水类化妆品2021/3/204第四页,共65页 一、化妆品贸易情况一、化妆品贸易情况2、出口化妆品贸易情况、出口化妆品贸易情况 --- 2010年,全国出口化妆品总批次货值年,全国出口化妆品总批次货值17.58亿美元,重量亿美元,重量41.53万吨,万吨, 11.11万批,同比增长分别为万批,同比增长分别为33.69%、、29.72%和和26.85%主要出口国家和地区有中国香港、美国、欧盟、东盟、主要出口国家和地区有中国香港、美国、欧盟、东盟、英国、日本、中国台湾、新加坡、法国、澳大利亚等英国、日本、中国台湾、新加坡、法国、澳大利亚等主要出口产品有美容化妆品、护肤品、发用品、香水、口主要出口产品有美容化妆品、护肤品、发用品、香水、口腔化妆品、化妆品原料等品种前腔化妆品、化妆品原料等品种前3位品种分别为美容化妆品、位品种分别为美容化妆品、肤用化妆品、发用化妆品。

      肤用化妆品、发用化妆品2021/3/205第五页,共65页 二、化妆品标签的作用二、化妆品标签的作用1、正确引导消费者选购和使用化妆品正确引导消费者选购和使用化妆品 2、产品质量责任者向消费者作出承诺、产品质量责任者向消费者作出承诺 3、、维护化妆品标签上明示的产品质量责任者的正当权益维护化妆品标签上明示的产品质量责任者的正当权益 4、政府主管部门对化妆品进行监管的有效措施政府主管部门对化妆品进行监管的有效措施 5、提倡公平交易和竞争提倡公平交易和竞争 2021/3/206第六页,共65页 三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理(一)法律文件及主管机构(一)法律文件及主管机构 法律文件法律文件主管机构主管机构欧盟《欧盟化妆品指令》(76/768/EEC)欧盟委员会与化妆品常务委员会消费品科学委员会(SCCP)欧盟成员国毒物控制中心欧洲替代方法验证中心(ECVAM)经济合作和发展组织(OECD)《有关化妆品一到多种成分在标签成分表中可不标注的详细规定》(95/17/EC)《欧盟理事会化妆品》(1223/2009/EC)东盟《东盟化妆品指令 》东盟化妆品委员会(ACC)《东盟化妆品技术文档》美国《食品、药品和化妆品法》美国食品药品管理局(FDA)食品安全和营养学中心(CFSAN)药品评估和研究中心(CDER)《公平包装及标签法》《化妆品标签》(21 CFR 701)《非处方药品(OTC)标签要求》(21CFR201.66)2021/3/207第七页,共65页。

      三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理(一)法律文件及主管机构(一)法律文件及主管机构 法律文件法律文件主管机构主管机构日本《药事法》日本厚生劳动省(MHLW)《药事法实施法令》《药事法实施条例》《化妆品成分》《化妆品标准》韩国《化妆品法》韩国卫生与社会福利部下属的食品药品管理局(KFDA)《化妆品法实施规定》《药事法》《药事法实施规则》中国《消费品使用说明-化妆品通用标签》(GB 5296.3)《化妆品标示管理规定》《化妆品卫生监督条例》《化妆品卫生监督条例实施细则》《进出口化妆品管理办法》卫生部国家食品药品监督管理局国家质检总局国家工商总局2021/3/208第八页,共65页 三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理(二)定义和分类(二)定义和分类1.欧盟((1)定义:)定义:指施于人体表面任何部位(表皮、毛发、指甲、口唇和指施于人体表面任何部位(表皮、毛发、指甲、口唇和外外生殖器生殖器等)或等)或接触牙齿和口腔内黏膜接触牙齿和口腔内黏膜,以达到清洁、改变其气味和外,以达到清洁、改变其气味和外观、保护和调理或者修正人体异味等作用的任何物质或混合物。

      观、保护和调理或者修正人体异味等作用的任何物质或混合物 ((2)分类:)分类:化妆品包括化妆品包括1.护肤膏霜、乳液、露、肤用啫喱及油2.面膜、粉底(液态粉底、膏状粉底、粉状粉底)、散粉3.浴后爽身粉、卫生清洁粉4.浴皂、除臭皂5.香水、花露水、古龙水6.沐浴产品(浴盐、泡沫型浴膏、浴油、沐浴啫喱)2021/3/209第九页,共65页 三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理(二)定义和分类(二)定义和分类1.欧盟((2)分类:)分类:化妆品包括化妆品包括7.脱毛剂8.除臭剂9.止汗剂10.染发剂、烫发、直发和定型剂、发用造型产品、洗发产品(洗发液、洗发粉、洗发香波)、护发产品(护发液、护发膏、护发油)、美发产品(美发液、发油、亮发剂)11.剃须产品(剃须膏、剃须泡沫、剃须液)12.上妆与卸妆产品13.唇用产品14.牙齿与口腔护理产品15.甲用护理和美化产品16.外用私处卫生产品17.晒黑产品、防晒产品18.美白产品19.抗皱产品2021/3/2010第十页,共65页 三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理(二)定义和分类(二)定义和分类2.美国((1)定义:)定义:化妆品化妆品是指用来涂擦、倾注、喷洒或喷雾、或引入、或者其他是指用来涂擦、倾注、喷洒或喷雾、或引入、或者其他类似的方法用于人体或者人体的任何部位,以达到清洁、美化、类似的方法用于人体或者人体的任何部位,以达到清洁、美化、提升魅力或改变外观为目的的产品,以及任何用作这些产品的提升魅力或改变外观为目的的产品,以及任何用作这些产品的成分的物品(不包括肥皂)。

      如果化妆品同时也是药品、设备、成分的物品(不包括肥皂)如果化妆品同时也是药品、设备、或化妆品组分,任何化妆品、药用化妆品、化妆用具以及产品或化妆品组分,任何化妆品、药用化妆品、化妆用具以及产品中的成份都也必须遵守法第五章的规定中的成份都也必须遵守法第五章的规定药品药品是指用于治疗、缓解、医治或预防人类和其他动物疾病的物是指用于治疗、缓解、医治或预防人类和其他动物疾病的物品以及食品之外的用于影响人体或其他动物体结构和功能的物品以及食品之外的用于影响人体或其他动物体结构和功能的物品非处方药品化妆品(非处方药品化妆品(OTC))是指可以无需医生处方即可买到的药是指可以无需医生处方即可买到的药品化妆品品化妆品注:化妆品、化妆品注:化妆品、化妆品-药品、药品的区分药品、药品的区分2021/3/2011第十一页,共65页 三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理(二)定义和分类(二)定义和分类2.美国((2)分类:)分类:化妆品OTC药品化妆品皮肤护理防龋齿(含氟化物)的牙膏香水保湿产品眼部化妆品防晒化妆品眼部外的化妆品抑汗剂指甲产品防头屑洗发水沐浴油和泡沫浴液 漱口水 染发预处理 洗发水、烫发剂或其他护发产品 除臭剂 剃须产品 儿童产品 晒黑产品 2021/3/2012第十二页,共65页。

      三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理(二)定义和分类(二)定义和分类3.日本((1)定义:)定义:化妆品化妆品是指通过擦、喷或其他类似方式施用于人体,其目的是用是指通过擦、喷或其他类似方式施用于人体,其目的是用于清洁、美化、提升吸引力或改善外观以及保持皮肤、毛发的于清洁、美化、提升吸引力或改善外观以及保持皮肤、毛发的良好状态,而且其对人体的作用程度适当的产品良好状态,而且其对人体的作用程度适当的产品 医药部外品医药部外品是指具有固定用途、对身体有温和效用但并不用于诊断、是指具有固定用途、对身体有温和效用但并不用于诊断、治疗或预防疾病,或者影响身体的结构和机能的产品包括用于卫生目治疗或预防疾病,或者影响身体的结构和机能的产品包括用于卫生目的的棉制品和对人体有温和效用的特定产品的的棉制品和对人体有温和效用的特定产品 药品药品是指是指《《日本药典日本药典》》认可的产品;用于诊断、治疗或预防人类或动物认可的产品;用于诊断、治疗或预防人类或动物疾病,不属于设备或仪器(包括牙科材料、医疗用品及卫生材料)的产品疾病,不属于设备或仪器(包括牙科材料、医疗用品及卫生材料)的产品(医药部外品除外);以及旨在影响人类或动物身体结构或功能,不属于(医药部外品除外);以及旨在影响人类或动物身体结构或功能,不属于设备或仪器的产品(医药部外品和化妆品除外)。

      设备或仪器的产品(医药部外品和化妆品除外) 2021/3/2013第十三页,共65页 三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理(二)定义和分类(二)定义和分类3.日本((2)分类:)分类:化妆品医药部外品清洁产品口腔清洗产品(用于口腔消毒)护发产品除臭剂护理产品滑石粉(含活性成分)化妆产品生发产品香水脱毛产品防晒产品染发产品(氧化剂)指甲产品沐浴预备产品(含活性成分)眼线膏烫发产品唇用产品加药化妆品(包括抗头皮屑香波和洗液、抗痘、防裂和防冻液、霜和包,增白和抗菌产品)口腔产品(漱口水,非消毒用)驱虫产品浴用产品加药牙膏 用于卫生目的的棉制品2021/3/2014第十四页,共65页    药用化妆品药用化妆品医药部外品医药部外品三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理中国与日本化妆品分类对比中国与日本化妆品分类对比2021/3/2015第十五页,共65页    化妆品化妆品药用化妆品药用化妆品医药部外品医药部外品少量少量药用化妆品药用化妆品化妆品化妆品化妆化妆品品中国中国日日本本三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理中国与日本化妆品分类对比中国与日本化妆品分类对比2021/3/2016第十六页,共65页。

      三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理(二)定义和分类(二)定义和分类4.韩国((1)定义:)定义:化妆品化妆品是指在人体上发挥适度效用,用于清洁、美化、提高吸引力、是指在人体上发挥适度效用,用于清洁、美化、提高吸引力、改善外观或是改善或保养皮肤、头发的物品改善外观或是改善或保养皮肤、头发的物品 功能性化妆品(即药物化妆品)功能性化妆品(即药物化妆品)是指属于以下任何一种的,且由卫生是指属于以下任何一种的,且由卫生福利部法规所指定的化妆品:福利部法规所指定的化妆品:①①用来增白皮肤色调的化妆品;用来增白皮肤色调的化妆品;②②用来减少用来减少脸部、身体皮肤皱纹的出现的化妆品;脸部、身体皮肤皱纹的出现的化妆品;③③用于保护皮肤免于日光中紫外线用于保护皮肤免于日光中紫外线伤害或提高皮肤自然外观美黑度的化妆品伤害或提高皮肤自然外观美黑度的化妆品 药品药品是指是指《《韩国药典韩国药典》》认可的物品;和(认可的物品;和(/或)用于诊断、治疗、减或)用于诊断、治疗、减轻、治愈或预防人类或动物疾病的物品;和(轻、治愈或预防人类或动物疾病的物品;和(/或)对人类和动物器官或)对人类和动物器官及功能发挥药理作用的物品。

      及功能发挥药理作用的物品 2021/3/2017第十七页,共65页 三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理(二)定义和分类(二)定义和分类4.韩国((2)分类:)分类:化妆品功能性化妆品婴儿产品    ①用来增白皮肤色调的化妆品;②用来减少脸部、身体皮肤皱纹的出现的化妆品;③用于保护皮肤免于日光中紫外线伤害或提高皮肤自然外观美黑度的化妆品      沐浴用品眼部化妆品香味剂发产品发彩用品化妆用品指甲用品剃须用品护肤用品2021/3/2018第十八页,共65页 三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理(二)定义和分类(二)定义和分类5.东盟((1)定义:)定义:化妆品化妆品指施于人体表面任何部位(表皮、毛发、指甲、口唇和外生指施于人体表面任何部位(表皮、毛发、指甲、口唇和外生殖器等)或接触牙齿和口腔内黏膜,以达到清洁、改变其气味和外殖器等)或接触牙齿和口腔内黏膜,以达到清洁、改变其气味和外观、保护和调理或者修正人体异味等作用的任何物质或混合物观、保护和调理或者修正人体异味等作用的任何物质或混合物 ((2)分类:)分类:等同于欧盟化妆品分类等同于欧盟化妆品分类 2021/3/2019第十九页,共65页。

      三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理(二)定义和分类(二)定义和分类6.中国((1)定义:)定义:化妆品化妆品是指以涂抹、喷洒或其他类似方法,施于人体表面(如表皮、是指以涂抹、喷洒或其他类似方法,施于人体表面(如表皮、毛发、指甲、口唇等),起到清洁、保养、美化或消除不良气味作毛发、指甲、口唇等),起到清洁、保养、美化或消除不良气味作用的产品,该产品对使用部位可以有缓和作用用的产品,该产品对使用部位可以有缓和作用GB5296.3)) 化妆品化妆品是指以涂擦、喷洒或者其它类似的方法是指以涂擦、喷洒或者其它类似的方法, 散布于人体表面任何部散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等)位(皮肤、毛发、指甲、口唇等), 以达到清洁、消除不良气味、以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品《《化妆品卫生规化妆品卫生规范范》》)) 化妆品是化妆品是指涂、擦、散布于人体表面任何部位(如表皮、毛发、指指涂、擦、散布于人体表面任何部位(如表皮、毛发、指甲、口唇等)或口腔粘膜,以达到清洁、护肤、美容和修饰目的的甲、口唇等)或口腔粘膜,以达到清洁、护肤、美容和修饰目的的产品。

      产品GB7916)) 2021/3/2020第二十页,共65页 三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理(二)定义和分类(二)定义和分类6.中国((2)分类:)分类:按照按照GB/T18670-2002《《化妆品分类化妆品分类》》 清洁类化妆品护理类化妆品美容/修饰类化妆品特殊用途化妆品皮肤洗面奶护肤青箱、乳液粉饼 卸妆水(乳)化妆水胭脂 清洁霜(蜜) 眼影 面膜 眼线笔(液) 花露水 眉笔 瘫子粉 香水 爽身粉 古龙水 浴液   2021/3/2021第二十一页,共65页 三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理(二)定义和分类(二)定义和分类6.中国((2)分类:)分类:按照按照GB/T18670-2002《《化妆品分类化妆品分类》》 清洁类化妆品护理类化妆品美容/修饰类化妆品特殊用途化妆品毛发洗发液护发素定型摩丝/发胶 洗发膏发乳染发剂 弟9须青发油/发蜡烫发剂  煽油青睫毛液(青)   生发剂   脱毛剂 指甲洗甲液护甲水(霜)指甲油  指甲硬化剂  口唇唇部卸妆液润唇膏唇膏   唇彩   唇线笔 2021/3/2022第二十二页,共65页。

      三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理(三)我国与主要贸易国家化妆品定义的区别(三)我国与主要贸易国家化妆品定义的区别中国中国美国美国欧盟欧盟日本日本法令化妆品卫生规范FDCAEC1223/2009药事法分类普通用途化妆品(护肤、发用、美容、香水类、卫生清洁)、特殊功能化妆品化妆品、化妆品-药品化妆品化妆品、医药部外品(药用化妆品)作用部位人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等)人体或者人体的任何部位人体各外部器官(皮肤、毛发、指趾甲、口唇和外生殖器),或口腔内的牙齿和口腔粘膜使用于人体使用方式涂擦、喷洒或者其它类似的方法涂擦、倾注、喷洒或喷雾、或引入、或者其他类似的方法 接触 涂擦、喷洒或者其他类似的方法使用目的以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的以达到清洁、美化、提升魅力或改变外观为目的/影响人体器官或机能,或能够用于诊断、治疗、预防疾病 以清洁、发出香味、改善外观、改善身体气味或保护身体使之保持良好状态为主要目的 以清洁、美化人体,增加魅力,改变容貌,保持皮肤或毛发健康为目的(作用温和)/明确的用途2021/3/2023第二十三页,共65页。

      (四)中国特殊用途化妆品在美国、日本面临监管情况(四)中国特殊用途化妆品在美国、日本面临监管情况三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理三、主要贸易国家和地区化妆品标签的管理中国:特殊用途化妆品 美国:监管分类日本:监管分类防晒产品 非处方类药品化妆品 化妆品除臭剂 化妆品(除止汗剂外) 医药部外品染发剂 化妆品 医药部外品烫发剂 化妆品 医药部外品育发及防脱发产品 药品 医药部外品减肥健美类 药品或化妆品 —美乳类 药品或化妆品 —祛斑类 非处方类药品化妆品或药品或化妆品 医药部外品脱毛类 化妆品医药部外品2021/3/2024第二十四页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(一)化妆品标签要求基本情况(一)化妆品标签要求基本情况▲ :强制标注; ●:推荐标注欧盟欧盟美国美国日本日本韩国韩国东盟东盟中国中国标注内容化妆品名称▲▲▲▲▲▲生产商、包装商或经销商名称和地址▲▲▲▲▲▲原产国●●●●▲●净含量▲▲▲▲▲▲化妆品成分表▲▲▲▲▲▲全成分标注▲▲▲▲▲▲日期标注▲▲●▲▲▲生产批号或产品识别号▲▲▲▲▲▲警示声明▲▲▲▲▲▲品牌●●●●●●使用说明●●▲●●●储存说明●●●●●●产品功效宣称▲●▲▲▲▲注册号●●●●●▲基本要求语言要求▲▲▲▲ ▲豁免要求▲▲▲▲▲▲其他环境标签▲●●●  2021/3/2025第二十五页,共65页。

      化妆品主要化妆品主要强制标示内容强制标示内容日期标识日期标识产品名称产品名称 成分表成分表警示声明警示声明净含量净含量生产商、经生产商、经销者等名销者等名称和地址称和地址四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比其它强制其它强制标注内容标注内容(二)主要标注内容及对比(二)主要标注内容及对比2021/3/2026第二十六页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(二)主要标注内容及对比(二)主要标注内容及对比1.产品名称欧盟欧盟美国美国日本日本韩国韩国东盟东盟中国中国标注位置标注位置--外包装主展示版面上OTC药品则内包装上均标注医药部外品必须在容器或包装箱标注“医药部外品”内外包装--销售包装展示版面的显著位置一定条件下可标注在其可视面上标注要求标注要求--常用名称、适当的描述性名称、新奇名称反映真实属性附加说明附加说明标注化妆品类型OTC药品标签要求在内、外包装的主展示面上同时标注产品陈述标注产品说明,医药部外品要在容器或包装箱标注“医药部外品”一般化妆品标注化妆品类型功能化妆品标注“功能化妆品”。

      2021/3/2027第二十七页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(二)主要标注内容及对比(二)主要标注内容及对比2.成分标注欧盟美国日本韩国东盟中国 共同点共同点化化妆妆品品全成分标注▲▲▲▲▲▲标题INGERDIENTS INGERDIENTSINGERDIENTS INGERDIENTS INGERDIENTS成分标注方法1.含量大于1%,按加入量递减顺序2.含量小于1%,按任意顺序列于其后1.含量大于1%,按加入量递减顺序2.含量小于1%,按任意顺序列于其后1.含量大于1%,按加入量递减顺序2.含量小于1%,按任意顺序列于其后  1.含量大于1%,按加入量递减顺序2.含量小于1%,按任意顺序列于其后着色剂(色素)着色剂按任意顺序列于其他成分后着色剂按任意顺序列于其他成分后着色剂按任意顺序列于其他成分后  着色剂按任意顺序列于其他成分后成分名称INCI名称▲▲▲▲▲▲2021/3/2028第二十八页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(二)主要标注内容及对比(二)主要标注内容及对比2.成分标注欧盟美国日本韩国东盟中国 不同点化妆品   标注位置/外包装,可使用附页标签。

          标注方法 商业保密,FDA批准豁免不公开的成分,标注“其他成分”3.包括的动物源性成分的化妆品必须标明每种动物源性成分的来源动物要求标明成分含量百分数  混合物的标注  混合物的所有成分也必须列出,提取物必须描述提取的组分、提取的溶剂以及稀释的溶剂;可能含有组分(+/-)可以以阴影的方式表示;   着色剂(色素)采用CI号,或INCI名称有多种色号的美容化妆品,使用范围内所有着色剂都应列出,并标注“可能含有字样”或者在着色剂列表的开头标注“+/-”着色剂应以“可能包含”开头,不允许仅使用“+/-”符号标注,文字和“+/-”符号可同时使用厚生劳动大臣指定的成分(指定标注的成分)和人造有机着色剂——医药部外品2.商业保密,MHLW批准豁免不公开的成分,标注“其他成分”  1.应在成分表的结尾插入“可能含有的着色剂:”作为引导语2.采用CI号,或中文名称2021/3/2029第二十九页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(二)主要标注内容及对比(二)主要标注内容及对比2.成分标注欧盟美国日本韩国东盟中国 不同点化化妆妆品品成分成分名称名称《欧洲药典》名称▲     WHO推荐非专利名称▲     EINECS▲     IUPAC▲     CAS▲   ▲ 《美国药典》名称 ▲  ▲ 《国家处方集》名称 ▲    《食品化学法典》名称 ▲    《美国药品正名和药典药名词典》名称 ▲    消费者公认名称 ▲    《英国药典》名称    ▲ 《中国药典》名称     ▲其他推荐名称▲▲▲  ▲2021/3/2030第三十页,共65页。

      四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(二)主要标注内容及对比(二)主要标注内容及对比2.成分标注欧盟美国日本韩国东盟中国 不同点化妆化妆品品香料和芳香料和芳香成分香成分以 “perfume”或“aroma”给予提示含量低于1%的成份,可按任意顺序标注在含量大于1%的成份后面其中26种过敏原物质必须在化妆品标签上予以标注:不可冲洗型化妆品中含量大于等于0.001%;在可冲洗型化妆品中含量大于等于0.01%香料和香精的成分不必列出,应以“香料”或“香精”表示,并根据其所占配方中的百分含量以正确的顺序列出 厚生劳动大臣指定的成分(指定标注的成分)——医药部外品   可以不标注各自的成分名称,而采用“香精”这个词语列在成分表中成分标注成分标注豁免豁免 不零售化妆品   一定条件下,无法标注成分表时,可以适当缩小字体,或采用规定的形式标注2021/3/2031第三十一页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(二)主要标注内容及对比(二)主要标注内容及对比2.成分标注美国对美国对OTC药品的成分标注要求:药品的成分标注要求:---活性成分必须标注在内外包装上活性成分必须标注在内外包装上---以以 “drug facts”作为成分表的引导语作为成分表的引导语---依据其美国药典名以依据其美国药典名以 “Active ingredient”或或“Active ingredients”((“活性成分活性成分”)的形式标注列出活性成分,接着是根据)的形式标注列出活性成分,接着是根据含量降序排列的非活性成分;含量降序排列的非活性成分;日本对医药部外品的成分标注要求:日本对医药部外品的成分标注要求:---必须标明必须标明MHLW指定的指定的138种医药部外品的成分以及合种医药部外品的成分以及合成的有机着色剂的名称。

      成的有机着色剂的名称产品应使用批准名称,但产品应使用批准名称,但JICA成分表中包括的别名和简成分表中包括的别名和简称也可以使用称也可以使用2021/3/2032第三十二页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(二)主要标注内容及对比(二)主要标注内容及对比3.净含量 欧盟欧盟美国美国日本日本韩国韩国东盟东盟中国中国标注位置标注位置 内外包装的主要展示版面上   销售包装展示版面上计量计量1.半固态半液态(体积)2.液态(体积)2.固体(重量)1.液体(体积,如美制加仑、夸脱、品脱和液量盎司)2.固体、半固体、粘性物或固体混合物(重量,如磅和盎司)1.体积(ml或millilitre)2.重量(g或gram) 1.体积2.重量1.半固态半液态(体积或重量)2.液态(体积)3.固体(重量)法定计量单法定计量单位位1.SI公制系统(强制性);2.美制单位(推荐)1.美制单位(强制性);2.SI公制系统(推荐)SI公制系统SI公制系统SI公制系统,或者公制与英制一起使用  SI公制系统标示包装内标示包装内所含数量所含数量数量或件数 个数   豁免要求豁免要求1.少于5克或5毫升产品。

      2.免费赠送产品3.一次性用量包装产品     双重标签双重标签允许,可使用到2009年  允许  其他其他净含量边“e”标注表示平均值     2021/3/2033第三十三页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(二)主要标注内容及对比(二)主要标注内容及对比3.净含量共同点:共同点:1. 都需要标注净含量都需要标注净含量2. 净含量均由数字和计量单位净含量均由数字和计量单位3. 均可以使用均可以使用SI公制单位系统公制单位系统4. 对重量、液体和半固半液进行计量对重量、液体和半固半液进行计量不同点:不同点:1. 美制单位的使用美制单位的使用2. 计量单位有所不同计量单位有所不同3. 欧盟还对包装内数量,豁免和双重标签还有要求欧盟还对包装内数量,豁免和双重标签还有要求2021/3/2034第三十四页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(二)主要标注内容及对比(二)主要标注内容及对比4.生产商、包装商或经销商名称或地址欧盟:欧盟:这些信息可用缩写,但须能明确识别其姓名和地址。

      这些信息可用缩写,但须能明确识别其姓名和地址若存在多个地址,应突出显示责任人的地址及产品信息若存在多个地址,应突出显示责任人的地址及产品信息若为进口产品,应当说明原产国若为进口产品,应当说明原产国 美国:美国:进口化妆品在容器外面用英语标明原产国及制进口化妆品在容器外面用英语标明原产国及制造商或代理商(包括进口商)原产国由以下语句标造商或代理商(包括进口商)原产国由以下语句标注:注:“由由……(英文标写国家名)国制造(英文标写国家名)国制造”;或;或“……(英文标写的国家名)国产品(英文标写的国家名)国产品”;或其他能清楚表明;或其他能清楚表明原产国意思的语句原产国意思的语句日本:日本:需标注制造商的营业部所在地如果营业部所在地需标注制造商的营业部所在地如果营业部所在地是一个广为人知的非国家的地名(如城市,省),则可用是一个广为人知的非国家的地名(如城市,省),则可用此作为原产地代替原产国此作为原产地代替原产国 2021/3/2035第三十五页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(二)主要标注内容及对比(二)主要标注内容及对比4.生产商、包装商或经销商名称或地址韩国:韩国:生产商或经销商名称和地址在外包装上标注。

      生产商或经销商名称和地址在外包装上标注进口商的名称和地址在内外包装上标注原产国可以进口商的名称和地址在内外包装上标注原产国可以用韩语、中文或英文以如下方式表达:用韩语、中文或英文以如下方式表达:“生产地;或生产地;或原产地;或制造地;或产品出自原产地;或制造地;或产品出自…;或产品生产自;或产品生产自…” 东盟:东盟:该产品负责的公司或个人的名称及地址该产品负责的公司或个人的名称及地址 中国:中国:进口化妆品应标注原产国或地区(指香港、澳门、台进口化妆品应标注原产国或地区(指香港、澳门、台湾)的名称和在中国依法登记注册的代理商、进口商或经销湾)的名称和在中国依法登记注册的代理商、进口商或经销商的名称和地址,可以不标注生产者的名称和地址商的名称和地址,可以不标注生产者的名称和地址 2021/3/2036第三十六页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(二)主要标注内容及对比(二)主要标注内容及对比4.生产商、包装商或经销商名称或地址共同点:共同点:1. 都需要标注有关企业名称和地址都需要标注有关企业名称和地址2. 进口化妆品均须标注原产国。

      进口化妆品均须标注原产国不同点:不同点:1. 标注所用语言略有不同标注所用语言略有不同2. 对于原产国的标注方式有所不同对于原产国的标注方式有所不同3. 所标注的企业略有不同,涉及到了生产商、包装商、经所标注的企业略有不同,涉及到了生产商、包装商、经销商销商2021/3/2037第三十七页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(二)主要标注内容及对比(二)主要标注内容及对比5.日期标注 欧盟美国日本韩国东盟中国标注位置标注位置标签上指示标注日期的地方  外包装 限期使用日期或生产日期和保质期应标注在化妆品销售包装的可视面上标注的日期标注的日期1.保质期2.开启后期限(PAO) 保质期 1.生产日期2.有效期1.生产日期2.保质期3.生产批号和限期使用日期日期标注日期标注“最好在…(日期)前使用(best used before the end of…)”,    2021/3/2038第三十八页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(二)主要标注内容及对比(二)主要标注内容及对比5.日期标注 欧盟美国日本韩国东盟中国日期日期标注标注方式方式1.按“月,年”或是“日,月,年” 顺序。

      2.对于有效期少于30个月的产品,应标注为“最好在…日期前使用”,按月、年顺序标注,保质期超过30 个月的,可以不标,但必须标注“打开后期限(PAO)”,以说明在产品打开后可以使用并不会损害消费者 1.按“日,月,年” 顺序2.药品-化妆品必须标注生产批号,有效期只在标签具有剂量说明和(或)不符合“已有数据证明可至少稳定存在3年才有要求对于超过3年有效期并长期稳定的化妆品和药品-化妆品,企业必须自行保留安全性、稳定性资料,以备FDA的随时检查)1.“有效期:年和月”2.厚生劳动大臣指定的化妆品(含抗坏血酸等的化妆品虽然列在内,但超过3年仍保持稳定的产品除外 按年和月顺序1.1.生产日期的标注生产日期的标注: : 采用“生产日期” 或“生产日期见包装”等引导语,日期按4 位数年份和2 位数月份及2 位数日的顺序如标注:“生产日期”或“生产日期见包装”和包装上“”,表示2002 年1 月12 日生产;2.2.保质期的标注:保质期的标注:“保质期×年”或“保质期××月”3.3.限期使用日期的标注:限期使用日期的标注:采用“请在标注日期前使用”或“限期使用日期见包装”等引导语,日期按4 位数年份和2 位数月份和2 位数日的顺序。

      除生产批号外,2021/3/2039第三十九页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(二)主要标注内容及对比(二)主要标注内容及对比5.日期标注 欧盟美国日本韩国东盟中国PAOPAO标注标注方式方式1.PAO注明使用期限:“数字+M”表示可使用多少个月,不需要翻译成各成员国的母语;2.PAO注明使用期限:用“数字+years”表示可使用多少年,但“years”必须翻译成销售国的母语     其他其他  包含抗坏血酸及其酯或盐、以及酶和含有其它一些在制造或进口3年期限内容易有质量变化的化妆品需要标注保质期   2021/3/2040第四十页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(二)主要标注内容及对比(二)主要标注内容及对比5.日期标注共同点:共同点:1. 都需要进行日期标注都需要进行日期标注2. 生产日期、保质期基本上都需标注生产日期、保质期基本上都需标注不同点:不同点:1. 日期标注方式不同日期标注方式不同2. 欧盟对欧盟对PAO标注有要求标注有要求2021/3/2041第四十一页,共65页。

      四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(二)主要标注内容及对比(二)主要标注内容及对比6.警示声明欧盟:欧盟:包含特定组分的产品必须依照法规标注警告声明所包含特定组分的产品必须依照法规标注警告声明所有成员国要求用自己各自国家的语言标注警示用语,在内外有成员国要求用自己各自国家的语言标注警示用语,在内外包装上都必须标注包装上都必须标注 美国:美国:在内、外包装上标注在内、外包装上标注《《化妆品类产品警告声明化妆品类产品警告声明》》((21 CFR 740)对警告声明作了详细规定某些产品标签必对警告声明作了详细规定某些产品标签必须带有警示用语当一个具体的警示用语得到法律认可后,须带有警示用语当一个具体的警示用语得到法律认可后,就不能改变语句,并且在使用时必须按照相关法规确切使用就不能改变语句,并且在使用时必须按照相关法规确切使用如果化妆品的安全性未能得到充分的证实,且没有在标签的如果化妆品的安全性未能得到充分的证实,且没有在标签的主展示面上出现以下明确的声明主展示面上出现以下明确的声明:“警告警告---该产品的安全性该产品的安全性未经测定未经测定”,则该化妆品将会被视为标签不合格。

      则该化妆品将会被视为标签不合格 2021/3/2042第四十二页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(二)主要标注内容及对比(二)主要标注内容及对比6.警示声明日本:日本:特定的警示声明在法律中有描述,包括对染发剂特定的警示声明在法律中有描述,包括对染发剂 、颜色、颜色和染料以及持久烫发产品的警示声明描述含有甲醛防腐剂的产和染料以及持久烫发产品的警示声明描述含有甲醛防腐剂的产品必须受到一定的限制,并且必须在标签上注明品必须受到一定的限制,并且必须在标签上注明“不能用于婴不能用于婴儿及对甲醛过敏的人群儿及对甲醛过敏的人群”韩国:韩国:必须以韩语标注在外包装上特定产品的警示声必须以韩语标注在外包装上特定产品的警示声明在明在《《化妆品法实施规定化妆品法实施规定》》第第14 条中有规定条中有规定2021/3/2043第四十三页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(二)主要标注内容及对比(二)主要标注内容及对比6.警示声明东盟:东盟:各成员国根据本国需要,可能还有各自特殊规定的警告各成员国根据本国需要,可能还有各自特殊规定的警告声明。

      例如,从动物身上得到的成分应标注以下警告:声明例如,从动物身上得到的成分应标注以下警告:①①必须在产品标签上(以任何形式)声明含有动物源性成分;必须在产品标签上(以任何形式)声明含有动物源性成分;②②对于牛源和猪源性成分,必须声明确切的动物源;对于牛源和猪源性成分,必须声明确切的动物源;③③来自人类胎盘的成分必须在产品标签上给予特别声明来自人类胎盘的成分必须在产品标签上给予特别声明中国:中国:国家有关法律和法规有要求或根据化妆品特点需国家有关法律和法规有要求或根据化妆品特点需要的安全警告用语,以要的安全警告用语,以“注意:注意:”或或“警告:警告:”等作等作为引导语为引导语 结论:由此可见,各国对警示声明均有规定,根据不同国情有不同要求和标结论:由此可见,各国对警示声明均有规定,根据不同国情有不同要求和标注用语 2021/3/2044第四十四页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(三)产品功效宣称(三)产品功效宣称欧盟:欧盟:在进入市场的化妆品标签和广告上使用的文字、名称、商在进入市场的化妆品标签和广告上使用的文字、名称、商标、图片和数字或者其他标识,不得暗示此类产品具有与实际不标、图片和数字或者其他标识,不得暗示此类产品具有与实际不相符的特性或功效。

      相符的特性或功效 东盟:东盟:产品宣称要求应符合产品宣称要求应符合《《东盟化妆品指令东盟化妆品指令》》的条款的条款7 以以及及《《东盟化妆品宣称指导东盟化妆品宣称指导》》化妆品应该只允许做出化妆品化妆品应该只允许做出化妆品性质的宣称,而不能做出医疗性质或治疗性质的宣称性质的宣称,而不能做出医疗性质或治疗性质的宣称 中国:中国:不得标注明示或者暗示具有医疗作用的内容不得标注明示或者暗示具有医疗作用的内容 美国:美国:无要求2021/3/2045第四十五页,共65页 发用类发用类1 使头皮、毛发清洁使头皮、毛发清洁 2 赋予香味,抑制头皮的不快气味赋予香味,抑制头皮的不快气味3 保持头皮、毛发健康保持头皮、毛发健康 4 赋予毛发弹性、强度赋予毛发弹性、强度5 给予毛发滋润给予毛发滋润 6 保持头皮、毛发滋润保持头皮、毛发滋润7 使毛发柔软使毛发柔软 8 使毛发易梳理使毛发易梳理。

      9 保持毛发光泽保持毛发光泽 10 给予毛发光泽给予毛发光泽11消除头皮发痒、头屑消除头皮发痒、头屑 12 抑制头皮发痒、头屑抑制头皮发痒、头屑13 补给、保持毛发的水分、油分补给、保持毛发的水分、油分 14 防止毛发断裂、分叉防止毛发断裂、分叉15改变、保持发型改变、保持发型 16 防止毛发带静电防止毛发带静电四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(三)产品功效宣称(三)产品功效宣称日本:日本:化妆品的功效宣称用语及特别用语化妆品的功效宣称用语及特别用语 2021/3/2046第四十六页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(三)产品功效宣称(三)产品功效宣称日本:日本:化妆品的功效宣称用语及特别用语化妆品的功效宣称用语及特别用语 护肤品护肤品17(去除污垢)使皮肤清洁(去除污垢)使皮肤清洁 18 ((通过清洁通过清洁))防止粉刺、痱子防止粉刺、痱子((洁肤类洁肤类)。

      19 调理肌肤调理肌肤 20 调理肌肤纹理调理肌肤纹理21 保持肌肤健康保持肌肤健康 22 防止肌肤粗糙防止肌肤粗糙23 收紧肌肤收紧肌肤 24 赋予肌肤滋润赋予肌肤滋润25 补充、保持肌肤水分、油分补充、保持肌肤水分、油分 26 保持肌肤柔软性保持肌肤柔软性27 保护肌肤保护肌肤 28 防止肌肤干燥防止肌肤干燥2021/3/2047第四十七页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(三)产品功效宣称(三)产品功效宣称日本:日本:化妆品的功效宣称用语及特别用语化妆品的功效宣称用语及特别用语 香水香水38 赋香赋香指甲油指甲油39 保护指甲保护指甲40 保持指甲健康保持指甲健康。

      41 赋予指甲滋润赋予指甲滋润2021/3/2048第四十八页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(三)产品功效宣称(三)产品功效宣称日本:日本:化妆品的功效宣称用语及特别用语化妆品的功效宣称用语及特别用语 唇膏唇膏42 防止口唇粗糙防止口唇粗糙43 调理口唇纹理调理口唇纹理44 赋予口唇滋润赋予口唇滋润45 保持口唇健康保持口唇健康46 保护口唇,防止口唇干燥保护口唇,防止口唇干燥47 通过防止口唇干燥,从而防止干裂通过防止口唇干燥,从而防止干裂48使口唇光滑使口唇光滑2021/3/2049第四十九页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(三)产品功效宣称(三)产品功效宣称韩国:韩国:《《化妆品法实施规定化妆品法实施规定》》禁止化妆品使用医疗效果宣称,禁止化妆品使用医疗效果宣称,或诋毁其它公司的产品除非公司能够提供证明,否则不或诋毁其它公司的产品除非公司能够提供证明,否则不允许使用前后效果对比宣称允许使用前后效果对比宣称 婴儿产品婴儿产品( (不包括准药品不包括准药品) ):婴儿香波,婴儿乳液和霜,婴儿:婴儿香波,婴儿乳液和霜,婴儿油,其它婴儿产品油,其它婴儿产品·使头皮和头发清洁和柔软·防止皮肤干燥和使皮肤柔软·防止皮肤粗糙·保持皮肤健康沐浴用品沐浴用品( (不包括准药品不包括准药品) ):沐浴油,肥皂和浴盐,浴用泡沫,身体:沐浴油,肥皂和浴盐,浴用泡沫,身体清洁剂,其它沐浴用品清洁剂,其它沐浴用品·保持皮肤清洁和柔软·身体散发芬芳气味·使浴后清新2021/3/2050第五十页,共65页。

      四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(三)产品功效宣称(三)产品功效宣称韩国:韩国:眼部化妆品:眉笔,眼线,眼影,睫毛膏,眼部卸妆,其它眼部化眼部化妆品:眉笔,眼线,眼影,睫毛膏,眼部卸妆,其它眼部化妆品妆品·颜色作用美化眼的边缘·使眼部轮廓清晰美丽·美化眉毛·保护眉毛和睫毛·保护上眼皮肤·清除眼部化妆 (限于眼部卸妆).香味剂:香水,香粉,香料,古龙水,其它香味剂香味剂:香水,香粉,香料,古龙水,其它香味剂·散发香味2021/3/2051第五十一页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(三)产品功效宣称(三)产品功效宣称韩国:韩国:发产品:润发,滋养发,发产品:润发,滋养发,Hair grooming aidsHair grooming aids,发霜,发油,润发油,发喷,发霜,发油,润发油,发喷雾,摩丝,其它发用品雾,摩丝,其它发用品·使头发光泽柔顺·保持头皮和头发健康·保护受损头发·防止头发粗糙和皲裂·使头发柔顺·补充和保持水分和油脂 (不包括头发滋养品)·防止静电保持头发整洁(不包括头发滋养品)·清洁头皮和止痒(限于头发滋养品).·保持发型的效果·做出希望的发型2021/3/2052第五十二页,共65页。

      四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(三)产品功效宣称(三)产品功效宣称韩国:韩国:发产品:香波,护发素发产品:香波,护发素·清洁头皮和头发,抑制头皮屑和止痒·使头发柔顺·保持头皮和头发健康·使头发有光泽·防止静电保持头发整洁·保护受损头发发产品:永久烫发膏发产品:永久烫发膏·造成头发卷曲·保持头发卷曲发产品:拉直膏发产品:拉直膏·把卷曲的头发拉直并维持染发用品染发用品( (不包括准药品不包括准药品) ):发彩,发彩喷雾,其它发彩用品:发彩,发彩喷雾,其它发彩用品·暂时改变头发色彩2021/3/2053第五十三页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(三)产品功效宣称(三)产品功效宣称韩国:韩国:彩妆用品:腮红,粉(饼),粉底彩妆用品:腮红,粉(饼),粉底 ( (液、霜、饼液、霜、饼) ),口红,口红 ( (膏、笔膏、笔) ),,唇彩,其它化妆用品(包括身体油彩等唇彩,其它化妆用品(包括身体油彩等) )::·使皮肤产生色彩效果·保护皮肤和防止干燥·防止皮肤粗糙·保持化妆效果·给予嘴唇色彩效果·使嘴唇光泽和柔软·保持嘴唇健康·保护嘴唇和防止干燥·给予嘴唇化妆效果2021/3/2054第五十四页,共65页。

      四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(三)产品功效宣称(三)产品功效宣称韩国:韩国:指甲用品:底油,指甲亮油和指甲油,上油,指甲霜和乳液,卸甲指甲用品:底油,指甲亮油和指甲油,上油,指甲霜和乳液,卸甲油,其它指甲用品油,其它指甲用品- -底油、指甲亮油和指甲油、上油底油、指甲亮油和指甲油、上油·美化指甲·使用指甲油之后使指甲润泽 (l限于上油)·使用指甲油之后增加色彩和光泽 (限于指甲油).- - 指甲霜指甲霜·补充指甲的水份和油脂·保护指甲保持健康·除去指甲的化妆2021/3/2055第五十五页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(三)产品功效宣称(三)产品功效宣称韩国:韩国:剃须用品:男用滑石粉,须前水,剃须霜,胡须软化,其它剃须用品剃须用品:男用滑石粉,须前水,剃须霜,胡须软化,其它剃须用品- - 须后液和男用滑石粉须后液和男用滑石粉· 须后保护剃须刀锋利和结构· 湿润皮肤和保持皮肤柔软· 保护皮肤以保持健康· 防止剃刀损伤皮肤· 剃须后收缩毛孔使皮肤健康- - 软化胡须,须前液、须霜软化胡须,须前液、须霜· 软化胡须使易于剃须· 使皮肤柔软减少由于剃刀造成的损伤,易于剃须2021/3/2056第五十六页,共65页。

      四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(三)产品功效宣称(三)产品功效宣称韩国:韩国:护肤用品护肤用品( (不包括准药品不包括准药品) ):皮肤柔软,按摩膏,乳液,收敛水,营养油:皮肤柔软,按摩膏,乳液,收敛水,营养油( (液液) ),粉,面部清洁化妆品,身体化妆品,粉,面部清洁化妆品,身体化妆品( (液液, ,油油, ,霜和粉霜和粉) ),眼霜,其它皮肤护,眼霜,其它皮肤护理用品理用品· 预防皮肤粗糙和调节肌理· 清洁皮肤· 皮肤保湿和保持皮肤柔软· 保护皮肤使皮肤健康· 收缩皮肤使皮肤有弹性· 卸妆(限于脸部清洁)结论:由此可见,各国对功效宣传均有规定,但美国、欧盟、东盟以及中结论:由此可见,各国对功效宣传均有规定,但美国、欧盟、东盟以及中国的要求相对笼统,而日本和韩国相对详细、具体国的要求相对笼统,而日本和韩国相对详细、具体2021/3/2057第五十七页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(四)豁免要求(四)豁免要求欧盟:欧盟:---如实际情况不允许在标签上标注使用说明(包括使用如实际情况不允许在标签上标注使用说明(包括使用注意事项)、生产批号或产品识别号、产品功效和成分表,注意事项)、生产批号或产品识别号、产品功效和成分表,则可以采取其他方式标注。

      则可以采取其他方式标注无需标注净含量无需标注净含量小型产品小型产品日本:日本:产品净含量在产品净含量在50mg(mL)及以下并且不带有外包装时,及以下并且不带有外包装时,成分表可以单列在一个独立的附页上,容器的标签上必须说明成分表可以单列在一个独立的附页上,容器的标签上必须说明“成分表列在附页上成分表列在附页上”;同样,;同样,10g(mL)及以下的产品并且带及以下的产品并且带有二次包装时,成分表也可以单列在一个独立的附页有二次包装时,成分表也可以单列在一个独立的附页上,并且在二次包装的标签上必须说明上,并且在二次包装的标签上必须说明“成分表列在成分表列在附页上附页上” 美国:美国:重量小于重量小于1/4盎司或体积少于盎司或体积少于1/8液量盎司的小包装化液量盎司的小包装化妆品只需要在包装上用最小字体标注制造商的名称和地址及妆品只需要在包装上用最小字体标注制造商的名称和地址及任何要求的警告声明任何要求的警告声明 2021/3/2058第五十八页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(四)豁免要求(四)豁免要求韩国:韩国:按照按照《《化妆品法化妆品法》》第第13条规定,在容器或包装容量条规定,在容器或包装容量小于小于15ml((g)以及生产或进口前供用户试用的化妆品)以及生产或进口前供用户试用的化妆品可享有豁免标注。

      可享有豁免标注中国:中国:对包装物(容器)最大表面面积小于对包装物(容器)最大表面面积小于10 平方厘米且平方厘米且净含量不大于净含量不大于15g 或或15mL的产品,的产品, 可享有豁免标注可享有豁免标注东盟:东盟:如果由于体积、形状等原因无法将上述信息全部列出,如果由于体积、形状等原因无法将上述信息全部列出,则可使用附页、小册子、标牌、展示牌、热缩塑料包等,但至少则可使用附页、小册子、标牌、展示牌、热缩塑料包等,但至少在内包装上必须注明产品名称和生产商的批号在内包装上必须注明产品名称和生产商的批号 2021/3/2059第五十九页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(四)豁免要求(四)豁免要求共同点:共同点:1. 上述国家和地区对豁免均有要求上述国家和地区对豁免均有要求2. 豁免条件主要考虑化妆品包装和容量豁免条件主要考虑化妆品包装和容量不同点:不同点:1. 符合豁免条件时,所要求标注信息略有不同符合豁免条件时,所要求标注信息略有不同2. 符合豁免条件时,可以采取不同方式标注信息符合豁免条件时,可以采取不同方式标注信息2021/3/2060第六十页,共65页。

      四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(五)语言要求(五)语言要求欧盟:欧盟:以各国母语或欧盟官方语言或上述两种语言进行标注以各国母语或欧盟官方语言或上述两种语言进行标注 日本:日本:所有的必要的标签信息必须用官方的日文准确合法所有的必要的标签信息必须用官方的日文准确合法的描述,可以使用双语标签的描述,可以使用双语标签 美国:美国:使用英语标注使用英语标注 韩国:韩国:用韩语标注用韩语标注 东盟:东盟:采用英语及采用英语及/或本国语言及或本国语言及/或销售地的消费者能够接受或销售地的消费者能够接受的语言 中国:中国:化妆品标签所用的文字除依法注册的商标外,化妆品标签所用的文字除依法注册的商标外,必须是规范的汉字标签内容允许同时使用汉语拼音必须是规范的汉字标签内容允许同时使用汉语拼音或少数民族文字或外文,但必须拼写正确或少数民族文字或外文,但必须拼写正确 2021/3/2061第六十一页,共65页 四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比四、主要贸易国家和地区化妆品标签要求和对比(六)环境标签(六)环境标签欧盟:欧盟:欧盟于欧盟于1992 年通过第年通过第EEC880/92 号条例出台了生号条例出台了生态标签体系。

      态标签体系日本:日本:日本实行由环境代理处监管的志愿环境标签制度日本实行由环境代理处监管的志愿环境标签制度 美国:美国:无强制要求无强制要求 韩国:韩国:只能是当地行业认证的可循环使用的标志只能是当地行业认证的可循环使用的标志 东盟:东盟:无要求 中国:中国:无要求 2021/3/2062第六十二页,共65页 五、化妆品标签发展趋势五、化妆品标签发展趋势 通过上述内容,我们可以了解到主要贸易国家和地区在通过上述内容,我们可以了解到主要贸易国家和地区在化妆品标签的管理和标注方面的异同,以便于我国在化妆品化妆品标签的管理和标注方面的异同,以便于我国在化妆品标签标准方面的制修订,并于国际接轨,适应经济贸易一体标签标准方面的制修订,并于国际接轨,适应经济贸易一体化的要求,促进全球化妆品标签法规国际一体化化的要求,促进全球化妆品标签法规国际一体化 1. 化妆品标签重要性世界各国和地区的政府部门都在其化妆品法规中针化妆品标签重要性世界各国和地区的政府部门都在其化妆品法规中针对标签标注内容作出了明确要求和规定,体现了人们对化妆品安全的重视及对消对标签标注内容作出了明确要求和规定,体现了人们对化妆品安全的重视及对消费者权益的保护费者权益的保护。

      2. 化妆品定义化妆品定义更加明确,各国的化妆品定义均从使用化妆品定义化妆品定义更加明确,各国的化妆品定义均从使用方法、人体使用部位、使用目的等方面予以说明,并且严格区分化妆品方法、人体使用部位、使用目的等方面予以说明,并且严格区分化妆品和药品的概念和药品的概念 3. 成分标注国际上大多数国家都规定在化妆品标签上标注化妆品成成分标注国际上大多数国家都规定在化妆品标签上标注化妆品成分,并对成分名称来源及排列顺序作出具体规定,并且要求实施分,并对成分名称来源及排列顺序作出具体规定,并且要求实施 全成分标全成分标注 4. 标签上警示声明和功效宣传警示声明和功效宣传的标注要求越来标签上警示声明和功效宣传警示声明和功效宣传的标注要求越来越严格,也日趋细化越严格,也日趋细化2021/3/2063第六十三页,共65页 谢谢谢谢!2021/3/2064第六十四页,共65页 谢谢大家!￿￿￿￿￿￿￿￿￿结结 语语第六十五页,共65页。

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