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质量管理体系审核中常见的不符合项.doc

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  • 卖家[上传人]:枫**
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  • 上传时间:2024-02-02
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  • 常见问题
    • 质量管理体系审核中常见的不符合项聘请(广告)质量治理体系审核中常见的不符合项一、质量治理体系(标准条款:4)1、质量手册(标准条款 4.2.2)(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致2)质量手册未包括或引用形成文件的程序3)对标准的剪裁不合理4)质量手册不是最高治理者签发5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点6)程序文件中规定的操纵和操作方法与现行的运用不一致7)程序文件与质量手册不和谐一致8)质量手册的公布、修改、治理比较纷乱不能保证最新有效版本在现场使用 2、文件操纵(标准条款 4.2.3)(1)程序没涉及失效文件的操纵2)外来文件、发外文件未列人操纵范畴3)电子媒体和其他形式的文件未受控4)公布的文件无批准人5)不能识别文件的修订状态6)未标识储存的作废文件7)外来文件没有办理识别性的手续8)未对文件进行定期评审9)文件的发放没有操纵,随便复制10)保管不善,不能迅速出示文件11)文件更换记录没有或不适当12)文件被非授权人复制或更换13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存3、记录操纵(标准条款 4.2.4)(1)供方的质量记录未纳人操纵范畴2)未规定电子媒体形式的质量记录操纵方法。

      3)质量记录储存环境不符合要求4)质量记录未规定标识、贮存、爱护、储存期、处置的方法5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名二、治理职责(标准条款:5)1、治理承诺(标准条款 5.1)(1)最高治理者不明白对治理承诺应提供哪些证据2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的明白得3)资源配置不足,检验人员素养差,内审人员未经培训2、以顾客为关注焦点(标准条款 5.2)(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定3、质量方针(标准条款 5.3)(1)质量方针空泛,表达不出企业特色,与质量目标的关系不明确2)下级人员不清晰质量方针3)拿不出对质量方针的评审证据4)有的部门也制订了质量方针4、质量目标(标准条款 5.4.1)(1)质量目标的内容不完全,没有包括产品要求所需的内容 (2)质量目标与质量方针给定的框架不一致3)质量目标无可测量性4)质量目标的实现不能提供证据5、质量治理体系策划(标准条款 5.4.2)(1)对质量治理体系中承诺的剪裁没有详细说明2)更换期间,质量治理体系的完整性得不到保持6、职责和权限(标准条款 5.5.1)(1)人员间的接口关系不明确,遇到具体问题常有扯皮现象 (2)不清晰由准决定或处理某些情况(如:如何处置不合格品等) (3)组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等。

      7、治理者代表(标准条款 5.5.2)(1)没有以文件的形式对治理者代表的职责进行明确2)治理者代表的职责不完整8、内部沟通(标准条款 5.5.3)(1)不明确沟通的目的(2)沟通的工具不明确9、治理评审(标准条款 5.6)(1)治理评审未储存记录2)治理评审内容不符合要求3)治理评审不是由最高治理者执行三、资源治理(标准条款 6)1、资源提供(标准条款 6.1)(1)资源提供的途径不明确2)资源配置不充分2、人力资源(标准条款 6.2)(1)能力需求未确定2)未储存教育、培训、技能和体会的记录3)培训后未进行考核4)未进行质量意识方面的培训5)检验人员、内审人员、计量人员未取得培训资格6)以学历代替上岗证7)以培训代替上岗资格认可3、基础设施(标准条款 6.3)(1)设施和设备不充分2)未按规定储存设备爱护记录4、工作环境(标准条款 6.4)(1)工作环境不符合规定四、产品实现(标准条款:7)1、产品实现的策划(标准条款 7.1)(1)未针对特定的新产品、项目、过程和合同编制质量打算2)建立和实施质量打算时,忽视了对必要的人员和资源的配备2、与顾客有关的过程(标准条款 7.2)(1)产品要求不明确,没有形成文件。

      2)没有规定产品要求,对产品要求评审的内容明白得有偏离3)没有依据标书检查合同4)评审的结果与跟踪措施未记录或记录模糊5)未对零星、口头的顾客要求(以口头订单、合同形式表达)进行评审6)交货时发觉组织没有履行合同的能力7)产品要求发生变更时,未及时通知相关人员8)合同、订单处理过程中,与顾客沟通不够9)对顾客的投诉没有处理记录3、设计和开发(标准条款 7.3)(1)参与设计的不同组别(设计部门之间,设计部门与其他部门之间)的接口没有规定 (2)设计输人没有形成文件,未作评审设计输人中未包括适用的法令和法律1ex (3)未编制设计开发打算(策划的结果),打算未随设计的进展而适时修改4)每次设计的人员职责、时期划分不明确5)设计输出资料不完整,没有满足输人的要求,输出中未包含或引用产品验收准则,重 要的产品特性未作出规定6)设计输出文件发放前未批准7)设计未评审/验证/确认,或评审不合格仍投产8)评审、验证、确认后的跟踪措施未记录9)设计更换未标识,没有形成文件 e6i }(10)更换审批人员没有授权依据 4、采购(标准条款 7.4)(1)对供应商的评判结果,专门是跟踪措施没有记录采购单上的供应商为未经批准的供 应商-(2)采购文件、采购单发出前未经审批。

      3)顾客指定的供应商,组织对其不评审也不验证其产品4)无选择和评判供应商的准则5)采购文件的内容未清晰地在说明订购产品的要求(如产品的质量要求验收要求等) (6)对质量差的供应商,没有采取纠正措施并跟踪验证7)没有在规定的时刻内复审经批准的供应商8)采购单的修改没有治理规定9)采购产品的验证方法不明确,或虽明确但不执行10)组织或顾客在供方现场实施验证时,未在采购文件中对验证的安排和产品放行的方 法作出规定11)对服务供应商(如计量器具检定供应商、托付的检验机关、运输公司等)等未进行 评审等操纵活动z2H l!o!J5、生产和服务提供的操纵(标准条款 7.5.1)(1)操纵生产和服务过程的信息不全,缺乏作业指导书或作业指导书不够详细正确而阻碍 产品质量C iB'L b¬U U4e(2)作业人员的作业不符合作业指示3)设备没有进行正常的爱护4)工作环境没有得到有效操纵5)对专门过程、关键过程、质量操纵点没有监控措施6)操作者没有通过培训或培训无记录7)生产过程无打算管制(如投入、在制、产出的日常操纵)8)失效的图纸、规范等还在使用\(9)领用的原材料没有规定的标识或检验状态10)未规定产品放行的条件。

      W&y e(11)发运了型号不正确的产品12)货车运输公司或船舶运输公司未经评审13)对运输中的物资缺失没有采取纠正措施14)物资没有正确地进行标识,随货文件不完整15)没有规定交付后(售后服务)的治理措施,或规定了但未执行,或没有成效 (16)合同规定的售后服务未执行或执行后没有记录6、生产和服务提供过程的确认(标准条款 7.5.2)(1)未对专门过程进行确认2)未对确认的过程和方法进行规定3)过程更换后来进行必要的再确认7、标识和可追溯性(标准条款 7.5.3)-(1)生产中产品无证明其身份的适当标识(过程卡、随工单、路线卡等)相似的物品不 易区分2)在有可追溯性的场合,产品标识不具有惟一性,无法追溯 \(3)可追溯性实施中显现“断裂”现象而无法实现可追溯性4)产品标识系统过于简单,或过于纷杂,无法做到‘使用适宜的方式’标识产品,不具有可 操作性5)产品标识在使用中消逝而未按规定补加标识6)产品分割、分装时,未按规定将标志转移至每一部分s(7)当产品有有效期限限制时未对产品作出有效期标识8)包装标识不符合要求9)不合格品未加标识10)标识消逝、涂改时有发生11)检验状态改变了,其标识没有变化。

      v(11)检验状态规定的部位、印鉴、签署、记录不完善12)现场产品无检验状态标识或标识错误8、顾客财产(标准条款 7.5.4)(1)未对顾客的产品进行验证2)未对顾客的产品进行明确标识,未作好适当隔离3)顾客产品损坏、丢失或不适用时,未记录并向顾客报告4)未将顾客提供的检测设备、无形产品(软件等)纳入操纵对象9、产品防护(标准条款 7.5.5)(1)未按规定做好包装运输标志、防护标志2)搬运人员未进行技能和安全知识培训3)未按规定(组织自行规定)定期对库存的进行检查库存品显现变质损坏4)未接包装作业指导书进行包装作业5)仓库出人库治理纷乱(6)仓库账物不符仓库纷乱,不同产品不能清晰地界定7)未按仓库规定(如先进先出隔离存放)进行8)顾客的产品未隔离存放,不能实施追溯9)合同的专门包装要求未向作业人员详细说明10)包装材料的供应商未经批准包装材料未经检查11)随发文件不完整10、监视和测量装置的操纵(标准条款 7.6)t(1)测量设备校准状态标识不是唯独的或没有校准状态标识2)对自制的测量设备.无校准程序3)测量设备超过校准期.(4)校准结果未记录或记录不适当5)使用中的设备未进行系统的治理(如爱护等规定}。

      6)设备的测量能力与测量要求不一致7)测量软件使用前未经确认~(8)不对测量设备,而只对设备中的外表进行校准9)测量人员不按规定调整五、测量、分析和改进(标准条款:8)1、总则(标准条款 8.1)(1)监视和测量活动不能确保符合性利实施改进2)未采纳统计技术的需求3)统计技术使用中有错误,可能是缺乏培训,也可能是无相应的作业指导书4)数据收集不规范22、顾客中意(标准条款 8.2.1)(1)没有规定收集分析、利用顾客中意程度信息的方法2)顾客中意度下降时,未采取改进措施3、内部审核(标准条款 8.2.2)(1)未进行审核策划或策划的内容不完整b(2)每次审核时未编制审核打算3)内审员未经培训或资格证实4)内审后纠正措施的跟踪验证缺乏记录,或验证记录未报告相关部门及人员,(5)内审员与被审核部门有直截了当责任关系6)审核的内容不充分,流于形式4、过程的监视和测量(标准条款 8.2.3)(1)未确定需要进行监视和测量的实现过程对专门过程、关键过程未进行收视和测量 (2)过程监视和测量方法不恰当5、产品的监视和测量(标准条款 8.2.4〕(1)没有产品的验收准则2)监视和测量的时期不明确3)所有规定的检验未完成,且又未经授权人员批准就放行了(4)检验记录不全或储存不妥。

      5)抽样检验不规范6)检验人员不合格6、不合格品操纵(标准条款 8.3)(1)没有程序或程序不适用2)出了不合格品不标识3)出了不合格品不进行处理.或处理的权限不清(4)返工/返修的产品没有。

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