steris消毒剂杀孢子剂全套(中文).pdf

奥星衡迅生命科技（上海）有限公司奥星衡迅生命科技（上海）有限公司 联系我们：400-8121-586 网址： .hk 邮箱：infosic@ 目录目录 杀孢子剂技术资料 ………………………………………………………………………1 杀孢子剂安全数据单（MSDS）……………………………………………………….…2 杀孢子剂毒性资料 …………………………………………………………………….….3 杀孢子剂兼容性报告 ………………………………………………………………….…4 杀孢子剂开瓶效期报告 ……………………………………………………………………5 杀孢子剂腐蚀性研究 ……………………………………………………………………6 杀孢子剂注册文件 ………………………………………………………………………7 杀孢子剂检验标准及报告样本 …………………………………………………………8 杀孢子剂检验方法（过氧化氢，过氧乙酸）……………………………………………9 杀孢子剂检验方法（乙酸）………………………………………………………………10 杀孢子剂检验方法（比重）……………………………………………………………11 联系我们：400-8121-586 网址： .hk 邮箱：infosic@ 技术资料技术资料#6525 SPOR-KLENZ  即用型低温杀孢子剂即用型低温杀孢子剂 概述概述 Spor-Klenz 即用型（RTU）低温杀孢子剂是经美国环保署(EPA)注册的产品，该产品可作为 杀孢子剂或高效杀菌剂，可用于洁净室表面和设备的消毒，适用领域包括制药、生物技术、 药品、化妆品生产以及保健品生产。

Spor-Klenz 即用型杀孢子剂也可以用于包括试验动物研 究设施在内的各种研究设施的消毒 Spor-Klenz 即用型杀孢子剂是过乙酸、过氧化氢和乙酸的稳定混合物，该化学试剂可对包括 孢子在内的微生物进行快速、有效的控制 Spor-Klenz 即用型杀孢子剂可以不经稀释作为杀孢子剂或高效杀菌剂使用，也可以用纯水按 1：50 比例进行稀释后作为高效杀菌剂使用 Spor-Klenz 即用型杀孢子剂适用于预清洁过的表面，可安全的用于不锈钢、钢、塑料、玻 璃、地板、墙壁等各种表面详情请参阅 STERIS 提供的产品适用范围报告 特特性性 优点优点 先进的过乙酸/过氧化氢混合物 快速、广谱抗微生物，包括细菌、真菌、病毒和细 菌孢子 即用型 省时省力，不必验证配制过程 可以不经稀释使用作为杀孢子剂 可以根据使用目的不同灵活选择适当的使用方式 或高效杀菌剂，也可以用纯水按 1：50 比例进行稀释后用于日常 杀菌 可作为（未经稀释的）杀孢子剂 已证明有效并可长期使用 或高效杀菌 重复使用长达 14 天 5½小时即可杀死孢子 最快速的化学杀孢子剂之一 物理性质物理性质 形态----------------------------------------------------------无色液体 味道----------------------------------------------------------醋味 比重（25°C [77°F）------------------------------------1.01 典型 pH（未稀释）-------------------------------------1.8 杀孢子活性特征杀孢子活性特征 Spor-Klenz 即用型杀孢子剂作为一种杀孢子剂已经在美国环保署（EPA）进行了注册。

在被 准予注册之前，Spor-Klenz 即用型杀孢子剂经官方分析化学联合会（官方分析化学联合会（AOAC））进行了检测分 析，使用的检测方法是针对杀孢子活性杀菌剂检测的 966.04 号方法 966.04 号检测方法是为载体试验方法，用于杀菌活性检测的菌种是枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis (ATCC 19659)）和产芽孢梭状芽孢杆菌（Clostridium sporogenes(ATCC 3584)）,作 为一种标准检测试验，在经 Spor-Klenz 即用型杀孢子剂处理 5½小时后，所有的 720 个载体 没有一个发现有微生物的生长 文件编号和制作日期 420-100-6525-C（01/09/03） 1/4 杀细菌特杀细菌特性性 为了验证 Spor-Klenz 即用型杀孢子剂稀释液（1：50）是否符合美国环保署对医院级消毒的 要求，采用了官方分析化学联合会（官方分析化学联合会（AOAC））要求的第 955.14 号使用使用稀释稀释度度检测法检测法，这是一 种是一种载体试验方法，用于杀菌活性检测的菌种是金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus (ATCC 6538)），猪霍乱沙门氏菌（Salmonella cholerasuis(ATCC 10708)）以及绿 脓假单胞菌 （Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442)），为了满足美国环保署对杀菌剂 的要求----在规定的检测条件下经处理过的每 60 个载体中检测出微生物生长的样品不能多于 1 个，Spor-Klenz 即用型杀孢子剂按 1：50 的比例稀释后使用，没有在检测样品中发现微生 物生长，符合以上规定的标准。

重复使用测试（使用美国环保署要求的方法）重复使用测试（使用美国环保署要求的方法） 为了证明 Spor-Klenz 即用型杀孢子剂在 14 天内可以重复使用，我们按照美国环保署相关指 导的详细说明（重复使用测试方法规范）进行了重复使用测试该试验方法需要每天在 Spor-Klenz 即用型杀孢子剂中接入以下菌种：枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis (ATCC 19659)），产芽孢梭状芽孢杆菌（Clostridium sporogenes(ATCC 3584)），绿脓假单胞菌 （Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442)）以及金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus (ATCC 6538)），在第 7 天和第 14 天将经过以上方法处理过的 Spor-Klenz 即用型杀 孢子剂取出一部分，应用上述的杀孢子和杀菌活性检测方法对处理过的杀孢子剂进行测试 在这些测试中没有发现不合格的带菌样品 杀结核杆菌杀结核杆菌特特性性 Spor-Klenz 即用型杀孢子剂可以有效的杀死结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis (BCG)），在按照官方分析化学联合会（官方分析化学联合会（AOAC））要求的杀结核杆菌活性检测法进行的检测 试验中，使用新鲜的杀孢子剂在 20°C (68°F)条件下 10 分钟内就可以将结核分枝杆菌杀死。

杀杀病毒病毒特特性性 利用单纯疱疹病毒 I 型，流感病毒 A2 株和人类免疫缺陷病毒（HIV1）对 Spor-Klenz 即用型 杀孢子剂的杀病毒活性进行了评估在按照美国环保署的指导下进行的检测试验中，Spor- Klenz 即用型杀孢子剂的 10%稀释液在 2 分钟内就可以有效的杀死单纯疱疹病毒和流感病 毒，Spor-Klenz 即用型杀孢子剂的 2%稀释液在 10 分钟内（22°C (72°F)条件下）就可以有 效的杀死人类免疫缺陷病毒 杀真菌杀真菌特特性性 Spor-Klenz 即用型杀孢子剂被证明在 20°C (68°F)条件下在 5 分钟内可以有效杀死毛癣菌 （Trichophyton mentagrophytes），该试验是按照官方分析化学联合会（官方分析化学联合会（AOAC））要求的杀 真菌活性消毒剂检测法（955.17 号方法）进行的 喷雾杀菌喷雾杀菌 为了证明 Spor-Klenz 即用型杀孢子剂在表面喷雾条件下是一种有效的杀孢子剂，我们按照官官 方分析化学联合会（方分析化学联合会（AOAC））规定的表面喷雾杀菌产品杀孢子活性检测法（961.02 号方法） 进行了检测，当作为喷雾杀菌剂使用时，Spor-Klenz 即用型杀孢子剂可在 30 秒内杀死绿脓 文件编号和制作日期 420-100-6525-C（01/09/03） 2/4 假单胞菌 （Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442)），猪霍乱沙门氏菌（Salmonella cholerasuis(ATCC 10708)）和金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus (ATCC 6538)）。

使用使用说明说明 如不按照产品标签的方法使用，则认为违反联邦法律 广谱杀菌操广谱杀菌操作作 对于需要广谱杀菌的设备、墙壁等部位，在杀菌处理之前，需要将表面上的所有碎片和有机 材料清理干净，可以采用净水冲洗、机械清洁或者使用杀菌型去污剂等方法进行预处理，然 后将 Spor-Klenz 即用型杀孢子剂原液或 1：50 稀释液用手工或机械方法（例如，喷雾）洒在 洁净、干燥的表面上，直至待杀菌表面完全湿润也可以将待杀菌的物品完全浸润在 Spor- Klenz 即用型杀孢子剂中，对于和 Spor-Klenz 即用型杀孢子剂溶液配方相适应的材料在符合 以下要求的条件下可以使用以上方法，即准备使用浸润方法杀菌的物品在浸润处理之前必须 除掉其上面的碎片和有机物Spor-Klenz 即用型杀孢子剂溶液在以上使用条件下可以重复使 用 14 天 喷雾杀菌操作喷雾杀菌操作 可以使用塑料喷雾瓶或其它合适的装置将 Spor-Klenz 即用型杀孢子剂原液喷洒在预清洁过的 表面上，使其保持湿润 30 秒钟，然后在空气中自然干燥 低温杀孢子操作低温杀孢子操作 在杀孢子处理之前，需要将准备杀孢子的表面上的所有碎片和有机材料清理干净，可以采用 水冲洗或者使用去污剂清洗后再用水冲洗，然后用适当体积的 Spor-Klenz 即用型杀孢子剂原 液将待杀孢子放品完全浸没，至少在 20°C (68°F)温度条件下保持 5½小时。

保持 5½小时后 取出并用无菌水冲洗直至洗出液达到可接受的残留水平用过的杀孢子液还可以重复使用最 多达 14 天，再次使用时仍然需要手动操作浸泡 5½小时 储存和废弃物处理储存和废弃物处理 储存储存 禁止使本产品在储存或处理的过程中污染水、食物或饲料 禁止在露天倾倒本产品 禁止再次使用空的本产品容器 本产品的储存地禁止暴露在过冷或过热的环境中 废弃物处理废弃物处理 将本杀孢子剂及其稀释液以及包装容器内的残液作废弃处理时，应该在带有下水道的厕所或 专用水槽中进行，或者在经批准的杀虫剂专用垃圾场进行冲洗 3 遍后存放在用于焚烧的垃 圾箱中，或者放在经批准的杀虫剂专用垃圾箱处理场请注意联邦、州和地方政府对废弃物 处理的有关规定，以便选择各地所允许的处理方法，比如在一些地方禁止户外焚烧垃圾 服务服务 。