dsb文件控制程序.doc

辽宁东宝集团 质量管理体系文件程 序 文 件编制/日期： 校对/日期： 审核/日期： 批准/日期： 12 / 15辽宁东宝集团船舶制造有限公司 DSB4-1-2010质 量 管 理 体 系 文 件 代 替文 件 控 制 程 序 DSB4-1-2006 DSC-01-20061 目的和范围文件控制的目的是对质量管理体系文件的生成、使用、修改、换版、发放、归档直至作废的全过程控制实施有效管理，使文件起到沟通信息、统一行动、提供客观证据、满足顾客要求和质量改进的增值作用.本文件规定了企业质量管理体系文件的分类、批准、发布、修改、发放、归档等管理要求.本文件适用于企业质量管理体系文件的控制与管理.技术类及其它类文件的控制可参照执行.2 引用标准GB/T 19000-2008/ISO 9000：2005 质量管理体系 基础和术语GB/T 19001-2008/ISO 9001：2008 质量管理体系 要求GJB 9001B-2009 质量管理体系要求GJB 1405A-2006 装备质量管理术语3 术语和定义本文采用GB/T 19000-2008/ISO 9000：2005、GJB 1405A-2006中的术语和定义以及下列定义：3.1 文件信息及承载媒体，如：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准.媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其它电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合.3.2 规范阐明要求的文件.规范可能与活动有关（如：程序文件、过程规范和试验规范）或与产品有关（如：产品规范、性能规范和图样）.3.3 质量手册规定企业质量管理体系的文件.为了适应企业的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同.3.4 图样按专门规定的线条、符号、比例等规则表示物体的结构、规格、尺寸、形状及技术要求的图纸.4 职责4.1 质量管理部a) 负责企业除专用作业指导书以外的质量管理类文件的归口管理；b) 质量手册的修改、换版与发放；c) 负责组织程序文件的换版与发放，负责质量管理与质量检验方面第二、第三层次文件的修改；d) 负责本部门第三层次文件的修改、换版与发放.4.2 设计所a) 负责产品设计图样等技术类文件和外来文件的归口管理；b) 负责企业有关的程序文件、通用作业指导书的修改；c) 负责本部门第三层次文件的修改、换版与发放.4.3 科技管理部a) 负责科技档案归口管理及文书等档案管理；b) 负责企业有关的程序文件、通用作业指导书的修改；c) 负责本部门第三层次文件的修改、换版与发放.4.4 各有关部门a) 负责企业有关的程序文件、通用作业指导书的修改；b) 负责本部门第三层次文件的修改、换版与发放.5 总则5.1 质量管理体系文件分为受控本和非受控本，受控本应在文件封面加盖“受控”印章，并编发放号码.“受控”本持有者可获得文件修改页和换版文件.5.2 质量管理体系文件发放应根据实际需要编制发放清单，经主管质量工作的副总经理审批后发放.质量管理体系文件发放时一律使用《辽宁东宝集团船舶制造有限公司质量管理体系文件发放登记本》.5.3 修改标记：在修改部分下方划一实线.6 管理程序6.1 工作流程文件控制的工作流程，见图1.文件编制文件校对文件审核审定文件批准与发布文件使用和管理不需更改文件更改需更改文件归档文件回收与作废处置图1 文件控制流程图6.2 文件的分类6.2.1 基本分类与GB／T 19001－2008/ISO 9001:2008和GJB 9001B-2009有关的文件分为以下三类：a) 管理类文件；b) 技术类文件；c) 外来文件.6.2.2 详细分类6.2.2.1 管理类文件包括：a) 质量手册；b) 程序文件；c) 作业指导书（含通用作业指导书和专用作业指导书）；d) 质量计划（质量保证大纲）；e) 报告（如管理评审报告等）；f) 各种活动的计划（如培训计划、内审计划等）；g) 各种质量记录、表格等.6.2.2.2 技术类文件包括：a) 企业自行设计的图样、技术文件、设计更改文件、工艺文件、工装文件等；b) 计算机辅助设计软件；c) 企业标准.6.2.2.3质量管理体系所需要的外来文件包括：a) 外来的图样和技术文件；b) 随同船用设备来的各种文件；c) 各船级社入级规范；d) 国际公约、规则；e) 国际、国家、行业标准；f) 军品标准和规范；g) 来自供方和顾客的文件等.6.3 文件的批准和发布为使文件是充分与适宜的，文件发布前应得到批准.6.3.1 管理类文件的批准和发布6.3.1.1 质量手册的审批程序包括校对、审核、审定和批准.审定由管理者代表签署，批准由总经理/厂长签署.质量手册的发布，由总经理/厂长签署“颁布令”，并对质量手册的使用提出要求.6.3.1.2 程序文件的审批程序包括校对、审核、批准.校对由修订或编制单位主管领导负责并签署；审核由主管质量工作的副总工程师负责并签署；批准由主管副总经理负责并签署.对于管理职责的支持程序文件，由管理者代表审定签署，并由总经理/厂长批准签署.6.3.1.3 企业的作业指导书（通用作业指导书、专用作业指导书）实行“三审”制，即校对、审核、批准.通用作业指导书由主管质量工作的副总工程师批准；各部门的作业指导书中质量管理规定、各级人员职责由主管质量的副总经理批准，其它作业指导书由部门行政正职批准.6.3.1.4 质量计划（质量保证大纲）评审之后由管理者代表批准.质量计划（质量保证大纲）应提交顾客或其代表评审和认可.6.3.1.5 各种表格应作为相关文件的附录，随文件一同批准.6.3.1.6 程序文件和通用作业指导书在必要时需由编制部门负责向各相关部门征求意见并进行会签.6.3.1.7 其它质量文件在发布前应由授权人员审批其适用性.6.3.2 技术类文件的批准和发布6.3.2.1 设计图样和技术文件发布前应经过审签、标准化检查、工艺与质量会签，分别按DSC-02-2010《图样和技术文件审签管理办法》、DSC-03-2010《标准化检查管理办法》和DSC-04-2010《图样和技术文件工艺与质量会签管理办法》的规定执行.6.3.2.2 计算机辅助设计软件的审批程序按程序文件DSB7-10-2010《计算机辅助设计管理程序》的规定进行.6.3.2.3 企业标准由企业标准化委员会批准和发布.6.3.3 外来文件的审查和发布外来设计的图样和技术文件经过审查，凡适于企业施工的应在图样和技术文件上加盖“适用施工”的标识，并由审查人员签字.6.4 文件的使用和管理6.4.1 总则各类文件都必须严格执行有关文件规定的发放和回收的方法，确保在对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本，收回失效或作废的文件.企业应确保文件的更改和修订状态得到识别，在必要时对文件进行评审与更新，并再次批准.除了按更改程序的规定进行更改之外，不得随便在文件上涂写，保持版面清洁、完整、有效.6.4.1.1 质量手册a) 修改a)-1 质量手册修改质量手册修改由修改人填写“质量手册修改申请单”（附录A），按DSC-02-2010质量管理体系文件编写规则规定的审批程序审批.修改申请单应编号，编号规则为SGA—序号；a)-2 修改以换页的形式进行，并在修改页下方的修改栏内填写修改次数及修改单号；a)-3 修改应追踪到发放的所有“受控”质量手册；a)-4 修改由质量管理部质管科负责监督、管理.b) 换版出现下列情况之一时，质量手册应换版：b)-1 质量手册编制的依据ISO 9001：2008或GJB 9001B-2009修订换版；b)-2 集团的组织机构、管理职责或文件的适用条件已经发生较大变化；b)-3 质量手册的多数页已进行修改；b)-4 质量手册换版时，修改栏内的修改次数恢复为0，修改标记随之消失.c) 发放c)-1 质量手册由质量管理部质管科发放与管理；c)-2 质量手册发至各部门和副总工程师以上的集团领导，与质量管理有关的人员，以及质量管理体系认证、认定机构；c)-3 质量手册全部受控，在封面加盖“受控”标记，并编号.发放时领取人应登记，履行领取手续；c)-4 允许部门质管员将该部门用的所有质量手册全部领回，然后进行二次发放，发放时应登记；c)-5 发放新版手册时应同时收回旧版手册.收回的手册如果留作参考，应在封面上加盖“作废”标记，其它的全部销毁.6.4.1.2 程序文件a) 修改a)-1 程序文件由修改人填写“程序文件修改申请单”（附录B），按DSC-02-2010质量管理体系文件编写规则规定的审批程序审批.修改单应编号，编号规则为SGB—序号；a)-2 修改以换页的形式进行，并在修改页下方的修改栏填写修改次数及修改单号；a)-3 修改应追踪到发放的所有同一份文件；a)-4 修改由质量管理部质管科负责监督、管理.b) 换版出现下列情况之一时，程序文件应换版：b)-1 文件引用的标准已进行重大修订或换版；b)-2 文件的规定同集团实际发生严重不符；b)-3 文件已多次修改；b)-4 文件换版时，每页下边修改栏的修改次数应恢复为0.c) 发放c)-1 程序文件由质量管理部质管科统一印刷和发放；c)-2 发放时领取人应履行手续；c)-3 程序文件分为受控和非受控两类，受控文件应在封面加盖“受控”印章；c)-4 “受控”文件应统一编号，领用人手持文件的编号应与发放登记上的编号一致；c)-5 允许部门质管员将部门用的所有文件领回，然后再进行二次发放；c)-6 发放新版文件时应同时收回旧版文件.6.4.1.3 作业指导书a) 修改第三层次文件修改应满足下列要求：a)-1 第三层次文件修改由修改人填写“第三层次文件修改申请表”（附录C），按DSC-02-2010质量管理体系文件编写规则规定的审批程序审批； a)-2 修改以换页的形式进行；a)-3 修改应追踪到发放的所有同一份文件；a)-4 修改由部门质管员监督执行.b) 换版文件规定的内容已发生了很大变化或修改次数比较多，应换版.c) 发放c)-1 部门第三层次文件由部门质管员统一管理和发放；c)-2 发放的文件应加盖“受控”印章并编号；c)-3 文件发放应统一使用《质量管理体系文件发放登记本》，登记本上领用者签名的文件编号与其持有文件的编号应一致.新版文件发放时应同时收回旧版本文件.6.4.1.4 技术类文件a) 修改 a)-1 图样和技术文件的更改以下达《修改通知单》形式进行.具体按DSB7-14-2010《设计更改控制程序》中的有关规定执行；a)-2 图样和技术文件版本和修改状态控制，一般采用以下两种方法(外来设计的图样和技术文件的修改状态控制方式同此规定)：a)-2-1 在总布置图等重。