临床科研数据管理系统介绍.ppt

临床科研数据管理 系统介绍2概述¨临床科研系统是医疗整体解决方案中临 床运营管理系统的组成部分，是面向临 床科研的项目管理、数据采集和统计输 出等主要流程的解决方案3业务范围¨科研项目管理¨科研病例管理¨CRF设计¨科研数据采集¨数据浏览查询¨统计报表¨数据导出4特点¨全新的管理模式 本系统支持同时对一个或者多个科研项目进行 实施和管理，不局限于一个临床科室或者一个 科研项目，可以实现对整个医疗机构的临床科 研的集中统一管理以及单个科研项目的个性化 支持；¨规范的科研流程 本系统基于规范的临床试验业务流程开发，提 供内置的规范化流程，用户无需在制订流程方 面花费精力即可开展规范的临床试验；5特点¨灵活的CRF(Case Report Form)定制 支持用户针对不同科研项目的需要，自行定义 数据采集表单，无需技术人员参与，并支持多 种数据录入方式和数据质量校验；¨全面的数据集成（图片见下页） 支持从HIS、EPR、LIS和RIS等第三方系统中 自动化采集数据，该部分数据做为科研数据的 一部分，不需要用户重复查找和录入，极大减 轻了科研工作量，更能充分利用医院既有信息 系统中的数据，避免产生临床科研的“信息孤岛 ”。

67特点¨先进的系统架构 本系统为B/S架构，可以在互联网上部署 和应用，无需本地部署安装，方便了异 地多中心科研项目的实施和监督管理， 同时，系统兼容多种浏览器，将使用成 本降到最低，前端展示采用AJAX技术， 提供良好的用户体验8基本业务流程9系统功能——科研项目管理 ¨项目是临床科研系统管理的核心，用户、病例 、表单等都是围绕项目建立的，所有的配置基 础数据最后都要统一在项目下，为项目服务 科研组隶属于项目，一个项目可以有多个科研 组，一个科研组只能属于一个项目¨在项目配置中，需要配置的内容包括：项目及 其属性、项目的用户、用户的职能、表单等 1011系统功能——用户管理 ¨管理整个科研系统中的各级用户，用户 分为不同的职能，分别行使不同职能的 权限¨临床科研系统中的用户可以从其它系统 ，如HIS中导入，无需重新定义；同时， 也可以单独定义用户 1213系统功能——科研组管理 ¨管理整个科研系统中的所有科研组，对 于已有科研组可以停用，停用的科研组 可以再启用；科研组间可以任意建立层 次关系¨可以把系统中的用户分配到科研组中， 并进行职能分配14系统功能——用户职能 ¨用户职能指用户拥有的一系列操作权限的集合 。

在本系统中，如： – 系统管理员 – 科研组管理员 – 项目管理员 – 系统浏览用户 – 科研组浏览用户 – 项目浏览用户 – 普通用户 每种职能分别行使不同的操作权限、具有不同的访问 范围 1516系统功能——科研病例管理 ¨用户可以在HIS系统的医生工作站或者单 独的病人登记界面，将病人加入某个拥 有增加病例权限的项目中，并记入该用 户名下，可以对部分或者全部科研项目 中的病人进行查询，还可以在项目之间 转移病人或者从项目中排除病人 1718系统功能——CRF浏览 ¨用户能够浏览单个病例的全部CRF数据 ，并且可以以图形化的方式查看一个或 者几项数据的变化趋势还能够导出该 病例的某个CRF的全部数据1920系统功能——CRF设计¨即数据采集表单设计，包括数据录入表单和数 据采集表单数据录入表单是供用户录入数据 使用的，而数据采集表单是供系统获取外部数 据使用的，两者的设计和使用方式均不同¨数据录入表单提供动态录入、合法性校验以及 自动计算等功能¨数据采集表单不需要录入数据的界面，只要定 义好需要采集的数据即可，采用自动任务的方 式从外部系统采集数据 2122系统功能——CRF管理 ¨用户能够将已经做好的CRF表单加入某 个科研项目，或者停用某个表单。

一个 表单可以被多个项目使用，一个项目可 以拥有多个表单 ¨不同的项目之间可以进行表单的复制， 便于快速建立与已有表单类似的新表单 2324系统功能——CRF数据查询 ¨用户能够指定CRF数据进行查询对CRF数据 进行查询的目的主要是取得有效的CRF数据， 以便进行统计分析¨用户在查询结果中选中任意一条，能够查看 该份病历此次数据采集的全部内容 ¨能够按照个人、科研组两个级别保存查询条 件和对应的结果列定义能够导出查询结果 为txt、cvs、xls格式的文件 2526系统功能——报表功能¨能够对一个或者多个科研组或项目的研 究病例进行统计报表，汇总得到科研组 或者项目的总体情况2728系统功能——操作日志¨对于用户的所有操作进行日志记录，便 于追踪。