中药材拣选岗位操作规程.docx

标题中药材拣选岗位标准操作规程制定人制定 日期文件 编号8.-SCS0P005 —00审核人审核 日期生效 日期批准人批准 日期颁发 部门质量部分发部门：质量部、公司办 生产部、设备部一．目的：掌握中药材拣选操作规程二．适用范围：中药拣选工序三.责任者：中药材拣选岗位操作者,QA负责监督四．规程；1. 目的： 挑选是清除混在药物中的杂质及霉变品等,或将药物按大小、粗细等进行分档 以便使其洁净或进一步加工处理2. 生产前准备：2.1. 工作人员按“更衣操作规程"更衣换鞋后进入药材拣选工作间2.2. 检查生产现场：设备设施是否处于完好清洁状态；有无上次遗留文件或与本次生产 无关的文件或记录;有无其它上次生产遗留物根据批生产指令填写领料单从药材库领取规定数量的药材,认真秤量重量，并核对 品名、批号、数量、产地、检验合格证明等，经QA确认后才能将药材移入拣选操作间 4.清场确认：是否有前次清场合格证，前次清场是否合格 拣选操作：31.将药材放置于拣选案台上，拣去簸不出、筛不下且不能入药的杂质，如核、柄、梗 骨、壳等,或变质失效的部分，如虫蛀、霉变及走油部分,或分离不同的药用部位.按大小 粗细分开，以便软化浸润时便于控制其湿润的程度或火候，确保中药饮片的质量，使其 充分发挥疗效。

挑选时要保证全部药材翻动挑选干净，挑选后的净药材要集中存放，与 未挑选药材分离开3颠簸药材时用柳条或竹片制成的圆形或长方形簸子、竹匾或畚箕,将药材放人其中 使之上下左右振动,利用药材与杂质的不同比重与比例，借簸动时的风力，将杂质簸除、 扬净认真填写拣选操作记录，拣选后的药材称重、经QA检查合格后，将净药材置于洁净 的塑料桶内.可移交给下道工序拣选后的药材不准接触地面物料平衡计算：收率计算：收率=2 95%损耗计算：物料平衡率=其中：（1） 拣选后药材重量：本工序产出的合格品量2） 可再利用回收量包括:没被污染的回收量，可重新加工再利用的量3） 不可再利用回收量包括:污染的药材及落地屑等4） 损耗量包括:三废中带走的量、丢弃的不合格物料（如捕尘系统、真空系统、管理 系统中收集的残余物）4 清场：4.1将被污染的墙面、台面、地面、水池的污染物先清扫干净然后用抹布、拖布等清洁用 具擦至无异物即可,填写清场工作记录将废弃物用塑料袋包好传出操作室收集到垃圾站.4将清洁用具在清洗间用水清理干净， 放在清洁间自然于燥即可4闭锁或接续下个批次、品种的生产。