T_ZGKSL 011-2023 化妆品用原料 高纯麦角硫因.docx

学兔兔　ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ　标准下载T/ZGKSL 011-2023ICS 71.100.70CCS Y 42团 体 标 准T/ZGKSL 011-2023化妆品用原料 高纯麦角硫因Cosmetic ingredients high-purity Ergothinoeine2023-09-21 发布 2023-09-21 实施中 国 抗 衰 老 促 进 会 发 布学兔　ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ　标准兔下载学兔兔　ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ　标准下载T/ZGKSL 011-2023目 次前 言 ........................................................................ II1 范围 .................................................................................  12 规范性引用文件 .......................................................................  13 术语和定义 ...........................................................................  14 分子式、CAS 号、相对分子质量、化学结构式 ............................................. 15 技术要求 .............................................................................  26 试验方法 .............................................................................  27 检验规则 .............................................................................  48 标志、包装、运输、贮存、保质期 .......................................................  5附 录 A （规范性） 高效液相色谱法检测麦角硫因含量 .................................. 6附 录 B （资料性） 麦角硫因对照品高效液相色谱图 .................................... 8I学兔兔　ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ　标准下载T/ZGKSL 011-2023前 言本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由中国抗衰老促进会化妆品产业分会提出本文件由中国抗衰老促进会化妆品产业分会归口本文件起草单位：华熙生物科技股份有限公司，北京国妆科创自然科学研究院集团有限公司，北京工商大学，山东省日化行业协会，广东省化妆品质量管理协会，山东北方美谷化妆品研究院，山东省药学科学院,广州海诗生物科技有限公司，瀛珈生物科技(上海)有限公司，广州茜如玉生物科技有限公司，兰研有限公司本文件主要起草人：陆震，付杰，曾艳艳，曲文杰，任月辉，田昕，程伟，录驰冲，吕建伟，徐泽兵，王领，孟祥璟，殷传江，赵继华，张茜，许晓兰II学兔兔　ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ　标准下载T/ZGKSL 011-2023化妆品用原料 高纯麦角硫因1 范围本文件规定了化妆品用原料麦角硫因的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期本文件适用于以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨为原料，经由大肠杆菌等工程菌株发酵、纯化、结晶后制成的麦角硫因的生产、检验和销售2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 191 包装储运图示标志GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB/T 6679 固体化工产品采样通则GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法化妆品安全技术规范3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件3.1麦角硫因（L-(+)-Ergothioneine，EGT）麦角硫因（化学名称为巯基组氨酸三甲基内盐）是一种组氨酸的硫脲衍生物，其咪唑环含有一个硫原子，中文别名为(S)-α-羧基-N,N,N-三甲基-2-巯基-1H-咪唑-4-乙酰胆碱内盐高纯麦角硫因(High-purity Ergothinoeine)高纯麦角硫因指含量（以干基计）不低于95%的麦角硫因4 分子式、CAS 号、相对分子质量、化学结构式4.1 分子式C9H15N3O2S4.2 CAS 号497-30-34.3 相对分子质量229.304.4 化学结构式1项目指标铅/（mg/kg）≤10砷/（mg/kg）≤2汞/（mg/kg）≤1镉/（mg/kg）≤5菌落总数/（CFU/g）≤100霉菌、酵母菌总数/（CFU/g）≤50耐热大肠菌群/g不得检出铜绿假单胞菌/g不得检出金黄色葡萄球菌/g不得检出项目指标麦角硫因含量（以干基计）/%≥99.0 一级≥95.0 二级pH值5.0~8.0干燥失重/%≤2.0灰分/%≤0.2比旋光度（c=1%，H2O）/°25 ℃[α]589𝑛≥+122鉴别供试品保留时间与参比品色谱峰保留时间的相对偏差应≤1.0%。

ｘｗ学兔兔　ｗｗｗ．ｂｚｆ．ｃｏｍ　标准下载T/ZGKSL 011-20235  技术要求5.1 感官要求白色或类白色粉末，具有特征性气味5.2 理化指标麦角硫因的理化指标应符合表1的规定表1  麦角硫因的理化指标5.3  卫生指标麦角硫因的卫生指标应符合表2的规定表2  麦角硫因的卫生指标6  试验方法6.1 一般要求除非另有说明，在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和符合GB/T 6682三级或以上的水试剂溶液未指明用何种溶剂配制时，均使用指用水配制6.2 感官取供试品适量，置于干净玻璃皿中，在自然光下目视观察，嗅其气味2学兔兔　ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ　标准下载T/ZGKSL 011-20236.3 含量按照附录A进行试验6.4 pH 值按《化妆品安全技术规范》规定的方法检验6.5 干燥失重6.5.1 仪器卤素水份测定仪（精度 0.01 g）6.5.2 测定取供试品约1.00 g，置于卤素水分测定仪托盘内110 ℃测定15 min，结果计为hs6.6 灰分按GB 5009.4方法进行测定6.6.1 试验步骤取供试品约1.00 g，置于炽灼至恒重的坩埚内，精密称量将盛有供试品的坩埚置于电炉上，低温加热碳化，使得供试品碳化完全，不冒烟为止，放冷至室温后，移至箱式电阻炉内，在（550±25）℃炽灼4 h，冷却至200 ℃后取出，放置干燥器中冷却至室温后精密称其重量，重复炽灼，直至恒重。

6.6.2 记录记录炽灼的温度、时间、供试品量、坩埚、灰分及坩埚内的恒重数据6.6.3 结果计算供试品的灰分计算：X=  �1– �0�2– �0× 100%···················································(1)式中：X——为供试品灰分，%；m1——为残渣及坩埚重，单位为克（g）；m0——为空坩埚重，单位为克（g）；m2——为供试品及坩埚重，单位为克（g）6.7 比旋光度6.7.1 仪器自动旋光仪6.7.2 供试液的制备精密称取供试品1.00 g置于100 mL锥形瓶中加水溶解，将锥形瓶置于磁力搅拌器上搅拌，至完全溶解为均一透明溶液后停止，转移到100 mL容量瓶中定容至刻度，混合均匀，即得浓度为1%的供试品液6.7.3 测定先用水充分洗涤旋光管，并将其充满水，在25 ℃的水浴下平衡后，测定旋光度，作为空白；再取试样溶液，洗涤测定管3次，并用该溶液充满测定管（不得有气泡），在相同条件下，测定旋光度α，三次测定，取平均值3学兔兔　ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ　标准下载T/ZGKSL 011-20236.7.4  结果计算供试品的比旋光度计算：�×�×(1−hs) ················································· (1)589[�]25℃𝑛 =�×100式中：[α]——为试样比旋光度，单位为度平方厘米每克（°·cm2·g-1）；α——为试样检测旋光度，单位为度（°）；100——为试样定容体积，单位为毫升（mL）；W——为样品称样量，单位为克（g）；L——为旋光管长度，单位为分米（dm）；hs——为样品干燥失重，%。

6.8 铅、砷、汞、镉按《化妆品安全技术规范》规定的方法检验6.9 菌落总数按《化妆品安全技术规范》规定的方法检验6.10 霉菌和酵母菌按《化妆品安全技术规范》规定的方法检验6.11 耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌按《化妆品安全技术规范》规定的方法检验7 检验规则7.1 批次产品按批检验，以一次投料生产的产品为一批7.2 抽样按GB/T 6679规定进行，将所抽样品混合均匀后分成2份，其中1份用于检查，另1份留样备查7.3 。