南京正大天晴高端制剂生产线升级改造项目环评报告书.pdf

建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：南京正大天晴高端制剂生产线升级 改造项目 建设单位（盖章）：南京正大天晴制药有限公司 编制日期：2022 年 9 月 中华人民共和国生态环境部制 1 一、建设项目基本情况 建设项目名称 南京正大天晴高端制剂生产线升级改造项目 项目代码 2102-320193-89-02-923345 建设单位联系人 时燕妮 联系方式 153*508建设地点 江苏省南京市南京经济技术开发区惠欧路9号（现有厂区内）地理坐标（118 度 53 分 21.095 秒，32 度 10 分 16.745 秒）国民经济 行业类别 C2720化学药品制剂制造 建设项目 行业类别 第二十四项，47“化学药品制剂制造272”中的单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物 建设性质 新建（迁建）改建 扩建 技术改造 建设项目 申报情形 首次申报项目 不予批准后再次申报项目 超五年重新审核项目 重大变动重新报批项目 项目审批（核准/备案）部门（选填）南京经济技术开发区管理委员会行政审批局 项目审批（核准/备案）文号（选填）宁开委行审备2022145号 总投资（万元）10500 环保投资（万元）150 环保投资占比（%）1.43%施工工期 2 年 是否开工建设 否 是：用地（用海）面积（m2）依托现有不新增 专项评价设置情况 无 规划情况 南京经济技术开发区成立于 1992 年 9 月 18 日，1993 年 11月经江苏省人民政府批准为省级开发区。

2002 年 3 月 15 日经国务院批准为国家级经济技术开发区2014 年 11 月，经开区编制了南京经济技术开发区产业发展规划（2014-2020年）2 规划环境影响 评价情况 南京经济技术开发区产业发展规划（2014-2020 年）环境影响报告书于 2016年 7月取得了原环境保护部审查意见（环审2016103 号）南京经济技术开发区产业发展规划（2021-2030年）环境影响报告书已经编制完成，并于 2022年 1 月 7日进行第二次公示规划及规划环境影响评价符合性分析 1、规划相符性、规划相符性 根据南京经济技术开发区产业发展规划（2014-2020年）：规划范围：规划范围：东至炼油西路，西至二桥连接线，北至太新路、新港大道，南至栖霞大道、沪宁铁路线，规划面积 22.97km2规划目标：规划目标：适应区域产业结构升级，转变经济发展模式，依托本地区的区位、资源和产业优势，以港口为依托，国际经贸为先导，以先进技术产业为基础，兴办出口创汇企业为重点，坚持科工贸相结合，加快产业链升级，节能减排及企业低碳化改造，在 2020 年前把开发区建设成现代化、多功能、环境优美的工业新区和开放型的经济中心。

开发区将重点发展光电信息、生物医药、高端装备制造、商务办公、科技服务等产业，加快工业区向服务业和先进制造业转型产业定位：产业定位：整个开发区工业门类以一类、二类工业为主，不设置三类工业开发区主要发展光电信息、生物医药、高端装备制造、商务办公和科技服务产业，适当发展现代物流、轻工和新型能源及材料等无污染或低等无污染或低污染型产业污染型产业相符性分析：相符性分析：本项目位于南京经济技术开发区惠欧路 9 号，属于南京经济技术开发区规划范围内；本项目属于 C2720 化学药品制剂制造，属于低污染型产业，不属于三类工业，与开发区规划目标和产业定位相符2、与规划环评与规划环评及其审查意及其审查意见见相符性相符性 南京经济技术开发区产业发展规划（2014-2020 年）环境影响报告书及其审查意见相符性分析见表 1-1表表1-1 规划规划环境影响评价环境影响评价相符性分析相符性分析 序号 规划环评及审查意见 本项目情况 规划环评相关要求 1 产业定位：整个开发区工业门类以一类、二类工本项目为化 3 业为主，不设置三类工业开发区主要发展光电信息、生物医药、高端装备制造、商务办公和科技服务产业，适当发展现代物流、轻工和新型能源及材料等无污染或低污染型产业。

1、鼓励类：（1）光电信息：鼓励发展光电显示、半导体照明和太阳能光伏领域2）生物医药：鼓励医药生物技术、现代中药及天然药物、新型医疗器械的产业发展3）高端装备制造：鼓励发展汽车及零部件、工程机械装备、轨道交通装备、新型电气装备、风力装备、数控机床、港口机械等先进专用装备制造业4）商务办公等社会服务业：为开发区企事业单位职工，而配套建设的社会教育、信托投资、酒店餐饮、娱乐休闲以及居住商贸等5）科技服务：以物联网、新医药、环保科技、研发设计、文化创意、服务外包等作为重点，全力打造科技信息、科技设施、科技贸易、科技金融和企业孵化器五大子系统，从而实现集聚高端人才，引进高端项目，孵化高端成果，带动高端产业这一目标6）现代物流、轻工和新型材料产业：发展符合产业结构调整指导目录、江苏工业和信息产业结构调整指导目录和外商投资产业指导目录中鼓励类的产业2、限制类：产业结构调整指导目录、江苏工业和信息产业结构调整指导目录、外商投资产业指导目录及其它现行的政策中限制类项目3、禁止类：（1）光电信息：禁止引入纯电镀加工类项目2）机械装备制造：禁止引进制造过程中含有电镀等金属表面处理的机械装备制造行业3）生物医药：禁止农药项目，禁止病毒疫苗类、禁止建设使用传染性或潜在传染性材料的实验室及项目、禁止进行手工胶囊填充工艺、软木塞烫腊包装药品工艺等产业结构调整指导目录中淘汰及限制的工序。

禁止医药中间体项目生产、生物医药不得有化学合成工段4）现代物流、轻工机械和新型材料产业：禁止引进产业结构调整指导目录江苏工业和信息产业结构调整指导目录和外商投资产业指导目录中限制类、禁止类（或淘汰类）项目5）其它：禁止引进采掘、冶金、大中型机械制造（特指含磷化涂装，喷漆喷塑、电镀等表面处理工艺）、化工、造纸、制革等三类工业；禁止引进污染严重的太阳能光伏产业上游企业（单晶、多晶硅棒生产及单晶、多晶硅电池片生产等）；禁止引进稀土材料等污染严重的新材料行业；禁止引进产业结构调整指导目录、江苏工业和信息产业结构调整指导目录、外商投资产业指导目录及其它现行的政策中禁止类或淘汰类项目 学药品制剂制造，仅涉及复配工 序，不属于农药项目、病 毒疫苗类项目、使用传染 性或潜在传染性材料的 实验室及项目，不使用手工胶囊填充工艺、软木塞烫腊包装药品工艺等产 业结构调整指导目录中 淘汰及限制的工序，不属 于医药中间体项目生产，没有化学合成工段属于规划的鼓励类项目规划环评审查意见相关要求 4 1 根据国家、区域发展战略，结合南京城市发展方向，突出集约发展、绿色发展以及城市与产业协调发展的理念，进一步优化规划的发展定位、规模和功能布局等，加强与南京市城市总体规划、土地利用总体规划的协调和衔接，积极促进开发区产业转型升级，推进区域环境质量持续改善和提升。

本项目属于C2720 化学药品制剂制造，属于低污染型产业，与规划发展定位、规模和功能布局等相符 2 加快推进区内产业转型升级，制定实施方案，逐步淘汰现有不符合区域发展定位和环境保护要求的企业推进技术研发型、创新型产业发展，提升产业的技术水平和开发区产业的循环化水平本项目为化学药品制剂制造产业，属于经开区鼓励类入区工业项目，符合区域发展定位3 严格入区项目的环境准入，引进项目的生产工艺、设备、污染治理技术，以及单位产品能耗、物耗、污染物排放和资源利用率等均需达到同行业国际先进水平本项目生产工艺（生产线自动化）、设备（引进数台进口设备）、污染治理技术，以及单位产品能耗、物耗、污染物排放和资源利用率等均能达到同行业国际先进水平4 落实污染物排放总量控制要求，采取有效措施减少二氧化硫(SO2)、氮氧化物(NOX)、挥发性有机物(VOCs)、化学需氧量(COD)、氨氮、总磷、重金属等污染物的排放量，切实改善区域环境质量本项目无二氧化硫、氮氧化物、重金属污染物排放挥发性有机物(VOCs)通过“二级活性炭吸附”有效减少排放废水中化学需氧量(COD)、氨氮、总磷等经厂内污水处理站和南京高科水务有限公司处理后有效减少。

5 5 组织制定生态环境保护规划，统筹考虑区内污染物排放、生态恢复与建设、环境风险防范、环境管理等事宜建立健全区域风险防范体系和生态安全保障体系，加强区内重要风险源的管控企业现已编制突发环境事件应急预案（备案号320113-2019-032-L），并按照应急预案要求设置应急救援队伍、配套相应的救援物资；企业将按照要求定期组织应急演练，完善应急物资，有效预防和控制厂内风险事件的发生6 建立健全长期稳定的环境监测体系根据开发区功能分区、产业布局、重点企业分布、特征污染物的排放种类和状况、环境敏感目标分布等情况，建立包括环境空气、地表水、地下水、土壤等环境要素的监控体系，明确环保投资、实施时限、责任主体等做好开发区内大气、水、土壤等环境的长期跟踪监测与管理，并根据监测结果适时优化、调整规划本项目拟按照要求制定跟踪监测计划，对废气、废水、噪声跟踪监测7 完善区域环境基础设施建设，加快推进污水处理厂提标改造工程及中水回用二期工程建设；采取尾水回用等有效措施，提高水资源利用率；加强固体废弃物的集中处理处置，危险废物交由有资质的单位统一收集处理本项目废水拟达标接管进入南京高科水务有限公司处理，部分纯水制备浓水回用于喷淋用水；一般固废交由相关单位综合利用，危险废物委托资质单位处置。

其他符合性分析 1、产业政策相符性、产业政策相符性分析分析 本项目属于 C2720 化学药品制剂制造，对照产业结构调整指导目录（2019 年本），本项目不属于规定的限制类和淘汰类；对照江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012 年本）及关于修改部分条目的通知（苏经信产业2013183 号），本项目不属于限制类和淘汰类；对照江苏省工业和信息产业结构调整限制、淘汰目录和能耗限额（2015 年本），本项目不属于规定的限制、6 淘汰类和能耗限额类；对照南京市制造业新增项目禁止和限制目录（2018 年版）（宁委办发201857 号），本项目不属于禁止和限制新建（扩建）制造业行业项目；对照南京市建设项目环境准入暂行规定（宁政发2015251 号），本项目不属于规定的禁止新（扩）建项目因此，本项目符合国家及地方的相关产业政策要求2、项目厂址选择合理性分析、项目厂址选择合理性分析 本项目位于南京经济技术开发区惠欧路 9 号，所在地地势平坦，交通便利，基础设施完善，为本项目提供了充足便利的建设条件对照限制用地项目目录（2012 年本）、禁止用地项目目录（2012 年本）、江苏省限制用地项目目录（2013 年本）及江苏省禁止用地项目目录（2013 年本），本项目不属限制和禁止用地目录。

根据企业提供的土地证（详见附件四），全厂地块用地性质为工业用地，符合南京经济技术开发区土地利用规划因此，本项目选址是合理的3、三线一单相符性分析、三线一单相符性分析（1）生态红线 根据江苏省国家级生态保护红线规划（苏政发201874 号）、省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知苏政发20201 号），本项目所在地不属于生态红线区域范围不会导致区域生态红线区生态服务功能下降，不违背江苏省、南京市生态红线区域保护规划中的要求距离项目最近的 生态功能保护区为西南方向约 6.8km 的南京幕燕省级森林公园所在地不在红线区域管控区内因此，本项目的建设符合江苏省生态红线区域保 护规划的要求2）环境质量底线 根据 2022 年 5 月“南京市生态环境局”官方网站公布2021年南京市环境状况公报，项目所在区域的声环境、地下水、土壤的环境质量均较好，均可达到相应的环境功能区划要求；项目所在区域属于环境空气不达标区，不达标项 O3随着南京市贯彻落实江苏省 2021 年大气污染防治工作计划、2021 年南京市深入打好污染防治攻坚战目标任务，区域空气环境将得到 7 逐步改善根据2021 年南京市环境状况公报，国、省考水环境断面水质优良比例为 1。