工厂验收测试.docx

AIR-CONDITIONING CO., LTD.FACTORY ACCEPTANCE TEST工厂验收测试客户名称：上海复宏汉霖生物制药有限公司NO冶同编号:ZZC150001机组编号：AHU-1-04机组型号：TBC2631CHW供应商：南京天加空调设备有限公司NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD.•TICA南京天加空调设备有限公司组合式空调机组工厂验收测试方案FAT文件编 号型号南京天加空调设备有限公司NANJING TICAAIR-CONDITIONING CO., LTD.组合式空调机组工厂验收测试版本号A/I页码1方案批准方案经审核和批准后生效项目部门/职务签字日期起草人年 月 日审核人年 月 日批准人年 月 日部门签名日期审核人年 月 日批准人年 月 日方案批准（客户）报告审批表报告经审核和批准后生效项目部□/职务签字日期起草人年 月 日审核人年 月 日批准人年 月 日•TICAFAT文件编 号型号南京天加空调设备有限公司NANJING TICAAIR-CONDITIONING CO., LTD.组合式空调机组工厂验收测试版本号A/I页码2南京天加空调设备有限公司1. 目的 32. 测试对象 33. 职责 34. 法规和指南 35. 文件管理规范 36. 确认数据填写 47. 偏差处理 58. 确认 59. FAT测试内容及测试记录 69.1. 培训记录确认 79.2. 文件检查 89.3. 图纸检查 99.4. 标志和包装 109.5. 部件清单检查 119.6. 泄漏率 129.7. 风量风压 139.8. 安全要求及风机启动与运转测试 149.9. 机组输入功率 159.10. 机组振动 169.11. 机组噪声 179.12. 电气安全测试 1810. 附录列表 1911. FAT总结报告 19•TICAFAT文件编 号型号南京天加空调设备有限公司NANJING TICAAIR-CONDITIONING CO., LTD.组合式空调机组工厂验收测试版本号A/I页码GB/T14294-2008＜组合式空调机组〉GB/T1236-2000＜工业通风机用标准化风道进行性能试验〉3南京天加空调设备有限公司1-目的组合式空调机组完成制造后，在出厂前对其运行和性能逐项进行测试，以证明组合式空 调机组符合空调系统用户需求标准，符合中国新版GMP要求和欧盟cGMP要求，符合 我国关于空调机组施工的各项规范和ISPE所颁布的制药工程设备标准。

同时JK-21组合式空调机组符合设计要求2. 测试对象测试对象为AHU-1-04组合式空调机组3. 职责下面介绍了有关组合式空调机组的FAT的起草和执行职责南京天加的职责：A、 FAT方案的起草B、 方案执行和资料收集C、 最终报告的完成客户职责：A、 审核和批准此方案B、 审核和批准方案的测试报告4. 法规和指南5. 文件管理规范记录用笔：-使用不消褪的墨水笔或记号笔，推荐使用蓝色笔记录签名：-被授权的人员才能签署文件-应签全名，除非文件另有规定-签名应该是可辨认的签名应始终一致填写栏目：＜1TICAFAT文件编 号型号南京天加空调设备有限公司NANJING TICAAIR-CONDITIONING CO., LTD.组合式空调机组工厂验收测试版本号A/I页码4南京天加空调设备有限公司-所有栏目必须填写-填写内容与上面栏目相同应重新填写-若有单个栏目不需要填入内容，则在空白处填写英文字母“不适用”的简写N/A”，以 表示无此项内容填写记录时，若有多个栏目不需要填入内容，应用斜线划掉，斜线上方填写“ N/A”, 下方签名和注明日期签名及日期应尽量沿斜线同侧填写N/A签名 日期Signature date更改错误:文件刚完成，立即更改的在错误处划线，填入正确的，签名和注明更改日期，确保原先信息仍清晰可识别如：2010.01.01 签字，日期事后更改的，除非立即更改的要求外，还应注明更改的原因，检查和注释可能的影响。

记录日期：年用4位数表示，日和月用2位数表示For example: 2009.09.01如：2009.09.01书面语及名称：-使用规范的书面语及名称文件前后名称要一致6. 确认数据填写TICAFAT文件编 号型号南京天加空调设备有限公司NANJING TICAAIR-CONDITIONING CO., LTD.组合式空调机组工厂验收测试版本号A/I页码5南京天加空调设备有限公司&验收标准在每一项测试项目中均有明确规定，需要纪录数值 的，应配有数据表，填写实际数据及“合格”或“不合格”如果满足验收标准要求，则填写“合格”，否则填写“不合格”和“偏差编号”，然 后填写偏差报告注释：用于填写说明或其他相关信息测试、复核人及日期必须填写完整7.偏差处理如果测试结果与验收标准不符，应当填写FAT测试的偏差报告，每次测试可能不止 一份偏差报告，则在测试表上必须填好所有偏差编号收集FAT中发生的所有偏差并记录在附录1-偏差清单中 FAT中发现的偏差均应记录在附录2-偏差报告中，南京天加需提出解决方法，由客户 审核、批准解决方案金 对于每一个偏差应该有编号，并且编号是唯一的编号原则如下：D-2.1-1。

D表示 偏差，2.1表示该文件中的测试报告号，1表示2.1中的第一个偏差8.确认FAT参与人员签名表:公司部门姓名日期所需测试设备:名称制造商精度或误差检查人日期热球风速仪北京市远大仪器仪表有限 公司/安全参数自动测试仪依迪电子股份有限公司0.5级振动（分析）仪B&K0.2级声级计B&K0.1分贝（数字）压力计上海贵谷科技有限公司0.5级•TICAFAT文件编 号型号南京天加空调设备有限公司NANJING TICAAIR-CONDITIONING CO., LTD.组合式空调机组工厂验收测试版本号A/I页码6名称制造商精度或误差检查人日期（功率）测量仪日本横河0.2级互感器杭州彼爱琪电器有限公司0.2级百分表上海机械仪表制造厂/南京天加空调设备有限公司9・FAT测试内容及测试记录illTICAFAT文件编 号型号南京天加空调设备有限公司NANJING TICAAIR-CONDITIONING CO., LTD.组合式空调机组工厂验收测试版本号A/I页码7南京天加空调设备有限公司9.1.培训记录确认目的确认在FAT之前，对所有参与人员进行有效的培训步骤在进行FAT之前，确认所有执行本方案的人员，并对FAT方案进行培训，填写培训 记录，记录验证人员姓名、公司、部门、职务，并由本人签名确认。

所需文件设备培训记录表验收标准所有执行本方案的人员均已经过培训，由本人签名确认培训结果备注培训员、培训日期复核者、复核日期illTICAFAT文件编 号型号南京天加空调设备有限公司NANJING TICAAIR-CONDITIONING CO., LTD.组合式空调机组工厂验收测试版本号A/I页码8南京天加空调设备有限公司9.2.文件检查目的确认工厂验收所需的文件资料等齐全测试步骤检查文件和图纸所需文件设备文件清单及文件验收标准方案和图纸可接受并且是现行的版本检查结果备注测试者、测试日期复核者、复核日期TICAFAT文件编 号型号南京天加空调设备有限公司NANJING TICAAIR-CONDITIONING CO., LTD.组合式空调机组工厂验收测试版本号A/I页码9南京天加空调设备有限公司9.3.图纸检查确认设备实际产品与设计图纸相符合测试步骤1. 根据铭牌核对机组型号2. 根据测量尺寸核对机组外形3. 根据铭牌参数核对机组风量、风压4. 根据设备实际产品核对机组左右式所需文件设备设备图纸、卷尺验收标准实际检查与图纸参数相符检查结果型号： 尺寸：长*宽*高风量： 风压： 形式： 式备注测试者、测试日期复核者、复核日期illlTICAFAT文件编 号型号南京天加空调设备有限公司NANJING TICAAIR-CONDITIONING CO., LTD.组合式空调机组工厂验收测试版本号A/I页码10目的确认设备外形美观，标志齐全。

测试步骤1. 目测机组表面是否有划伤、锈斑和压痕，表面光洁；2. 进入组空内部，观察是否整理干净所需文件设备验收标准a） 机组表面应无明显划伤、锈斑和压痕，表面光洁，喷涂层均匀，色调 致，无流痕、 气泡和脱落b） 机组应清理干净，箱体内无杂物检查结果备注测试者、测试日期复核者、复核日期南京天加空调设备有限公司9.4.标志和包装• TICAFAT文件编型号南京天加空调设备有限公司NANJING TICAAIR-CONDITIONING CO., LTD.组合式空调机组工厂验收测试版本号A/I页码11南京天加空调设备有限公司9.5.部件清单检查目的确认设备的配置与部件清单一致测试步骤对照部件清单，检查现场配置和相关技术参数所需文件设备部件清单验收标准现场配置与部件清单一致，技术参数等符合要求检查结果备注测试者、测试日期复核者、复核日期FAT文件编 号型号南京天加空调设备有限公司NANJING TICAAIR-CONDITIONING CO., LT。