丙烯酸树脂IV内控标准.doc

—.物料编码：F12二.引用标准：中华人民共和国药典2000年版二部P994三、质量指标:指标名称法定标准内控标准性状物理外观本品应为淡黄色粒状和片状固体本品应为淡黄色粒状和片状固体相对密度0.810-0. 8200.810〜0. 820折光舉1. 380-1. 3951.380-1.395黏度5~20mmPa • s5〜20mm卩8 • s砌值16. 2〜198.016. 2〜198. 0鉴别应符合规定应符合规定检杳溶液的颜色A<0. 20A<0. 20干燥失重<4. 0%<4. 0%炽低度残渣<0. 2%<0. 2%重金属<10ppm<10ppm碑盐<0. 0002%<0. 0002%微生物限 度检 查霉菌数<100 个/g细菌数<1000 个/g大肠杆菌活嚇不得检出微晶纤维素内控标准—.物料编码：F19二.引用标准：中华人民并和国药典2000年版二部P978三、质量指标:指标名称法定标准内控标准性状本品为白色或类白色粉末，无臭.无味本品为白色或类白色粉末，无臭.无味鉴别应呈正反应应呈正反应检杳细度应符合规定应符合规定酸硕度（PH值）5. 0〜7. 55. 0〜7. 5水中溶解物<0. 2%<0. 2%氯化物<0. 03%<0. 03%淀粉应符合规定应符合规定干燥失重<5. 0%<5. 0%炽灼残渣<0. 2%<0. 2%重金属<0. 0012%<0. 0012%碑盐<0. 0002%<0. 0002%含量测定97. 0%〜102. 0%（以干燥品计）97. 0%〜102. 0% （以干燥品计）微生物质 限度 检杳霉菌数<100 个/ml细菌数<1000 个/ml大肠杆菌活嫡不得检出滑石粉内控标准—.物料编码：F20二、 引用标准：中华人民共和国药典2000年版二部P287%1. 质量指标：指标名称法定标准内控标准性状本品为白色或类白色，微细,无砂性的粉末本品为白色或类白色，微细,无砂性的粉末鉴别①、②符合规定①、②符合规定检杳酸碱度应符合规定应符合规定水中可溶物<5mg<5mg酸中可深物<7. 5mg<7. 5mg铁盐应符合规定应符合规定炽灼失重<5. 0%<5. 0%微生物限 度检查霉菌数<100 个/g细菌数<1000 个/g大肠杆菌活不得检出。