浅析毒胶囊事件.doc

NXI INSTITUTE OF INTERH ATTOhAl TRAOEACOMMiRCE《药事管理学》论文题目：浅析毒胶囊事件学院：步长医药学院专业：中纱学班级：B1202姓名：赵兆浅析毒胶囊事件中药学B1202赵兆124402【摘要】：毒胶囊药品事件的发生再一次让人们对药品安全产生质疑，面对近几 年的药品安全问题，有关部门必须基于药品市场主体信用评价来构建新的监管模 式，即以药品市场主休信用体系的建设与完善为依托，强化药品市场主体的自律 意识，实现诚信的药品市场主休与有力的药品安全监管有机结合，最终达到有效 监管和保障药品安全的目的关键词】：毒胶囊事件；事件原因；事件处理；解决政策；个人观感；【正文】:一、 事件简介2012年4月15日，央视《每周质量报告》播岀的节目曝光 了部分药用胶囊厂用皮革废料生产的明胶作原料经中国检验检 疫科学研究院综合检测中心检测确认，9家药厂生产的13个批 次的药品，所用胶囊的重金属鎔含量超过国家标准规定2mg/kg 的限量值，其中超标最多的达90多倍 “毒胶囊”事件曝光 后，党中央、国务院高度重视，中央领导同志多次做出重要批示， 要求严肃依法查处，确保人民群众利益。

公安部第一时间部署河 北、浙江、江西、山东等地公安机关介入侦查，积极会同有关部 门开展查处工作 4月20 F1 ,国家食品药品监管局召开全国 电视会议，明确指出，本次媒体曝光的您超标药用胶囊事件， 是非法使用工业明胶生产药用胶囊及使用锯超标胶囊生产劣药 案国家食品药品监管局要求相关省食品药品监管局对违法违规 企业及其产品继续深入开展调查，严肃查办涉案企业，坚决控制 销毁不合格产品二、 事件原因从企业角度看，由于企业唯利是图，缺乏社会责任，使用皮 革塑料生产胶囊成本低，因此不顾消费者安全 从政府角度看， 客观方面由于企业数量与监管力量对比悬殊、监管体制机制不顺 畅；主观方面由于地方政府为了税收及当地人员就业而睁一只眼 闭一只眼、缺乏执法动力；地方监管部门依法执法，严格执法， 本身没有激励政策，相反述会惹来麻烦；缺乏执法压力，不执法， 不积极作为，拖延履行职责，也没有人去追究他的责任因此造 成企业敢于知法犯法，唯利是图 从消费者角度看，由于消费 者无鉴别能力，不能判断药品真伪，造成厂家敢公然欺骗消费 者三、各方事件处理事件发生后，卫生部要求各级各类医疗机构要积极配合药监 部门，召回俗超标约用胶囊事件相关约品生产企业生产的检验不 合格批次药品，立即暂停购入和使用相关企业生产的所冇胶囊剂 药品。

国家食品药品监管局发出通知，要求各省食品药品监管局 全面开展药用明胶和药用空心胶囊生产企业的监督检查，要求药 用空心胶囊企业严格原料把关和质量检验，严防工业明胶流入药 用胶囊生产环节；耍求药品生产企业从有资质的企业采 购约用 空心胶囊，严防不合格药用胶囊流入药品生产企业食品药品监 管部门坚决维护公众利益，与公安部门密切配合，严厉打击违法 违规行为，切实保障公众的用药安全并且通化金马在药监部门 监督下，制定了详细的自查和整改工作方案根据整改方案，公 司召回了流通市场上的问题产品，购置了胶囊检测设备形成了企 业自检的能力，建立了原辅材料采购评价系统，对药品生产的原 辅料重新进行了检测，完成了自查和整改方案要求的各项任务 公司认为胶囊问题得到了有效解决，并决定恢复胶囊剂产品的生 产销售 政府立即查封相关问题企业，公安部高度重视，第一 时间部署河北、浙江、江西、山东等地公安机关介入侦查，积极 会同有关部门开展杳处工作截至目前，各地公安机关已立案6 起，抓获犯罪嫌疑人53名，查封工业明胶和胶囊生产厂家10个， 现场查扣涉案工业明胶230余吨最高人民检察院坚决查处“问 题胶囊”事件所涉职务犯罪，各部门对所有胶囊产品批批检 验。

毒胶囊事件发生后，很多消费者不敢再服用胶囊药品，对 药品一度产生怀疑甚至恐慌中国黑客警告约厂要做良心约许 多受害者要状告问题胶囊药厂三、 解决政策企业应该增强社会责任感，铭记为人民越多才能赚得越多， 注意公共关系危机的预防； 政府应对省级药监部门实行垂直管 理，建立一个统一的部门来管理食品安全，避免以而的那种互相 推诿的情况；述应建立惩罚性赔偿机制，完全剥夺企业造假的收 益；另外要增加监管人员和高技术机械，以便更快发现此类问题， 更及吋地解决问题，保证消费者安全用药； 消费者应该增强自 身鉴别能力，别随便服药，随便用药四、 个人观感事件曝光至今，几乎没冇任何一家涉事企业主动对外发布事 件的进展，也没有企业站岀来冋应民众的关切，但电视广告却照 播不误，当事企业对其社会责任的漠然令人气愤毒胶囊事件不 仅使被曝光的9家企业名誉扫地，整个中国医药行业也面临一场 公关危机，声誉和形象受到重创在惨痛的教训面而，纱企有必 要检讨和反思，那种长期存在的，以明星代言加广告狂轰滥炸拉 动销售、重销售轻技术研发、重单向宣传轻与利益相关者沟通的 经营模式一个真正的品牌一定是内外兼修、知行合一、坚守企 业社会责任、重视与重耍的利益相关者沟通，仅仅靠明星代言和 广告以及自我标榜无法打造持久的品牌。

毒胶囊横行，源于企业 集体道德失守和监管失范从报道中来看，使用工业明胶生产药 品胶囊已是业内公开的秘密，为了逃避监管部门的追究和打击， 原料供应企业明知道口己是用工业废料生产“工业明胶”，却强 迫胶囊生产企业同自己签订“食用明胶”供货合同以推脱责任， 而胶囊生产企业为了图便宜居然毫无异议；更为不可思议的是药 品生产企业，明知道这种工业明胶生产的胶囊，危及患者身体健 康，竟然也无所顾忌地投入药品生产使用明胶厂、胶囊厂、药 厂，对“有毒胶囊”的來龙去脉都心知肚明，却集体失守了企业 的责任底线，心照不宣地开展合作，这也暴露出监管的死角和盲 区比如用废旧皮鞋熬制工业明胶，相关的当地卫生、工商、公 安等部门，是否都尽到了管理职 责？比如銘超标的空心胶囊已 经流入了修正药业这样的大企业，当地的食药监局等相关部门又 都是如何做的事前监督与检杳？何至于相关管理与监督、检测部 门的专业设备述不如记者的采访冇效？媒体曝光问题药品，何尝 不是在曝光行业问题监管毒胶囊的问题不是技术问题，也不是 管理问题，而是道德问题，是部分医药金业和胶囊生产金业串通 一气，为追逐利益罔顾消费者人身安全，丧失道德底线的闻 如果说，工业原料堂而皇之地进入药企成为治病救命的药品令人 震惊，那么，从毒胶囊曝光到现在当事纱企应对公关危机的态度 则更令人失望。

从毒胶囊事件不难看出，只耍企业没冇社会 责任，那就好比企业商人没有流着道德的血液可是包扌舌修正•药 业在内的许多大型制药企业出现的毒胶囊，不仅仅使企业陷入信 任危机，更是在道德上给予谴责试想一下，一个没冇社会责任 感和缺乏道德的企业怎么能够把老百姓的生命健康问题放在一 定的位置上？也许今天是铅超标，明天也可能公开造假药，制毒 品！反正只要有经济利益，一切皆有可能经过一个学期的学习，使我对《药事管理学》这门课程有了 更加深入的认识和理解药事管理对于从事药学相关残叶，研究 人员是必不可少的，无论新约的开发，审批，上市，还是治疗用 药的生产，以及药厂建设管理都不能违反相关规定，学习这门课 对于我以后从事药品生产，研究和相关工作具有指导意义因此， 我觉得开设这门课对于我们制药专业的学生是有很大用处的知识层面讲，我只是初步了解了药事管理的相关法律和许多 违法案例对此我也是有些痛心疾首我学习制跖，将来走的就 是药物人员的道路对于药事管理的相关法律和规定将成为我以 后的工作规范，我将来肯定熟读祥记相关内容其他层面说，选择了这个行业，学习了这门课程让我明白 的是制药行业人员的责任和义务药事管理学科是一门交叉学 科，法律，管理，药物等相关知识交叉出现，学习和学好这门课 对于个人的智力和意志力的都冇很强的锻炼。