ISO9001-2015质量手册及程序文件模板.docx

目录0. 1发布令 40.2任命书 50.3质量方针和质量目标的声明 61. 范围 82. 引用标准和术语 93公司简介 104组织环境 125领导作用 146策划 157支持 178,运行 209绩效评价 2710持续改进 3011-附录 31附录1：组织机构图 31附录2：主要过程识别 32附录3：质量职能分配表 34附录4：工艺流程图 36附录5：文件清单 37形成文件的信息清单（程序） 39组织环境及相关方控制程序QP-01 40风险识别和应对控制程序QP-02 44质量体系变更策划控制程序QP-03 46人力资源控制程序QP-04 48基础设施控制程序QP-05 53监视和测量设备控制程序QP-06 59组织知识控制程序QP-07 63形成文件的信息控制程序QP-08 65质量记录控制程序-09 69产品和服务的要求控制程序QP-10 71产品应急管理控制程序QPT1 77设计和开发控制程序QPT2 81外部提供过程、产品和服务的控制程序QP-13 84生产过程控制程序QP-14 88生产计划控制程序QP-15 96标识和可追溯性控制程序QP-16 99顾客或外部供方财产控制程序QPT7 103产品防护控制程序QP-18 105产品放行控制程序QP-19 111不合格输出控制程序QP-20 117分析评价控制程序QP-21 121内部审核控制程序QP-22 124管理评审控制程序QP-23 127持续改进控制程序QP-24 131试产控制程序QP-25 133产品风险评估控制程序QP-26 136产品变更控制程序QP-27 141附件1：变更申请要求： 143附件2：变更申请程序： 144来料检验控制程序QP-28 146虫害管理控制程序QP-29 149利器管理控制程序QP-30 151玻璃管理控制程序QP-31 154样品管理控制程序QP-32 156模具管理控制程序QP-33 160工装管理控制程序QP-34 164快速转线控制程序QP-35 166防静电控制程序QP-36 170仓库管理控制程序QP-37 173客户抱怨处理控制程序QP-38 177产品召回控制程序QP-39 179实验室管理控制程序QP-40 181完成品检验控制程序QP-41 183客户验货控制程序QP-42 185首件确认控制程序QP-43 186测量系统分析控制程序QP-44 187SPC 程序 QP-45 192成本控制程序QP-46 197化学品控制程序QP-47 2000. 1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品 竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件 化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001 -2015 idt IS09001： 2015 标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、 管理职责和质量管理体系过程的控制要求根据公司发展和管理提升 的需要，结合IS09001：2015和GB/T19001： 2016版标准转换，经领 导层决策，对现版文件改版换版，发布了 2018/B版《质量手册》 2018/B《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是 实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法 规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体 系认证的依据，同时发布了 2018版《程序文件》，要求全体员工必须 严格贯彻执行从2018年09月20日起正式实施特批准发布！总经理：2018年08月20日第4页共203页0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt IS09001： 2015标准的要求，加 强对质量管理体系的管理，特任命地先生为本组织的管理者代表 管理者代表的职责是：a） 确保质量管理体系符合标准的要求；b） 确保各过程获得其预期输出；c） 报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d） 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e） 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

总经理：2018年08月20日第7页共203页0.3质量方针和质量目标的声明为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经 理对方针、目标的要求进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标， 并经过了总经理批准现声明如下：1. 质貴方针：精心服务，精心策划，精心管理，精益求精精心服务：顾客为中心是我们工作的一切出发点，在产品实现全过程 中，满足或超越顾客的需求，确保顾客成功，是瑞普追求的目标精心策划：建立瑞普质量管理系统，把顾客的要求贯穿于产品和服务 的每一个环节中，把质量意识灌输到每一位员工精心管理：瑞普在质量管理过程中，充分发挥公司领导核心作用，动 员全体员工参与质量管理中去，依据事实进行决策，不断提高产品的 质量精益求精：完善瑞普管理系统，规范管理过程，不断追求质量的持续 改进，不断提高顾客满意度在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2015 idt IS09001： 2015《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产 品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高附加值 的产品对顾客在使用我公司产品中，发现的任何产品瑕疵，我公司都会以十 分负责任的态度，以顾客满意的方式予以解决。

欢迎顾客多提宝贵意见，促进我公司的产品更上一层楼，促使我们持 续改进，不断领先和跨越行业先进水平，不断追求完美2. 质量目标：1) 确保顾客满意率达到98%,每年递增0.5个百分点，三年达到99.5%；2) 成品一次交验合格率为99.5%；3) 不合格品流出率500PPM为此，我们做以下承诺：1) 建立和保持与IS09001： 2015标准一致的质量管理体系， 以保证全公司的各项工作都能够有序进行；2) 对每位员工进行质量意识培训，以保证提供满足顾客要求 的产品和服务，顾客满意就是我们追求的目的；3) 向所有员工传达本公司的质量方针和质量目标，明确各自 的职责和权限；4) 鼓励全体员匸识别和汇报质量问题，并参与质量改进过程， 力争作到“一次就合格”总经理：2018年8月20日1 .范围1.1覆盖的产品本手册覆盖的产品：适用于公司注塑制品的生产和销售过程的控制1.2覆盖的区域本手册覆盖的质量管理体系活动的区域和场所包括生产技术部、品管 部营销部、采购部、人力资源部等涉及到客户服务、产品的开发制造 现场和部门1.3覆盖的体系要求本手册覆盖GB/T19001-2015 idt IS09001：2015《质量管理体系要 求》的全部标准内容。

2 .引用标准和术语2. 1引用标准GB/T19001 - 2015 idt IS09001： 2015《质量管理体系 要求》2. 2通用术语和定义本手册采用GB/T19000-2015 idt IS09000： 2015的术语和定义第11页共203页3公司简介3. 1公司概况本公司是一家集现代先进生产技术与丰富经营管理经验而建民营企 业，现厂房占地面积70000平方米，拥有配套完善、先进实用的石 油制品生产线，生产能力为年产各种注塑产品20000吨产品符合国 际质量检验标准本公司选用优质原料和先进工艺技术生产的产品，一向获得用户的赞 誉和信赖主要生产和销售塑胶系列产品经多年的经营实践，产品 质量、数量逐年提高，并已赢得国际市场的良好信誉本公司在总经理领导下按《IS09001：2015质量管理体系要求》建立 公司的质量管理体系，以提供适合社会需求、使顾客满意的产品单位名称：单位地址：联系：：邮编：邮箱：公司网址：3.2质量手册的管理3.2. 1本质量手册的编制、出版、发放、修改及换版等工作由公司文 控员统一归口管理3.2.2本质量手册由管理者代表审核、总经理批准发布，于2018年 08月20日起实施。

本手册版本为A,依次为B、C O本手册修改状态为0,依次为1、2、3……o3.2.3本手册为受控版本，盖有“受控”章，作为受控标识3.2.4本手册发放管理：a） 向公司领导、各部门负责人等发送本手册最新版本b） 向第三方认证机构呈报盖红色“受控"章的受控文本，亦实施更改控 制c） 需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控”章的受控 文本，需经管理者代表批准，并进行编号、登记，不实施更改控制d） 手册阅读权限持有人员有对本手册保密的责任，不得拷贝、打印、 复印、外借、外送；员工调离本公司时应由文档员通知网管收回权限3.2.5手册的更改管理a） 在执行过程中，员工有权对质量手册提出更改建议并反馈到管理 者代表，由管理者代表统一组织研究处理；对质量手册实质性内容的 修改，由总经理批准，在正式更改前应按原条款执行，任何人不得自 行其事；b） 局部更改时，由管理者代表将更改通知通过内部网络发给每一位 有权限人员；有权限人员得到通知后应及时处理；c） 换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册 （电子版），原受控手册取消共享，由文管员作备份处理3.2.6质量手册评审每年进行一次，手册换版要按实际情况和需求决 定。

3.2.7本手册的解释权属公司管理者代表4组织环境4.1理解公司及其环境本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和 评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和 内部因素包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市 场变动和价格、文化、社会和经济齿素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效 等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件公司通过实施、策划“6. 1应对风险的机遇和措施"，明确了环境分析的职责， 相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审, 确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保 证实现企业效益和质量管理体系预期结果4.2理解相关方的需求和期望公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对 路，以及生产经营的合规情况公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的 相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求同时每年通过访谈、网站向社 会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们 的要求进行评审4.3确定质量管理体系的范围公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方 的要求，与公司产品和服务，在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性， 见 1.3、1.404.4质量管理体系及其过程4.1.1本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包 括所需过程及其相互作用。

通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评 价和改进等过程及其在整个组织内的应用：a） 确定这些过程所需的输入和期望的输出；b） 确定这些过程的顺序和相互作用；c） 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保 这些过程的运行和有效控制；d） 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源;e） 规定与这些过。