代用茶生产许可审查细则(2016年版).doc

附件6：代用茶生产许可审查细则<2015版>5.1适用范围本审查细则适用于企业申请以可食用植物〔除茶树外的叶、花、果〔实、根茎等为原料,使用法律法规及标准所要求的条件,加工制作采用类似茶叶冲泡〔浸泡方式供人们饮用的代用茶产品时,对企业生产条件的审查及其许可生产产品的检验代用茶的申证单元为1个,其类别编号为1405生产许可证产品名称须注明"代用茶"同时,注明获得生产许可的产品类别名称,即叶类、花类、果实类、根茎类、混合类中的一类或几类生产许可证附页注明获得生产许可的具体品种明细代用茶分装企业应单独注明本细则适用以下分类和定义：叶类代用茶：以可食用的植物叶片制成的代用茶产品,包括荷叶、桑叶、苦丁茶等花类代用茶：以可食用的植物花朵制成的代用茶产品,包括菊花、重瓣红玫瑰、金银花等果实类代用茶:以可食用的植物果实制成的代用茶产品,包括大麦茶、荞麦、枸杞、柠檬片根茎类代用茶：以可食用的植物根茎制成的代用茶产品,包括甘草、人参〔人工种植、牛蒡根等混合类代用茶：用以上几种产品中的两种〔或多种混合而成的代用茶产品,包括荷叶玫瑰茶、枸杞菊花茶等本细则中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容凡是引用文件、标准,其最新版本〔包括所有的修改单适用于本细则。

5.2生产许可条件审查管理制度审查应按照《中华人民XX国食品安全法》及其实施条例等有关法律法规,以及《食品生产许可审查通则》、GB 14881《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》等规定,对企业建立实施食品质量安全管理制度情况进行审核主要审核以下制度：5.2.1.1 人员要求管理制度〔1制定生产、质量、技术、检验等各部门职责及相关人员岗位职责及其任职资格规定〔2制定不同岗位人员的培训、考核制度〔3制定定期进行食品质量安全、加工技术、质量管理、法律法规和职业道德等方面培训计划〔4制定从业人员健康管理制度5.2.1.2 采购管理制度〔1制定采购制度,有原辅材料供应商评价办法,保证采购的原辅料、包材等符合相应的标准规定〔2制定进货查验记录制度,有不合格原辅材料拒收、报废、返厂等处理办法,按照制定的验收标准,对进厂的原辅料、包材等进行验收、记录以及接收或拒收5.生产过程管理制度〔1制定生产设备设施管理制度〔2制定生产设备设施和工器具的维护保养、检修制度〔3制定停产复产记录与复产前生产设备、设施安全控制制度〔4制定过程检验管理制度〔5制定生产过程中关键控制点管理制度〔6制定不合格管理制度及纠正措施。

〔7制定食品安全风险监测和评估信息管理制度〔8鼓励企业采用危害分析与关键控制点体系〔HACCP对生产过程进行食品安全控制5.安全防护制度〔1制定厂区环境、生产车间、库房等的安全卫生管理制度〔2制定生产人员安全操作与个人卫生管理制度〔3制定虫害控制制度〔4制定生产设备设施和工器具的清洗清洁制度〔5制定清洁剂、消毒剂等化学品的使用制度〔6制定原辅物料及半成品、成品周转、储存、运输管理制度；储存条件应符合相应标准规定5.2.1.5 检验管理制度〔1制定检验制度,包括过程检验、出厂检验和型式检验的管理规定通过自行检验或委托具备相应资质的食品检验机构对原料〔配料和产品进行检验出厂产品应当符合产品标准,产品经检验合格后方可出厂〔2自行检验的企业应制定检验室管理制度,具备与所检项目适应的检验室和检验能力,由具有相应资质的检验人员按规定检验方法检验,检验记录和检验报告保存完备〔3自行检验的企业应制定检验设备管理制度,建立检验设备台账,按要求对检验设备进行检定或校准,并定期维护保养,设备档案齐全〔4委托检验的企业应与具备相应资质的食品检验机构签订有效委托合同〔5自行检验的企业应制定产品留样制度,按要求保留样品。

检验样品保留至保质期满或二十四个月以上5.2.1.6 信息记录管理制度制定信息记录管理制度记录信息应当覆盖食品生产加工全过程,保证记录的信息完整应至少对以下生产信息建立完整的记录系统,所有记录应真实、准确、规范并具有可追溯性,记录保存期不少于2年〔1原辅料采购记录：包括供应商评价记录、合格供应商名单、采购记录、采购合同、验收记录、供应商证明〔2生产过程及安全防护记录：包括人员培训及考核记录、人员健康查体记录、人员卫生记录、厂区环境卫生记录、车间环境卫生记录、除虫灭害记录、设备设施维护保养检修记录、设备设施清洁记录、投料记录、各关键控制点监控记录、过程检验记录、物料出入库记录、成品出入库记录、不合格原辅物料处置记录、不合格产品处理记录、停产复产记录；〔3成品检验记录：包括检验原始记录、检验报告、检验留存样品记录〔4产品追溯记录：包括成品生产记录、成品销售记录、产品召回记录、退货处置记录、消费者投诉受理记录、食品质量安全风险收集记录、食品安全事故处置记录〔5鼓励建立电子信息记录制度,对原辅物料查验、生产过程的关键工序及过程检验、出厂检验等全过程记录形成真实的数据信息；5.2.1.7 产品追溯、召回制度和投诉管理制度〔1建立产品追溯制度,确保从原料〔配料采购到最终产品及销售都有记录,信息详实程度能够实现原料〔配料到销售环节的全过程跟踪,并可追溯到每个环节的责任人；〔2建立产品召回制度,确保出厂产品在出现安全卫生质量问题时及时发出警示,必要时召回；对召回的产品采取补救、无害化处理、销毁等措施,并向食品安全监管部门报告召回和处理情况；〔3建立消费者投诉处理制度,妥善处理消费者提出的意见和投诉；〔4鼓励建立产品信息网站查询系统,提供标签、外包装、质量标准、出厂检验报告等信息,方便网上查询。

5.2.1.8 文件管理制度〔1应有企业产品所执行的现行有效的产品标准、卫生标准、检测方法标准及其他相关标准；如果没有国家标准、行业标准或地方标准的,应当制定企业标准并经卫生计生行政部门备案有生产所用原辅物料、包材的现行有效的标准〔2应制定设备操作规程、工序关键控制点作业指导书〔3制定文件管理制度：应建立文件的起草、修订审查、批准、撤销、印制及保管的管理制度〔4生产混合类代用茶的企业,应制定混合类代用茶的工艺配方场所核查应按照《中华人民XX国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可审查通则》、GB14881《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》等规定,对照企业提交的申请材料,对生产场所进行现场核查主要核查以下内容：厂区环境和布局核查内容〔1厂区周围无明显有害废弃物、粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源,否则应采取有效措施〔2厂区应根据加工规模和产品工艺要求合理布局,生产区、生活区和办公区等功能区域划分明显,并有适当的分离或分隔措施,防止交叉污染〔3厂区内整洁、干净、无异气味〔4厂区内的道路应铺设混凝土、沥青、或者其他硬质材料；空地应采取必要措施,如铺设水泥、地砖或铺设草坪等方式,保持环境清洁。

〔5厂区绿化应与生产车间保持适当距离,植被应定期维护,以防止虫害的孳生〔6厂区应有适当的排水系统加工车间核查内容〔1加工车间的面积和空间应与生产能力相适应,便于设备安置、清洁消毒、物料存储及人员操作〔2成品包装车间与其它车间相互分隔,预防和降低产品受污染的风险〔3加工车间内部布置应与工艺流程、产品特性和加工规模相适应,各功能区相互分隔或分离,避免发生交叉污染〔4加工车间顶棚应使用无毒、无味的材料建造；结构光滑平整,不易积尘,易于清洁〔5加工车间墙面、隔断应使用无毒、无味的防渗透材料建造,在操作高度范围内的墙面应光滑、不易积累污垢,易于清洁；与地面交界处应结构合理,易于清洁〔6车间门窗应闭合严密门的表面应平滑、防吸附、不渗透,并易于清洁、消毒窗户如设置窗台,其结构应能避免灰尘积存且易于清洁〔7车间地面应使用无毒、无味、不渗透、耐腐蚀的材料建造平坦防滑、无裂缝,易于清洁、消毒,有利于排污和清洗〔8车间供水设施应能保证水质、水压、水量及其他要求,符合生产需要加工用水的水质应符合GB 5749的规定〔9车间应具有适宜的自然通风或人工通风措施；必要时应通过自然通风或机械设施有效控制生产环境的温度和湿度。

灰尘较大的车间或作业区域,应安装换气风扇或除尘设备〔10车间采光和照明良好照明光源以不改变茶叶和在制品的色泽为宜裸露原料、在制品和成品正上方的照明设施,应使用安全型照明设施或采取防护措施〔11车间内不得存放农药、肥料、喷雾器、防护服、燃料等易污染茶叶的物品,不应存放其它非加工茶叶用的物品仓库核查内容〔1应具有与所生产产品的数量、贮存要求相适应的仓储设施〔2仓库应以无毒、坚固的材料建成；干燥、清洁、避光顶棚、墙面、隔断、门窗、地面等应坚固、平整、光洁,便于清洁,无污垢〔3包装材料仓库与其它仓库相互分隔；原料仓库、辅料仓库、半成品仓库、成品仓库等应依据性质的不同相互分隔或分离仓库内部不同物品分区域码放,并有明确标识,防止交叉污染〔4库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求必要时根据储存需要建设冷藏库〔5库房内的物品应离地、离墙存放成品仓库地面应设置垫板,其高度不得低于15cm〔6清洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃料等物质应分别安全包装,明确标识,并应与原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置检验室核查内容〔1实施自行检验的,应有与企业生产能力和检验需求相适应的检验室检验室应与加工车间有效隔离,一般分为感官检验室、理化检验室。

〔2感官检验室环境应符合GB/T 18797《茶叶感官审评室基本条件》要求〔3理化检验室与感官检验室须有效分离或分隔,确保不会相互影响卫生设施核查内容〔1加工车间入口处应设置换鞋或穿戴鞋套设施,或设置工作鞋靴清洁设施〔2加工车间入口处应设置更衣室更衣室应保证工作服与个人服装及其他物品分开放置〔3加工车间入口处应设置洗手和〔或消毒设施洗手用的肥皂、洗手液、消毒液应无明显气味〔4应根据需要设置卫生间卫生间内应有洗手设施卫生间不得与茶叶加工、包装或贮存等区域直接连通卫生间应保持清洁状态〔5厂区内应有密闭式污水排放设施,能防止污水溢出〔6根据需要设置废弃物存放设施与工作区域和仓库分隔或分离,并经常清扫、冲洗,保持清洁设备核查按照《食品生产许可审查通则》、GB 14881《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》等规定,对照企业提交的申请材料,对设备进行现场核查主要核查以下内容：加工设备〔设施通用要求〔1应具备与《食品生产许可证申请书》中设计能力相适应的加工设备,其性能应符合工艺需求〔2设备的布局应当符合工艺、清洗的需要〔3所有接触茶叶原料、在制品和成品的设备、容器和工具的接触面必须用无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落的材料制作,并易于清洁和保养。

〔4设备台账、说明书、履历、档案应保管齐全〔5设备、容器和工具等维护保养完好,定期检修〔6计量设备和压力表、温度计等监控设备,应定期检定或校准,并在检定或校准周期内〔7燃油设备的油箱、燃气设备的钢瓶等易燃易爆设备与加工车间和仓库至少留有3m的安全距离〔8压力锅炉应独立安装在锅炉间〔9各种炉火门不得直接开向车间加工设备〔设施及要求企业应具备与其生产品种和产量相适应的以下加工设备：〔1以鲜品为原料加工代用茶产品的设备：叶类代用茶加工设备：拣剔设备〔设施、杀青设备、揉捻设备、干燥设备、包装设备花类代用茶加工设备：拣剔设备〔设施、杀青设备、揉捻设备、干燥设备、包装设备果实类代用茶加工设备：拣剔设备〔设施、切片〔碎设。