方法验证报告(格式要求).doc

方 法 验 证 报 告 方法名称：方法来源：分析项目：验证实验室：一、实验室基本情况表 1-1 参加验证人员情况登记表姓名 性别 年龄 职务或职称 所学专业 参加分析工作年份 平常承担分析项目 验证方法名称注：参加验证人员需要熟悉仪器结构、原理，熟练操作仪器，能独立完成整个分析过程表 1-2 使用仪器情况登记表仪器名称 仪器厂家、规格型号 仪器编号 性能状况 是否经过检定 备注采样仪器、设备前处理仪器、设备分析仪器、设备注：仪器包括采样、前处理、分析过程涉及到的所有仪器，例如液液萃取振荡仪、微波消解、气相色谱/质谱联用仪、原子吸收等表 1-3 使用试剂及溶剂登记表名称 厂家、规格 有效期 开瓶日期 纯化处理方法 备注标准溶液、质控样、替代物、内标、标准参考物质溶剂、试剂注：试剂包括标准溶液、标准样品、替代物、内标、保存剂、萃取试剂等二、全程序空白实验表 2 全程序空白测定值平行测试结果（ ）序号 目标化合物1 2 3 4 5 6平均值 相对标准偏差 备注注：空白样品中有目标化合物检出但低于检出限的，填报测试值，并在备注中标记“B”，并注明检出限，在报告后附上全程序空白谱图三、标准样品实验、方法线性范围表 3 化合物保留时间及线性范围序号 目标化合物 保留时间 线性范围 线性方程 相关系数注：色谱分析方法的，需要调整色谱分析条件，使目标化合物更好分离，不影响定性和定量，在报告后附上标准样品的谱图，并附仪器生成的标准曲线报告。

四、方法检出限、测定下限测试表 4 方法检出限、测定下限数据表化合物 1 化合物 2 化合物 3 化合物 4 化合物 5 化合物 6平行样品编号 备注1234567测定结果……平均值 （单位）ix标准偏差 Si（单位）t 值检出限（单位）测定下限（单位）注：表中计算公式及检出限测试要求来源于《环境监测 分析方法标准制修订技术导则》 （HJ 168-2010） ，化合物数量超过 3 个，可增加表格五、方法精密度测试表 5 精密度测试数据试样平行号 浓度（含量）1 浓度（含量）2 浓度（含量）3 备注12345测定结果（单位）6平均值 （单位）ix标准偏差 Si（单位）相对标准偏差 RSDi注：试样浓度在测定上下限范围内取值，范围尽量宽，浓度 1＜浓度 2＜浓度 3化合物多时，增加表格六、方法准确度测试表 6-1 有证标准物质/标准样品测试数据有证标准物质/标准样品 备注平行号浓度（含量）1 浓度（含量）2 浓度（含量）312345测定结果（单位）6平均值 (单位）ix有证标准物质/标准样品浓度（单位）相对误差 iRE表 6-2 实际样品加标测试数据实际样品样品 1 样品 2 样品 3平行号样品 加标样 样品 加标样 样品 加标样备注12345测定结果(单位）6平均值 、 (单位）ixiy加标量（单位）加标回收率 iP注：样品 1、样品 2、样品 3 是不同性质的样品，如地表水、工业废水、生活废水。

七、质量控制自查情况表 7 质量控制情况序号 自查项目 自查情况 备注1 作业指导书 请另附附件 有无编制作业指导书2 方法验证报告 填写附表 1~6 有无进行方法验证，是否形成报告3 采样器皿准备 ①清洗条件②采样器材质4 样品保存条件①清洗条件②样品瓶材质、规格③保存剂添加情况、保存运输条件5 样品保存期限 样品储存期限，如需同时萃取请注明萃取液保存期限6 替代物回收范围7 空白加标回收率范围 /序号 自查项目 自查情况 备注8 样品加标回收率范围 /9 加标分析频次 例如每 10 个样品分析 1 个加标样品，那么频次即为 10%10 实验室空白分析频次 例如每 10 个样品分析 1 个实验室空白，那么频次即为 10%11 仪器连续校准分析频次 连续分析多少个样品或连续分析多 长时间后做 1 次连续校准12 检出限确定方法 计算方法依据注; 采样器皿准备、样品保存条件、样品保存期限、替代物回收范围、空白加标回收率范围、样品加标回收率范围、加标分析频次、实验室空白分析频次、仪器连续校准分析频次、检出限确定方法请直接填写表 7 中八、方法验证结论（1）各测试水平的检出限、测定下限、精密度、准确度的测试结果汇总（见表8 方法验证汇总表） ；（2）验证过程中异常值的解释、更正或提出的情况及理由；（3）方法各特性指标是否达到预期要求；（4）根据实验室分析情况，评价方法，考虑是否需要对方法进行改进及理由。

表 8 方法验证汇总表化合物 检出限（ ）测定下限（ ）精密度（ ）准确度（ ）九、附录（1）全程序空白测试谱图（金属验证不需要提供谱图）分析项目：附谱图备注：横坐标和纵坐标要有标尺，单位（2）标准样品测试谱图分析项目： 标准浓度：附谱图备注：横坐标和纵坐标要有标尺、单位，在谱图上标注每个峰的保留时间和化合物名称（3）仪器生成的标准曲线报告（金属需要提供）分析项目： 曲线制定日期：附报告备注：（4）方法验证产生的所有原始数据文件表 9 数据原始文件列表数据文件名称类别1 2 3 4 5 6 7 8 9全程序空白标准曲线检出限精密度 1精密度 2精密度 3样品加标平行 1样品加标平行 2样品加标平行 3标准参考物质 1标准参考物质 2标准参考物质 3例如 1120bk-1 1120bk-2 1120bk-3注：该表中的所有数据文件，需要提交原始数据或仪器自动生成的报告文件，所有文件有据可查。