筛检与诊断试验的评价.doc

第八章筛检与诊断试验的评价主要内容概述设计与实施筛检与诊断试验的评价提高筛检与诊断试验效率的方法筛检与诊断试验中的常见偏倚二级预防第一节概述筛检 screeningo 运用快速、简单的检验、检查或其他方法，从健康人群中早期发现可疑病人 即区分出表面健康但可能有病的个体诊断 diag no siso 医务人员通过详尽的检查及调查等方法收集信息， 经过整理加工后对患者病情的基本认识和判断，目的在于 区分病人与可疑有病但实际无病者筛检试验皿時诊断试验U的区别无症状的早期病人、 病人及健康人区别病人与叫融有病但实 际无柄的人对象健康或表血健康的人患者或可碇患者要求快速.简便*灵敏度高科学、准确费用经济、廉价花费较高处理 结果阳性者须作进- •步诊断 或干预阳性者整给予治疗筛检的分类根据筛检对象范围整群筛检(mass screening):对一定范围的人群进行筛检目标筛检(targeted screening):对特定暴露人群或高危人群进行筛检根据所用方法数量单项筛检(single screening):用一种筛检试验，筛查一种疾病多项筛选(multiple screening):同时应用多种方法进行筛检， 可同时筛检多种疾病筛检试验实施原则体现当地重大公共卫生问题(患病率不是很低)有确诊的方法与条件对确诊的患者和高危人群进行有效地治疗与干预了解疾病的自然史筛检的疾病或因素有可供识别的早期症状或指标快速、简便、经济、可靠、安全、有效，易接受足够的人力、物力、财力和良好的社会环境条件 有连续完整地筛检计划，能按计划进行 考虑成本-收益问题符合伦理，有益无害，尊重隐私，公平公正第二节设计与实施1、确定金标准金标准golden standard :当前医学界公认的诊断疾病的最可靠方法，也称标准诊断、标 准试验、参考标准等 （金标准不是一直不变的）如：活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查、影像诊断、临床综合判断、长期随访2、选择研究对象总体原则：能代表诊断试验可能应用的目标人群阳性组（即病例组）：包括所研究疾病各种临床类型的 病例，各种病情程度、典型和 不典型、有并发症和无并发症、治疗过与未治疗过阴性组（即对照组）：金标准证实没有目标疾病的个体， 最好患有与该病易混淆的其他疾病常见的对象选择方式1、 选择经金标准确诊后的病例以及对照，然后进行诊断试验2、 选择一组样本人群，同时接受金标准及诊断试验的检测选择研究对象的注意事项需考虑性别、年龄等因素的影响，使病例组和对照组具有 可比性需注意试验人群应 同时进入 研究，同时接受金标准和待评价诊断试验的检测，以避 免偏倚的发生3•盲法判断与比较结果盲法判定与比较结果，避免过高或过低估计诊断试验与金标准的符合程度，避免观察者 偏倚，以保证比较结果的真实性ROC曲线：受试者工作特征曲线，以灵敏度为纵坐标， 1-特异度为横坐标第三节诊断试验的评价 评价内容1、 真实性：诊断试验能在多大程度上进行正确诊断，反映出真实的情况2、 可靠性：重复进行诊断试验的稳定性汁汁+ *+a 悝陀柞b■c 41崔杵Nb-^dA/3、收益：应用诊断试验后，判断正确的可能性；新确诊病例的数量及预后状况；卫生经济 学评价诊断试验结果整理、真实性validity （评价诊断试验要写出灵敏度跟特异度！ ）也称效度、准确性（accuracy），指与金标准相比，测量值与实际值相符合的程度，即 在一次试验中能多大程度地测量出真实情况1、灵敏度和假阴性率 （只与病人组有关）灵敏度 sensitivity :实际有病的人被正确诊断为有病的比例，说明 性率 true positive rate诊断试验发现病人的能力，也称真阳灵敏度

这类疾病如结核病、梅毒和何杰金氏病等2) 选择高特异度诊断试验误诊将会对病人造成严重的心理、生理和经济上的影响对于治疗效果不理想的疾病，且确诊和治疗费用又比较昂贵的疾病 疾病预后不严重，且现有治疗方法不理想，如肝癌等(3) 选择灵敏度和特异度均较高的诊断试验如果某种疾病漏诊和误诊同等重要，应将试验阳性界值定在灵敏度和特异度均较高的位置， 或正确诊断指数最大处3、确定诊断试验界值的方法临床判断法如血压收缩压＞ 140mmHg为异常，舒张压》90mmHg为异常统计学方法均数土标准差 百分位数法ROC曲线法受试者工作特性曲线Receiver operator characteristic curve, ROC诊断试验以计量资料表达结果时，可设定多个不同的临界值，从而计算出一系列的 灵敏度/特异度对子。