
医用封口机性能监测方法文档.docx
2页医用封口机性能监测方法文档医用封口机性能监测方法(一)封口性能测试条的监测方法【目的】 判断无菌屏障系统是否在合理的温度下进行密封纸塑封包后是 否符合要求准备】1. 用物:医用封口机、封口性能测试条、纸塑包装袋、切割器等2. 人员防护:穿专用长袖工作服、穿专用工作鞋、戴圆帽、卫生 洗手频次频次】 医用热风机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完整性资 料留存 6个月以上适用范围】消毒供应室人员,用于纸塑包装的器械和物品 【操作流程】【方法步骤】1、打开电源、预热-1.1打开医用封口机电源,根据包装材料设置参数,等待温度上 升至调节温度;1.2 质量要求:医用封口机各参数达到运行值I2、准备测试物-2.1 取出封口性能测试条,书写日期、操作者等信息;2.2 质量要求:测试指示物有卫生部批件,并在有效期内使用I3、 装放测试物-3.1将测试物置于>20cm的塑封材料内;3.2质量要求:测试物装放符合要求I4、 热封测试物-4.1 打开滚轮开关,将塑封材料进行塑封;4.2 质量要求:医用封口机各参数达到运行值,封口机热封区域的宽度应>6mmoI5、观察测试物,判定监测结果-5.1观察并记录测试结果,内容:日期、时间、温度、速度、检 测人、是否合格等;5.2质量要求:封口强度>1,5N/15mm峰值,封口机热封区域的 宽度应>6mm, 口强度封口必须同一连续形态没有皱纹或者漏道为合 格。
记录应客观、准确、字体清晰、工整、无涂改注意事项】1. 医用热风机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完整性2. 封口出现短纹、封口不连续,裂缝和缝隙,封口材料脱层剥离, 封口材料熔化应查找原因3. 封口出现短纹、封口不连续,裂缝和缝隙,封口材料脱层剥离, 封口材料熔化时,塑封包不能发放4. 封口出现短纹、封口不连续,裂缝和缝隙,封口材料脱层剥离, 封口材料熔化时有以下原因封口机滚轮有凹槽,封口机滚轮有凹槽 或异物阻隔,封口机温度或压力过低,封口机温度或压力过低等5. 使用封口机封纹的宽度和强度应至少等同于所使用塑封材料周 边的宽度和强度。
