队-列-研-究Cohort-Study).ppt

临床医学研究方法临床医学研究方法临床医学研究方法临床医学研究方法临床医学研究方法临床医学研究方法第二章第四节第二章第四节第二章第四节第二章第四节第二章第四节第二章第四节队列研究队列研究队列研究队列研究（CohortStudCohortStudy y）临床流行病学与循证医学临床流行病学与循证医学临床流行病学与循证医学临床流行病学与循证医学教研室教研室教研室教研室1 1某种疗法的效果某种疗法的效果某种疗法的效果某种疗法的效果某种药物的疗效某种药物的疗效某种药物的疗效某种药物的疗效某药物不良反应某药物不良反应某药物不良反应某药物不良反应影响预后的因素影响预后的因素影响预后的因素影响预后的因素 队列队列研究研究评价评价评价评价治疗治疗治疗治疗病因病因病因病因预防预防预防预防重要重要重要重要贡献贡献贡献贡献循证循证循证循证医学医学医学医学BB级级级级水平水平水平水平证据证据证据证据癌癌癌癌症症症症心血管病心血管病心血管病心血管病临临床床一、队列研究概述一、队列研究概述一、队列研究概述一、队列研究概述2 2研究时向：因研究时向：因研究时向：因研究时向：因研究时向：因研究时向：因果果果果果果病例对照研究的延续病例对照研究的延续病例对照研究的延续病例对照研究的延续病例对照研究的延续病例对照研究的延续前瞻研究前瞻研究前瞻研究前瞻研究前瞻研究前瞻研究定群研究定群研究定群研究定群研究定群研究定群研究随访研究随访研究随访研究随访研究随访研究随访研究队列研究队列研究队列研究队列研究队列研究队列研究队列（队列（队列（队列（队列（队列（cohortcohortcohort）共同暴露（共同暴露（共同暴露（共同暴露（共同暴露（共同暴露（exposureexposureexposure）于某因素）于某因素）于某因素）于某因素）于某因素）于某因素或具有共同特征的一组人群。

或具有共同特征的一组人群或具有共同特征的一组人群或具有共同特征的一组人群或具有共同特征的一组人群或具有共同特征的一组人群非试验性研究非试验性研究非试验性研究非试验性研究非试验性研究非试验性研究3 3病人在病人在病人在病人在“自然状态自然状态自然状态自然状态”下，根据某暴露因素下，根据某暴露因素下，根据某暴露因素下，根据某暴露因素暴露与否，将选定的研究对象分为暴露组和暴露与否，将选定的研究对象分为暴露组和暴露与否，将选定的研究对象分为暴露组和暴露与否，将选定的研究对象分为暴露组和非暴露组，随访观察两队列疾病及预后结局非暴露组，随访观察两队列疾病及预后结局非暴露组，随访观察两队列疾病及预后结局非暴露组，随访观察两队列疾病及预后结局（发病、治愈、药物反应、生存、死亡等），（发病、治愈、药物反应、生存、死亡等），（发病、治愈、药物反应、生存、死亡等），（发病、治愈、药物反应、生存、死亡等），以验证假设暴露因素与研究疾病之间有无因以验证假设暴露因素与研究疾病之间有无因以验证假设暴露因素与研究疾病之间有无因以验证假设暴露因素与研究疾病之间有无因果联系的观察分析方法果联系的观察分析方法果联系的观察分析方法。

果联系的观察分析方法1.1.1.队列研究概念队列研究概念队列研究概念队列研究概念队列研究概念队列研究概念可以分为临床研究模式和病因研究模式可以分为临床研究模式和病因研究模式可以分为临床研究模式和病因研究模式可以分为临床研究模式和病因研究模式可以分为临床研究模式和病因研究模式可以分为临床研究模式和病因研究模式4 4常见暴露因素常见暴露因素常见暴露因素常见暴露因素1 1：服用（曾服用）某种药物（剂量）；服用（曾服用）某种药物（剂量）；服用（曾服用）某种药物（剂量）；服用（曾服用）某种药物（剂量）；接受（曾接受）某种或某组治疗措施；接受（曾接受）某种或某组治疗措施；接受（曾接受）某种或某组治疗措施；接受（曾接受）某种或某组治疗措施；接受（曾接受）核素、放射线检查；接受（曾接受）核素、放射线检查；接受（曾接受）核素、放射线检查；接受（曾接受）核素、放射线检查；应用药物预防疾病或者并发症的发生；应用药物预防疾病或者并发症的发生；应用药物预防疾病或者并发症的发生；应用药物预防疾病或者并发症的发生；具有某些特征，如：具有某些特征，如：具有某些特征，如：具有某些特征，如：高血压、高胆固醇心血管事件的差别；高血压、高胆固醇心血管事件的差别；高血压、高胆固醇心血管事件的差别；高血压、高胆固醇心血管事件的差别；不同病情、病程、严重程度的预后比较；不同病情、病程、严重程度的预后比较；不同病情、病程、严重程度的预后比较；不同病情、病程、严重程度的预后比较；不同心理、营养、免疫状态的疾病结局不同心理、营养、免疫状态的疾病结局不同心理、营养、免疫状态的疾病结局不同心理、营养、免疫状态的疾病结局；不同行为因素对疾病发生及预后的影响等。

不同行为因素对疾病发生及预后的影响等不同行为因素对疾病发生及预后的影响等不同行为因素对疾病发生及预后的影响等5 5常见暴露因素常见暴露因素常见暴露因素常见暴露因素2 2：接触（曾接触）某可疑毒物或化学物质等；接触（曾接触）某可疑毒物或化学物质等；接触（曾接触）某可疑毒物或化学物质等；接触（曾接触）某可疑毒物或化学物质等；习惯食用（曾食用）某种（些）食物；习惯食用（曾食用）某种（些）食物；习惯食用（曾食用）某种（些）食物；习惯食用（曾食用）某种（些）食物；具有某（些）行为，如：吸烟或饮酒、长期具有某（些）行为，如：吸烟或饮酒、长期具有某（些）行为，如：吸烟或饮酒、长期具有某（些）行为，如：吸烟或饮酒、长期上网，长期熬夜，滥用药物等；上网，长期熬夜，滥用药物等；上网，长期熬夜，滥用药物等；上网，长期熬夜，滥用药物等；从事某种职业，如：石棉工人、翻砂工人、从事某种职业，如：石棉工人、翻砂工人、从事某种职业，如：石棉工人、翻砂工人、从事某种职业，如：石棉工人、翻砂工人、高空作业、司机、教师、炊事员等高空作业、司机、教师、炊事员等高空作业、司机、教师、炊事员等高空作业、司机、教师、炊事员等6 6暴露组：暴露组：暴露组：暴露组：暴露于（接受）某因素的队列。

暴露于（接受）某因素的队列暴露于（接受）某因素的队列暴露于（接受）某因素的队列非暴露组：非暴露组：非暴露组：非暴露组：未暴露于（未接受）该因素的队列未暴露于（未接受）该因素的队列未暴露于（未接受）该因素的队列未暴露于（未接受）该因素的队列如：临床评价某种疗法或药物的效果或副作用时，如：临床评价某种疗法或药物的效果或副作用时，如：临床评价某种疗法或药物的效果或副作用时，如：临床评价某种疗法或药物的效果或副作用时，在患同一种病人中：在患同一种病人中：在患同一种病人中：在患同一种病人中：暴露组：接受该疗法或某药物的病人，暴露组：接受该疗法或某药物的病人，暴露组：接受该疗法或某药物的病人，暴露组：接受该疗法或某药物的病人，非暴露组：接受其它某疗法或药物的病人非暴露组：接受其它某疗法或药物的病人非暴露组：接受其它某疗法或药物的病人非暴露组：接受其它某疗法或药物的病人7 7研究研究研究研究研究研究对象对象对象对象对象对象图图图图2-4-12-4-1队列研究示意图队列研究示意图队列研究示意图队列研究示意图a a ac c cb b bd d d暴露暴露暴露暴露暴露暴露与否与否与否与否与否与否研究时向：因研究时向：因研究时向：因研究时向：因研究时向：因研究时向：因果果果果果果疾病及疾病及疾病及疾病及疾病及疾病及其结局其结局其结局其结局其结局其结局人数人数人数人数人数人数病因研究模式：病因研究模式：病因研究模式：病因研究模式：病因研究模式：病因研究模式：无病人群无病人群无病人群无病人群无病人群无病人群自然状态下自然状态下自然状态下自然状态下自然状态下自然状态下随随随随随随访访访访访访观观观观观观察察察察察察比较比较比较比较比较比较a/(a+c)a/(a+c)a/(a+c)b/(b+d)b/(b+d)b/(b+d)有有有有差差差差异异异异？临床研究模式：临床研究模式：临床研究模式：临床研究模式：临床研究模式：临床研究模式：临床患者临床患者临床患者临床患者临床患者临床患者自然状态下自然状态下自然状态下自然状态下自然状态下自然状态下接受某种治接受某种治疗措施与否疗措施与否8 82.2.队列研究的人群类型队列研究的人群类型队列研究的人群类型队列研究的人群类型（1 1）固定队列（）固定队列（）固定队列（）固定队列（fixedcohortfixedcohort）研究对象在固定时期或一个短时期研究对象在固定时期或一个短时期研究对象在固定时期或一个短时期研究对象在固定时期或一个短时期之内进入队列并随访至终止，不加之内进入队列并随访至终止，不加之内进入队列并随访至终止，不加之内进入队列并随访至终止，不加新成员。

新成员2 2）动态队列（）动态队列（）动态队列（）动态队列（dynamiccohortdynamiccohort）某时期确定队列后，可随时增加新某时期确定队列后，可随时增加新某时期确定队列后，可随时增加新某时期确定队列后，可随时增加新的观察对象的观察对象的观察对象的观察对象9 9追踪收集资料追踪收集资料追踪收集资料追踪收集资料追踪收集资料追踪收集资料追溯收集历史资料追溯收集历史资料追溯收集历史资料追溯收集历史资料追溯收集历史资料追溯收集历史资料图图图图2-4-22-4-2前三种队列研究方法类型前三种队列研究方法类型前三种队列研究方法类型前三种队列研究方法类型继续追踪收集资料继续追踪收集资料继续追踪收集资料继续追踪收集资料继续追踪收集资料继续追踪收集资料历史性队列历史性队列历史性队列历史性队列前瞻性队列前瞻性队列前瞻性队列前瞻性队列研究开始研究开始研究开始研究开始研究开始研究开始研究开始研究开始研究开始研究开始研究开始研究开始现在现在现在现在现在现在过去过去过去过去过去过去将来将来将来将来将来将来双向性队列双向性队列双向性队列双向性队列3.3.3.队列研究的方法类型队列研究的方法类型队列研究的方法类型队列研究的方法类型队列研究的方法类型队列研究的方法类型（1 1 1）前瞻队列）前瞻队列）前瞻队列）前瞻队列）前瞻队列）前瞻队列（2 2 2）历史队列）历史队列）历史队列）历史队列）历史队列）历史队列（3 3 3）双向队列）双向队列）双向队列）双向队列）双向队列）双向队列（4 4 4）病例队列）病例队列）病例队列）病例队列）病例队列）病例队列E E EE E EE E EE E EE E EE E E1010追踪追踪追踪追踪观察观察观察观察两年两年两年两年242424例首次化疗后例首次化疗后例首次化疗后例首次化疗后例首次化疗后例首次化疗后接受骨髓移植术接受骨髓移植术接受骨髓移植术接受骨髓移植术接受骨髓移植术接受骨髓移植术的急性白血病儿的急性白血病儿的急性白血病儿的急性白血病儿的急性白血病儿的急性白血病儿2121例首次化疗后例首次化疗后例首次化疗后例首次化疗后复发又接受化疗复发又接受化疗复发又接受化疗复发又接受化疗的急性白血病儿的急性白血病儿的急性白血病儿的急性白血病儿急急急急性性性性白血病白血病白血病白血病患患患患儿儿儿儿99例处于例处于例处于例处于缓解阶段缓解阶段缓解阶段缓解阶段例：例：例：例：JohnsonJohnson等人（等人（等人（等人（19811981年）评价骨髓移植术年）评价骨髓移植术年）评价骨髓移植术年）评价骨髓移植术治疗急性白血病的效果。

治疗急性白血病的效果治疗急性白血病的效果治疗急性白血病的效果存活存活存活存活1111例例例例死亡死亡死亡死亡1313例例例例存活存活存活存活22例例例例死亡死亡死亡死亡1919例例例例11例处于例处于例处于例处于缓解阶段缓解阶段缓解阶段缓解阶段现代医学认为，没有理由认为现代医学认为，没有理由认为现代医学认为，没有理由认为现代医学认为，没有理由认为现代医学认为，没有理由认为现代医学认为，没有理由认为HLAHLAHLA与急性白血病存活有联系。