化疗药物毒副反应分级标准PPT课件.ppt

化疗药物毒副反应分级标准化疗药物毒副反应分级标准化疗药物毒副反应分级标准——NCI-CTCAE（National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events）是国际上通用的药物毒副反应评定标准，与实体肿瘤客观疗效评定标准(RECIST)具有同等的重要性实验室检查实验室检查血液/骨髓肝肾/膀胱代谢凝血功能血液、骨髓血液、骨髓WBC0°： ≥4.01°： 3.0~3.92°： 2.0~2.93°： 1.0~1.94°： <1.0血液、骨髓血液、骨髓PLT0°： WNL1°： 75~2°： 50~74.93°： 25~49.94°： <25血液、骨髓血液、骨髓Hgb0°： WNL1°： 10.0~2°： 8.0~9.93°： 6.5~7.94°： <6.5血液、骨髓血液、骨髓中性粒细胞0°： ≥2.01°： 1.5~1.92°： 1.0~1.43°： 0.5~0.94°： <0.5血液、骨髓血液、骨髓淋巴细胞0°： ≥2.01°： 1.5~1.92°： 1.0~1.43°： 0.5~0.94°： <0.5肝肝胆红素0°： WNL1°：2°： 1.5*N3°： 1.5~3.0*N4°： >3.0*N肝肝转氨酶（sGPT, sGOT）0°： WNL1°：≤2.5*N2°：3°：4°：肝肝碱性磷酸酶0°： WNL1°：≤2.5*N2°：2.6~5.0*N3°：5.1~20.0*N4°：>20.0*N肾肾/ /膀胱膀胱肌酐0°： WNL1°：<1.5*N2°：1.5~3.0*N3°：3.1~6.0*N4°：>6.0*N肾肾/ /膀胱膀胱蛋白尿0°： 无变化1°：1+ 或<0.3g% 或<3g/L2°：2~3+ 或0.3~1.0g% 或3~10g/L3°：4+ 或>1.0g% 或 >10g/L4°：肾病症状代谢代谢高血糖0°： <6.41°：6.4~8.92°：9.0~13.93°：14~27.84°：>27.8代谢代谢低血糖0°： >3.61°：3.1~3.62°：2.2~3.03°：1.7~2.14°：<1.6代谢代谢淀粉酶0°： WNL1°：<1.5*N2°：1.5~2.0*N3°：2.1~5.0*N4°：≥5.1*N代谢代谢高钙血0°： <2.61°：2.6~2.92°：3.0~3.13°：3.2~3.44°：>3.4代谢代谢低钙血0°： >2.11°：1.9~2.12°：1.7~1.83°：1.5~1.64°：<1.5代谢代谢低镁血0°： >0.71°：0.6~0.72°：0.4~0.53°：0.3~0.44°：<0.3凝血功能凝血功能纤维蛋白原0°： WNL1°：0.75~0.99*N2°：0.50~0.74*N3°：0.25~0.49*N4°：≤0.24*N凝血功能凝血功能凝血酶原时间0°： WNL1°：1.01~1.25*N2°：1.26~1.50*N3°：1.51~2.00*N4°：≥2.00*N凝血功能凝血功能活化的部分凝血活酶时间（APTT）0°： WNL1°：1.01~1.66*N2°：1.67~2.33*N3°：2.34~3.00*N4°：≥3.00*N临床表现临床表现血液/骨髓消化道肝肾/膀胱肺心血管神经毒性皮肤体重感染血液血液/ /骨髓骨髓出血0°：无1°：轻度，不需要输血2°：大量，每次输血1~2单位3°：大量，每次输血3~4单位4°：极大量，每次输血>4单位消化道消化道恶心0°：无1°：能够吃适合的食物2°：进食明显减少但能够吃东西3°：明显不能吃东西4°：消化道消化道呕吐0°：无1°：24小时呕吐1次2°：24小时呕吐2~5次3°：24小时呕吐6~10次4°：24小时呕吐>10次，或需要肠道外营养支持消化道消化道口炎0°：无1°：无痛性溃疡，红斑，或轻度疼痛2°：疼痛红斑，水肿，或溃疡，但能进食3°：疼痛红斑，水肿，或溃疡，但不能进食4°：需要肠道外或经肠道营养支持肝肝肝（临床）0°：与疗前基线值相比无变化1°：2°：3°：肝昏迷前期4°：肝昏迷肾肾/ /膀胱膀胱血尿0°：阴性1°：仅有镜下血尿2°：大量但无血块3°：大量伴血块4°：需要输血肾肾/ /膀胱膀胱脱发0°：不脱发1°：轻度脱发2°：显著地或完全地脱发3°：4°：肺肺肺0°：无或无变化1°：肺功能不正常，但无症状2°：劳累时明显的呼吸困难3°：正常活动时呼吸困难4°：休息时呼吸困难心血管心血管心脏节律障碍0°：无1°：无症状，瞬时，不需要治疗2°：复发，或持续，但不需要治疗3°：需要治疗4°：需要监测，或低血压，或室性心动过速，或纤维性颤动心血管心血管心脏功能0°：无1°：无症状，休息时心脏射血量下降低于基线的20%2°：无症状，休息时心脏射血量下降超过基线的20%3°：轻度充血性心力衰竭，治疗有效4°：重度或耐药的充血性心力衰竭心血管心血管心肌缺血0°：无1°：非特异性T波扁平2°：无症状，ST和T波改变表明缺血3°：没有心肌梗死证据的心绞痛4°：急性心肌梗死心血管心血管心包0°：无1°：无症状，有渗出，不需要治疗2°：心包炎（有摩擦音，胸痛，心电图改变）3°：有症状，有渗出，需要引流4°：心包填塞，需要紧急引流心血管心血管高血压0°：无或无变化1°：无症状，如果以前血压是WNL，暂时性增高>20mmHg（D），或达到>150/100，不需要治疗2°：如果以前是WNL，反复或持续性增高20mmHg（D），或达到>150/100，需要治疗3°：需要治疗4°：高血压危象心血管心血管低血压0°：无或无变化1°：变化不需要治疗（包括暂时性的直立性低血压）2°：需要液体置换或其他治疗，但不需要住院3°：需要治疗和住院，停药后48小时内症状消失4°：需要治疗和住院，停药后>48小时症状消失神经毒性神经毒性感觉神经0°：无或无变化1°：短期感觉异常或感觉迟钝2°：感觉异常/感觉迟钝，持续在整个治疗过程中3°：感觉异常/感觉迟钝，导致功能障碍4°：神经毒性神经毒性运动神经0°：无或无变化1°：主观的无力，未发现客观的无力2°：轻度客观的无力但没有严重的功能损伤3°：功能损伤的客观的无力4°：瘫痪神经毒性神经毒性皮质神经0°：无1°：轻度嗜睡或激动2°：中度嗜睡或激动3°：重度嗜睡或激动，混乱，无定向力或幻觉4°：昏迷，癫痫发作引起的精神病神经毒性神经毒性神经-小脑0°：无1°：轻微不协调，轮替运动障碍2°：紧张发抖，辨距障碍，发音含糊，眼球震颤3°：运动失调4°：小脑坏死神经毒性神经毒性神经性抑郁0°：无变化1°：轻度焦虑或情绪低落2°：中度焦虑或情绪低落3°：重度焦虑或情绪低落4°：自杀意识神经毒性神经毒性神经性头痛0°：无1°：轻度2°：中重度但为暂时性3°：重度4°：神经毒性神经毒性神经性便秘0°：无或无变化1°：轻度2°：中度3°：重度4°：便秘>96小时神经毒性神经毒性听觉神经0°：无或无变化1°：无症状，只在测听下丧失听力2°：耳鸣3°：4°：耳聋不能改变神经毒性神经毒性视觉神经0°：无或无变化1°：2°：3°：几乎完全丧失视觉4°：失明皮肤皮肤皮肤0°：无或无变化1°：分散的斑或丘疹或无症状性红斑2°：分散的斑或丘疹或瘙痒的或者其他症状红斑3°：普遍的有症状斑，丘疹或疱疹4°：表皮脱落的皮炎或形成溃疡的皮炎皮肤皮肤变态反应0°：无1°：瞬时皮疹，药物发热≤38.0°2°：荨麻疹，药物发热≥38.0°，轻度支气管痉挛3°：4°：过敏症皮肤皮肤局部0°：无1°：疼痛2°：疼痛和肿胀，伴水肿，或静脉炎3°：溃疡4°：感染感染感染0°：无1°：轻度2°：中度3°：重度4°：威胁生命感染感染感染引起发热0°：无1°：37.1~38.0°2°：38.1~40.0°3°：>40.0°，持续时间<24小时4°：>40.0°，持续时间>24小时或伴随低血压体重体重体重增加/减少0°：<5.0%1°：5.0~9.9%2°：10~19.9%3°：≥20%4°：NCI-CTCNCI-CTC的临床应用的临床应用CPT-11所致延迟性腹泻按照NCI-CTC毒性标准分为1级：大便次数增加小于4次/d；2级：大便次数增加4～6次/d，或夜间大便；3级：大便次数增加大于7次或失禁，需静脉营养支持改善脱水状态；4级：危及生命的水、电解质紊乱，需静脉营养和重症监护。

      NCI-CTCNCI-CTC的临床应用的临床应用 如出现1～2级腹泻必须及早应用止泻药洛派丁胺（易蒙停），并补充大量液体首次稀便出现后服用4 mg洛派丁胺，以后每2小时服2 mg末次稀便后继续服12 h中途不得更改剂量洛派丁胺有导致麻痹性肠梗阻的危险，故患者以此剂量用药不得连续用药超过48 h洛派丁胺不应用于预防给药，甚至前一治疗周期出现过延迟性腹泻的患者也不应使用NCI-CTCNCI-CTC的临床应用的临床应用 如虽按上述治疗腹泻仍持续超过48 h，停用洛派丁胺，改用其他抗腹泻措施和大力加强治疗，如给予复方苯乙哌啶、八面蒙脱石加用生长抑素、活性碳等；并且应该开始预防性口服广谱抗生素，同时接受胃肠外支持治疗，注意保持水、电解质和酸碱平衡   NCI-CTCNCI-CTC的临床应用的临床应用 如出现3～4级腹泻，或虽然是1～2级腹泻，但患者伴随以下危险因素一项或以上的应高度重视危险因素包括发热、脓毒血症、腹痛、PS评分下降、≥2级的恶心、呕吐、白细胞下降、肉眼血便和脱水需立即住院治疗，积极应用静脉输液，保持水、电解质和酸碱平衡，同时接受胃肠外营养支持治疗给予生长抑素（初始剂量100～150 μg tid或25～50 μg/h；如脱水严重剂量可增加至500 μg tid）和喹诺酮类抗生素进行治疗。

   NCI-CTCNCI-CTC的临床应用的临床应用再次给予CPT-11治疗，应在延迟性腹泻完全缓解之后，且在所有的不良反应恢复到NCI-CTC分级标准的0或1级为有利于治疗相关不良反应的恢复，必要时治疗可推迟1～2周在第二阶段治疗开始时，应根据前一次治疗中出现的不良反应的严重程度调整CPT-11的剂量或/及用法NIC CTC 毒性等級毒性等級During a Course of Treatment At the Start of Subsequent  Courses嗜中性球減少和其它血液毒性Grade 1(< 2000)Maintain dose level Maintain dose level Grade 2(< 1500) ↓25mg/m2Maintain dose level Grade 3(< 1000) Omit dose, then↓50mg/m2 when resolved to ≦ Gr 2 ↓25mg/m2 Grade 4(< 500) Omit dose, then↓50mg/m2 when resolved to ≦ Gr 2 ↓50mg/m2Neutropenic fever (Gr 4 neutropenia + Gr 2 fever)Omit dose, ↓50mg/m2 when resolved to ≦ Gr 2↓50mg/m2 腹瀉或其它非血液毒性Grade 1(2-3 stools/d > pretreat)Maintain dose level Maintain dose levelGrade 2(4-6 stools/d > pretreat)↓25mg/m2Maintain dose levelGrade 3(7-9 stools/d > pretreat)Omit dose, ↓25mg/m2 when resolved to ≦ Gr 2↓25mg/m2Grade 4(≧10 stools/d > pretreat)Omit dose, ↓50mg/m2 when resolved to ≦Gr 2↓50mg/m2。