转盘式切药机清洁标准操作规程.doc

转盘式切药机清洁标准操作规程 第 1 页 共 3 页DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 内部资料 注意保密文件名称：转盘式切药机清洁标准操作规程转盘式切药机清洁标准操作规程文件编码：SOP-CM-034-01起 草 人审 核 人批 准 人日 期日 期日 期颁发部门质量部执行日期分发部门：生产部、工程部、质量部1．目的．目的：制定转盘式切药机清洁标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染2．范围．范围：适用于转盘式切药机清洁操作管理3．职责．职责：生产部管理人员、提取车间主任、班长、药材切片岗位操作人员、设备维修人员、QA 监督员对本标准的实施负责4．内容：．内容：4.1 清洁频次和范围： 4.1.1 频次：①每日生产结束；②更换品种前；③设备维修后；④每星期生产结束4.1.2 范围：切药机料盘、送料链条、剁刀及壳体表面4.2 清洁工具：清洁布、毛刷、清洁盆、橡胶手套。

转盘式切药机清洁标准操作规程 第 2 页 共 3 页DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 内部资料 注意保密4.3 清洁剂：饮用水、洗涤剂4.4 清洁方法：① 操作人员关闭电源开关，拔掉电源插头② 用手盘动皮带轮，用毛刷清除料盘、链条、刀具上粘附的药材碎屑，收集，弃置废弃物暂存容器内③ 用湿清洁布蘸清洁剂擦除切药机各工位表面粘附的粉尘、污迹，用清洁布浸饮用水清洗干净，用干抹布擦净水迹④ 用洁净纱布蘸少许食用植物油均匀涂布在刀具表面，防止刀具锈蚀⑤ 在刀具总成往复传动部位加适量润滑油⑥ 工况检查：操作人员按《转盘式切药机标准操作规程》检查切药机运行工况，确认运行状况正常，停机；若发现运行故障，及时联系设备维修人员到场维修，维修后，须再清洁一遍如实填写 ZQY380-1 型转盘式切药机的“运行记录”、 “清洁记录” ⑦ 切药机清洁结束，经 QA 监督员或班长检查符合卫生要求，贴挂“清洁合格证”状态标示。

4.5 清洁效果评价： 设备表面应光亮洁净，无可见污迹，用手擦拭任意部位确认应无灰迹4.6 清洁工具应按《生产区清洁工具清洁标准操作规程》处理，存放于清洁工具间指定位置，并有标志4.7 保养： 4.7.1 若预计长时间内（一个月以上）不使用切药机时，应将刀具卸下，用硬质润滑油封存（即清洗干净，表面均匀涂抹一层油脂） 转盘式切药机清洁标准操作规程 第 3 页 共 3 页DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 内部资料 注意保密4.7.2 三个月一次对有轴心及轴承处加润滑油4.7.2 每年检查减速机齿轮箱内机油一次，及时补充油量。