生产记录表格模板.docx

批生产记录SHT-RD-01-001-00编码:车间中药饮片车间品名 批号 成品量 生产周期 年 月一日至 年 月一日整编人： 整编日期： QA审核签名： 审核日期： 中药饮片批生产指令编码：SHT-RD-01-002-00产品名称生产车间批号批量生产日期1执行技术标准依据：2生产处方：原料/辅料名称数量3有关生产操作上的指示或注意事项：指令编制人生产技术部部长审核QA审核指令编制日期审核日期审核日期选药、过筛岗位生产记录编码：SHT-RD-01-003-00品名批号操作日期生产前确认操作记录1、 物料品名、批号、数量（□相符；□不相符）2、 现场清场合格证（□有；□无） 设备、容器”清洁完好（□是；□否）计量器具符合要求（口 是；□否）3、 相关文件SOP （□有；□无）工艺规程（□有；□无）检查人： 复核人：、项目（kg）班次筛选前总数筛选后总数杂质量操作人复核人1挑选收率（% =2挑选耗率（%）=3物料平衡（% =操作指令1、按《选药、过筛标准操作规程》操作， 文件编码：选药、过筛岗位清场记录编码： SHT-RD-01-004 -00 |日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□冋品种更换批次生原生产品种批号清场合格证贴此处清场要求班组检杳复杳情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。

2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁3、废物清理出，清洁废物贮器4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放更换生产品种批号产清场清场负责人复查人备注:洗药、软化岗位生产记录编码：SHT-RD-01-005-00品名批号 操作日期生产前确认操作记录1、 物料品名、批号、数量（□相符；□不相符）2、 现场序号项目1#2#待洗、润药接收量（kg）清场合格证（□有；□无）设备、容器具清洁完好（□是；□否）计量器具符合要求（□是；□否）3、相关文件SOP （□有；□无）工艺规程（□有；□无）检查人： 复核人：洗药时间润药时间操作人复核人备注:操作指令1、按《洗药、软化标准操作规程》操作， 文件编码：洗药、软化岗位清场记录编码：SHT-RD-01-006-00日期年 月 日 清场原因 □每天生产结束 □更换品种 □冋品种更换批次生产清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检杳复杳情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物2、洗药机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁。

3、废物清理出，清洁废物贮器4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放清场负责人 复查人备注：切制岗位生产记录编码：SHT-RD-01-007-00品名批号切制日期生产前确认操作记录1、 物料品名、批号、数量（□相符；□不相符）2、 现场清场合格证（□有；□无）设备、容器具清洁完好（□是；□否）计量器具符合要求（□是；□否）3、 相关文件SOP （□有；□无）工艺规程（□有；□无）检查人： 复核人：药材名称切制规格1#机2#机切制时间起止操作人复核人投料量1切制收率（% =操作指令2切制耗率（% =3物料平衡（% =1、按《药材切制标准操作规程》 操作，文件编码；切制后重量切制岗位清场记录编码：SHT-RD-01-008-00日期年 月 日 清场原因 □每天生产结束 □更换品种 □冋品种更换批次生产,清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检杳复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁3、废物清理出，清洁废物贮器。

4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放清场负责人 复查人备注：炒制、筛选岗位生产记录编码：SHT-RD-01-009-00品名批号操作日期生产前确认操作记录1、 物料品名、批号、数量（□相符；□不相符）2、 现场项目序号1#2#操作人复核人炒制前数量（kg）清场合格证（□有；□无）加入辅料名称设备、容器具清洁完好（□是；□否） 计量器具符合用量要求（□是；□否）3、相关文件：SOP（ □有；□无） 工艺规程（□有；炒制时间起□无）检查人： 复核人：止操作指令炒制筛选后数量（废品数量（kg）1、 按《药材炮炙标准操作规程》操作，文件 编码：2、 温度控制 Co3、 炒至水分 ％^下1. 炒制收率（2. 炒制耗率（%%备注：备注:日期炒制、筛选岗位清场记录编码：SHT-RD-01-010-00清场原因□每天生产结束□更换品种□冋品种更换批次原生产品种批号更换生产品种批号清场要求班组检杳复杳情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物2、炒药机、工具、 容器按清洁标准操作规程 清洁。

3、地漏按清洁标准操作规程清洁4、废物清理出，清洁废物贮器5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按 清洁标准操作规程清洁6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁7、正确更换各状态标志， 工场物品定置存放清场负责人复查人粉碎岗位生产记录清场合格证贴此处编码：SHT-RD-01-011-00品 名批号粉碎日期生产前确认操作记录1物料品名、批号、数量（□相符；□不相符）2、 现场清场合格证（□有；□无）设备、容器具清洁完好（□是；□否）计量器具符合要求（□是；□否）3、 相关文件SOP （□有；□无）工艺规程（□有；□无）检查人： 复核人：药材名称粉碎规格粉碎前数量 kg号1#机2#机粉碎时间起止操作人复核人操作指令1按《粉碎标准操作规程》 操作，文件编码；粉碎后数量kg 废品数量kg1粉碎收率（%2粉碎耗率（%3物料平衡（%粉碎岗位清场记录日期年月日清场原因□每天生产结束 □更换品种 □同品种更换批次生原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号产清场要求班组检杳复查情况合格不合格合格不合格清1、生产场地无上批生产遗留物场2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁编码：SHT-RD-01-012-0013、废物清理出，清洁废物贮器。

4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放清场负责人 复查人备注：煅制岗位生产记录编码：SHT-RD-01-013-00品 名批号煅制日期生产前确认操作记录1、 物料品名、批号、数量（□相符；□不相符）2、 现场清场合格证（□有；□无）设备、容器具清洁完好（□是；□否）计量器具符合要求（□是；□否）3、 相关文件SOP （□有；□无）药材名称煅制规格煅制前数量 kg号1#机2#机煅制时间起止操作人复核人工艺规程（□有；□无）检查人： 复核人：煅制后数量kg废品数量kg1煅制收率（%2煅制耗率（%操作指令1、按《煅制标准操作规程》 操作，文件编 码；煅制岗位清场记录编码：SHT-RD-01-014-00日期年 月 日 清场原因 □每天生产结束 □更换品种 □冋品种更换批次生产清1场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检杳复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁3、废物清理出，清洁废物贮器4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁。

5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放清场负责人 复查人备注:干燥岗位生产记录编码：SHT-RD-01-015-00药材名称批号干燥日期选药、过筛后所得数量 （kg）生产前确认操作记录1、物料品。