北美保健品市场现状与监管.pdf

1 北美保健品市场现状与监管在北美市场上，“保健品”是一个模糊概念实际上北美厂商将天然有机食品、膳食补充剂以及形形色色的功能食品全都列入保健品范畴保健品产业在北美是一个高度繁荣的行业，且产品深受消费者欢迎据不完全统计，目前北美市场上至少有上万种此类产品，主要包括4 大类：维生素 / 矿物质类产品；形形色色的植物类膳食补充剂产品；动物性膳食补充剂（如深海鱼油类、海豹油、甲壳素、硫酸软骨素等）和其他类进入21 世纪后，美国保健品市场上引人注目的新变化是，经科学家新发现其新用途的传统保健品在美国市场上成为热销商品这类产品之所以走俏市场与其对心血管的保健作用、防治骨质疏松症、妇女更年期综合症等高发性疾病有良好效果有关维生素 / 矿物质类产品北美百姓非常舍得掏腰包购买各种保健品据资料显示，市场上的健康食品繁多，令人眼花缭乱而维生素制剂在北美作为“膳食补充剂”在各地超市和健康食品连锁店出售由于几十年来的反复宣传，人们已养成每天吞服维生素丸的习惯，他们认为常吃维生素丸可防百病，故近10 年来各类维生素制剂一直高居北美保健品排行榜之首大部分经营保健品的公司，无论规模大小，都离不开维生素、矿物质这类基础产品，特别是一些大的公司将这类营养素作为其主要产品类别经营，同时不断根据基础科学领域的新发现，研发新的品种，以适应市场需求，例如著名的GNC、Naturalfactors等公司。

对于新兴的保健品公司而言，仍然将传统的维生素、矿物质作为重要的选择之一，同时也会将某类新兴产品作为主导产品来满足公司发展的需要加拿大拜斯康健康药业Naturalbest Nutrition 出品的阳光少年多维咀嚼片、老年人专用多维和矿物质配方、健骨通、维他命C 500mg咀嚼片（丛林果汁口味）等等，都属于这一类产品植物类膳食补充剂产品2 紧随维生素制剂之后的保健品为植物提取物过去几年里虽然在销售排名榜上名次有变化，但总体上有十几种植物保健品始终居全美畅销保健品排行榜的前列，例如：人参、越橘、蓝莓、葡萄籽等等由于植物提取物效果显著，它们可代替正规药品用于治疗一些普遍性疾病许多蔬菜水果和传统中草药，都可以直接或提取后制成剂型来满足广大北美和世界上其他国家消费者的需求例如加拿大拜斯康健康药业Naturalbest Nutrition出品的高浓度葡萄籽精华、高浓度蓝莓精、美目清、护肝配方、玛卡等等，都是以北美天然、无污染的植物为原料，用高科技工艺生产而成据美国保健品行业协会的保守估计，各种植物提取物的总销售额平均年增长率在 2-4%动物性膳食补充剂这类产品主要包括鱼油、海豹油、葡萄糖胺&硫酸软骨素、蜂胶等等。

鱼油也是北美保健品市场上的热销产品众所周知，鱼油中富含 EPA(廿碳五烯酸)和 DHA( 廿二碳六烯酸 )等长链不饱和脂肪酸据美国心脏病学会专家的报道，全美每年因突发心肌梗塞而死亡的病人高达25万，大大高于美国死于二次大战的美军阵亡者总数心脏病专家一致认为：如若冠心病高危者人群，每人每日口服1-1.5g鱼油丸，至少可降低40%的心肌梗塞死亡率这一观点已得到医学界的普遍赞同近几年来鱼油丸或其它鱼油制剂在北美市场上卖得十分红火，从而推动鱼油原料的供应紧张，价格上涨据研究，鱼油还有益智作用，如婴幼儿补充鱼油中的主要成分 DHA 可加速脑细胞的发育，对日后智力发展大有裨益这一主张已获美国 FDA 批准(目前美国的婴幼儿奶粉、奶制品中已加入了DHA) 由于新闻媒体的广泛报道， ― 服鱼油可防冠心病与心肌梗塞‖ 这一观点已深入人心，美国的鱼油制剂价格比九十年代初上涨1 倍，且生产鱼油制剂的精制鱼油原料十分紧张与鱼油有着相似功效的是海豹油由于海豹油和鱼油都含有EPA和 DHA ，所以它们都具有防止血管硬化、心脑血管栓塞，降低高血压、高血脂以及增强记忆力、预防和治疗老年痴呆症等功效但是海豹油的欧米伽-3多不饱和脂肪酸更易3 被人体吸收和利用。

另外，海豹油中特有的 DPA（廿二碳五烯酸）是鱼油及其他食品所缺乏的，它可促进和提高人体的免疫力，对糖尿病、类风湿性关节炎、牛皮癣、气喘病和溃疡性大小肠炎等均有辅助治疗作用海豹油中的角鲨烯还有助于防癌和抗癌加拿大拜斯康健康药业Naturalbest Nutrition 出品的北极野生海豹油提取自生活在加拿大北极区域的竖琴海豹，竖琴海豹是以名贵的北极鳕鱼及其它深海鱼、虾为食以其为原料通过现代高新技术生产的海豹油产品，具有材料天然、绝无污染、有效成分含量高、活性好等特点，深受加拿大和美国广大消费者喜爱，被认为是最理想的欧米伽– 3 多不饱和脂肪酸的来源葡糖胺 ( 又称“氨基葡萄糖” )是北美近几年来十分畅销的另一种保健产品葡糖胺为天然多糖类，它是甲壳素的水解产物，也叫作维骨素动物试验及临床研究证实，葡糖胺类产品确实可增强软骨组织，故可治疗风湿性关节炎及其它骨关节炎疾病据统计，在美国和加拿大至少有500-600 万人患有各种关节炎症性疾病，葡糖胺与硫酸软骨素均为目前效果最显著的关节炎辅助治疗剂，且两者对人体均无毒性也不会引起蓄积性中毒虽然葡糖胺与硫酸软骨素(亦为多糖类 ) 至今在北美市场上仍只能以“膳食补充剂”名义销售，实际上它们相当于关节炎治疗药。

据了解，在北美市场上含有葡糖胺的保健品至少有一、二十种且销售情况普遍较好医疗专家一致看好葡糖胺，鉴于它在治疗软骨损失引起的骨关节炎症方面具有特殊作用，今后几年内葡糖胺与硫酸软骨素一起仍将是北美保健品市场上的热销产品前面提到的加拿大拜斯康健康药业(Naturalbest Nutrition) 最新推出的硫酸葡萄糖胺维骨素&硫酸软骨素 900毫克（ Naturalbest Glucosamine & Chondroitin 900mg）成为治疗退化性骨关节炎的新型有效的天然替代品在补充维骨素的同时补充软骨素，是修复并维护关节和软骨健康的最佳组合最近医学研究显示：维骨素加软骨素在许多方面抑制疼痛的效果超过处方止痛药其它类除了以上三大类产品以外，北美市场上还存在一些其它产品，例如辅酶Q10 ，也叫作辅酵素 Q10 ，是用于改善心脏功能的常用保健品监管与评价4 美国是全球最大的保健食品市场但美国的保健食品并不像我国那样需要严格审批后才能上市，而是由生产商自行生产和投放市场，FDA 仅负责事后监督产品的安全性问题 1994年美国国会通过了一件根据1968年批准实施的《食品药品与化妆品法案》为依据而修正的新法案——《膳食补充剂健康教育法案》，这就是目前 FDA 管理市场上的各种保健食品的法律依据。

加拿大卫生部 1998年引入了《药物识别号码暂行条例》（Interim DIN Enforcement Directive），依旧规定健康产品需要上市前注册，但在一定程度上放宽也放松了对健康产品的管理 2000年，加拿大天然健康产品局（NHPD）正式成立于渥太华，附属于卫生部 2001年，NHPD 发布了《天然健康产品条例征求意见稿》2003年《天然健康产品条例》发布并于2004年 1月正式生效开始执行在以下几个方面对天然健康产品进行监管：产品定义、产品注册、厂商注册、良好生产规范、临床实验、产品标签、不良反应报告该条例通过适当的监督来确保产品的安全性，在科学证据确凿的基础上允许产品做出不同的健康宣称，同时通过良好生产规范保证产品的高质量性北美市场上保健品牌繁多从1998年开始，加拿大的相关机构对这些保健品进行了比较研究，以后每隔两三年就会更新评比一次，迄今为止共进行了5 次，所有结果都会集结出版于专著《Comparative Guide to Nutritional Supplements》中，其中第 3 版（2003年）有中文版《营养补品的比较指导》最新的第5 次结果于 2011 年出版，在亚马逊网上书店可以买到。

评比缘起于1998 年，加拿大卫生部长要求为加拿大政府管理保健品提供一个参考框架，确保普通民众能够享受安全，有效和高品质的营养补充品研究范围包括美国和加拿大市场上的保健品，在2007年比较了 1500多种品牌， 2011 年比较了 1600 多种专家团队包括美国和加拿大著名的医学和营养学家，他们都是本领域的权威人士，出版过一部或多部对每日营养摄取量作出特殊推荐的著作其中有些人在中国知名度很高例如，《维生素圣典》的作者 Earl Mindell 医学博士，《别人不懂营养学的医生害了你》的作者 Ray Strand 医学博士5 北美市场上营养补充品质量参差不齐，这项全面深入的比较研究为使用者选择产品提供了一份具有权威性的参考，也为业内人士了解西方营养医学的最新研究成果与方法提供了一个窗口展望今后几年的北美保健品市场，传统老产品与新开发的植物性保健产品交相辉映整个北美保健品市场欣欣向荣随着科学的飞速发展，今后将会有更多保健品加盟这一市场，其发展前景将无限广阔。