HAD003 08核电厂物项制造中的质量保证.doc

核电厂物项制造中的质量保证(HAD003/08)(1986年10月30日国家核安全局批准发布)本导则自发布之口起实施 本导则由国家核安全局负责解释1引言根据《核电厂质量保证安全规定》(HAF003以下简称《规定》)中提出的原则 和目标，木导则专门叙述核电厂安全重要物项制造中的质量保证本导则是指导 性文件，在实际工作中可以釆用不同于本导则规定的方法和方案，但必须向国家 核安全局证明所釆用的方法和方案至少具有与本导则相同的安全水平，不会对核 电厂厂区人员和公众增加风险凡承担核电厂安全有关物项制造的制造厂，都必须贯彻质量保证要求，但质量 保证大纲的精细程度可因所牛产的物项而有所不同在确定质量保证大纲工作的 范围和深度时，需要考虑的最重要的因素是服务中的差错或物项失灵和故障对安 全的影响，需要考虑的其它因素有：(1) 物项的复杂性或独特性；(2) 物项的标准化程度；(3) 工艺、方法和设备的特殊控制、行政管理方法和监督的要求；(4) 可通过检查和试验证实的符合实际要求的程度；(5) 质量史(6) 物项在电厂安装后，其维修、在役检查和更换的可达性(应考虑到物项本 身和环境两个方面)1.1范围本安全导则为承担对核电厂安全有影响的物项的制造单位制订和实施质量 保证大纲提出了要求和建议。

制造厂与质量保证有关的工作可包括，如：设计、采购、加工、装卸、运输、 贮存、清洗、检查、试验、改进、修理和维护承担设计工作的制造厂遵循安全导则(HAD ()03/06)《核电厂设计中的质量 保证》1.2责任制订和实施质量保证大纲，是参与制造对核电厂安全有影响物项的每一个单 位的责任质量保证大纲的等级必须与所制造的物项对安全的重要性相一致，且 必须在与完成工作的进度相适应的最早口期制订有关质量保证大纲的进一步说 明见安全导则(HAD 003/01)《核电厂质量保证的制定》2组织2」概述《规定》提出了质量保证部门一般的组织结构形式有关细则见安全导则 (HAD 003/02)《核电厂质量保证组织》制造单位的质量保证部门的职能是保证质量保证大纲的有效实施，并通过检 查和监查等措施來验证已按文件和预先规定的程序进行工作行使这些职能的人 员，不得对制造承担任何直接责任，并必须向制造单位内不直接参与成本核算、 进度控制和制造工作的这一级别的部门报告工作，以确保质量保证大纲独立和客 观地实施2.2制造单位的职能必须明确由制造单位行使的，诸如购买、计划、生产和生产管理等职能，并规 定它们同质量保证职能的关系。

2.3人员资格和培训2.3.1人员资格评定必须对从事物项制造的人员，负责进行检查、验证的人员，以及监查的人员进 行资格评定对人员资格正式的强制性要求，必须用文件规定，并必须包括经适 当的时间间隔重新评定资格的要求所达到和保持的业务熟练程度必须以合格证 的方式予以证明有关质量保证人员资格的其他要求见安全导则(HAD 003/02) 《核屯厂质量保证组织》2.3.2人员培训必须根据需要制订和实施书而的培训大纲该大纲必须对人员培训作出规定， 使之具备承担任务的能力并保持其熟练程度对重要工艺领域内(如焊接、热处 理、无损探伤)工作的人员必须进行有关产品特性、专用设备、质量保证大纲的 要求和程序的培训在要求颁发资格证书的情况下，人员取得受训的书面证件必 须作为强制性的要求3制造丁艺计划3」引言本导则為前提是：在开始制订物项制造计划之前，待制造的产品所需的图纸、 技术条件已充分确定3.2法规、规范、标准及其他要求质量保证大纲必须对待制造的产品的釆购文件的审查，制造中适用的法规、规 范、标准及其他要求作出规定，并根据需要，在图纸、技术条件、质量计划、程 序和工作细则中标明相应的要求3.3预订计划在产品制造的初始计划阶段中，必须考虑到各种因素，例如：(1) 交货期长的物项采购；(2) 由供方完成的加工量，例如成形、热处理、部分机加工或分组件装配等；(3) 设计人员所规定的试验和检查，以及制造厂为控制产品质量所必需的试验 和检查；(4) 为满足要求和达到产品质量，对清洁度和环境控制所要求的其他条件；这 些控制可能包括无尘或惰性气体、湿度控制、温度控制、特种水化学等。

5) 设备组装和发往组装现场的运输中，可能对质量有不利影响的活动；(6) 新技术在制造、检查好试验中的应用3.4工艺鉴定机、电设备制造中所使用的诸如焊接、热处理、无损探伤、电气端接（卡接、 绕接）和电气绝缘的浸渍等工艺时，其产品质量在很大程度上取决于操作人员的 技术水平；产品符合要求的可信度主要取决于工艺过程中产生的见证件在适用 的规范、标准技术条件、准则或其他专门规定中，要求这些工艺必须由合格人员 使用合格的程序和装备来完成对现有标准尚未涉及的工艺领域或质量要求超出 现有标准之处，对人员资格、程序或装备的要求必须另行作出规定3,5质量计划必须为制造、检查和试验程序的文件化制订措施，并付诸实施，以保证与规定 的要求相符满足这一要求的一种可取的方法是为部件和产品在相应工作的最初制订质量 计划计划中应列有制造和验收中应进行的所有工艺、程序、工作细则、试验和 检查的流程图或工序表质量计划中必须注明制造厂、国家核安全部门和（或） 购买者的停工待检点，在已采取所要求的停工待检行动和接受文件证据之前，不 得进行超越该停工待检点的工作这些计划还应指明必须必须预先通知的、附加 的通知点质量计划有多种格式，例如：（1） 指出生产周期中的检查活动及检查点的流程图；（2） 指出制造、检查活动和质量记录要求的进度表；（3） 注有阶段验收规定，指出制造、检查活动和质量记录要求的进度表； 质量计划中应包括的资料清单示例见附录I。

三种质量计划表格的格式示例见附录II3.6程序和工作细则对所制造部件和产品的质量有影响的活动必须编写程序和工作细则这些文件的内容必须能为全部有关人员所理解并正确使用，文件中还必须列有 诸如车间工艺流程卡、焊接程序、无损探伤程序、清洁条件和环境控制等管理办 法车间工艺流程卡的典型例子附录川对控制制造工艺有辅助作用的专用设备，诸如工具、模具、夹具或专用检查量 规在使用前必须经过鉴定，并必须在有关的程序或工作细则中确认其应用4文件管理为工作的进行和验证所必需的，诸如规程、程序和图纸等文件的编写、审查、 批准和发放必须加以管编写、审查、批准和发放对质量有影响活动的有关文件的 所有人员和单位，并保证：（1） 设计文件，如图纸和技术条件，在发放用于加工前经过审查和批准，并 在必要时经过授权；（2） 保存适用于已制成物项的整套的现行设计文件冃录，包括有关分包者或 供方的文件；目录中必须注明全部修订和变更；（3） 制造阶段中，对已批准的设计文件所作的变更，应由负责审查和批准原 文件的相同小组或单位审查和批准，除非指定了有权熟悉原设计资料的其他单 位;（4） 质量计划、程序和工作细则在发布之前经审查和批准，并按照合同和设 计变更作必要的变更；这些文件的变更必须由负责审查和批准原文件的单位审查 和批准；（5） 分发最新的文件并保存在规定的地点，及时地取出所有已作废的文件或 加上标记，以防误用；（6） 编写、处理和发送外单位，如买方或国家核安全部门所需的文件。

5采购管理对于制造过程中所需物项和服务的采购管理，见安全导则（HAD 003/03）《核 电厂物项和服务采购中的质量保证》6材料、零件和部件的标识和管理制造厂必须建立和实施管理材料、零件和部件标识的制度这些物项处于加工、 处理和组装时必须进行标识和管理，并从收货之口起贯彻在整个制造过程中为 此可对物项作出标记或使用可追查到物项的记录以等待最后组装的分部件或分组件状态进行贮存时，必须注意保持标识随贮 存时间增长会迅速劣化的材料和物项，必须作出标记，注明其可使用寿期7检查和试验管理在整个制造周期中，必须按照书面程序和工作细则循序（如质量计划中所提出 的顺序）进行检查和试验程序和工作细则必须根据情况确定从事检查和试验的 单位，检查和试验的先决条件，需要检查和试验的特性，所用的仪器和量规，检 查和试验的顺序，所要求的特殊环境条件以及验收和报废准则如不能对所加工 的物项进行监视或要求进行附加的工艺监视时，必须采取间接的借助于对加工方 法、设备和人员进行监测的管理方法仅使用检查和工艺监测两种中的一项进行 控制仍嫌不足时，必须为同时提供两种措施作出安排必须在适当的文件（如数据表和校核清单）中记录检查和试验的结果，借以追 查到有责任的人员及受到检查和试验的物项。

无损探伤报告的典型例子见附录 IV对检查和试验记录必须作出评价，以证实是否符合检查和试验要求制造厂必须建立和实施以标记、工艺流程卡、打印或其他方法指明检查和试验 状态的制度该制度必须保证所使用的材料和物项全部经过验收8测量和试验设备的管理对用于确定产品是否符合验收准则的所有测量和试验设备的选择、鉴定和使 用，必须制订程序并付诸实施这些程序必须包括标定要求及重新标定的频度 标定必须与规定的准确度限值相符°标定标准必须基于得到公认的国家标准或国 际标准无相应的公认标准时，必须为所选用的标准提出可接受的技术依据当 发现所使用的测量和试验设备的标定失准时，必须对可置疑的材料进行审查和处 理，为此必须制订和实施相应的措施管理措施中必须列有关于测试时仅使用经过标定的设备，以及为识别此类设备 并确定其标定状态可凭借标记及可追查到设备的记录的规定9制造装备的管理必须编写和实施管理制造装备的程序，以保证制造装备处于与达到所要求的产 品质量相适应的状态任何装备的定期维修频度和作业数量必须足以保证其工作 性能保存在规定的限值之内10装卸、贮存和运输10.1装卸必须制订通用程序，以保证在收货、制造、组装和运输期间装卸物项的操作足 够谨慎。

由于重量、尺寸、清洁度、极端温度条件等原因需要采取特殊时，必须 制订和实施详细的程序所有装卸程序都必须考虑到供方说明书中的要求，对装 卸设备必须作定期检查和试验当装卸操作易于造成损伤时，必须考虑使用纸板箱、容器、起重机、机械手、 运输车辆或其他的保护措施和装卸设备这些设备的操作者或使用者必须是有经 验的或经过培训的合格人员10.2贮存为按照质量要求控制物项的正式发放、使用和返冋的条件，必需根据需要编写 用于整个制造过程中管理物项贮存的程序必要时，还必须编写制造前、制造期间及完工后使用防护和包装的程序，包括 贮存期间会由于暴露在空气、湿气或其他环境而劣化的物项进行检查的程序10.3运输待运物项必须进行适当的防护和包装，以防损伤和劣化包装要求必须考虑到 运输中、到达收货点以及在收货点贮存时可能影响物项的条件运输前，制造厂 必须进行核查，以保证：（1） 待运物项己满足所规定质量保证的全部要求，必需的文件（如质量保证 记录和运输许可证）已齐备；（2） 物项已按照有关的技术条件和程序进行了防护和包装；（3） 物项和包装经验明与发货单相符；（4） 按照设计者的规定，为记录物项在运输过程中状态的装置已经配备；（5） 包括运输期间和在收货点收货后进行装卸、贮存以及在用于物项安装和 使用的说明书在内的用具都已齐备，其存放位置也已注明。

物项运输管理措施的例子见附录V11不符合项的管理制造厂为管理不符合规定要求的材料、零件、部件、系统或工艺制订程序，付 诸实施并予以坚持这些程序必须对不符合项的即时记录、技术审查及最终处理 作出规定这些程序还必须包括对不符合项的标识（例如实体隔离、挂上标签等）, 以防误用对不符合项的处理（不作改进。