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食品标准与法规FOOD STANDARDS AND REGULATIONS河南工业业大学王艳艳艳艳联联系方式：13598407093Email:wyy101021@食品标准与法规国际食品法规与国际标准第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准第二节第二节 部分发达国家和地区食品法规与标准部分发达国家和地区食品法规与标准第三节第三节 食品认证管理食品认证管理第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准2学习重点：学习重点：1 1、了解、了解CACCAC、、WTOWTO、、ISOISO等国际组织职能、及一些相关规定等国际组织职能、及一些相关规定2 2、熟悉欧美等发达国家的标准和法律法规、熟悉欧美等发达国家的标准和法律法规3 3、掌握、掌握食品认证管理的程序及相关规定第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准食品标准与法规3食品标准与法规国际食品法规与国际标准4.1.14.1.1国际食品法典委员会国际食品法典委员会 （一）食品法典概述（一）食品法典概述 ￿￿￿￿ 国际食品法典委员会（国际食品法典委员会（Codex Codex Alimentarius Alimentarius Commission,Commission,简称简称CACCAC），），19631963年由联合国粮农组织（年由联合国粮农组织（FAOFAO）和世界卫生组织（）和世界卫生组织（WHOWHO）联合成立。

联合成立 ￿￿￿￿ CACCAC旨在建立一套食品安全和质量的国际标准、食品加工规范和准则的国际旨在建立一套食品安全和质量的国际标准、食品加工规范和准则的国际组织，组织，￿￿￿￿ 目的：目的：以保护消费者的健康，并消除国际贸易和不平等的行为以保护消费者的健康，并消除国际贸易和不平等的行为二）国际食品法典委员会的组成及运行机制（二）国际食品法典委员会的组成及运行机制 l l20122012年，年，CACCAC已拥有成员国已拥有成员国180180个成员国个成员国覆盖全球覆盖全球9 99 9% %的人口的人口l lCACCAC大会每两年召开一次，在意大利罗马和瑞士日内瓦轮流举行大会每两年召开一次，在意大利罗马和瑞士日内瓦轮流举行 l lCACCAC秘书处设在罗马秘书处设在罗马FAOFAO食品政策与营养部食品质量标准处，由食品政策与营养部食品质量标准处，由FAOFAO及及WHOWHO总干总干事直接领导事直接领导 l lCACCAC的组织机构包括执行委员会、秘书处、一般问题委员会、商品委员会、的组织机构包括执行委员会、秘书处、一般问题委员会、商品委员会、政府间特别工作组和地区协调委员会政府间特别工作组和地区协调委员会。

第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准4￿￿￿￿CACCAC的主要工作是通过其分委员会和其他分支机构来完成的主要工作是通过其分委员会和其他分支机构来完成 ￿￿￿￿法典委员会法典委员会2828个专业分委会中，有个专业分委会中，有8 8个被称作一般问题的委员个被称作一般问题的委员会会影响最大影响最大: : ￿￿￿￿食品卫生（美国）、食品标签（加拿大）、食品添加剂和污食品卫生（美国）、食品标签（加拿大）、食品添加剂和污染物（荷兰）、兽药残留（美国）、分析方法和采样（匈牙染物（荷兰）、兽药残留（美国）、分析方法和采样（匈牙利）、特殊膳食与营养（德国）、一般准则（法国）以及进利）、特殊膳食与营养（德国）、一般准则（法国）以及进出口食品检验和认证体系（澳大利亚）委员会出口食品检验和认证体系（澳大利亚）委员会第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准5（三）国际食品法典委员会的作用（三）国际食品法典委员会的作用 （（1 1）保护消费者健康和确保公正的食品贸易。

保护消费者健康和确保公正的食品贸易 （（2 2）促进国际组织、政府和非政府机构在制定食品标准方面的）促进国际组织、政府和非政府机构在制定食品标准方面的协调一致协调一致 （（3 3）通过或与适宜的组织一起决定、发起和指导食品标准的制）通过或与适宜的组织一起决定、发起和指导食品标准的制定工作 （（4 4）将其他组织制定的国际标准纳入）将其他组织制定的国际标准纳入 CACCAC标准体系标准体系 （（5 5）修订已出版的标准修订已出版的标准第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准6（四）国际食品法典委员会标准体系的组成（四）国际食品法典委员会标准体系的组成 ￿￿￿￿ 食品法典包括：标准和残留限量、法典和指南两部分食品法典包括：标准和残留限量、法典和指南两部分 ￿￿￿￿ 包含了包括所有向消费者销售的加工、半加工食品或食品原料包含了包括所有向消费者销售的加工、半加工食品或食品原料的标准 ￿￿￿￿ 有关食品卫生和技术规范、农药、兽药、食品添加剂评估及其有关食品卫生和技术规范、农药、兽药、食品添加剂评估及其残留限量制定和污染物指南在内的广泛内容。

残留限量制定和污染物指南在内的广泛内容￿￿￿￿ 食品法典体系中的标准可分为：食品法典体系中的标准可分为： ￿￿￿￿ 通用标准、专用标准通用标准、专用标准 第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准7￿￿￿￿通用标准通用标准包括通用的技术标准、法规和良好规范等，由一般包括通用的技术标准、法规和良好规范等，由一般专题委员会负责制定；专题委员会负责制定； ￿￿￿￿专用标准专用标准是针对某一特定或某一类别食品的标准，由各个商是针对某一特定或某一类别食品的标准，由各个商品委员会负责制定品委员会负责制定￿￿￿￿CACCAC标准共分标准共分1313卷卷314314项标准在项标准在314314项标准中，通用标准项标准中，通用标准8787项项，专用标准，专用标准227227项 ￿￿￿￿按标准具体内容，可将按标准具体内容，可将CACCAC的标准分为的标准分为商品标准、技术规范、商品标准、技术规范、限量标准、分析与取样方法、一般导则及指南限量标准、分析与取样方法、一般导则及指南五大类。

五大类第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准8（五）食品标准的制定、修订与采纳（五）食品标准的制定、修订与采纳1.CAC1.CAC制定标准的原则及步骤制定标准的原则及步骤 ①①CACCAC或其附属机构经或其附属机构经协商决定协商决定制定标准；制定标准； ②②秘书处准备推荐标准秘书处准备推荐标准草案草案（（Proposed Draft StandardProposed Draft Standard）；）； ③③推荐标准草案送交各成员国及有关国际组织推荐标准草案送交各成员国及有关国际组织评审评审；； ④④评审意见交附属机构或其他有关机构研究、修改评审意见交附属机构或其他有关机构研究、修改推荐标准草案推荐标准草案；；⑤⑤推荐标准草案经秘书处交推荐标准草案经秘书处交CACCAC采纳为采纳为标准草案标准草案（（Draft StandardDraft Standard）；）； ⑥⑥秘书处将标准草案送交成员国和有关国际组织秘书处将标准草案送交成员国和有关国际组织评审评审；； ⑦⑦评审意见交附属机构和其他有关机构研究，修改标准草案；评审意见交附属机构和其他有关机构研究，修改标准草案； ⑧⑧秘书处将标准草案及有关成员国书面建议交秘书处将标准草案及有关成员国书面建议交CACCAC正式采纳为正式采纳为法典标准法典标准（（Codex StandardCodex Standard）。

第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准92.2.成员国对法典标准的采纳成员国对法典标准的采纳 l lCACCAC标准供各国政府采纳的形式有三种：标准供各国政府采纳的形式有三种： 第一，完全采纳（第一，完全采纳（full full acceptanceacceptance）：有关国家保证产品符合）：有关国家保证产品符合法规标准所定的所有要求符合标准的产品不能因本国法律和法规标准所定的所有要求符合标准的产品不能因本国法律和管理问题阻碍其流通不符合标准的产品不允许以标准规定的管理问题阻碍其流通不符合标准的产品不允许以标准规定的名称和内容在本国流通名称和内容在本国流通 第二，目标采纳（第二，目标采纳（target target acceptanceacceptance）：有关国家计划在几年）：有关国家计划在几年后采纳标准，同时将允许符合标准的产品在本国流通后采纳标准，同时将允许符合标准的产品在本国流通 第三，参照采纳（第三，参照采纳（acceptance acceptance with with specified specified deviationsdeviations））：有关国家虽然采纳标准，但修改或不同意某些特殊的规定。

有关国家虽然采纳标准，但修改或不同意某些特殊的规定第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准104.1.2 4.1.2 世界贸易组织世界贸易组织（一）世界贸易组织（（一）世界贸易组织（world Trade Organization world Trade Organization 简称简称WTOWTO）概述）概述 ￿￿￿￿ 世界贸易组织成立于世界贸易组织成立于19951995年年1 1月月1 1日，其前身是关税和贸易总协定（日，其前身是关税和贸易总协定（GATTGATT）WTOWTO现有成员现有成员158158个（截止到个（截止到20132013年年3 3月月2 2日），成员国贸易总日），成员国贸易总额达到全球的额达到全球的97%97%，有，有““经济联合国经济联合国””之称二）（二）WTOWTO的组织机构的组织机构 ￿￿￿￿ WTOWTO的最高决策权力机构是的最高决策权力机构是部长大会部长大会，至少每两年召开一次会议，可，至少每两年召开一次会议，可对对多边贸易协议的所有事务多边贸易协议的所有事务作出决定。

作出决定 ￿￿￿￿ 部长大会下设总理事会和秘书处，负责部长大会下设总理事会和秘书处，负责WTOWTO日常会议和工作日常会议和工作 ￿￿￿￿ 总理事会设有货物贸易、服务贸易、知识产权三个理事会和贸易与总理事会设有货物贸易、服务贸易、知识产权三个理事会和贸易与发展、国际收支、行政预算三个委员会秘书处设总干事发展、国际收支、行政预算三个委员会秘书处设总干事1 1人 第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准11（三）（三）WTOWTO的宗旨、目标及地位的宗旨、目标及地位￿￿￿￿WTOWTO的宗旨是：的宗旨是： ￿￿￿￿提高提高 生活水平，保证充分就业生活水平，保证充分就业，大幅度和稳定地，大幅度和稳定地增加实际收入和有效需求增加实际收入和有效需求，扩大货物和服务的生产与，扩大货物和服务的生产与贸易，按照可持续发展的目的，最优运用世界资源，保护环境，并以不同经济发展水平下各自需要的贸易，按照可持续发展的目的，最优运用世界资源，保护环境，并以不同经济发展水平下各自需要的方式，加强采取各种相应的措施；积极努力，确保发展中国家，尤其是最不发达国家在国际贸易增长方式，加强采取各种相应的措施；积极努力，确保发展中国家，尤其是最不发达国家在国际贸易增长中获得与其经济发展需要相称的份额。

中获得与其经济发展需要相称的份额第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准12l lWTOWTO的具体目标是：的具体目标是： ￿￿￿￿建立一个完整的、更具活力和永久性的多边贸易体制建立一个完整的、更具活力和永久性的多边贸易体制，以巩固原来的关贸总协定为贸易自由化所作的，以巩固原来的关贸总协定为贸易自由化所作的努力和乌拉圭回合多边贸易谈判的所有成果为实现这些目标，各成员应通过互惠互利的安排，努力和乌拉圭回合多边贸易谈判的所有成果为实现这些目标，各成员应通过互惠互利的安排，切实切实降低关税和其它贸易壁垒，在国际贸易中消除歧视性待遇降低关税和其它贸易壁垒，在国际贸易中消除歧视性待遇l lWTOWTO的地位是：的地位是： ￿￿￿￿WTOWTO是具有法人地位的国际组织，与其前身关贸总协定相比，是具有法人地位的国际组织，与其前身关贸总协定相比，WTOWTO在调解成员间争端方面具有更高的权威性和有效性在调解成员间争端方面具有更高的权威性和有效性第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准13（四）基本原则（四）基本原则 1 1．公平贸易原则：倾销、补贴。

．公平贸易原则：倾销、补贴 2 2．关税减让原则：双边，最惠国待遇．关税减让原则：双边，最惠国待遇 3 3．透明度原则：法律、法规等及时实施、发布．透明度原则：法律、法规等及时实施、发布 4 4．针对．针对““国营贸易企业国营贸易企业””原则：商业标准和竞争原则：商业标准和竞争 5 5．非歧视性贸易原则：最惠国待遇原则和国民待遇原则．非歧视性贸易原则：最惠国待遇原则和国民待遇原则 6 6．一般禁止数量限制原则：配额、许可证．一般禁止数量限制原则：配额、许可证 第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准14（五）技术性贸易壁垒协定（（五）技术性贸易壁垒协定（WTO/TBTWTO/TBT）的主要内容）的主要内容1.1.技术性贸易措施的含义技术性贸易措施的含义￿￿￿￿一国为实现下列目标而对进口产品实行的种种限制性措施（技术法一国为实现下列目标而对进口产品实行的种种限制性措施（技术法规、标准和合格评定程序）：规、标准和合格评定程序）： （（1 1）保护人身安全和人体健康）保护人身安全和人体健康￿￿￿￿机动车安全座带；香烟机动车安全座带；香烟““吸烟有害健康吸烟有害健康”” （（2 2）保护动植物的生命和健康）保护动植物的生命和健康￿￿￿￿与与SPSSPS协议的出发点不同，各国出台相应的法规为使处于水、大气协议的出发点不同，各国出台相应的法规为使处于水、大气和土壤污染中的动植物免受濒于灭绝的危险。

和土壤污染中的动植物免受濒于灭绝的危险第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准15（（3 3）保护环境）保护环境（（4 4）防止欺诈行为：主要是通过标签（分等、包装要求和尺寸）防止欺诈行为：主要是通过标签（分等、包装要求和尺寸规格、质量等）规定的信息来保护消费者规格、质量等）规定的信息来保护消费者5 5）其他目标）其他目标￿￿￿￿质量、技术协调一致和贸易便利化质量、技术协调一致和贸易便利化￿￿￿￿质量法规，例如：要求蔬菜和水果达到规定尺寸方可进入市质量法规，例如：要求蔬菜和水果达到规定尺寸方可进入市场 第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准16￿￿￿￿技术性贸易措施是各成员在国际贸易中市场准入的门槛，具技术性贸易措施是各成员在国际贸易中市场准入的门槛，具有有二重性二重性合理的措施合理的措施对贸易有积极作用，如保证了合格产对贸易有积极作用，如保证了合格产品的市场准入机制；确保了不同国家合格产品之间的公平竞品的市场准入机制；确保了不同国家合格产品之间的公平竞争；充分维护了消费者的权益。

对合理的要设法跨越争；充分维护了消费者的权益对合理的要设法跨越 ￿￿￿￿不合理的措施不合理的措施则背离上述五大合理目标，背离则背离上述五大合理目标，背离《《TBTTBT协定协定》》的的最小贸易限制原则、基于科学和国际标准的原则和非歧视原最小贸易限制原则、基于科学和国际标准的原则和非歧视原则等，对贸易会有恶意的限制作用，不合理的则要坚决打破则等，对贸易会有恶意的限制作用，不合理的则要坚决打破第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准17￿￿￿￿技术性贸易措施案例：技术性贸易措施案例：￿￿￿￿有一段时间我国被美国海关扣留的食品批次中，有一段时间我国被美国海关扣留的食品批次中，25%25%左右是由于左右是由于营营养标签养标签不符合美国食品营养标签法的规定；另有不符合美国食品营养标签法的规定；另有8%8%的批次是因为使的批次是因为使用了未经用了未经FDAFDA（美国食物与药品管理局）认可的添加剂美国食物与药品管理局）认可的添加剂￿￿￿￿美国研制美国研制HDTVHDTV（高清晰电视）技术时，一开始便充分应用数字压缩（高清晰电视）技术时，一开始便充分应用数字压缩技术，较好地解决了利用现有的技术，较好地解决了利用现有的TVTV设施传送和播送问题。

为此美国设施传送和播送问题为此美国联邦通信委员会（联邦通信委员会（ECCECC）规定：）规定：①①美国的美国的HDTVHDTV应当既能用卫星，又应当既能用卫星，又能利用现有的地方广播电视设施播送；能利用现有的地方广播电视设施播送；②②美国的美国的HDTVHDTV必须与现有的必须与现有的普通电视机和电视节目兼容这两条普通电视机和电视节目兼容这两条““合理合理””的规定，的规定，一举把日本一举把日本和欧盟的和欧盟的HDTVHDTV技术排斥出美国市场技术排斥出美国市场￿￿￿￿日本规定微型计算机的操作系统必须用日语编程这样就把日本规定微型计算机的操作系统必须用日语编程这样就把美国美国的的微机阻挡在日本市场之外，从而保障了日本微机工业的高速发展微机阻挡在日本市场之外，从而保障了日本微机工业的高速发展第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准182.2.《《技术性贸易壁垒协定技术性贸易壁垒协定 》》的宗旨：的宗旨：（（1 1）认识到国际标准和合格评定程序能为提高生产效率和推动）认识到国际标准和合格评定程序能为提高生产效率和推动国际贸易作出重大贡献，为此，国际贸易作出重大贡献，为此，鼓励制定此类标准和合格评定鼓励制定此类标准和合格评定程序；但是希望这些技术法规和标准，包括包装、标志、标签程序；但是希望这些技术法规和标准，包括包装、标志、标签等不会给国际贸易制造不必要的障碍；等不会给国际贸易制造不必要的障碍；（（2 2）认识到不应妨碍任何国家采取必要手段和措施保护其基本）认识到不应妨碍任何国家采取必要手段和措施保护其基本安全利益，保护其出口产品质量，保护人类、动物或植物的生安全利益，保护其出口产品质量，保护人类、动物或植物的生命或健康，保护环境或防止欺骗行为，但命或健康，保护环境或防止欺骗行为，但不能用这些措施作为不能用这些措施作为对情况相同的国家进行歧视或变相限制国际贸易的手段；对情况相同的国家进行歧视或变相限制国际贸易的手段；（（3 3）认识到国际标准化有利于发达国家向发展中国家转让技术）认识到国际标准化有利于发达国家向发展中国家转让技术及帮助其制定采用技术法规、标准、合格评定程序克服困难。

及帮助其制定采用技术法规、标准、合格评定程序克服困难第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准193.3.《《TBTTBT协定协定》》的基本原则的基本原则（（1 1））无论技术法规、标准，还是合格评定程序的制定，都应以国际无论技术法规、标准，还是合格评定程序的制定，都应以国际标准化机构制定的相应国际标准、导则或建议为基础；它们的制定、标准化机构制定的相应国际标准、导则或建议为基础；它们的制定、采纳和实施均不应给国际贸易造成不必要的障碍采纳和实施均不应给国际贸易造成不必要的障碍2 2）在涉及国家安全、防止欺诈行为、保护人类健康和安全、保护）在涉及国家安全、防止欺诈行为、保护人类健康和安全、保护动植物生命和健康以及保护环境等情况下，允许实施与上述国际标准动植物生命和健康以及保护环境等情况下，允许实施与上述国际标准、导则或建议不尽一致的技术法规、标准和合格评定程序，但必须按、导则或建议不尽一致的技术法规、标准和合格评定程序，但必须按规定程序予以事先通报；其他成员方对此提出的书面意见应予以充分规定程序予以事先通报；其他成员方对此提出的书面意见应予以充分考虑。

考虑3 3）实现各国认证制度相互认可的前提，应以国际标准化机构颁布）实现各国认证制度相互认可的前提，应以国际标准化机构颁布的有关导则或建议作为其制定合格评定程序的基础的有关导则或建议作为其制定合格评定程序的基础4 4）在市场准入方面，）在市场准入方面，TBTTBT要求实施最惠国待遇和国民待遇原则要求实施最惠国待遇和国民待遇原则5 5）在贸易争端进行磋商和仲裁方面，遵照执行）在贸易争端进行磋商和仲裁方面，遵照执行““关于争端处理规关于争端处理规则和程序的谅解协议则和程序的谅解协议””第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准204.4.《《TBTTBT协定》与《协定》与《SPSSPS协定》的关系协定》的关系￿￿￿￿《《SPSSPS协定协定》》是实施动植物卫生检疫措施的协定的简称是实施动植物卫生检疫措施的协定的简称￿￿￿￿与与WTOWTO其他某些协议所具有的内容相对独立且自成一体的特点不同其他某些协议所具有的内容相对独立且自成一体的特点不同，《，《TBTTBT协定》与《协定》与《SPSSPS协定》在很多方面是相一致的。

它们都承认协定》在很多方面是相一致的它们都承认WTOWTO各成员制定技术性规范并对进口产品适用这些规范的权利；但各成员制定技术性规范并对进口产品适用这些规范的权利；但又都同时通过订立针对这些技术性规范的制定、实施的纪律，以及又都同时通过订立针对这些技术性规范的制定、实施的纪律，以及使用大量相同的规定来规制这种权利使用大量相同的规定来规制这种权利￿￿￿￿《《SPSSPS协定协定》》与与《《TBTTBT协定协定》》在适用范围与具体内容上互补在适用在适用范围与具体内容上互补在适用范围上，范围上，《《SPSSPS协定协定》》适用范围界定清楚但相对狭窄由该协议所适用范围界定清楚但相对狭窄由该协议所调整的调整的SPSSPS措施其实就是用于防范所列举的四种风险的各种技术措措施其实就是用于防范所列举的四种风险的各种技术措施它们原本是属于施它们原本是属于TBTTBT措施范畴的，是被措施范畴的，是被《《SPSSPS协定协定》》““特定化特定化””了的了的TBTTBT措施第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准214.1.34.1.3国际标准化组织国际标准化组织（一）国际标准化组织概述（一）国际标准化组织概述 ￿￿￿￿ 国际标准化组织（国际标准化组织（International International Organization Organization for for Standardization Standardization 简称简称ISOISO）：）： ￿￿￿￿ 目前世界上最大最具权威的非政府性标准化专门机构，其前身目前世界上最大最具权威的非政府性标准化专门机构，其前身是国家标准化协会国际联合会和联合国标准协调委员会。

成立是国家标准化协会国际联合会和联合国标准协调委员会成立于于19471947年年 ￿￿￿￿ ISOISO创立和工作的创立和工作的宗旨宗旨是：在全世界范围内促进标准化工作及是：在全世界范围内促进标准化工作及其相关活动的发展，以便于国际物资交流和服务，并扩大在知其相关活动的发展，以便于国际物资交流和服务，并扩大在知识、科学、技术和经济方面的合作识、科学、技术和经济方面的合作第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准22（二）国际标准化组织制定国际标准的工作步骤和组织机构（二）国际标准化组织制定国际标准的工作步骤和组织机构1.1.工作步骤一般可分为七个阶段：工作步骤一般可分为七个阶段： （（1 1）提出项目；）提出项目； （（2 2）形成建议草案；）形成建议草案； （（3 3）转国际标准草案处登记；）转国际标准草案处登记； （（4 4））ISOISO成员团体投票通过；成员团体投票通过； （（5 5）提交）提交 ISOISO理事会批准；理事会批准； （（6 6）形成国际标准；）形成国际标准； （（7 7）公布出版。

公布出版第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准23（（2 2）组织机构）组织机构￿￿￿￿理事会是理事会是ISOISO常务领导机构常务领导机构 ￿￿￿￿理事会下设理事会下设8 8个工作委员会，包括：个工作委员会，包括： ￿￿￿￿执行委员会执行委员会 ￿￿￿￿技术委员会技术委员会 ￿￿￿￿合格评定委员会合格评定委员会 ￿￿￿￿消费者政策委员会消费者政策委员会 ￿￿￿￿发展委员会发展委员会 ￿￿￿￿情报委员会情报委员会 ￿￿￿￿标准样品委员会标准样品委员会 ￿￿￿￿标准化原理委员会标准化原理委员会第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准24l l技术委员会又根据不同学科、专业要求下设若干技术委员会技术委员会又根据不同学科、专业要求下设若干技术委员会分会，现有分会，现有218218个技术委员会（个技术委员会（TCTC）和）和600600多个分技术委员会多个分技术委员会（（SCSC），）， ￿￿￿￿如如ISOISO／／TCl76TCl76是质量管理专业技术委员分会，是质量管理专业技术委员分会， ￿￿￿￿IS0IS0／／TC207TC207是环境管理专业技术委员分会，是环境管理专业技术委员分会，￿￿￿￿ISO/TC34ISO/TC34是农产食品专业技术委员会，是农产食品专业技术委员会，￿￿￿￿ISO/TC34/SC4ISO/TC34/SC4是农产食品委员会谷物和豆类分专业技术委员是农产食品委员会谷物和豆类分专业技术委员会。

会第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准25（三）我国采用国际标准的原则（三）我国采用国际标准的原则 1.1.采用国际标准，应符合我国有关法律、法规，遵循国际惯例采用国际标准，应符合我国有关法律、法规，遵循国际惯例，做到技术先进、经济合理安全可靠做到技术先进、经济合理安全可靠 2.2.制定（包括修订）我国标准应当以相应国际标准（包括即将制定（包括修订）我国标准应当以相应国际标准（包括即将制定完成的国际标准）为基础对于国际标准中通用的基础性制定完成的国际标准）为基础对于国际标准中通用的基础性标准、试验方法标准应当优先采用标准、试验方法标准应当优先采用3.3.采用国际标准时，应当尽可能等同采用国际标准由于基本采用国际标准时，应当尽可能等同采用国际标准由于基本气候、地理因素或者基本的技术问题等原因对国际标准进行修气候、地理因素或者基本的技术问题等原因对国际标准进行修改时，应当将与国际标准的差异控制在合理的、必要的并且是改时，应当将与国际标准的差异控制在合理的、必要的并且是最小的范围之内。

最小的范围之内 第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准264.4.我国的一个标准应当尽可能采用一个国际标准当我国一个我国的一个标准应当尽可能采用一个国际标准当我国一个标准必须采用几个国际标准时，应当说明该标准与所采用的国标准必须采用几个国际标准时，应当说明该标准与所采用的国际标准的对应关系际标准的对应关系5.5.采用国际标准制定我国标准，应当尽可能与相应国际标准的采用国际标准制定我国标准，应当尽可能与相应国际标准的制定同步制定同步6.6.采用国际标准，应当同我国的技术引进、企业的技术改造、采用国际标准，应当同我国的技术引进、企业的技术改造、新产品开发、老产品改进相结合新产品开发、老产品改进相结合 7.7.采用国际标准的我国标准的制定、审批、编号、发布、出版采用国际标准的我国标准的制定、审批、编号、发布、出版、组织实施和监督，同我国其他标准一样，按我国有关法律、、组织实施和监督，同我国其他标准一样，按我国有关法律、法规和规章规定执行法规和规章规定执行 第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准278.8.企业为了提高产品质量和技术水平，提高产品在国际市场上企业为了提高产品质量和技术水平，提高产品在国际市场上的竞争力，对于贸易需要的产品标准，如果没有相应的国际标的竞争力，对于贸易需要的产品标准，如果没有相应的国际标准或者国际标准不适用时，可以采用国外先进标准。

准或者国际标准不适用时，可以采用国外先进标准四）国际标准化组织负责的食品标准化工作内容（四）国际标准化组织负责的食品标准化工作内容1.1.术语术语 2.2.分析方法和取样方法分析方法和取样方法 3.3.产品质量和分级产品质量和分级 4.4.操作、运输和贮存要求操作、运输和贮存要求 第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第一节第一节 国际组织食品法规与标准国际组织食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准284.2.14.2.1欧盟食品标准与法规欧盟食品标准与法规 （一）食品质量安全管理机构及职责（一）食品质量安全管理机构及职责 ￿￿￿￿ 在欧盟政策、法令、条例等制定和决策过程中起重要作用的是在欧盟政策、法令、条例等制定和决策过程中起重要作用的是四个主要机构：四个主要机构： ￿￿￿￿ 欧洲委员会欧洲委员会 ￿￿￿￿ 欧洲议会欧洲议会 ￿￿￿￿ 欧盟理事会（部长理事会）欧盟理事会（部长理事会） ￿￿￿￿ 经济与社会委员会经济与社会委员会l l欧盟食品管理机构与欧洲委员会、各个成员国当局以及生产者欧盟食品管理机构与欧洲委员会、各个成员国当局以及生产者和经营者共同组成和经营者共同组成食品安全管理体系。

食品安全管理体系 ￿￿￿￿ 欧盟食品安全管理机构由管理董事会、执行主任和职员、咨询欧盟食品安全管理机构由管理董事会、执行主任和职员、咨询论坛和一个科学委员会及若干个科学小组构成论坛和一个科学委员会及若干个科学小组构成第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第二节 其它发达国家和地区食品法规与标准第二节 其他国家食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准29l l欧盟食品安全管理机构的主要使命欧盟食品安全管理机构的主要使命: : ￿￿￿￿是在食品和饲料安全所涉及的所有领域，为共同体立法及制是在食品和饲料安全所涉及的所有领域，为共同体立法及制定政策提供科学建议和技术支持定政策提供科学建议和技术支持 ￿￿￿￿同时，对内部同一市场运行框架内的动物健康和福利、植物同时，对内部同一市场运行框架内的动物健康和福利、植物健康和环境给予关注，并对人类生命和健康给予高度保护健康和环境给予关注，并对人类生命和健康给予高度保护另外，就直接和间接地影响到食品和饲料安全的风险监测和另外，就直接和间接地影响到食品和饲料安全的风险监测和风险特征进行信息收集和分析风险特征进行信息收集和分析。

第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第二节 其他国家食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准30（二）欧盟制定和采用标准的原则（二）欧盟制定和采用标准的原则￿￿￿￿ 一方面立足于本地区的实际情况，保证其地区和成员国的根本一方面立足于本地区的实际情况，保证其地区和成员国的根本利益；利益； ￿￿￿￿ 另一方面，也是充分考虑到了与有关国际组织的合作，尽可能另一方面，也是充分考虑到了与有关国际组织的合作，尽可能遵循遵循SPSSPS协议，借鉴（协议，借鉴（CACCAC），（），（OIEOIE），（），（WHOWHO）和（）和（FAOFAO）等规）等规定和要求，有些甚至是直接引用定和要求，有些甚至是直接引用三）食品标准法规体系（三）食品标准法规体系 1.1.技术法规技术法规 2.2.农药残留标准农药残留标准 3.3.有机农业条例有机农业条例 第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第二节 其他国家食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准31（四）欧盟对农产品进口的基本要求（四）欧盟对农产品进口的基本要求 l l要进入欧盟市场的产品必须至少满足以下三个条件之一：要进入欧盟市场的产品必须至少满足以下三个条件之一： 第一，符合欧洲标准（第一，符合欧洲标准（ENEN），取得欧洲标准化委员会（），取得欧洲标准化委员会（CENCEN）认）认证标志。

证标志 第二，与人身安全有关的产品，要取得欧洲经济共同体安全认第二，与人身安全有关的产品，要取得欧洲经济共同体安全认证标志证标志CECE 第三，进入欧洲经济共同体市场的产品厂商，要取得第三，进入欧洲经济共同体市场的产品厂商，要取得IS09000IS09000合合格证书第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第二节 其他国家食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准32（五）欧盟（五）欧盟《《新方法指令新方法指令》》￿￿￿￿ 欧盟为了加快内部市场的统一，消除贸易技术壁垒，于欧盟为了加快内部市场的统一，消除贸易技术壁垒，于19851985年年5 5月月7 7日批准日批准《《技术协调与标准化新方法技术协调与标准化新方法》》（简称（简称《《新方法新方法》》决议）该决决议）该决议提出了用欧洲标准支持共同体技术法规的思想，即共同体法律只规议提出了用欧洲标准支持共同体技术法规的思想，即共同体法律只规定产品投放市场所应达到的基本要求，而将定产品投放市场所应达到的基本要求，而将制定达到这些基本要求的制定达到这些基本要求的技术方案的任务交给欧洲标准化组织，技术方案的任务交给欧洲标准化组织，明确界定了明确界定了欧洲立法机构与欧欧洲立法机构与欧洲标准化洲标准化组织之间的关系，使欧洲标准成为支持法律、消除贸易技术组织之间的关系，使欧洲标准成为支持法律、消除贸易技术壁垒的重要工具。

壁垒的重要工具￿￿￿￿ 依据依据《《新方法新方法》》决议制定的指令称为新方法指令新方法指令决议制定的指令称为新方法指令新方法指令规定规定了保护公共利益所必须达到的基本要求，特别是卫生和安全要求、财了保护公共利益所必须达到的基本要求，特别是卫生和安全要求、财产或环境保护方面的要求产或环境保护方面的要求第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第二节 其他国家食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准33￿￿￿￿ 欧盟食品安全协调标准欧盟食品安全协调标准是指在是指在19851985年实施年实施《《新方法指令新方法指令》》后由后由欧盟标准化委员会（欧盟标准化委员会（CEN)CEN)）制定的标准即协调标准是按照指）制定的标准即协调标准是按照指令的要求及规定的程序制订的，凡是符合协调标准的产品均可令的要求及规定的程序制订的，凡是符合协调标准的产品均可被视为符合新方法指令的基本要求，从而可在共同体市场自由被视为符合新方法指令的基本要求，从而可在共同体市场自由流通欧盟制定的食品安全标准目前主要以食品中各种有毒有流通欧盟制定的食品安全标准目前主要以食品中各种有毒有害物质的测定方法为主。

害物质的测定方法为主￿￿￿￿ 19991999年欧盟对进口动物源产品含抗生素的限量标准是年欧盟对进口动物源产品含抗生素的限量标准是5×105×10-9-9，， 2001 2001年提高到年提高到1×101×10-9-9，，20022002年又提高到年又提高到0.10.1～～0.3×100.3×10-9-9；超；超过这个限量的食品就地销毁过这个限量的食品就地销毁 第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第二节 其他国家食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准344.2.2 4.2.2 美国食品标准与法规美国食品标准与法规（一）美国的食品标准（一）美国的食品标准 ￿￿￿￿ 自愿性和分散性自愿性和分散性是美国标准化活动两大特点美国推行是美国标准化活动两大特点美国推行民间标民间标准优先准优先的标准化政策的标准化政策行业标准行业标准是美国标准的主体是美国标准的主体目前，美国全国大约有目前，美国全国大约有9300093000个标准，约有个标准，约有700700家机构在制定各家机构在制定各自的标准自的标准￿￿￿￿ 标准主要是检验检测方法标准和被技术法规引用后的肉类、水标准主要是检验检测方法标准和被技术法规引用后的肉类、水果、乳制品等产品的质量分级标准两大类。

果、乳制品等产品的质量分级标准两大类第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第二节 其他国家食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准35￿￿￿￿标准的制定机构：标准的制定机构：经过美国国家标准学会经过美国国家标准学会(ANSI)(ANSI)认可的与食认可的与食品安全有关的品安全有关的行业协会、标准化技术委员会和政府部门行业协会、标准化技术委员会和政府部门 ￿￿￿￿美国农业部农业市场服务局美国农业部农业市场服务局(AMS)(AMS)制定的农产品分级标准有制定的农产品分级标准有360360多个，收集在美国多个，收集在美国《《联邦法规法典联邦法规法典》》中 l l其中，新鲜果疏分级标准其中，新鲜果疏分级标准158158个，涉及新鲜果疏、加工用果疏个，涉及新鲜果疏、加工用果疏和其他产品等和其他产品等8585种农产品；加工的果疏及其产品分级标准种农产品；加工的果疏及其产品分级标准154154个，分为罐装果疏、冷冻果疏、干制和脱水产品、糖类产品个，分为罐装果疏、冷冻果疏、干制和脱水产品、糖类产品和其他产品五大类；乳制品分级标准和其他产品五大类；乳制品分级标准1717个；蛋类产品分级标个；蛋类产品分级标准准3 3个；畜产品分级标准个；畜产品分级标准1010个；粮食和豆类分级标准个；粮食和豆类分级标准1818个。

个第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第二节 其他国家食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准36（二）美国的食品法规（二）美国的食品法规 ￿￿￿￿ 按照法律层次分：联邦法律和条例上下两个层次按照法律层次分：联邦法律和条例上下两个层次￿￿￿￿ 美国与食品安全相关的法律主要有美国与食品安全相关的法律主要有《《食品、药物和化妆品法食品、药物和化妆品法》》、、《《食品质量保护法食品质量保护法》》和和《《公共卫生服务法公共卫生服务法》》等 ￿￿￿￿ 条例层面的有条例层面的有《《联邦肉类检验法联邦肉类检验法》》，，《《禽产品检验法禽产品检验法》》，，《《蛋类产蛋类产品检验法品检验法》》、、《《公平包装和标签法公平包装和标签法》》、、《《婴儿食品法婴儿食品法》》等l l制定部门：制定部门：l l美国农业部负责禽肉和肉制品食品安全技术法规的制定和发布美国农业部负责禽肉和肉制品食品安全技术法规的制定和发布 l l美国食品药品管理局负责其他食品安全技术法规的制定等美国食品药品管理局负责其他食品安全技术法规的制定等第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第二节 其他国家食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准37（三）美国食品技术法规的特点（三）美国食品技术法规的特点 第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第二节 其他国家食品法规与标准技术法规的内容重点突出 标准和技术法规的范围明确技术法规与标准紧密结合，相互配合食品标准与法规国际食品法规与国际标准38（四）美国食品安全管理体系的指导性原则：（四）美国食品安全管理体系的指导性原则： 1.1.只有安全、健康的食品才可以进入市场；只有安全、健康的食品才可以进入市场； 2.2.对于食品安全管理的决策要有科学依据；对于食品安全管理的决策要有科学依据； 3.3.政府有执行的责任；政府有执行的责任； 4.4.制造商、分销商、进口商及其他相关者必须遵守规定，否则制造商、分销商、进口商及其他相关者必须遵守规定，否则责任自负；责任自负； 5.5.制定过程透明且公众可以了解到。

制定过程透明且公众可以了解到 第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第二节 其他国家食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准394.2.3 4.2.3 日本的食品标准与法规日本的食品标准与法规（一）日本的食品安全法规（一）日本的食品安全法规￿￿￿￿ 日本早在日本早在19471947年就制定了年就制定了《《食品卫生法食品卫生法》》￿￿￿￿ 该法的四项要点：该法的四项要点： 第一，宗旨是防止人类因消费食物而受到健康危害第一，宗旨是防止人类因消费食物而受到健康危害 第二，将权力授予厚生劳动省第二，将权力授予厚生劳动省 第三，规定从公共健康的角度出发，管理与食物有关的众多企第三，规定从公共健康的角度出发，管理与食物有关的众多企业 第四，日本应用以危害分析临界控制点第四，日本应用以危害分析临界控制点（HACCPHACCP）为基础的食品）为基础的食品安全控制体系安全控制体系第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第二节 其他国家食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准40￿￿￿￿日本进出口贸易方面的有关法规：日本进出口贸易方面的有关法规： ￿￿￿￿《《消费生活用品安全法消费生活用品安全法》》 ￿￿￿￿《《蔬菜水果进口检验法蔬菜水果进口检验法》》 ￿￿￿￿《《肉类制品进口检验法肉类制品进口检验法》》 ￿￿￿￿““肯定列表制度肯定列表制度””————日本日本““肯定列表制度肯定列表制度””涉及对所有农涉及对所有农业化学品的管理业化学品的管理。

在该制度下，对所有农业化学品制定了限在该制度下，对所有农业化学品制定了限量标准，包括量标准，包括: “: “暂定最大残留限量标准暂定最大残留限量标准”(”(简称简称““暂定标准暂定标准”)”)和和““一律限量标准一律限量标准”(”(简称简称““一律标准一律标准”)”)此外，还制定此外，还制定了了““豁免物质豁免物质””清单第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第二节 其他国家食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准41￿￿￿￿20062006年实施的年实施的““肯定列表制度肯定列表制度””，对食品、农产品中所有农，对食品、农产品中所有农业化学品残留物都作了明确规定其中业化学品残留物都作了明确规定其中1515种农药、兽药禁止种农药、兽药禁止使用；使用；797797种农药、兽药及饲料添加剂设定了种农药、兽药及饲料添加剂设定了5386253862个限量标个限量标准；对没有设定限量标准的，执行准；对没有设定限量标准的，执行““一律标准一律标准””，即含量不，即含量不得超过得超过0.01mg/kg0.01mg/kg只有6565种天然和化学合成物质（主要是营种天然和化学合成物质（主要是营养剂）做为豁免物质不设限量。

养剂）做为豁免物质不设限量￿￿￿￿日本日本在食品中引入在食品中引入农业化学品残留物肯定列表制度农业化学品残留物肯定列表制度，即禁止，即禁止含有未制定最大残留限量标准含有未制定最大残留限量标准(MRLs)(MRLs)，且含量超过一定水平，且含量超过一定水平( (一律标准一律标准) )的农用化学品的食品销售的农用化学品的食品销售只有符合只有符合““肯定列表制肯定列表制度度””要求的食品、农产品才能进入日本市场要求的食品、农产品才能进入日本市场第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第二节 其他国家食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准42（二）日本（二）日本““肯定列表制度肯定列表制度””对我国输日食品的影响对我国输日食品的影响￿￿￿￿从食品安全管理的角度看，日本从食品安全管理的角度看，日本““肯定列表制度肯定列表制度””有其科学有其科学合理的一面，该制度将由农业化学品引入的危及食品安全的合理的一面，该制度将由农业化学品引入的危及食品安全的所有因素置于控制之下，成为食品安全管理体系中的重要组所有因素置于控制之下，成为食品安全管理体系中的重要组成部分￿￿￿￿但是，在该制度下的食品安全风险保护水平明显但是，在该制度下的食品安全风险保护水平明显提高。

提高而且而且，由于对每种产品制定的限量标准众多，常常超过，由于对每种产品制定的限量标准众多，常常超过200200种种以上以上农业化学品，增加了全面执行的难度，这给日本执法者在执农业化学品，增加了全面执行的难度，这给日本执法者在执行上留出了很大的随意性空间，从而可能对我国输日行上留出了很大的随意性空间，从而可能对我国输日食品尤食品尤其是其是农产品构成潜在的歧视性威胁农产品构成潜在的歧视性威胁第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第二节 其他国家食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准43￿￿￿￿目前，目前，中国对日出口主要农产品居前五位的为：水生动物及中国对日出口主要农产品居前五位的为：水生动物及其产品类、蔬菜及其制品类、畜禽及其制品类、水果、坚果其产品类、蔬菜及其制品类、畜禽及其制品类、水果、坚果及其制品类、谷物及其制品类、茶及调味品类及其制品类、谷物及其制品类、茶及调味品类￿￿￿￿而根据日本而根据日本““肯定列表制度肯定列表制度””的规定，经比较发现，的规定，经比较发现，日本制日本制定了产品定了产品““暂定标准暂定标准””而中国未制定限量标准的而中国未制定限量标准的1437014370条限量条限量指标，涉及指标，涉及109109种农药，种农药，179179种种( (类类) )产品产品。

考虑我国对日出口考虑我国对日出口农产品状况和我国农药登记情况，农产品状况和我国农药登记情况，我国有关部门我国有关部门筛选出对我筛选出对我国农产品出口造成影响的农业化学品名单，包括农业化学品国农产品出口造成影响的农业化学品名单，包括农业化学品208208种，涉及限量指标种，涉及限量指标39153915条条，并制定出相应对策并制定出相应对策第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第二节 其他国家食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准44￿￿￿￿在在兽药兽药/ /饲料添加剂饲料添加剂方面，方面，日本有而中国无任何限量标准的兽药日本有而中国无任何限量标准的兽药/ /饲饲料添加剂共料添加剂共120120种，涉及畜禽及水产品种，涉及畜禽及水产品4545类，限量标准类，限量标准18241824条；条；而而中国和日本均制定了限量标准的兽药中国和日本均制定了限量标准的兽药/ /饲料添加剂共饲料添加剂共116116种，涉及畜种，涉及畜禽及水产品禽及水产品8787类，限量标准类，限量标准25532553条￿￿￿￿日本日本““暂定标准暂定标准””中对我国出口贸易具有影响的农业化学品限量指中对我国出口贸易具有影响的农业化学品限量指标将会对我国粮谷类、豆类、蔬菜类、水果类、坚果类、油糖茶作标将会对我国粮谷类、豆类、蔬菜类、水果类、坚果类、油糖茶作物类和畜禽及水产品等类产品出口日本造成严重影响。

物类和畜禽及水产品等类产品出口日本造成严重影响￿￿￿￿日本日本““肯定列表制度肯定列表制度””影响我国输日食品的特点体现在：影响我国输日食品的特点体现在：1.1.涉及的涉及的商品范围广；商品范围广；2.2.涉及到的企业多；涉及到的企业多；3.3.涉及到的标准覆盖面大，限量涉及到的标准覆盖面大，限量指标变化大；指标变化大；4.4.增加企业的生产成本和检验检疫费用增加企业的生产成本和检验检疫费用第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第二节 其他国家食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准45（三）稳定和扩大对日农产品出口的对策（三）稳定和扩大对日农产品出口的对策1.1.企业、行业提高核心竞争力企业、行业提高核心竞争力2.2.政府营造促进出口的政策和贸易环境政府营造促进出口的政策和贸易环境第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第二节 其他国家食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准461.1.企业、行业提高核心竞争力企业、行业提高核心竞争力￿￿￿￿ 发挥比较发挥比较优势优势、劳动力成本优势、农业资源多样化、地缘优势、劳动力成本优势、农业资源多样化、地缘优势￿￿￿￿ 提高产品的质量安全水平，推广提高产品的质量安全水平，推广““公司＋基地公司＋基地””经营模式，加经营模式，加 强源头管理，实行强源头管理，实行标准化生产标准化生产；；￿￿￿￿ 获得获得国际通行国际通行的产品认证和生产体系认证。

的产品认证和生产体系认证￿￿￿￿ 提高组织化程度提高组织化程度 行业组织建设；加强行业自律和协调行业组织建设；加强行业自律和协调￿￿￿￿ 改进改进经营策略经营策略，市场多元化，分散经营风险；改变依靠单一产品，市场多元化，分散经营风险；改变依靠单一产品、依赖单一市场的状况；提高产品的加工程度和附加值、实施品、依赖单一市场的状况；提高产品的加工程度和附加值、实施品牌战略、提高风险防范能力牌战略、提高风险防范能力￿￿￿￿ 提高提高从业人员素质从业人员素质，加强诚信和自律；及时了解国家政策和进口，加强诚信和自律；及时了解国家政策和进口市场的动态；了解国际贸易规则和新技术、新方法的应用市场的动态；了解国际贸易规则和新技术、新方法的应用第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第二节 其他国家食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准472.2.政府营造促进出口的政策和贸易环境政府营造促进出口的政策和贸易环境￿￿￿￿制订发展规划制订发展规划￿￿￿￿健全出口信用保险制度健全出口信用保险制度￿￿￿￿启动农产品贸易促进资金启动农产品贸易促进资金￿￿￿￿减免出口农产品检验检疫费用减免出口农产品检验检疫费用￿￿￿￿提供政策性金融支持提供政策性金融支持￿￿￿￿完善公共服务（信息服务、培训）完善公共服务（信息服务、培训）第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第二节 其他国家食品法规与标准食品标准与法规国际食品法规与国际标准48￿￿￿￿农产品质量安全认证已成为确保农产品质量安全，并且能够农产品质量安全认证已成为确保农产品质量安全，并且能够降低政府管理成本的一项有效政策措施。

降低政府管理成本的一项有效政策措施￿￿￿￿农产品质量安全认证源自农产品质量安全认证源自工业产品工业产品的认证，是农产品市场化的认证，是农产品市场化发展的产物，国际上对农产品质量认证发展的研究主要集中发展的产物，国际上对农产品质量认证发展的研究主要集中在在有机食品认证有机食品认证方面￿￿￿￿我国的农产品质量安全认证制度是随着我国社会主义市场经我国的农产品质量安全认证制度是随着我国社会主义市场经济体制的建立和完善，在农业走向市场化、国际化的背景下济体制的建立和完善，在农业走向市场化、国际化的背景下产生的目前，逐渐形成了产生的目前，逐渐形成了无公害农产品、绿色食品和有机无公害农产品、绿色食品和有机食品食品三位一体，整体推进的产品认证格局三位一体，整体推进的产品认证格局第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准494.3.1 4.3.1 无公害农产品认证无公害农产品认证一、管理规章一、管理规章1.1. 农业部、国家质量监督检验检疫总局农业部、国家质量监督检验检疫总局 令（第令（第1212号）号）《《无公无公害农产品管理办法害农产品管理办法》》，自，自20022002年年4 4月月2929日实施；日实施；2.2.农业部、国家认证认可监督管理委员会发布农业部、国家认证认可监督管理委员会发布《《无公害农产品无公害农产品标志管理办法标志管理办法》》。

￿￿￿￿《《无公害农产品管理办法无公害农产品管理办法》》的规定，无公害农产品由的规定，无公害农产品由产地认产地认定和产品认证定和产品认证两个环节组成产地认定由省级农业行政主管两个环节组成产地认定由省级农业行政主管部门组织实施，产品认证由农业部农产品质量安全中心组织部门组织实施，产品认证由农业部农产品质量安全中心组织实施第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准50二、无公害农产品生产产地认证二、无公害农产品生产产地认证1.1.管理部门：省级农业行政主管部门负责组织实施本辖区内无管理部门：省级农业行政主管部门负责组织实施本辖区内无公害农产品产地的认定工作公害农产品产地的认定工作2.2.产地认证要求：产地认证要求： （一）产地环境符合无公害农产品产地环境的标准要求；（一）产地环境符合无公害农产品产地环境的标准要求；（二）区域范围明确；（二）区域范围明确；（三）具备一定的生产规模三）具备一定的生产规模￿￿￿￿具体执行标准：具体执行标准：NY 5343 NY 5343 《《无公害食品产地认定规范无公害食品产地认定规范》》。

第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准513.3.产地认证程序：产地认证程序：（（1 1）申请无公害农产品产地认定的申请人，应当向县级农业行政主）申请无公害农产品产地认定的申请人，应当向县级农业行政主管部门提交管部门提交书面申请书面申请，并提交有关材料并提交有关材料2 2）县级农业主管部门自收到申请之日起，在）县级农业主管部门自收到申请之日起，在1010个工作日内完成对个工作日内完成对申请材料的申请材料的初审初审工作初审不符合要求的，书面通知申请人初审不符合要求的，书面通知申请人3 3）申请材料初审符合要求的，县级农业行政主管部门逐级将推荐）申请材料初审符合要求的，县级农业行政主管部门逐级将推荐意见和有关材料意见和有关材料上报省级农业行政主管部门上报省级农业行政主管部门4 4）省级农业主管部门自收到推荐意见和有关材料之日起，在）省级农业主管部门自收到推荐意见和有关材料之日起，在1010个个工作日内完成对有关材料的工作日内完成对有关材料的审核审核工作，符合要求的，组织人员对产工作，符合要求的，组织人员对产地环境、区域范围、生产规模、质量控制措施、生产计划等进行地环境、区域范围、生产规模、质量控制措施、生产计划等进行现现场检查场检查。

现场检查不符合要求的，书面通知申请人现场检查不符合要求的，书面通知申请人第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准52（（5 5）） 现场检查符合要求的，应当通知申请人委托具有资质资现场检查符合要求的，应当通知申请人委托具有资质资格的检测机构，对格的检测机构，对产地环境进行检测产地环境进行检测6 6）省级农业行政主管部门对材料审核、现场检查和产地环境）省级农业行政主管部门对材料审核、现场检查和产地环境检测结果符合要求的，自收到现场检查报告和产地环境检测检测结果符合要求的，自收到现场检查报告和产地环境检测报告之日起，报告之日起，3030个工作日内颁发个工作日内颁发无公害农产品产地认定证书无公害农产品产地认定证书，并报农业部和国家认证认可监督管理委员会备案不符合，并报农业部和国家认证认可监督管理委员会备案不符合要求的，应当书面通知申请人要求的，应当书面通知申请人7 7）无公害农产品产地认定证书有效期为）无公害农产品产地认定证书有效期为3 3年期满需要继续年期满需要继续使用的，应当在有效期满使用的，应当在有效期满9090日前重新办理。

日前重新办理第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准53三、无公害农产品认证三、无公害农产品认证￿￿￿￿农产品质量认证始于农产品质量认证始于2020世纪初美国开展的农作物种子认证，世纪初美国开展的农作物种子认证，并以有机食品认证为代表到并以有机食品认证为代表到2020世纪中叶，随着食品生产传世纪中叶，随着食品生产传统方式的逐步退出和工业化比重的增加，国际贸易的日益发统方式的逐步退出和工业化比重的增加，国际贸易的日益发展，食品安全风险程度的增加，许多国家引入展，食品安全风险程度的增加，许多国家引入““农田到餐桌农田到餐桌””的过程管理理念，把农产品认证作为确保农产品质量安全的过程管理理念，把农产品认证作为确保农产品质量安全和同时能降低政府管理成本的有效政策措施于是，出现了和同时能降低政府管理成本的有效政策措施于是，出现了HACCPHACCP（食品安全管理体系）、（食品安全管理体系）、GMPGMP（良好生产规范）等体系（良好生产规范）等体系认证以及韩国亲环境农产品认证、法国农产品标识制度、英认证以及韩国亲环境农产品认证、法国农产品标识制度、英国的小红拖拉机标志认证等多种农产品认证形式。

国的小红拖拉机标志认证等多种农产品认证形式第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准54￿￿￿￿我国农产品认证始于我国农产品认证始于2020世纪世纪9090年代初农业部实施的绿色食品年代初农业部实施的绿色食品认证20012001年，在中央提出发展高产、优质、高效、生态、年，在中央提出发展高产、优质、高效、生态、安全农业的背景下，农业部提出了无公害农产品的概念，并安全农业的背景下，农业部提出了无公害农产品的概念，并组织实施组织实施““无公害食品行动计划无公害食品行动计划” ” 20032003年实现了年实现了““统一标统一标准、统一标志、统一程序、统一管理、统一监督准、统一标志、统一程序、统一管理、统一监督””的全国统的全国统一的无公害农产品认证一的无公害农产品认证第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准55￿￿￿￿无公害农产品是指使用安全的投入品，按照规定的技术规范无公害农产品是指使用安全的投入品，按照规定的技术规范生产，产地环境、产品质量符合国家强制性标准并使用特有生产，产地环境、产品质量符合国家强制性标准并使用特有标志的安全农产品。

标志的安全农产品￿￿￿￿无公害农产品的定位无公害农产品的定位是保障消费安全、满足公众需求无公是保障消费安全、满足公众需求无公害农产品认证是政府行为，采取逐级行政推动，认证不收费害农产品认证是政府行为，采取逐级行政推动，认证不收费第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准561.1.特点特点（（1 1）认证性质无公害农产品认证）认证性质无公害农产品认证执行的是无公害食品标准执行的是无公害食品标准，，认证的认证的对象对象主要是百姓日常生活中离不开的主要是百姓日常生活中离不开的““菜篮子菜篮子””和和““米袋子米袋子””产品，是政府推动的公益性认证产品，是政府推动的公益性认证2 2）认证方式无公害农产品认证采取）认证方式无公害农产品认证采取产地认定与产品认证产地认定与产品认证相相结合的模式，运用了从结合的模式，运用了从““农田到餐桌农田到餐桌””全过程管理的全过程管理的指导思指导思想想，强调以生产过程控制为重点，以产品管理为，强调以生产过程控制为重点，以产品管理为主线主线，以市，以市场准入为切入点，以保证最终产品消费安全为基本目标。

产场准入为切入点，以保证最终产品消费安全为基本目标产地认定是对农业生产过程的检查监督行为，产品认证是对管地认定是对农业生产过程的检查监督行为，产品认证是对管理成效的确认理成效的确认第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准57（（3 3）技术制度无公害农产品认证推行）技术制度无公害农产品认证推行““标准化生产、投入品标准化生产、投入品监管、关键点控制、安全性保障监管、关键点控制、安全性保障””的技术制度的技术制度从产地环境产地环境、生产过程和产品质量、生产过程和产品质量三个重点环节控制危害因素含量，保三个重点环节控制危害因素含量，保障农产品的质量安全障农产品的质量安全2.2.申请条件申请条件￿￿￿￿无公害农产品认证申请主体应当具备国家相关法律法规规定无公害农产品认证申请主体应当具备国家相关法律法规规定的资质条件，具有组织管理无公害农产品生产和承担责任追的资质条件，具有组织管理无公害农产品生产和承担责任追溯的能力从溯的能力从20092009年年5 5月月1 1日起，不再受理乡镇人民政府、村日起，不再受理乡镇人民政府、村民委员会和非生产性的农技推广、科学研究机构的无公害农民委员会和非生产性的农技推广、科学研究机构的无公害农产品认证申请。

产品认证申请第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准583.3.产地要求产地要求￿￿￿￿无公害农产品产地环境必须经有资质的检测机构检测，灌溉无公害农产品产地环境必须经有资质的检测机构检测，灌溉用水（畜禽饮用、加工用水）、土壤、大气等符合国家无公用水（畜禽饮用、加工用水）、土壤、大气等符合国家无公害农产品生产环境质量要求，产地周围害农产品生产环境质量要求，产地周围3 3公里范围内没有污染公里范围内没有污染企业，蔬菜、茶叶、果品等产地应远离交通主干道企业，蔬菜、茶叶、果品等产地应远离交通主干道100100米以上米以上；无公害农产品产地应集中连片、产品相对稳定，并具有一；无公害农产品产地应集中连片、产品相对稳定，并具有一定规模第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准594.4.认证程序认证程序（（1 1）凡符合无公害农产品认证条件的单位和个人，可以向所在）凡符合无公害农产品认证条件的单位和个人，可以向所在地县级农产品质量安全工作机构（简称地县级农产品质量安全工作机构（简称““工作机构工作机构””）提出）提出无公害农产品产地认定和产品认证申请，并提交申请书及相无公害农产品产地认定和产品认证申请，并提交申请书及相关材料。

关材料2 2）县级工作机构自收到申请之日起）县级工作机构自收到申请之日起1010个工作日内，负责完成个工作日内，负责完成对申请人申请材料的形式审查符合要求的，报送地市级工对申请人申请材料的形式审查符合要求的，报送地市级工作机构审查作机构审查3 3）地市级工作机构自收到申请材料、县级工作机构推荐意见）地市级工作机构自收到申请材料、县级工作机构推荐意见之日起之日起1515个工作日内（直辖市和计划单列市的地级工作合并个工作日内（直辖市和计划单列市的地级工作合并到县级一并完成），对全套材料进行符合性审查符合要求到县级一并完成），对全套材料进行符合性审查符合要求的，报送省级工作机构的，报送省级工作机构第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准60（（4 4）省级工作机构自收到申请材料及推荐、审查意见之日起）省级工作机构自收到申请材料及推荐、审查意见之日起2020个工作日内，完成材料的初审工作，并组织或者委托地县两个工作日内，完成材料的初审工作，并组织或者委托地县两级有资质的检查员进行现场检查通过初审的，报请省级农级有资质的检查员进行现场检查。

通过初审的，报请省级农业行政主管部门颁发业行政主管部门颁发《《无公害农产品产地认定证书无公害农产品产地认定证书》》，同时，同时将全套材料报送农业部农产品质量安全中心各专业分中心复将全套材料报送农业部农产品质量安全中心各专业分中心复审5 5）各专业分中心自收到申请材料及推荐、审查、初审意见之）各专业分中心自收到申请材料及推荐、审查、初审意见之日起日起2020个工作日内，完成认证申请的复审工作，必要时可实个工作日内，完成认证申请的复审工作，必要时可实施现场核查通过复审的，将全套材料报送农业部农产品质施现场核查通过复审的，将全套材料报送农业部农产品质量安全中心审核处量安全中心审核处第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准61（（6 6）农业部农产品质量安全中心自收到申请材料及推荐、审查）农业部农产品质量安全中心自收到申请材料及推荐、审查、初审、复审意见之日起、初审、复审意见之日起2020个工作日内，对全套材料进行形个工作日内，对全套材料进行形式审查，提出形式审查意见并组织无公害农产品认证专家进式审查，提出形式审查意见并组织无公害农产品认证专家进行终审。

终审通过符合颁证条件的，由农业部农产品质量安行终审终审通过符合颁证条件的，由农业部农产品质量安全中心颁发全中心颁发《《无公害农产品证书无公害农产品证书》》7 7）无公害农产品认证证书有效期为）无公害农产品认证证书有效期为3 3年期满需要继续使用年期满需要继续使用的，应当在有效期满的，应当在有效期满9090日前按照规定的认证程序，重新办理日前按照规定的认证程序，重新办理第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准62四、无公害农产品标志的管理四、无公害农产品标志的管理1.1.无公害农产品标志图案由麦穗、对勾和无公害农产品字样组无公害农产品标志图案由麦穗、对勾和无公害农产品字样组成麦穗代表农产品，对勾表示合格，金色寓意成熟和丰收成麦穗代表农产品，对勾表示合格，金色寓意成熟和丰收，绿色象征环保和安全绿色象征环保和安全第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准632.2.无公害农产品标志使用是政府对无公害农产品质量的保证和无公害农产品标志使用是政府对无公害农产品质量的保证和对生产者、经营者及消费者合法权益的维护，是县级以上农对生产者、经营者及消费者合法权益的维护，是县级以上农业部门对无公害农产品进行有效监督和管理的重要手段。

以业部门对无公害农产品进行有效监督和管理的重要手段以““无公害农产品无公害农产品””称谓进入市场流通的所有获证产品，均须称谓进入市场流通的所有获证产品，均须在产品或产品包装上加贴使用标志在产品或产品包装上加贴使用标志3.3.印制在包装、标签、广告、说明书上的无公害农产品标志图印制在包装、标签、广告、说明书上的无公害农产品标志图案，不能作为无公害农产品证明性标识使用案，不能作为无公害农产品证明性标识使用4.4.无公害农产品标志的印制工作应当由经农业部和国家认监委无公害农产品标志的印制工作应当由经农业部和国家认监委考核合格的印制单位承担，其他任何单位和个人不得擅自印考核合格的印制单位承担，其他任何单位和个人不得擅自印制第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准644.3.2 4.3.2 绿色食品认证管理绿色食品认证管理一、概述一、概述￿￿￿￿绿色食品在中国是对具有无污染的安全，优质，营养类食品绿色食品在中国是对具有无污染的安全，优质，营养类食品的总称￿￿￿￿绿色食品是指产自优良生态环境、按照绿色食品标准生产、绿色食品是指产自优良生态环境、按照绿色食品标准生产、实行全程质量控制并获得绿色食品标志使用权的安全、优质实行全程质量控制并获得绿色食品标志使用权的安全、优质食用农产品及相关产品。

食用农产品及相关产品￿￿￿￿绿色食品标志商标作为特定的产品质量证明商标，已由中国绿色食品标志商标作为特定的产品质量证明商标，已由中国绿色食品发展中心在国家工商行政管理局注册，其商标专用绿色食品发展中心在国家工商行政管理局注册，其商标专用权受权受《《中华人民共和国商标法中华人民共和国商标法》》保护第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准65￿￿￿￿中国绿色食品发展中心成立于中国绿色食品发展中心成立于19921992年，是负责全国绿色食品年，是负责全国绿色食品开发和管理工作的专门机构，隶属农业部，与农业部绿色食开发和管理工作的专门机构，隶属农业部，与农业部绿色食品管理办公室合署办公在全国组建了品管理办公室合署办公在全国组建了4242个地方绿色食品管个地方绿色食品管理机构，定点委托了理机构，定点委托了4646个绿色食品产品质量检测机构，个绿色食品产品质量检测机构，7272个个绿色食品产地环境监测机构绿色食品产地环境监测机构￿￿￿￿其主要职责是：受农业部委托，制定发展绿色食品的政策、其主要职责是：受农业部委托，制定发展绿色食品的政策、法规及规划，组织制定绿色食品标准，组织和指导全国绿色法规及规划，组织制定绿色食品标准，组织和指导全国绿色食品开发和管理工作；专职管理绿色食品标志商标，审查、食品开发和管理工作；专职管理绿色食品标志商标，审查、批准绿色食品标志产品；委托和协调地方绿色食品工作机构批准绿色食品标志产品；委托和协调地方绿色食品工作机构和环境及产品质量监测工作；组织开展绿色食品科研、技术和环境及产品质量监测工作；组织开展绿色食品科研、技术推广、培训、宣传、信息服务、示范基地建设，以及对外经推广、培训、宣传、信息服务、示范基地建设，以及对外经济技术交流与合作。

济技术交流与合作第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准66二、绿色食品认证管理法规、规章二、绿色食品认证管理法规、规章1.1.农业部关于加强农产品质量安全全程监管的意见（农业部关于加强农产品质量安全全程监管的意见（2014.1.32014.1.3））2.2.国务院办公厅关于加强农产品质量安全监管工作的通知（国国务院办公厅关于加强农产品质量安全监管工作的通知（国办发办发〔〔20132013〕〕106106号）号）3.3.绿色食品标志管理办法绿色食品标志管理办法 （农业部令（农业部令20122012年第年第6 6号）号）4.4.中华人民共和国农业法中华人民共和国农业法 5.5.中华人民共和国商标法中华人民共和国商标法 第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准67三、绿色食品认证程序三、绿色食品认证程序1. 1. 认证申请认证申请 2. 2. 受理及文审受理及文审 3. 3. 现场检查、产品抽样现场检查、产品抽样 4. 4. 环境监测环境监测5. 5. 产品检测产品检测 6. 6. 认证审核认证审核7. 7. 认证评审认证评审8. 8. 颁证颁证第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准68四、绿色食品认证中应注意的几个问题四、绿色食品认证中应注意的几个问题1.1.申请人资格申请人资格￿￿￿￿绿色食品认证的申请人必须是企业法人，社会团体、民间组绿色食品认证的申请人必须是企业法人，社会团体、民间组织、政府和行政机构等不可作为绿色食品的申请人。

同时，织、政府和行政机构等不可作为绿色食品的申请人同时，还要求申请人具备以下条件：（还要求申请人具备以下条件：（1 1）能够独立承担民事责任；）能够独立承担民事责任；（（2 2）具有绿色食品生产的环境条件和生产技术；（）具有绿色食品生产的环境条件和生产技术；（3 3）具有）具有完善的质量管理和质量保证体系；（完善的质量管理和质量保证体系；（4 4）具有与生产规模相适）具有与生产规模相适应的生产技术人员和质量控制人员；（应的生产技术人员和质量控制人员；（5 5）具有稳定的生产基）具有稳定的生产基地；（地；（6 6）申请前三年内无质量安全事故和不良诚信记录批）申请前三年内无质量安全事故和不良诚信记录批发市场、粮库，纯属商业经营的企业（如百货大楼、超市等发市场、粮库，纯属商业经营的企业（如百货大楼、超市等）不能作为申请人不能作为申请人第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准692.2.申请人提交的申请材料申请人提交的申请材料（（1 1）标志使用申请书；）标志使用申请书；（（2 2）资质证明材料；）资质证明材料；（（3 3）产品生产技术规程和质量控制规范；）产品生产技术规程和质量控制规范；（（4 4）预包装产品包装标签或其设计样张；）预包装产品包装标签或其设计样张；（（5 5）中国绿色食品发展中心规定提交的其他证明材料。

中国绿色食品发展中心规定提交的其他证明材料第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准703.3.申请认证产品的条件申请认证产品的条件  （（1 1）按国家商标类别划分的第）按国家商标类别划分的第5 5、、2929、、3030、、3131、、3232、、3333类中的大类中的大多数产品均可申请认证；多数产品均可申请认证；  （（2 2）以）以““食食””或或““健健””字登记的新开发产品可以申请认证；字登记的新开发产品可以申请认证；  （（3 3）国家公告既是药品也是食品的产品可以申请认证；）国家公告既是药品也是食品的产品可以申请认证；  （（4 4）暂不受理油炸方便面、叶菜类酱菜（盐渍品）、火腿肠及）暂不受理油炸方便面、叶菜类酱菜（盐渍品）、火腿肠及作用机理不甚清楚的产品（如减肥茶）的申请；作用机理不甚清楚的产品（如减肥茶）的申请；  （（5 5）绿色食品拒绝转基因技术由转基因原料生产（饲养）加）绿色食品拒绝转基因技术由转基因原料生产（饲养）加工的任何产品均不受理工的任何产品均不受理第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准714.4.相关费用相关费用（（1 1）绿色食品认证费）绿色食品认证费￿￿￿￿同一企业申报的同类别的第三个产品开始为系列产品。

非系同一企业申报的同类别的第三个产品开始为系列产品非系列产品与系列初级产品收费标准不同；列产品与系列初级产品收费标准不同；（（2 2）标志使用费；）标志使用费；（（3 3）环境检测费，规模不同费用也不同；）环境检测费，规模不同费用也不同；（（4 4）产品检测费；）产品检测费；￿￿￿￿对于国家扶贫地区的企业或国家扶贫企业可适当优惠对于国家扶贫地区的企业或国家扶贫企业可适当优惠第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准725.5.后续管理后续管理￿￿￿￿绿色食品标志管理人员对所辖区域内绿色食品生产企业每年绿色食品标志管理人员对所辖区域内绿色食品生产企业每年至少进行一次监督检查，将企业种植、养殖、加工等规程执至少进行一次监督检查，将企业种植、养殖、加工等规程执行情况向中心汇报行情况向中心汇报￿￿￿￿中国绿色食品发展中心每年年初下达抽检任务，指定定点的中国绿色食品发展中心每年年初下达抽检任务，指定定点的食品监测机构、环境监测机构对企业使用标志的产品及其原食品监测机构、环境监测机构对企业使用标志的产品及其原料产地生态环境质量进行抽检，抽检不合格者取消其标志使料产地生态环境质量进行抽检，抽检不合格者取消其标志使用权，并公告于众。

所有消费者对绿色食品都有监督的权利用权，并公告于众所有消费者对绿色食品都有监督的权利消费者有权了解市场中绿色食品的真假，对有质量问题的消费者有权了解市场中绿色食品的真假，对有质量问题的产品可直接向中心举报产品可直接向中心举报第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准736.6.绿色食品认证标志的管理绿色食品认证标志的管理￿￿￿￿县级以上人民政府农业行政主管部门依法对绿色食品及绿色县级以上人民政府农业行政主管部门依法对绿色食品及绿色食品标志进行监督管理食品标志进行监督管理￿￿￿￿中国绿色食品发展中心负责全国绿色食品标志使用申请的审中国绿色食品发展中心负责全国绿色食品标志使用申请的审查、颁证和颁证后跟踪检查工作查、颁证和颁证后跟踪检查工作￿￿￿￿省级人民政府农业行政主管部门所属绿色食品工作机构（以省级人民政府农业行政主管部门所属绿色食品工作机构（以下简称省级工作机构）负责本行政区域绿色食品标志使用申下简称省级工作机构）负责本行政区域绿色食品标志使用申请的受理、初审和颁证后跟踪检查工作请的受理、初审和颁证后跟踪检查工作。

第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准74￿￿￿￿绿色食品标志使用证书是申请人合法使用绿色食品标志的凭绿色食品标志使用证书是申请人合法使用绿色食品标志的凭证，应当载明准许使用的产品名称、商标名称、获证单位及证，应当载明准许使用的产品名称、商标名称、获证单位及其信息编码、核准产量、产品编号、标志使用有效期、颁证其信息编码、核准产量、产品编号、标志使用有效期、颁证机构等内容机构等内容￿￿￿￿绿色食品标志使用证书分中文、英文版本，具有同等效力绿色食品标志使用证书分中文、英文版本，具有同等效力￿￿￿￿绿色食品标志使用证书有效期三年绿色食品标志使用证书有效期三年￿￿￿￿证书有效期满，需要继续使用绿色食品标志的，标志使用人证书有效期满，需要继续使用绿色食品标志的，标志使用人应当在有效期满三个月前向省级工作机构书面提出续展申请应当在有效期满三个月前向省级工作机构书面提出续展申请第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准754.3.3 4.3.3 有机产品认证管理有机产品认证管理一、基本概念一、基本概念1.1.有机产品，是指生产、加工和销售符合中国有机产品国家标有机产品，是指生产、加工和销售符合中国有机产品国家标准的供人类消费、动物食用的产品。

准的供人类消费、动物食用的产品2.2.有机产品认证，是指认证机构依照有机产品认证，是指认证机构依照《《有机产品认证管理办法有机产品认证管理办法》》的规定，按照有机产品认证规则，对相关产品的生产、加的规定，按照有机产品认证规则，对相关产品的生产、加工和销售活动符合中国有机产品国家标准进行的合格评定活工和销售活动符合中国有机产品国家标准进行的合格评定活动第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准76二、港台有机食品认证机构及标志二、港台有机食品认证机构及标志￿￿￿￿中国香港和台湾的有机认证机构有六家其中，台湾的有机中国香港和台湾的有机认证机构有六家其中，台湾的有机认证是由行政院农委会正式成立的有机农业团体办理验认证是由行政院农委会正式成立的有机农业团体办理验证事宜，并授权给有机农产品验证机构证事宜，并授权给有机农产品验证机构第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理香港有机资源中心HKORC香港有机认证中心HKOCC国际美育自然生态基金会MOA台湾省有机农业生产协会TOPA慈心有机农业发展基金会TOAF台湾宝岛有机农业发展协会FOA食品标准与法规国际食品法规与国际标准77三、国际有机产品认证机构及标志三、国际有机产品认证机构及标志￿￿￿￿有机产品包装上都印有各国有机认证机构的有机认证标志，有机产品包装上都印有各国有机认证机构的有机认证标志，我们可以通过识别有机标志识别有机产品。

国际上常见的有我们可以通过识别有机标志识别有机产品国际上常见的有机认证标志有：机认证标志有：第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准78第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准79第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准80四、我国相关管理法规、规章四、我国相关管理法规、规章1.1.有机产品认证管理办法（国家质检总局令第有机产品认证管理办法（国家质检总局令第155155号）号）2.2.中华人民共和国产品质量法中华人民共和国产品质量法3.3.中华人民共和国进出口商品检验法中华人民共和国进出口商品检验法4.4.中华人民共和国认证认可条例中华人民共和国认证认可条例5.CNCA-N-0095.CNCA-N-009：：2011 2011 有机产品认证实施规则有机产品认证实施规则第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准81五、我国有机产品认证管理要求五、我国有机产品认证管理要求1.1.国家认证认可监督管理委员会负责全国有机产品认证的统一国家认证认可监督管理委员会负责全国有机产品认证的统一管理、监督和综合协调工作。

管理、监督和综合协调工作2.2.地方各级质量技术监督部门和各地出入境检验检疫机构（统地方各级质量技术监督部门和各地出入境检验检疫机构（统称地方认证监管部门）按照职责分工，依法负责所辖区域内称地方认证监管部门）按照职责分工，依法负责所辖区域内有机产品认证活动的监督检查和行政执法工作有机产品认证活动的监督检查和行政执法工作3.3.国家推行统一的有机产品认证制度，实行统一的认证目录、国家推行统一的有机产品认证制度，实行统一的认证目录、统一的标准和认证实施规则、统一的认证标志统一的标准和认证实施规则、统一的认证标志4.4.有机产品认证机构应当经国家认监委批准，并依法取得法人有机产品认证机构应当经国家认监委批准，并依法取得法人资格后，方可从事有机产品认证活动资格后，方可从事有机产品认证活动第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准82六、中国有机食品认证机构及标志六、中国有机食品认证机构及标志￿￿￿￿国内现有国内现有2323家有机认证机构，截止目前，国内有机认证机构家有机认证机构，截止目前，国内有机认证机构仅有南京国环有机产品认证中心（仅有南京国环有机产品认证中心（OFDCOFDC）得到）得到IFOAMIFOAM的认可。

的认可第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准83第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准84￿￿￿￿社会上还有其他鱼社会上还有其他鱼目混珠的有机产品目混珠的有机产品认证机构，因此，认证机构，因此，在选择认证机构时在选择认证机构时一定要查清是否有一定要查清是否有国家认监委的批准国家认监委的批准证书第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准85七、我国有机产品认证程序七、我国有机产品认证程序1.1.认证申请：有机产品生产者、加工者（统称为认证委托人），自愿认证申请：有机产品生产者、加工者（统称为认证委托人），自愿委托认证机构进行有机产品认证，并提交有机产品认证实施规则中委托认证机构进行有机产品认证，并提交有机产品认证实施规则中规定的申请材料规定的申请材料2.2.认证受理：认证机构应当自收到认证委托人申请材料之日起认证受理：认证机构应当自收到认证委托人申请材料之日起1010日内日内，完成材料审核，并作出是否受理的决定。

认证机构不得受理不符，完成材料审核，并作出是否受理的决定认证机构不得受理不符合国家规定的有机产品生产产地环境要求，以及有机产品认证目录合国家规定的有机产品生产产地环境要求，以及有机产品认证目录外产品的认证委托外产品的认证委托3.3.现场检查及检验检测：认证机构按照有机产品认证实施规则的规定现场检查及检验检测：认证机构按照有机产品认证实施规则的规定，由认证检查员对有机产品生产、加工场所进行现场检查，并委托，由认证检查员对有机产品生产、加工场所进行现场检查，并委托具有法定资质的检验检测机构对申请认证的产品进行检验检测具有法定资质的检验检测机构对申请认证的产品进行检验检测第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准864.4.认证决定：符合有机产品认证要求的，认证机构应当及时向认证决定：符合有机产品认证要求的，认证机构应当及时向认证委托人出具有机产品认证证书，允许其使用中国有机产认证委托人出具有机产品认证证书，允许其使用中国有机产品认证标志；对不符合认证要求的，应当书面通知认证委托品认证标志；对不符合认证要求的，应当书面通知认证委托人，并说明理由。

认证机构及认证人员应当对其作出的认证人，并说明理由认证机构及认证人员应当对其作出的认证结论负责结论负责5.5.认证机构应当按照认证实施规则的规定，对获证产品及其生认证机构应当按照认证实施规则的规定，对获证产品及其生产、加工过程实施有效跟踪检查，以保证认证结论能够持续产、加工过程实施有效跟踪检查，以保证认证结论能够持续符合认证要求符合认证要求6.6.认证证书有效期为认证证书有效期为1 1年第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准87八、我国有机产品认证标志的管理八、我国有机产品认证标志的管理1.1.中国有机产品认证标志标有中文中国有机产品认证标志标有中文“ “中国有机产品中国有机产品” ”字样和英文字样和英文“ “ORGANIC”ORGANIC”字样图案如下：字样图案如下：第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准882.2.认证机构应当按照国家认监委统一的编号规则，对每枚认证认证机构应当按照国家认监委统一的编号规则，对每枚认证标志进行唯一编号（简称有机码），并采取有效防伪、追溯标志进行唯一编号（简称有机码），并采取有效防伪、追溯技术，确保发放的每枚认证标志能够溯源到其对应的认证证技术，确保发放的每枚认证标志能够溯源到其对应的认证证书和获证产品及其生产、加工单位。

书和获证产品及其生产、加工单位3.3.获证产品的认证委托人应当在获证产品或者产品的最小销售获证产品的认证委托人应当在获证产品或者产品的最小销售包装上，加施中国有机产品认证标志、有机码和认证机构名包装上，加施中国有机产品认证标志、有机码和认证机构名称4.4.获证产品标签、说明书及广告宣传等材料上可以印制中国有获证产品标签、说明书及广告宣传等材料上可以印制中国有机产品认证标志，并可以按照比例放大或者缩小，但不得变机产品认证标志，并可以按照比例放大或者缩小，但不得变形、变色形、变色第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准895.5.对于未获得有机产品认证的对于未获得有机产品认证的；获证产品在认证证书标明；获证产品在认证证书标明的生产、加工场所外进行了的生产、加工场所外进行了再次加工、分装、分割的；再次加工、分装、分割的；不得在产品、产品最小销售不得在产品、产品最小销售包装及其标签上标注含有包装及其标签上标注含有“ “有有机机” ”、、“ “ORGANIC”ORGANIC”等字样且可等字样且可能误导公众认为该产品为有能误导公众认为该产品为有机产品的文字表述和图案。

机产品的文字表述和图案第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准904.3.4 4.3.4 保健食品的管理保健食品的管理1.1.我国保健食品管理制度的演变我国保健食品管理制度的演变￿￿￿￿20052005年年7 7月，由国家食药局颁发施行的月，由国家食药局颁发施行的《《保健食品注册管理办保健食品注册管理办法法》》中规定保健食品行业实行注册审批制度，被称之为中规定保健食品行业实行注册审批制度，被称之为““逐逐个审批制个审批制””，对审批合格的企业给予经营上的行政许可对审批合格的企业给予经营上的行政许可￿￿￿￿20152015年年1010月月1 1日施行的日施行的《《食品安全法食品安全法》》规定：国家对声称具有规定：国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管该法令中对保健品的具特定保健功能的食品实行严格监管该法令中对保健品的具体管理办法体管理办法““由国务院规定由国务院规定””第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准912.2.保健食品的注册管理保健食品的注册管理1 1）注册的概念）注册的概念￿￿￿￿保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。

第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准922 2）审批及受理部门）审批及受理部门￿￿￿￿国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批负责对保健食品的审批￿￿￿￿省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的药品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验现场进行核查，组织对样品进行检验第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准933 3）检验机构）检验机构￿￿￿￿国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和健食品的安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和/ /或人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试或人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等；承担样品检验和复核检验等具体工作。

验、稳定性试验等；承担样品检验和复核检验等具体工作4 4）国产保健食品的注册申请）国产保健食品的注册申请￿￿￿￿国产保健食品注册申请，是指申请人拟在中国境内生产销售国产保健食品注册申请，是指申请人拟在中国境内生产销售保健食品的注册申请申请人应当按照规定填写保健食品的注册申请申请人应当按照规定填写《《国产保健国产保健食品注册申请表食品注册申请表》》，并将申报资料和样品报送样品试制所在，并将申报资料和样品报送样品试制所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准945 5）进口保健食品注册申请）进口保健食品注册申请￿￿￿￿进口保健食品注册申请，是指已在中国境外生产销售一年以进口保健食品注册申请，是指已在中国境外生产销售一年以上的保健食品拟在中国境内上市销售的注册申请申请人应上的保健食品拟在中国境内上市销售的注册申请申请人应当按照规定填写当按照规定填写《《进口保健食品注册申请表进口保健食品注册申请表》》，并将申报资，并将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理总局。

料和样品报送国家食品药品监督管理总局6 6）对保健食品研发及检验、验证的要求）对保健食品研发及检验、验证的要求￿￿￿￿申请人在申请保健食品注册之前，应当做相应的研究工作申请人在申请保健食品注册之前，应当做相应的研究工作￿￿￿￿研究工作完成后，申请人应当将样品及其与试验有关的资料研究工作完成后，申请人应当将样品及其与试验有关的资料提供给国家食药总局确定的检验机构进行相关的试验和检测提供给国家食药总局确定的检验机构进行相关的试验和检测第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准95￿￿￿￿拟申请的保健功能在国家食药总局公布范围内的，申请人应拟申请的保健功能在国家食药总局公布范围内的，申请人应当向确定的检验机构提供产品研发报告；拟申请的保健功能当向确定的检验机构提供产品研发报告；拟申请的保健功能不在公布范围内的，申请人还应当自行进行动物试验和人体不在公布范围内的，申请人还应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告￿￿￿￿产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。

功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能等内容功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容无法进行动物试验或学检验及评价方法和检验结果等内容无法进行动物试验或者人体试食试验的，应当在功能研发报告中说明理由并提供者人体试食试验的，应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料相关的资料第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准96￿￿￿￿检验机构应当按照国家食药总局颁布的保健食品检验与评价检验机构应当按照国家食药总局颁布的保健食品检验与评价技术规范，以及其他有关部门颁布和企业提供的检验方法对技术规范，以及其他有关部门颁布和企业提供的检验方法对样品进行安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志样品进行安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等申报的功能不在性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等申报的功能不在国家食药总局公布范围内的，还应当对其功能学检验与评价国家食药总局公布范围内的，还应当对其功能学检验与评价方法及其试验结果进行验证，并出具试验报告。

方法及其试验结果进行验证，并出具试验报告￿￿￿￿检验机构出具试验报告后，申请人方可申请保健食品注册检验机构出具试验报告后，申请人方可申请保健食品注册第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准97国产保健食品注册申请与审批程国产保健食品注册申请与审批程序序第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理7 7））食品标准与法规国际食品法规与国际标准98进口保健食品注册申请与审批程序进口保健食品注册申请与审批程序第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 8 8））食品标准与法规国际食品法规与国际标准999 9）变更申请与审批）变更申请与审批￿￿￿￿变更申请是指申请人提出变更保健食品批准证书及其附件所变更申请是指申请人提出变更保健食品批准证书及其附件所载明内容的申请载明内容的申请￿￿￿￿保健食品批准证书中载明的保健食品功能名称、原（辅）料保健食品批准证书中载明的保健食品功能名称、原（辅）料、工艺、食用方法、扩大适宜人群范围、缩小不适宜人群范、工艺、食用方法、扩大适宜人群范围、缩小不适宜人群范围等可能影响安全、功能的内容不得变更。

围等可能影响安全、功能的内容不得变更￿￿￿￿申请缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项、申请缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项、功能项目，改变食用量、产品规格、保质期及质量标准的保功能项目，改变食用量、产品规格、保质期及质量标准的保健食品应当是已经生产销售的产品增加的功能项目必须是健食品应当是已经生产销售的产品增加的功能项目必须是国家食品药品监督管理局公布范围内的功能国家食品药品监督管理局公布范围内的功能第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准1001010）技术转让产品注册申请与审批）技术转让产品注册申请与审批￿￿￿￿技术转让产品注册申请，是指保健食品批准证书的持有者，技术转让产品注册申请，是指保健食品批准证书的持有者，将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业，并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书的行，并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书的行为￿￿￿￿接受转让的境内保健食品生产企业，必须是依法取得保健食接受转让的境内保健食品生产企业，必须是依法取得保健食品卫生许可证并且符合品卫生许可证并且符合《《保健食品良好生产规范保健食品良好生产规范》》的企业。

的企业￿￿￿￿转让方应当与受让方签订合同，并将技术资料全部转让给受转让方应当与受让方签订合同，并将技术资料全部转让给受让方，指导受让方连续生产出三批符合该产品质量标准的样让方，指导受让方连续生产出三批符合该产品质量标准的样品第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准1013.3.保健食品批准证书的管理保健食品批准证书的管理1 1）保健食品批准证书有效期为）保健食品批准证书有效期为5 5年2 2）国产保健食品批准文号格式为：国食健字）国产保健食品批准文号格式为：国食健字G G＋＋4 4位年代号＋位年代号＋4 4位顺序号；进口保健食品批准文号格式为：国食健字位顺序号；进口保健食品批准文号格式为：国食健字J J＋＋4 4位年位年代号＋代号＋4 4位顺序号位顺序号3 3）保健食品批准证书有效期届满需要延长有效期的，申请人应）保健食品批准证书有效期届满需要延长有效期的，申请人应当在有效期届满三个月前申请再注册当在有效期届满三个月前申请再注册第四章第四章 国际食品法规与国际标准国际食品法规与国际标准 第三节 食品认证管理食品标准与法规国际食品法规与国际标准102（（1 1））ISOISO食品标准和食品标准和CACCAC标准的范围和基本内容标准的范围和基本内容（（2 2）我国采用国际标准的原则和方法）我国采用国际标准的原则和方法（（3 3））WTO/TBTWTO/TBT协议的主要内容协议的主要内容（（4 4）欧盟《新方法指令》和协调标准的）欧盟《新方法指令》和协调标准的特点特点（（5 5））美国、日本食品安全法规和标准的特点美国、日本食品安全法规和标准的特点（（6 6）食品认证管理的发展趋势）食品认证管理的发展趋势复习与作业要求食品标准与法规国际食品法规与国际标准103。