
生产工艺过程监控记录x.docx
4页生产工艺过程监控记录编号:日期: 年 月 日岗位 操作者生产品种批号 工艺检查内容E确| 偏差备注粉碎、过 筛岗位配料与 制粒岗 位干燥总 混岗位充填岗位1、 室内相对负压2、 过筛3、 工艺卫生执行情况4、 清场情况5、 批生产记录6、 工艺操作规程执行情况1、 室内相对负压,温、湿度2、 原辅料名称、批号、规格、生产厂家、编号正确无误3、 投料量准确4、 卫生执行情况5、 批生产记录6、 工艺操作规程执行情况7、 清场情况8、 软材、湿颗粒要求1、 生产环境要求2、 干燥温度时间控制3、 烘箱温控状况4、 蒸汽压力5、 总混时间符合工艺要求6、 生产卫生执行情况7、 清场要求8、 批生产记录9、 工艺操作规程执行情况1、 室内相对负压2、 室内温度18-26 °C3、 室内相对湿度45-65%4、 空心胶囊、半成品的品名、规格、批号、数量与化验合格单相符5、 试装检验装量差异合格6、 定时(15min )抽样检查装量差异合格7、 工艺执行情况8、 卫生执行情况9、 清场10、 生产记录及批生产记录中间站1、 室内温度18-26 °C2、 室内相对湿度45-65%3、 装量容器清洁、干燥、附 有标签4、 场地清洁5、 进出站记录冈位操作 者生产品 种批号工艺检查内容检查T专况备注正确偏差压片岗位1、 室内相对负压2、 室内温度18-26 C3、 室内相对湿度45-65%4、 片重差异控制5、 冲头规格应与所压片规格 相符6、 工艺执行情况7、 卫生执行情况8、 清场9、 生产记录及批生产记录—包衣岗位11、 室内保持相对负压2、 相对湿度45-65%3、 干燥温度控制4、 包衣层数的控制5、 卫生执行情况6、 工艺执行情况7、 清场8、 生产记录及批生产记录铝塑包装岗 位1、 室内温度18-26 C2、 室内相对湿度45-65%3、 待包装品名称、批号、数量、规格正确无误4、内包装材料的外包装严 密、内部清洁、平整5、 铝塑包装热封温度符合规 定6、 工艺卫生执行情况7、 清场8、 生产记录及批生产记录1、批号、有效期正确无误2、 标签名称、规格、批号、 有效期正确无误3、 抽样检查符合规定、包装岗位4、 箱外印字正确、清楚、无漏印5、 清场6、 场地、用具清洁7、 生产记录结论:QA人员:。
