蓉生静丙(静注人免疫球蛋白(pH4.doc

蓉生静丙 (静注人免疫球蛋白(pH4))【药品名称】商品名称：蓉生静丙通用名称：静注人免疫球蛋白(pH4)英文名称：Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous Injection【成份】主要组成成分：本品蛋白质中 95%以上为免疫球蛋白适应症】1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如 X 联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白 G 亚型缺陷病等2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等 3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病用法用量】用法：静脉滴注或以 5%葡萄糖溶液稀释 1～2 倍作静脉滴注，开始滴注速度为 1.0 毫升/分（约 20 滴/ 分）持续 15 分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过 3.0 毫升 /分（约 60 滴/分） 用量：遵医嘱推荐剂量：1 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400 毫克/kg 体重；维持剂量：200～400 毫克/kg 体重，给药间隔时间视病人血清 IgG 水平和病情而定，一般每月一次2 原发性血小板减少性紫癜：每日 400毫克/kg 体重，连续 5 日。

维持剂量每次 400 毫克/kg 体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次3 重症感染：每日 200～300 毫克/kg 体重，连续 2～3 日4 川崎病：发病 10 日内应用，儿童治疗剂量 2.0g/kg 体重，一次输注不良反应】一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在 24 小时内均可自行恢复禁忌】1 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者2 有抗 IgA 抗体的选择性 IgA 缺乏者注意事项】1.本品专供静脉输注用2. 如需要，可以用 5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用4.本品开启后, 应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用药物相互作用】本品应单独输注，不得与其他药物混合输用药理作用】本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的 IgG 抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。

经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的 IgG 水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能贮藏】2～8℃避光保存批准文号】国药准字 S20033001【生产企业】企业名称：成都蓉生药业有限责任公司生产地址：四川省成都市高新区起步园科园南路 7 号。