CS-SMP-003-00厂房验收管理程序.doc

文件名：厂房验收管理程序制定人：制定日期：分发份数：　份审核人：审核日期：颁发部门：GMP办批准人：批准日期：生效日期：分发至： 1 目的：为统一工程竣工验收要求，统一检测方法，确保工程质量，特制定程序2 范围：对新、改、扩建工程质量及性能进行验收3 职责：3.1 副总经理：对厂房的验收负责3.2 QA科长： 参加对厂房的验收，并按相关规定进行检查3.3 生产部经理：参加对厂房的验收，并按相关规定进行检查3.4 设备科长：对厂房验收管理程序的起草及实施4 内容：4.1 按厂房施工顺序对竣工工程逐次进行验收，并做好相关验收记录4.2 厂房的工程完成后，应参照国家行业标准以及《广西中药炮制规范》进行验收应首先进行工程竣工验收，再进行综合性能全面评定两者都必须对控制区进行性能检测前者常在空态或静态下进行，后者则由建设单位、设计单位和施工单位三方协商确定4.3 竣工验收：对各部分工程做外观检查、单机试运转、系统联合试运转，并在空态或静态条件下对控制区的性能进行检测和调整，以及对有关的施工检查记录审查等4.3.1 外观检查项目包括：4.3.1.1 厂房内墙面、天花板、地面光滑、平整、色泽均匀、不起尘。

4.3.1.2 厂房施工、装修材料按相关标准及合同条款规定进行4.3.1.3 一般生产区及控制区厂房外部及内部结构合理4.3.1.4 各种管道（风管、排水管等）、空调设备（空调器、风机等）的安装正确、牢固、严密4.3.1.5 各类调节装置应严密、调节灵活并且操作方便4.3.1.6 各类管道、照明及动力线配管穿越控制区之处应做密封处理控制区内各类配电盘、柜门应严密，进入控制区的电线、管线管口应有可靠密封4.3.2 单机试运转：指对排风系统、局排系统设备，锅炉房等和其它有试运转要求的设备分别进行试运转，审查是否符合有关技术文件的规定4.3.3 系统联合试运转：在单机试运转合格后进行，运转时各项设备部件联动运转必须协调，动作正确，无异常现象4.3.4 施工单位应在竣工验收时提供下列文件：4.3.4.1 设计文件或设计变更证明文件和竣工图；4.3.4.2 主要材料、设备、调节仪表的出厂合格证书和检验文件；4.3.4.3 单位工程、分次分部工程质量检验评定表；4.3.4.4 开工、竣工报告、各类隐蔽工程系统封闭记录、设备开箱验收记录，管道压力试给记录、中间验收单和竣工验收单；4.3.4.5 各单机试运转、系统联合试运转的调试检测记录。

4.4 综合性能全面评定4.4.1 综合性能全面评定检测前，应按控制区的清洁规程将控制区彻底清洗，合格后再进行检测4.4.2 综合性能全面评定项目按顺序进行，不能颠倒，所要求的检测项目也不能省略综合性能全面评定应由有条件的第三方承担（即施工方、设计方以外的局外方承担），这样有利于做出公正、客观、有权威性的结论4.4.3 综合性能全面检测的方法及评定标准应符合国家有关规定，以及《广西中药炮制规范》，并按规定提交检测报告。