胰岛素注射液说明书.docx

胰岛素打针液说明书之杨若古兰创作【药品名称】 通用名：胰岛素打针液 英文名：Insulin Injection 汉语拼音：Yidaosu Zhusheye【成份】1. 本品次要成分为：胰岛素（猪或牛）的灭菌水溶液.每 l00ml 中含 甘油与苯酚.2. 辅料：甘油、苯酚、打针用水. 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体.【适应症】1.1型糖尿病.2, n型糖尿病有严重感染、内伤、大手术等严重应激情况， 和合并心、脑血管并发症、肾脏或视网膜病变等.3. 糖尿病酮症酸中毒、高血糖非酮症性高渗性昏迷.4•长病程H型糖尿病血浆胰岛素水平确实较低，经合理饮 食、体力活动和口服降糖药医治控制不满意者，H型糖尿病具 有口服降糖药禁忌，如妊娠、哺乳等.5. 成年或老年糖尿病病人发病急、体重明显减轻伴明显瘦削.6. 妊娠糖尿病.7. 继发于严重胰腺疾病的糖尿病.8. 对严重养分不良、瘦削、固执性妊娠呕吐、肝硬变初期可同时静脉摘注葡萄糖和小剂量胰岛素，以促进组织利用葡萄糖.【规格】10ml：400单位.【用法用量】1•皮下打针 普通每日三次，餐前15-30分钟打针，须要时睡 前加注一次小量.剂量根据病情、血糖、尿糖由小剂量（视体重等 身分每次2-4单位）开始，慢慢伐整.1型糖尿病患者每日胰岛素 需用总量多介于每公斤体重单位，根据血糖监测结果调整H型 糖尿病患者每日需用总量变更较大，在无急性并发症情况下， 敏感者每日仅需 5-10 单位，普通约 20 单位，肥胖、对胰岛素敏 感性较差者须要量可明显添加.在有急性并发症（感染、创伤、手 术等）情况，对I型及H型糖糖尿病患者，应每4-6小时打针一 次，剂量根据病情变更及血糖监测结果调整.2. 静脉打针 次要用于糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗性昏 迷的医治.可静脉持续滴入每小时成人 4-6 单位，小儿按每小时 体重单位/kg,根据血糖变更调整剂量；也可首次静注10单位加 肌内打针 4-6 单位，根据血糖变更调整.病情较重者，可先静脉 打 针 10 单 位 ， 继 之 以 静 脉 滴 注 ， 当 血 糖 降 低 到 13.9mmo1/L（250mg/m1）以下时，胰岛素剂量及打针频率随之减 少.在用胰岛素的同时，还应补液纠正电解质杂乱及酸中毒并留 意机体对热量的须要.不克不及进食的糖尿病患者，在静脉输含 葡萄糖液的同时应滴注胰岛素.【不良反应】过敏反应、打针部位红肿、瘙痒、荨麻疹、血管神经性水肿 .1. 低血糖反应，出汗、心悸、乏力出现认识妨碍、共济失 调、心动过速甚至昏迷.2. 胰岛素抵抗，日剂量需超出 200 单位以上.3. 打针部位脂肪萎缩、脂肪增生.4. 眼屈光失调.【禁忌症】对胰岛亲过敏患者禁用. 【留意事项】1. 低血糖反应，严重者低血糖昏迷，在有严重肝、肾病变等 患者应密切观察血糖.2. 病人伴随以下情况、胰岛素须要量减少 :肝功能不正常，甲 状腺功能减退，恶心呕吐，肾功能不正常，肾小球滤过率每分 钟10-50ml，胰岛素的剂量减少到95-75% ；肾小球滤过率减少 到每分钟 l0ml 以下，胰岛素剂量减少到 50%.3. 病人伴随以下情况，胰岛素须要量添加 :高热、甲状腺功能 亢进、肢端肥大症、糖尿病酮症酸中毒、严重感染或内伤、严 重手术等.4. 用药期间应定期检查血糖、尿惯例、肝肾功能、视力、眼 底视网膜血管、血压反心电图等，以了解病情及糖尿病并发症 情况.【妊妇及哺乳期妇女用药】糖尿病妊妇在妊娠期间对胰岛素须要量添加，分娩后须要量 减少；如妊娠中发现的糖尿病为妊娠糖尿病，分娩后应终止胰 岛素医治；随访其血糖，再根据有没有糖尿病决定医治. 【儿童用药】儿童易发生低血糖，血糖动摇幅度较大，调整剂量应单位， 慢慢添加或减少；青春期少年适当添加剂量，青春期后再逐步 减少.【老年患者用药】 老年人易发生低血糖，需特别留意饮食、体力活动的适量.【药物彼此感化】1•糖皮质类固醇、促肾上腺皮质激素、胰升血糖素、雌激 素、口服避孕药、肾上腺素、苯妥英钠、噻嗪类利尿剂、甲状 腺素等可分歧程度地升高血糖浓度，同用时应调整这些药或胰 岛素的剂量.2. 口服降糖药与胰岛素有协同降血糖感化.3. 抗凝血药、水杨酸盐、磺胺类药反抗肿瘤药甲氨蝶呤等可 与胰岛素竞争和血浆蛋白结合，从而使血液中游离胰岛素水平 增高.非甾体消炎镇痛药司加强胰岛素降血糖感化.受体阻滞剂如普萘洛尔可禁止肾上腺素升高血糖的反应，干 扰肌体调节血糖功能，与胰岛素同用可添加低血糖的风险，而 且可袒护低血糖的症状，耽误低血糖时间 .合用时应留意调整胰 岛素剂量.5. 中等量至大量的酒精可加强胰岛素惹起的低血糖的感化， 可惹起严重、持续的低血糖，在空腹或肝糖原储备较少的情况 下更易发生.6. 氯喹、奎尼丁、奎宁等可延缓胰岛素的降解，在血中胰岛 素浓度升高从而加强其降血糖感化.7. 升血糖药物如某些钙通道阻滞剂、可乐定、丹那唑、三氮 嗪、生长激素、肝素、H2受体拮抗剂、大麻、吗啡、尼古丁、 磺吡酮等可改变糖代谢，使血糖升高，是以胰岛素同上述药物 合用时应适当加量.8. 血管紧张素酶按捺剂、溴隐亭、氯贝特、酮康唑、锂、甲 苯咪唑、吡多辛、茶碱等可通过分歧方式直接或间接致血糖降 低，胰岛素与上述药物合用时应适当减量.9. 奥曲肽可按捺生长激素、胰高血糖素及胰岛素的分泌，并 使胃排空延迟及胃肠道蠕动减缓、惹起食物接收延迟，从而降 低餐后高血糖，在开始用奥曲肽时，胰岛素应适当减量，当前 再根据血糖调整.10. 抽烟:可通过释放儿茶酚胺而拮抗胰岛素的降血糖感化， 抽烟还能减少皮肤对胰岛素的接收，所以正在使用胰岛素医治 的抽烟患者突然戒烟时，应观察血糖变更，考虑是否需适当减 少胰岛素用量.【药物过量】对糖尿病患者、如用量过大或未按规定进食，均可惹起血糖 过低甚至发生低血糖性昏迷，有前兆症状时应口服葡萄糖、进 食糕饼或糖水，如病人失去知觉，应肌肉、皮下或静脉打针胰 高血糖素，神志清醒后，口服糖类物资 .对胰高血糖素无反应 者，须静注葡萄糖溶液.【药理毒理】本品为降血糖药 .胰岛素的次要药效为降血糖，同时影响蛋 白质和脂肪代谢，也括以下多方面的感化:1.按捺肝糖原分解及糖原异生感化，减少肝输出葡萄糖.2.促使肝摄取葡萄糖反肝糖原的合成.3. 促使肌肉和脂肪组织摄取葡萄糖和氨基酸，促使蛋白质和 脂肪的合成和储存.4. 促使肝生成极低密度脂蛋白并激活脂蛋白脂酶，促使极低 密度脂蛋白的分解.5. 按捺脂肪及肌肉中脂肪和蛋白质的分解，按捺酮体的生成 并促进四周组织对酮体的利用.【药代动力学】口服易被胃肠道消化酶破坏 .皮下给药接收敏捷、皮下打针 后小时开始生效，2-4 小时感化达高峰，保持时间 5-7 小时；静 脉打针 10-30 分钟起效，15-30 分钟达高峰，持续时间小时.静注 的胰岛素在血液轮回中半衰期为 5-10 分钟，皮下打针后半衰期 为 2 小时.皮下打针后接收很不规则，分歧打针部位胰岛素的接 收可有不同，腹壁接收最快，上臂外侧比股前外侧接收快；分 歧病人接收差别很大，即使同-病人，分歧时间也能分歧.胰岛素 接收到血液轮回后，只要 5%与血浆蛋白结合，但可与胰岛素抗 体相结合，后者使胰岛素感化时间耽误 .次要在肾与肝中代谢， 少量由尿排出.【储藏】密闭，在冷处保管，防止冰冻.【包装】10ml管制瓶每盒1支.【无效期】24 个月.。