样品检验结果报告单.doc

^3®产品名称愈肤安高效活性银离子创而修复抗菌燉 料（喷剂）规格型号生产批号灭菌批号生产数量检验数量检验依据检验日期检验项H技术要求检验结果单项结论外观为无色至黄色的溶液，色泽均匀，无味、无臭pH值pH值应为5. 0-& 0含银量应在 23. 4 u g /ml-31.2ug /ml 范围内细胞毒性凝胶细胞毒性不大于2级刺激应无刺激性反应致敏应无致頌反应无菌本产品采用辐射灭菌，应保证产品无菌抑菌作用对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠球菌的抑率应M50%平均装量应不少r标示装量装量差异应不少于标示装量的97%检验结论：检验人： 质量负责人： 年 月 H^3®产品名称鼻炎康高效活性银离子抗菌喷剂规格型号生产批号灭菌批号生产数量检验数量检验依据检验日期检验项目技术要求检验结果单项结论外观为无色至淡黄色溶液、色泽均匀、无味、无臭pH值pH值应为5. 0-8. 0含银最应在 0. 315mg/ml-0. 420mg/ml 范围内细胞毒性凝胶细胞毒性不人丁级刺激应无刺激性反应致敏应无致敏反应微生物限 度细菌菌落总数cfu/g应W200；真菌菌落总数cfu/gW100 ；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色衙萄球菌与溶血性链球 菌均不得检出抑菌作用对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠球菌的抑率应M50%平均装量应不少于标示装最装量差异应不少于标示装量的97%检验结论：检验人： 质量负责人： 年 月 FI^3®产品名称愈肤安高效活性银离子创而修复抗菌燉 料（非粘性贴）规格型号生产批号灭菌批号生产数量检验数量检验依据检验日期检验项H技术要求检验结果单项结论外观应呈黄色至黄褐色，无杂质pH值pH值应为5. 0-& 0含银量应在 34. 0 u g/cm2-4& 0 u g/cnf 范围内细胞毒性凝胶细胞毒性不大于2级刺激应无刺激性反应致敏应无致皱反应无菌本产品采用辐射灭菌，应保证产品无菌抑菌作用对金黄色葡萄球菌、墙杆菌、白色念珠球菌的抑率应M50%检验结论：检验人： 质量负责人： 年 月 H^3®产品名称妇炎净高效活性银离子抗菌溶液规格型号生产批号灭菌批号生产数量检验数量检验依据检验日期检验项目技术要求检验结果单项结论外观为棕黄色至棕红色溶液、色泽均匀、无味、无臭pH值pH值应为5. 0-8. 0含银最应在0. 090mg/ml-0. 120mg/ml范围内细胞毒性凝胶细胞毒性不大于2级刺激应无刺激性反应致敏应无致敏反应微生物限 度细菌菌落总数cfu/g应W200；真菌菌落总数cfu/gW100 ；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色衙萄球菌与溶血性链球 菌均不得检岀抑菌作用对金黄色匍萄球菌、畑杆菌、白色念珠球菌的抑率应250%平均装量应不少于标示装量装量差异应不少于标示装量的97%检验结论：检验人： 质量负责人： 年刀 口产品名称妇炎净高效活性银离子抗菌凝胶规格型号生产批号灭菌批号生产数量检验数量检验依据检验日期检验项目技术要求检验结果单项结论外观1. 给水凝胶器表而丿'V光滑，无毛刺2. 给水凝胶器推注凝胶时外形应无明显变形3. 凝胶的颜色应为无色至棕红色、色泽均匀、应无味、 无臭pH值pH值应为5. 0-& 0含银量应在 0. 340mg/g-0. 480mg/g 范围内。

细胞毒性凝胶细胞毒性不大于2级刺激应无刺激性反应致敏应无致敏反应微生物限 度细菌菌落总数cfu/g应W200；真菌菌落总数cfu/gW100 :大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球 菌均不得检出抑菌作用对金黄色葡萄球菌、畑杆菌、口色念珠球菌的抑率应250%平均装量应不少于3g装量差异每支最低装量应不少于2. 79g检验结论：检验人： 质量负责人： 年 月 H产品名称肚泰舒高效活性银离子抗菌凝胶规格型号生产批号灭菌批号生产数量检验数量检验依据检验日期检验项目技术要求检验结果单项结论外观1. 给水凝胶器表而丿'V光滑，无毛刺2. 给水凝胶器推注凝胶时外形应无明显变形3. 凝胶的颜色应为无色至棕红色、色泽均匀、应无味、 无臭pH值pH值应为5. 0-& 0含银量应在 0. 340mg/g-0. 480mg/g 范围内细胞毒性凝胶细胞毒性不大于2级刺激应无刺激性反应致敏应无致敏反应微生物限 度细菌菌落总数cfu/g应W200；真菌菌落总数cfu/gW100 :大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色衙萄球菌与溶血性链球 菌均不得检出抑菌作用对金黄色葡萄球菌、畑杆菌、口色念珠球菌的抑率应250%平均装量应不少于3g装量差异每支最低装量应不少于2. 79g检验结论：检验人： 质量负责人： 年 月 H。