23价肺炎球菌多糖疫苗预防老年人群下呼吸道感染的前瞻性同期临床对照试验.pdf

四川大学 硕士学位论文 23价肺炎球菌多糖疫苗预防老年人群下呼吸道感染的前瞻性同 期临床对照试验 姓名：徐英 申请学位级别：硕士 专业：老年医学 指导教师：董碧蓉 20040515 四川大学临床医学硕士学位论文 2 3 价肺炎球菌多糖疫苗预防老年人群下呼吸 道感染的前瞻性同期临床对照试验 研究生徐英 导师董碧蓉教授 中 文 摘 要 目 的 了 解 2 3价肺炎球菌多 糖疫苗 ( 商品名:纽莫法⑧ 2 3 ) 群下呼吸道感染 ( L R T I s )的效果 ( 发病率、抗生素使用率 病情轻重程度) 、接种后的不良反应及成本一 效益分析 方法 3 0 0 名接种2 3 价肺炎 球菌多 糖疫苗的老人作为试验组 预防老年人 、住院率和 未接种疫苗的老人作为同期对照组收集两组基线情况 ( 性别、 3 0 0 年龄 吸烟、锻炼、家庭人均月收入、居住环境、接种流感疫苗、服用保健药 品 、 慢 性 肺 部 疾 病、 糖 尿 病 、 冠 心 病、 高 血 压 、 疾 病 种 类 和 近3 个 月 内 L R T I s 情况) 试验组接种纽莫法⑧ 2 3 后随访接种疫苗近期 (( 2周)不良 反应 追踪观察 1 年， 终点观察指标包括:两组L R T I s 发生频率和程度， 抗生素使用频率、种类、方式和费用，住院频率、时间和费用及接种疫 苗成 本。

统计方法 采用x ， 检验、 t 检验和多 项多 元l o g i s t i c回 归 ( M u lt in o m ia l L o g is t i c R e g r e s s i o n ) 分析 结果 2 3价肺炎球菌多糖疫苗是预防 L R T I s .减少抗生素使用和住院的 保护性因素 ( O R均4 ，除住院频率为 2次时 O R 2 . 5 3 9外) 疫苗对 L R T I s 、抗生素使用及住院的保护效率分别为8 4 .4 % ( R R 0 . 1 5 6 , 9 5 % C I 0 . 0 8 6 -0 . 2 8 4 ) , 8 5 . 1 % ( R R 0 . 1 4 9 , 9 5 %C I 0 . 0 8 2 ^ ' 0 . 2 7 3 )和 7 4 . 2 % ( R R 0 .2 5 8 , 9 5 %C I 0 . 1 1 5 }0 . 5 6 4 ) 试验组 L R T I s 、抗生素使用及住院频率均 比 对 照 组 减 少， 且L R T I s 病 情 程 度降 低， ， 其 间 差 异 均 有 统 计 学 意 义· 预 防1 次住院发生的N N T为7 .4 , 2 次住院N N T为2 0 . ②糖尿病: 疫苗 对L R T I s 和抗生素使用的保护效率均为7 2 .0 %( R R 0 .2 8 0 , 9 5 % C I 0 .0 9 4 - 0 .8 3 1 ) . 疫苗未显示出对住院有统计学差异的保护效率( R R 0 . 2 3 8 , 9 5 % C I 0 .0 4 5 -1 .2 5 1 ) ，同时两组间L R T I s 、抗生素使用和住院频率及 L R T I s 病 情程度均无统计学差异。

③冠心病为 L R T I s 发生的混杂因素疫苗对 L R T I s 、抗生素使用及住院的 保护效率分别为7 3 . 5 % ( R R 0 .2 6 5 , 9 5 % C I 0 . 1 0 6 -0 . 6 6 5 ) , 7 6 . 2 % ( R R 0 . 2 3 8 , 9 5 %C I 0 . 0 9 4 -0 . 6 0 4 )和 8 7 .0 % ( R R 0 . 1 3 0 , 9 5 % C I 0 .0 2 6 -0 .6 4 9 ) 试验组L R T I s 、抗生素使用及住院频率均 比 对照组下降， 且L R T I s 病情程度也有降低， 其间差异均有统计学意义 ④高血压:疫苗对 L R T I s 和抗生素使用的保护效率分别为 5 6 . 1 % ( R R 四川大学临床医学硕士学位论文 0 . 4 3 9 9 5 %C I 0 . 2 0 8 -0 . 9 2 7 ) 和 5 9 . 5 %( R R0 . 4 0 5 , 9 5 %C I 0 . 1 9 0 -0 . 8 6 1 ) ， 且也能减轻 L R T I s 病情程度 (( P = 0 .0 4 6 ) 。

与对照组相比，试验组未显示 出对住院的保护效率和对减少 L R T I s 、抗生素使用及住院频率有统计学 差异 ⑤健康: 试验组在 L R T I s 、抗生素使用、住院保护效率和发生 频 率上及L R T I ， 病情程度上与对照组的差异均无统计学意义 ⑥合并接 种 流感疫苗:疫苗对 L R T I s和抗生素使用的保护效率均为 7 2 .9 % ( R R 0 . 2 7 1 9 5 % C I 0 . 1 0 3 -0 .7 1 7 ) ，且也能减轻L R T I s 病情程度 ( P = 0 .0 3 8 ) . 与对照组相比， 试验组未显示出对住院的保护效率和对减少 L R T I s 、 抗 生素使用及住院频率有统计学差异 成本一 效益分析: 疫苗成本6 2 8 5 0 . 5 元，接种效益 1 2 9 3 2 2 . 1 5 元， 接 种效益成本比为2 .0 6 ， 净效益6 6 4 7 1 .6 5 元. 接种疫苗后不良 反应发生共 9 1 例 〔 3 3 .3 %)，其中局部反应 8 0 例 ( 8 7 .9 %)，主要表现为接种部位疼痛、红肿、硬结、痒感和皮疹; 全 身反应 9 例 ( 9 .9 %)，主要表现为头痛头昏、低烧和疲乏;合并局部反 应与全身反应 2例 (( 2 .2 %)。

不良反应多经局部热敷或休息 1 -3天内 缓解 结论 对社区老年人群，尤其患慢性肺部疾病和冠心病者，推广接种 2 3 价肺炎球菌多糖疫苗能有效预防下呼吸道感染、减少抗生素使用、减少 住院发生和缩短住院日数接种该疫苗既有安全性，又具有一定的成本 · 效益 [ 关键词1 2 3 价肺炎球菌多糖疫苗 老年人群 下呼吸道感染 四川大学临床医学硕士学位论文 P r o s p e c t i v e c o n c u r r e n t c o n t r o l l e d t r i a l o f 2 3 - v a l e n t p n e u mo c o c c a l p o l y s a c c h a r i d e v a c c i n e i n p r e v e n t i o n o f l o w e r r e s p i r a t o r y t r a c t i n f e c t i o n s t h e e l d e r l y i n t h e c o mm u n i t y P o s t g r a d u a t e Tu t o r X u Y i n g P r o f . D o u g B i n g R o n g A b s t r a c t : O b j e c t i v e T o e v a l u a t e t h e e f f i c a c y s a f e t y a n d c o s t - b e n e f i t o f 2 3 - v a l e n t p n e u m o c o c c a l p o l y s a c c h a r id e v a c c i n e m p r e v e n t i o n o f l o w e r r e s p i r a t o r y t r a c t i n f e c t i o n s ( L R T I s ) i n th e e l d e r ly i n t h e c o m m u n i t y e l d e r l y w e r e n o n - r a n d o m l y , c o n c u r r e n t l y , e q u a l l y d i v i d e d i n t o g r o u p a n d c o n t r o l g r o u p . D a t a w e r e c o l l e c t e d , in c l u d in g n a m e , s e x e x e r c i s e , f a m i l y in c o m e p e r c a p i t a i n a m o n t h , l i v i n g c o n d i t i o n , . Me t h o d 6 0 0 e x p e r i me n t a l a g e , s m o k i n g , i f i n o c u l a t e d i n fl u e n z a v a c c i n e , i f t a k e n h e a l t h c a r e d r a g s , k i n d s o f d i s e a s e s a n d L R T I s i n t h e l a s t 3 m o n t h s . T h e e l d e r l y o f e x p e r i m e n t a l g r o u p w e r e f o l l o w e d u p 2 w e e k s t o u n d e r s t a n d s i d e e f f e c t a ft e r v a c c i n a t e d 2 3 - v a l e n t p n e u mo c o c c a l p o l y s a c c h a r i d e v a c c i n e . D u r i n g a 1 - y e a r f o l l o w - u p p e r i o d , i t w o u l d b e o b s e r v e d o n i n c i d e n c e a n d d e g r e e o f L R T I s , u s a g e r a t e a n d k i n d s o f a n t i b i o t i c s , h o s p i t a l i z a t i o n r a t e a n d h o s p i t a l i z a t i o n t i m e o f t w o g r o u p s o f L R T I s . A t t h e s a m e t i m e , d i r e c t m e d i c a l c o s t w o u l d b e a l s o k n o w n . S t a t i s t i c a l a n a ly s i s w a s m a d e u s i n g S P S S 1 2 .0 o r S A S 8 . 1 s o f t w a r e t o c a l c u l a t e c h i - s q u a r e d - t e s t , t - t e s t a n d m u l t i n o m i a l l o g i s t i c r e g r e s s i o n . R e s u l t s 2 3 - v a l e n t p n e u m o c o c c a l p o l y s a c c h a r i d e p r o t e c t i v e f a c t o r i n L R T I s , u s a g e o f a n t ib i o t i c s a n 。