异物控制程序.docx

异物控制程序1. 目的：对异物进行源头管理、控制和预防和消除，防止异物混入产品2. 职责：生产部负责本程序的实施，质量部负责监督3. 定义:异物指的是非来源于产品本身的所有物质，包括金属、玻璃、 塑料、橡胶、砂石、毛发、纤维、虫害等4. 内容：4.1金属物品4.1.1生产区域内严禁使用容易混入产品的金属小件物品，如订书针、 大头针、回形针、美工刀，钢丝球，小的金属夹等.4.1.2车间内使用的利器如剪刀等，需要定点放置，编号登记管理， 定期检查完整性4.1.3所有进入车间的金属工具和零部件，必须登记，制成管理清单 维修用的金属工具和零部件，每次维修结束后，进行清点，生产用 的金属工具，每天生产结束后，进行清点4.1.4金属类的过筛/过滤筛网，至少每班生产使用前后，进行完整性 检查.4.1.5设备和工器具接触产品的表面，尽量避免使用容易脱落的金属 零部件，如螺丝、螺母、垫片等如有使用，则在每班生产使 用前后，检查是否脱落,缺失.4.1.6设备和工器具接触产品的表面，需要焊接维修时,维修后，需要 对焊接处，打磨光滑，除去焊点,经彻底的清洗、消毒后，再投入生产使用4.1.7为降低金属异物混入产品和损坏设备的风险，在粉碎机投料口加装筛网，在振动筛出料口加装磁力架除铁器，除铁器要保持 8000以上的高斯强度.除铁器每班检查、清理一次，如发现除铁 器吸附有过多的铁屑或异常物品（如螺丝、螺母、垫片）时， 填写偏差报告，进行原因分析，采取纠正预防措施.4.1.8对包装后的成品，配备金属探测器，按照金属探测器使用操作规 程的要求，对探测器开机后、关机前和连续使用每2个小时， 用标准测试块，对探测器的工作状态进行检查和确认.4.1.9包装好的产品，需要逐一过金属探测器检查,发现有报警的产品， 先进行隔离。

如经过确认产品中含有金属异物时，填写偏差报 告,进行原因分析，采取纠正预防措施4.2玻璃制品和硬质塑料（易碎制品）4.2.1工厂内所有生产、仓储区域内的照明灯具必须防爆处理,加装防 爆罩/膜或者由防爆材料制成，包括叉车上的照明灯4.2.2所有产品可能暴露（包括使用敞口设备）的区域，附近的玻璃 必须贴好防护膜，如发现有裂缝，则通知维修人员及时更换4.2.3生产内尽量避免使用玻璃制品，如取样、检验、控制用的器皿， 如有可能选用塑料制品4.2.4对生产区域内的易碎制品进行登记，制成管理清单，标明数量和 位置，由指定人员对易碎制品进行检查根据风险评估的结果， 对易碎制品分为高风险和低风险,高风险每天检查一次，低风险 每月检查一次4.2.5当需要更换灯管时，必须在生产结束后，所有物料全部转移出该 区域后，才能更换严禁在生产操作过程中更换灯管.更换灯管只 能由维修人员操作，拆卸旧灯管，更换新灯管，并检查防爆罩是否 安装牢固良好由维修人员把旧灯管带出车间，并放到危险废 弃物存放点.4.2.6当发生易碎制品破损时，现场生产管理人员应先停止本区域的 生产加工,确定受影响的区域和人员，并向车间主任报告和通知 现场品管员。

车间主任组织人员进行现场清理，对受到污染的区 域进行全面的清理、清洁被污染的人员必须严格检查卫生并 更换工作服.污染区使用的工器具彻底清洗和消毒确保无残渣 碎片遗漏，把收集到的碎片，单独装入完好的垃圾袋中，现场品 管员全程监督4.2.7被污染的产品原则上全部报废处理，不得返工使用为避免出 现差错和误用，收集到的产品，应单独、及时的转移出车间， 不得暂存在车间.如不能及时妥善的销毁处理，则受污染的产品 必须存放在危险废弃物存放点.4.2.8发生易碎制品破损事故时，生产部填写偏差报告，记录事故发 生和处理的情况，包括原因分析和纠正预防措施，经质量负责 人签字批准后，才能恢复生产4.3木制品4.3.1生产区禁止使用木质器具和工具，木制手柄的清洁工具如拖把 和维修工具如螺丝刀等4.3.2木质托盘只限于在物料和产品外包装完整的区域使用，如外包 区和仓库4.3.3在抽样、称量等区域，禁止使用木质托盘4.3.4木质托盘在使用过程中，注意检查其完整性，出现破损，应及时 更换.4.4手套4.4.1洁净区内的使用手套，应满足拉伸强度的要求，不容易破损4.4.2如有可能，手套颜色选用和产品颜色不同的手套，如产品是白 色，手套可选用蓝色。

4.4.3 一次性手套应存放在指定的容器中，放置在员工易于获取的位 置.4.4.4 一次性手套，使用结束、脱下后，放入垃圾袋内，丢弃处理 不得脱下后，随意放置4.4.5重复使用的手套，如橡胶手套，参照工器具管理，使用后清洗干 净，在卫生、干燥的环境中存放，如专用存放容器或存放架等4.5其他4.5.1毛发，饰物等：任何人进车间应遵循人员卫生规范，戴好工作帽， 头发不外露头发长的员工，在戴工作帽前，加戴一层发网进 车间不带佩戴饰物，包括手表、戒指、耳环、项链等4.5.2笔：车间使用的记录笔，不得带笔帽，在指定区域使用最好和 记录板连在一起4.5.3垫圈，密封垫:规定管道和设备上的垫圈、密封垫的更换周期.在设备日常使用、巡检和保养过程中，注意检查垫圈和密封垫 的完整情况拆卸的垫圈和密封垫，妥善放置4.5.4液体物料经过精密过滤器过滤，预防异物过滤器定期检查和 更换。