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核电质量保证基础知 识* *从四个方面学习§ 什么是质量保证§ 质量保证的意义§ IAEA和我国核安全法规及其导则介绍§ 质量保证的实施2018/6/172018/6/17一、什么是质量保证DateDate一、什么是质量保证1、质量保证的定义：为使物项或服务与规定的质量要求相 符合，并提供足够的置信度所必须的一 系列有计划的系统化的活动DateDate质量保证定义的分解Ø 物项：材料、零件、部件、系统、构筑物 以 及计算机软件的通称 Ø 目的：与规定的质量相符合，并提供足够 的 置信度 Ø 活动：是一种有计划、系统化的活动DateDate一、什么是质量保证2、核电质量保证的起源和发展DateDate2、核电质量保证的起源和发展1959年，美国军方制定了MIL-Q-9858A 《质量大纲要求》和MIL-I-45208A《检验 系统要求》两个标准这两个标准是世界上最早提出质量 保证要求的质量保证标准DateDate2、核电质量保证的起源和发展1970年，美国核管会颁布了联邦法 规10CFR50《生产和使用核设施的许可 证审批》的附录B《核电厂和燃料后处 理厂的质量保证大纲》DateDate2、核电质量保证的起源和发展1971年，美国国家标准协会借鉴军用 标准MIL-Q-9858A制定了美国国家标准：ANSI N45.2《核电厂质量保证大纲要求 》DateDate2、核电质量保证的起源和发展1978年，IAEA（国际原子能机构）集 中了各成员国在核电厂质量保证方面 的经验和意见，组织制定了第一版 IAEA 50-C-QA《核动力厂安全方面的质 量保证》。

DateDate一、什么是质量保证3、我国核电质量保证现况DateDate3、我国核电质量保证介绍1986年7月7日，经国务院批准、国家核安 全局发布施行了我国核安全法规：HF0400《 核电厂质量保证安全规定》，以后又陆续颁 布了10个导则该法规主要参照了IAEA第一版的 50-C-QA《 核动力厂安全方面的质量保证》和国际标准ISO6215《核电厂质量保证》 并根据我国国情 而制定的DateDate二、质量保证的意义DateDate二、质量保证的意义1、意义：质量保证是“有效管理”的一个实质性方面，也是保证核电厂安全、可靠运行必不可少的一个手段DateDate二、质量保证的意义2、质量保证的三原则：凡对质量有影响的活动都要有人负责，有章可循，有据可查DateDate质量保证的三原则 ü 有人负责——有责任人员；ü 有章可循——有标准、规定；ü 有据可查——有相关记录DateDate二、质量保证的意义3、质量保证是一个实体可单独描述和研究的事务，称为实体实体可以是活动或过程、产品、组织、体系或人，以及上述各项的任何组合质量保证是一个有计划的、系统化的活动（质量保证的定义），也是一个实体。

DateDate三、IAEA和我国核安全法规及其导则 介绍DateDate三、IAEA和我国核安全法规及其导则 介绍1、 IAEA核安全法规及其导则介绍DateDateIAEA核安全法规及其导则介 绍Ø1978年版：共有1个核安全法规和10个导则第一次出版 Ø1988年版：共有1个核安全法规和10个导则未作实质性修改 Ø1996年版：共有1个核安全法规和14个导则作较大修改DateDate三、IAEA和我国核安全法规及其导则 介绍2、 我国核安全法规及其导则介绍DateDate我国核安全法规及其导则介 绍Ø 1986年版：共有1个核安全法规和10个导则第一次出版 Ø 1991年版：共有1个核安全法规和10个导则未作实质性修改 Ø 2001年版：共有1个核安全法规和14个导则只对编号进行了修改DateDate《核电厂质量保证安全规定》 简介ü原编号为HAF0400，现改为HAF003；ü共分为十三章，常称之为十三要素；ü目前核安全部门正在考虑如何修订现行的质量保证法规及其导则，以适应我国新的核电形式的需要DateDate《核电厂质量保证安全规定》十三 要素 p 引言 p 质量保证大纲 p 组织 p 文件控制 p 设计控制 p 采购控制 p 物项控制 p 工艺规程控制 p 检查和试验控制 p 对不符合项的控制 p 纠正措施 p 记录 p 监查DateDate四、质量保证的实施DateDate四、质量保证的实施（一）质量保证大纲1. 质量保证大纲的含义：为确保某一物项或服务满足规定质量要 求所必须规定和完成的活动的综合，并形成 文件。

DateDate1. 质量保证大纲的含义：1） 是为保证质量而规定的：2） 是完成的全部工作综合在一起构成的 ：3） 必须形成文件DateDate（一）质量保证大纲2. 质量保证大纲的制定根据核安全法规和导则的规定，需要制定 的质量保证大纲文件包括：质量方针和政策 、大纲概述、管理性文件，以及为确保工作 正确实施所必须的详细工作文件DateDate（一）质量保证大纲3. 质量保证大纲的三个层次1） 纲领性文件（质量保证大纲概述）2） 管理性文件3） 详细工作文件（技术性文件)DateDate（一）质量保证大纲4. 质量保证大纲文件体系的构成1）管理性文件：包括质量保证大纲和其程序2）技术性文件：工作计划和进度、工作细则 程序、图纸等DateDate（一）质量保证大纲6. 质量保证大纲的实施实施的六过程：分析工作→计划→培训→实施→验证→改 进DateDate四、质量保证的实施（二）文件控制1. 文件的定义：对于质量保证有关的活动、要求、程序 或结果加以叙述、定义、说明、报告或证明 的文字记录或图表资料DateDate（二）文件控制2. 文件控制的范围：根据核安全法规的要求，必须对工作所 需要的文件（包括指令、说明书、程序、图 纸等等）的编制、审核、批准、发布、分发 、修改和确认都要进行管理。

要采取相应的控制措施，明确各规定DateDate文件控制需重点关注ü 文件的编审批制度（含管理性和技术性文件 ）ü 文件的发布和分发（含受控和非受控文件）ü 文件的修改和确认（要有文件修改通知单)DateDate四、质量保证的实施（三）不符合项的控制1. 不符合项的定义：性能、文件或程序方面的缺陷，因而使 某一物项的质量变得不可接受或不能确定DateDate（三）不符合项的控制2. 不符合项的分类：1） 一般不符合项2） 较大不符合项3） 重大（或严重）不符合项DateDate（三）不符合项的控制3. 不符合项的处理：1） “无须通知”的不符合项 → 一般不符 合项2） “必须通知”的不符合项 → 较大不符 合项3） “必须批准”的不符合项 → 重大（或严 重） 不符合项DateDate四、质量保证的实施（四）过程控制1. 过程的定义：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和 活动一个过程往往可以分解为若干个小过程或阶 段对每个小过程或阶段均需进行质量控制必须 强调是对过程中的每一个环节都要进行必要的控 制，这样才能确保过程的输出满足输入的要求DateDate（四）过程控制2. 过程控制的内容（控制什么？如何控制？ ）1）制定计划和文件 (P)2）过程的鉴定和实施（质量计划的应用） (D)3）过程（或产品)的评价 (C)4）过程（或产品)的改进 (A)DateDate过程控制遵循PDCA循环实施改进评价计划DateDate（四）过程控制3. 质量计划的应用1）应在工作进度计划的初始阶段制定质量计划2）质量计划的应用前需选取好质量控制点3）质量计划制定需包含的内容DateDate常见的三种质量控制点ü 停工待检点 （ H点）ü 见证点 （ W点）ü 书面见证点 （ R点）DateDate四、质量保证的实施（五）质量保证大纲的评价1. 评价的目的：1) 确定规定的要求是否得到满足。

2) 工作过程是否符合规定和是否有效3) 通过评价活动鼓励各级管理部门或管理者 改 进各项工作，提高质量，实现更好的业绩 目标DateDate（五）质量保证大纲的评价2. 评价的分类：1) 管理者的自我评价2) 独立评价DateDate管理者的自我评价管理者的自我评价是一个持续进行的过 程，由各级管理者组织实施，以评估其所负责的领域工作的有效性大致包括下列过程：准备阶段→收集信息→分析和评价→形 成报告→后续行动DateDate独立评价独立评价通常由具有组织独立性的评价 部门（如质量保证部）来进行独立实施，以 确定管理过程的有效性、工作执行情况的适 合程度和物项与服务的质量独立评价的形式有：内部监查、外部监 查、监督、同行评估和技术审查等DateDate（五）质量保证大纲的评价3. 评价的实施评价实施过程：审查→校核→检查→试验→监督→检查DateDate核电质量保证基础知识复习DateDate。